Koduleht Koduleht

Trocoxil
mavacoxib


PAKENDI INFOLEHT

Trocoxil 6 mg närimistabletid koertele Trocoxil 20 mg närimistabletid koertele Trocoxil 30 mg närimistabletid koertele Trocoxil 75 mg närimistabletid koertele Trocoxil 95 mg närimistabletid koertele


  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS


    Müügiloa hoidja: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA


    Partii vabastamise eest vastutav tootja: Pfizer Italia s.r.l.

    Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITAALIA


  2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS


    Trocoxil 6 mg närimistabletid koertele Trocoxil 20 mg närimistabletid koertele Trocoxil 30 mg närimistabletid koertele Trocoxil 75 mg närimistabletid koertele Trocoxil 95 mg närimistabletid koertele


  3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS


    Toimeaine:

    Mavakoksiib 6 mg

    Mavakoksiib 20 mg

    Mavakoksiib 30 mg

    Mavakoksiib 75 mg

    Mavakoksiib 95 mg

    Tabletid sisaldavad ka järgnevaid abiaineid: Sahharoos

    Ränistatud mikrokristalne tselluloos Kunstlik veiseliha maitsepulber

    Kroskarmelloosnaatrium

    Naatriumlaurüülsulfaat Magneesiumstearaat


    Täpilise pruuni välimusega kolmnurkne tablett, mille ühele küljele on pressitud tableti toimeainekogus ja tagaküljel on tühi.

  4. NÄIDUSTUS(ED)


    Trocoxil närimistabletid on näidustatud degeneratiivse liigesehaigusega kaasneva valu ja põletiku raviks koertel juhul, kui näidustatud on pidev, enam kui üks kuu kestev ravi.


    Trocoxil kuulub mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks nimetatavate ravimite klassi, mida kasutatakse valu ja põletiku raviks.


  5. VASTUNÄIDUSTUSED


    Mitte kasutada koerte, kes on alla 12 kuu vanused ja/või kaaluvad vähem kui 5 kg. Mitte kasutada koertel, kellel esineb mao-soole haavandeid või veritsust.

    Mitte kasutada, kui on tundemärke hemorraagilise patoloogia esinemisest. Mitte kasutada neeru- või maksafunktsiooni häirete korral.

    Mitte kasutada südamepuudulikkuse korral.

    Mitte kasutada tiinetel, paaritatavatel või imetavatel loomadel.

    Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes. Mitte kasutada teadaoleva ülitundlikkuse korral sulfoonamiididele.

    Mitte kasutada samaaegselt glükokortikoididega või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega

    (MSPVA-dega).

    Vältida kasutamist dehüdreeritud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel loomadel, sest esineb risk suurenenud nefrotoksilisuseks.


  6. KÕRVALTOIMED


    Sageli on täheldatud seedekulgla kõrvaltoimeid nagu oksendamine ja kõhulahtisus, harukordsetel juhtudel isu kaotust, hemorragilist diarröad ja meleenat. Gastrointestinaalset haavandumist on esinenud harva. Harukordsetel juhtudel on täheldatud apaatiat, biokeemiliste neerunäitajate halvenemist ja neerufunktsiooni häireid. Harvadel juhtudel võivad need kõrvaltoimed olla surmavad.


    Kui ilmneb kõrvaltoime Trocoxili manustamise järel, ei tohi loomale rohkem tablette anda ja rakendama peaks üldist toetavat ravi nagu NSAID-ide kliinilise üleannustamise korral. Erilist tähelepanu peab pöörama hemodünaamika säilitamisele.


    Loomad, kellel esines mao-soole või neerude kõrvaltoimeid, võivad vajada gastrointestinaalsete protektiivsete preparaatide või parenteraalsete vedelike manustamist, kui see on asjakohane. Pange tähele, et Trocoxilil on pikaajaline toime kestvus (kuni 2 kuud pärast teise ja järgnevate dooside manustamist). Kõrvaltoimed võivad tekkida igal ajahetkel selle perioodi kestel.


    Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

    • väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)

    • sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)

    • aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)

    • harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast)

    • väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).


    Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.


  7. LOOMALIIGID


    12-kuused ja vanemad koerad.

  8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD


    Suukaudseks manustamiseks.


    Kasutage loomaarsti poolt määratud doosi. Trocoxil närimistablettide doos on 2 mg/kg kehamassi kohta (vt. alltoodud tabel).


    SEE EI OLE IGAPÄEVASELT MANUSTATAV RAVIM.


    Esialgset doosi tuleks korrata 14 päeva pärast, seejärel on manustamisintervall üks kuu. Ravitsükkel ei tohiks olla pikem kui 7 järjestikust doosi (6,5 kuud)



    Kehamass (kg)

    Manustatavate tablettide arv ja toimeainekogus

    6 mg

    20 mg

    30 mg

    75 mg

    95 mg

    5-6

    2

    7-10

    1

    11-15

    1

    16-20

    2

    21-23

    1

    1

    24-30

    2

    31-37

    1

    38-47

    1

    48-52

    1

    1

    53-62

    1

    1

    63-75

    2


  9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS


    Trocoxili peaks andma vahetult enne koera peamist toidukorda või selle ajal. Tuleb tähelepanelikult kontrollida, et koer tableti alla neelaks.


  10. KEELUAEG


    Ei rakendata.


  11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED


    Veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi. Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

    Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blister pärast EXP.

  12. ERIHOIATUSED


    Nõuanded koeraomanikule


    Enne Trocoxili väljakirjutamist ja Trocoxiliga ravi ajal kontrollib loomaarst teie koeral neeru- ja maksaprobleemide, samuti ka seedetrakti haiguste esinemist.


    Trocoxili ei tohi kasutada dehüdreerunud koertel.


    Kui teie koer vajab operatsiooni, informeerige kirurgi, et koeral kasutatakse Trocoxili.

    Mitte manustada teisi NSAID-e samaaegselt või 1 kuu jooksul pärast Trocoxili viimast manustamist. Trocoxilil on pikaajaline toime kestvus (kuni 2 kuud pärast teise ja järgnevate dooside manustamist).

    Kõrvaltoimed võivad tekkida igal ajal selle perioodi kestel.


    Kui ilmnevad kõrvatoimed Trocoxili manustamisele, tuleb ravimi kasutamine lõpetada ja pöörduda loomaarsti poole.


    Mitte kasutada tiinetel, paaritatavatel või imetavatel loomadel. Öelge loomaarstile, kui koeral kasutatakse verd vedeldavaid aineid. Ärge ületage loomaarsti poolt määratud doosi.

    Juhuslikul ravimi manustamisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

    Inimesed, kes on NSAID-idele suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima. Mavakoksiibi allaneelamine võib olla lastele ohtlik, võib täheldada pikaajalist farmakoloogilist toimet,

    mis võib viia näiteks gastrointestinaalsete häireteni. Juhusliku allaneelamise vältimiseks andke tablett

    koerale vahetult pärast blisterpakendist eemaldamist.


    Toote käsitsemise ajal ärge sööge, jooge ega suitsetage. Pärast toote käsitsemist peske käed.


  13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL


    Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.

    Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


  14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV


    .


  15. LISAINFO


Blisterpakendid, mis sisaldavad kahte sama tugevusega tabletti, iga tablett sisaldab vastavalt 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg või 95 mg mavakoksiibi.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.