Koduleht Koduleht

Activyl Tick Plus
indoxacarb, permethrin


PAKENDI INFOLEHT

Activyl Tick Plus, täpilahus koertele


  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS


    Müügiloa hoidja: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland


    Partii väljastamise eest vastutav tootja: Intervet Productions SA

    Rue de Lyons 27460 Igoville Prantsusmaa


  2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS


    Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg, täpilahus väga väikestele koertele Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg, täpilahus väikestele koertele Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg, täpilahus keskmistele koertele Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg, täpilahus suurtele koertele Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg, täpilahus väga suurtele koertele


    Indoksakarb + permetriin


  3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS


    Toimeained:

    Üks ml sisaldab 150 mg indoksakarbi ja 480 mg permetriini. Üks pipett sisaldab:


    Maht (ml)

    Indoksakarb (mg)

    Permetriin (mg)

    Väga väikestele koertele (1,2–5 kg)

    0,5

    75

    240

    Väikestele koertele (5,1–10 kg)

    1

    150

    480

    Keskmistele koertele (10,1–20 kg)

    2

    300

    960

    Suurtele koertele (20,1–40 kg)

    4

    600

    1920

    Väga suurtele koertele (40,1–60 kg)

    6

    900

    2880


    Selge, värvitu kuni kollane või pruuni värvi lahus.


  4. NÄIDUSTUS(ED)


    Kirbunakkuste (Ctenocephalides felis) tõrje, preparaadil on püsiv insektitsiidne toime Ctenocephalides felis’e vastu kuni 4 nädalat.


    Ravimil on püsiv akaritsiidne toime Ixodes ricinus’e vastu kuni 5 nädalat ja Rhipicephalus sanguineus’e vastu kuni 3 nädalat. Kui seda liiki puugid esinevad loomal ravimi manustamise ajal, ei pruugi kõik puugid surra esimese 48 tunni jooksul, kuid nad võivad surra nädala jooksul.

    Koera vahetus ümbruses olevad kirbu arenguvormid hukkuvad pärast kokkupuudet Activyl Tick Plusiga ravitud koeraga.

    Ühekordne ravi tagab peletava (toitumisvastase) toime moskiitode (Phlebotomus perniciosus) vastu kuni 3 nädalaks.


  5. VASTUNÄIDUSTUSED


    Mitte kasutada koertel teadaoleva ülitundlikkuse korral toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.


    image


    HOIATUS. Mitte kasutada kassidel, sest neil võivad esineda kõrvaltoimed ja isegi surm (vt ka lõik Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel).


  6. KÕRVALTOIMED


    Kliinilistes uuringutes esines sageli (13 koeral 359-st) mööduvat erüteemi (nahapunetust), karvakadu või sügelust manustamiskohal. Need nähud kaovad tavaliselt ilma ravita.


    Väga harvadel juhtudel on täheldatud seedetrakti nähte (nt oksendamine, diarröa või anoreksia (isutus), pöörduvaid neuroloogilisi nähte (nt treemor (värisemine) või ataksia (liigutuste koordinatsioonipuue)) või letargia (uimasus). Need nähud on tavaliselt pöörduvad ja kaovad enamasti 24-48 tunni jooksul.

    Kõrvaltoimete tekkimisel pesta loom õrnatoimelise seebiga puhtaks ja loputada rohke veega. Veterinaarravimi manustamine võib manustamiskohal põhjustada lokaalset ajutist õlist üldilmet või

    karvade kokkukleepumist. Täheldada võib ka kuiva valget sadet. See on normaalne ja tavaliselt kaob mõne päeva jooksul pärast manustamist. Need muutused ei avalda mõju veterinaarravimi ohutusele ega toimele.


    Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

    • Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)

    • Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)

    • Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)

    • Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast)

    • Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud).


    Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.


  7. LOOMALIIGID


    Koer.


  8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD


    Täppmanustamine. Ainult koera nahale manustamiseks.

    Soovitatav annus koertele on 15 mg indoksakarbi ja 48 mg permetriini kg kehamassi kohta, mis vastab 0,1 ml /kg kehamassi kohta. Järgnev tabel määratleb kasutatava pipeti suuruse vastavalt koera kaalule:


    Koera kaal (kg)

    Manustatava pipeti suurus

    1,2–5

    Activyl Tick Plusi väga väikestele koertele

    5,1–10

    Activyl Tick Plusi väikestele koertele

    10,1–20

    Activyl Tick Plusi keskmistele koertele

    20,1–40

    Activyl Tick Plusi suurtele koertele

    40,1–60

    Activyl Tick Plusi väga suurtele koertele

    > 60

    Kasutada tuleb sobivat pipettide kombinatsiooni


    Raviskeem

    Pärast ühekordset manustamist hoiab veterinaarravim ära edasise kirbuinfestatsiooni 4 nädala jooksul ja uue puugiinfestatsiooni (akaritsiidse toime abil) I. ricinus’ega 5 nädala jooksul ja R. sanguineus’ega 3 nädala jooksul, peletav (toitumisvastane) toime moskiitode vastu kestab 3 nädalat.


  9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS


    image

    Hoolitseda selle eest, et preparaat manustataks tervele nahale. Avada üks kotike ja eemaldada pipett.


    1. samm. Hoida pipetti püstises asendis, eemal oma näost. Murda ots lahti painutades ja murdes seda tagasi pipeti vastu.


      image

      image

      image

    2. samm. Et manustamine oleks lihtne, peaks koer seisma. Lükata karvad laiali, kuni nahk on nähtav ja asetada pipeti ots vastu nahka abaluude vahel.


      image

      image


    3. samm. Väga väikeste ja väikeste koerte puhul pigistada pipetti tugevalt ja manustada kogu pipeti sisu otse nahale ühes kohas abaluude vahel.


      Suurematel koertel manustada pipeti sisu võrdselt 2 kohta (keskmist kasvu koerad), 3 kohta (suured koerad) või 4 kohta (väga suured koerad) mööda seljajoont abaosast kuni sabajuureni.


      Et vältida preparaadi mahavoolamist, ärge manustage ühte kohta liiga suurt lahusekogust. Kui selline asi peaks juhtuma, ei ole ravimi uuesti manustamine vajalik.

  10. KEELUAEG


    Ei rakendata.


  11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED


    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Säilitatavad pipetid tuleb hoida lapsekindlas kotikeses.


    Hoida pipetid originaalpakendis, et kaitsta niiskuse ja valguse eest.


    Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pappkarbil, fooliumümbrisel või pipetil pärast „Kõlblik kuni/EXP”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.


  12. ERIHOIATUSED


    Erihoiatused iga loomaliigi kohta

    Ravi tagab peletava (toitumisvastase) toime moskiitode vastu, takistades peletatud parasiite verest toitumast. Siiski ei saa välistada nakkushaiguste võimalikku moskiitodega edasikandumist, kui tingimused on ebasoodsad.

    Pärast ravi puugid üldiselt surevad ja kukuvad peremeesloomalt verest toitumata maha 48 tunni jooksul pärast infestatsiooni, kuid üksikute puukide kinnitumist ei saa välistada. Sellepärast ei saa välistada nakkushaiguste edasikandumist puukidega.


    Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

    Mitte kasutada noorematel kui 8 nädala vanustel koertel või vähem kui 1,2 kg kaaluvatel koertel.


    Veenduge, et annus (pipett) vastaks ravitava koera kehamassile (lõik 8).


    See ravim on ainult välispidiseks paikseks manustamiseks. Mitte manustada suukaudselt või ühelgi teisel viisil.

    Tuleb vältida veterinaarravimi sattumist koera silma.


    Ravimit manustada ainult naha pinnale tervele nahale. Tähtis on tagada ravimi manustamine piirkonda, kust koer ei saa seda ära lakkuda, ja tagada, et teised loomad ei lakuks manustamiskohti pärast manustamist. Hoidke ravitud loomi eraldi manustamiskoha kuivamiseni.


    Veterinaarravim säilitab toime ravitud koerade viibimisel päikesevalguse käes ja pärast vette kastmist (nt. ujumine, vannitamine). Siiski ei tohiks koeri lubada ujuma või pesta neid šampooniga 48 tunni jooksul pärast ravi. Sagedase šampooniga pesemise korral võib toime kestvus lüheneda.


    Kõiki majapidamises olevaid koeri peab ravima sobiva kirbutõrjevahendiga. Soovitatav on lemmiklooma keskkonna korralik töötlemine täiendavate keemiliste või füüsikaliste meetmetega.


    Koera külge juba kinnitunud puugid ei pruugi surra kahe päeva jooksul pärast ravi ja võivad püsida kinnitunud ja nähtavad. Seetõttu on soovitav koeral ravimi manustamise ajal olemasolevad puugid eemaldada, et hoida ära nende kinnitumine ja verest toitumine.


    Veterinaarravim on kassidele äärmiselt mürgine ja võib neil põhjustada potentsiaalselt surmavaid krampe, sest kassid on liigiomase füsioloogilise eripära tõttu võimetud metaboliseerima teatud ühendeid, sealhulgas permetriini. Mürgistuse nähud on tugev värisemine, lihaskramp ja ataksia. Ravimi juhusliku nahale sattumisel pesta kassi šampooni või seebiga ja pöörduda kiiresti loomaarsti poole. Vältimaks kasside juhuslikku kokkupuudet preparaadiga, hoida ravitud koerad kuni manustamiskoha kuivamiseni kassidest eemal. Tähtis on kindlustada, et kassid ei lakuks selle

    preparaadiga töödeldud koera manustamiskohta. Sellist laadi kokkupuute korral pöörduda viivitamatult loomaarsti poole.


    Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule


    Hoida pipette originaalpakendi kuni kasutama hakkamiseni. Mitte süüa, juua ega suitsetada veterinaarravimiga töötamise ajal.

    Kotike on lapsekindel. Hoida preparaat kotikeses kuni kasutamiseni, et vältida laste ligipääsu preparaadile. Hoida kasutatud pipett laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Kasutatud pipetid tuleb koheselt hävitada.


    See preparaat sisaldab indoksakarbi ja permetriini. Indoksakarbi ja/või permetriini suhtes teadaolevalt ülitundlikud inimesed peaksid kokkupuudet antud preparaadiga vältima.


    Mõnedel inimestel on pärast ravimiga kokkupuudet esinenud lokaalseid ja/või süsteemseid reaktsioone nagu lokaalsed nahareaktsioonid; nina või kurgu/suupiirkonna ärritus; neuroloogilised nähud; respiratoorsed häired; seedetrakti nähte või muud süsteemsed sümptomid.


    Nende reaktsioonide vältimiseks:


    • toote käsitsemisel või manustamisel kasutage kaitsekindaid;

    • manustage toodet loomale hästiventileeritud kohas;

    • ärge katsuge ravimit saanud loomi enne, kui manustamiskoht on kuivanud;

    • ravimise päeval ei tohi lapsed ravitud loomi katsuda ning loomadel ei tohi lubada magada omanikega, eriti lastega, samas voodis;

    • peske koheselt pärast toote kasutamist käsi ja peske nahale sattunud ravim kohe maha seebi ja veega;

    • kuna veterinaarravim võib põhjustada mõõdukat silmade ärritust, siis vältida kontakti silmadega. Kontakti korral loputada aeglaselt ja õrnalt veega.


    Sümptomite tekkimisel pöörduge kohe arsti poole ja näidake talle pakendi infolehte.


    See preparaat on väga tuleohtlik. Hoida eemal kuumusest, sädemetest, lahtisest leegist ja teistest tuleallikatest.


    Tiinus

    Mitte kasutada tiinetel koertel.

    Laboratoorsed katsed rottidel, hiirtel ja küülikutel indoksakarbi ja permetriiniga ei ole tõestanud teratogeenset ega toksilist toimet lootele ega emasloomale. Siiski kolmekordses soovituslikus raviannuses ravimit saanud koeral läbi viidud reproduktiivtoksilisuse uuring näitas märkimisväärset elusate kutsikate arvu vähenemist; viimati mainitu kliiniline tähendus on teadmata, kuna katseid ei tehtud soovituslike raviannustega ravitud koertega.


    Laktatsioon

    Mitte kasutada imetavatel koertel.


    Sigivus

    Mitte kasutada aretuses kasutatavatel koertel.


    Üleannustamine

    Kõrvaltoimeid ei täheldatud 8 nädala vanustel ja vanematel koertel, kellele manustati 5-kordseid soovitatavaid annuseid 8 korral 4-nädalaste vahedega või 6 korral 2-nädalaste vahedega.


    Kasside juhusliku kokkupuute korral ravimiga

    Mürgistusele viitavate kliiniliste tunnuste tekkimisel pöörduda kohe loomaarsti poole ja näidata talle seda pakendi infolehte.


    Nõuanne loomaarstile

    Kui esinevad kliinilised mürgistuse tunnused (nt hüpersalivatsioon, värisemine, lihaskramp), peab elutähtsate funktsioonide stabiliseerimiseks kasutama intravenoosset elektrolüütide infusiooni. Närvisüsteemiga seotud nähte saab ravida nt atropiiniga (salivatsioon) ja diasepaamiga (lihasvärinad/ fastsikulatsioon/kramp). Pentobarbitaal, fenobarbitaal või propofool võivad olla näidustatud korduvate krampide/värinate korral. Taastumine toimub tavaliselt 24–36 jooksul pärast ravi.


  13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL


    Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele. Activyl Tick Plus ei tohi sattuda veekogudesse, sest on ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.


  14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV


    .


  15. LISAINFO


Pappkarp, milles on 1 pipett, mis sisaldab 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml või 6 ml.

Pappkarp, milles on 4 pipetti, mis sisaldavad 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml või 6 ml.

Pappkarp, milles on 6 pipetti, mis sisaldavad 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml või 6 ml. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.