Pakendi infoleht: teave kasutajale

Temozolomide Teva 5 mg kõvakapslid Temozolomide Teva 20 mg kõvakapslid Temozolomide Teva 100 mg kõvakapslid Temozolomide Teva 140 mg kõvakapslid Temozolomide Teva 180 mg kõvakapslid Temozolomide Teva 250 mg kõvakapslid temosolomiid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekrivõi meditsiiniõega.

• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

  Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

  
  

  Infolehe sisukord

  1. Mis ravim on Temozolomide Teva ja milleks seda kasutatakse

  2. Mida on vaja teada enne Temozolomide Teva võtmist

  3. Kuidas Temozolomide Teva’t võtta

  4. Võimalikud kõrvaltoimed

  5. Kuidas Temozolomide Teva’t säilitada

  6. Pakendi sisu ja muu teave

  
  

  1. Mis ravim on Temozolomide Teva ja milleks seda kasutatakse

     Temozolomide Teva sisaldab toimeainet nimega temosolomiid. See on kasvajavastane aine. Temozolomide Teva’t kasutatakse teatud ajukasvajate raviks:

• täiskasvanutel esmakordselt diagnoositud multiformse glioblastoomi korral.

  Temozolomide Teva’t kasutatakse esmalt kombinatsioonis kiiritusraviga (samaaegse ravi faas) ning sellele järgnevaks monoteraapiaks (ravi monoteraapia faas).

• 3-aastastel ja vanematel lastel ning täiskasvanud patsientidel pahaloomulise glioomi korral, nt nagu multiformne glioblastoom või anaplastiline astrotsütoom. Temozolomide Teva’t kasutatakse nende kasvajate korral, kui need uuesti tekivad või standardravi järel progresseeruvad.

  
  

  1. Mida on vaja teada enne Temozolomide Teva võtmist Temozolomide Teva’t ei tohi võtta

• kui olete temosolomiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

• kui teil on olnud allergiline reaktsioon dakarbasiini (vähivastane ravim, mida mõnikord kutsutakse DTIC-ks) suhtes. Allergilise reaktsiooni nähtude hulka kuuluvad kihelustunne, hingeldus või vilistav hingamine, näo, huulte, keele või kõri turse.

• kui teatud tüüpi vererakkude hulk on oluliselt vähenenud (müelosupressioon), nagu valgete vererakkude ja vereliistakute hulk. Need vererakud on olulised infektsioonidega võitlemises ja korrektses vere hüübimises. Teie arst analüüsib enne ravi alustamist teie verd, et teha kindlaks, kas teil on vajalikul hulgal nimetatud vererakke.

  Hoiatused ja ettevaatusabinõud

  Enne Temozolomide Teva võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega,

• kuna teid tuleb tähelepanelikult jälgida raskekujulise põletiku tekkimise suhtes rindkeres, mida nimetatakse Pneumocystis jirovecii pneumooniaks (PCP). Kui teil on esimest korda diagnoositud multiformne glioblastoom, võite te saada Temozolomide Teva’t 42-päevase raviskeemi alusel kombineeritult kiiritusraviga. Sellisel juhul kirjutab teie arst lisaks välja ka ravimi, mis aitab ära hoida seda tüüpi kopsupõletiku (PCP) teket.

• kui teil on kunagi olnud või võib praegu olla B-hepatiidi infektsioon, sest Temozolomide Teva võib muuta B-hepatiidi uuesti aktiivseks, mis võib mõnedel juhtudel lõppeda surmaga. Enne ravi alustamist kontrollivad arstid oma patsiente hoolikalt selle infektsiooni nähtude suhtes;

• kui teil on väike punaste vererakkude (aneemia), valgeliblede ja vereliistakute arv või teil on probleeme verehüübimisega enne ravi algust või kui need tekivad ravi kestel. Teie raviarst võib otsustada ravimi annust vähendada, ravi katkestada, peatada või muuta. Vajalikuks võib osutuda ka mõni muu ravi. Mõningatel juhtudel võib osutuda vajalikuks Temozolomide Teva ravi lõpetamine.

• teie seisundi jälgimiseks uuritakse ravi ajal sageli teie verd, et näha Temozolomide Teva toimet teie vererakkudele.

• kuna teil võib olla väike risk teiste vererakkude muutuste tekkeks, sealhulgas leukeemia.

• kui teil esineb iiveldust (seedekulglaga seotud halb enesetunne) ja/või oksendamist, mis on Temozolomide Teva väga sageli esinevateks kõrvaltoimeteks (vt lõik 4), võib teie arst teile välja kirjutada ravimi, mis aitab oksendamist vältida (antiemeetiline ravim).

• Kui te oksendate sageli enne ravi või selle kestel, konsulteerige raviarstiga oksendamise kontrolli alla saamise ning Temozolomide Teva võtmiseks parima aja leidmise osas. Kui te pärast annuse sissevõtmist oksendate, ärge võtke teist annust samal päeval.

• kui teil tekib palavik või muud infektsioonisümptomid, võtke otsekohe arstiga ühendust.

• kui olete üle 70-aastane, võivad teil kergemini tekkida infektsioonid, verevalumid või verejooksud.

• kui teil on maksa- või neeruprobleemid, tuleb Temozolomide Teva annust teie jaoks kohandada.

  
  

  Lapsed ja noorukid

  Ärge andke seda ravimit alla 3-aastastele lastele, sest seda ei ole uuritud. Temozolomide Teva’t võtnud üle 3 aasta vanuste patsientide kohta on andmeid piiratult.

  
  

  Muud ravimid ja Temozolomide Teva

  Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

  
  

  Rasedus, imetamine ja viljakus

  Kui te olete rase või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga. Sest raseduse ajal ei tohi teid Temozolomide Teva’ga ravida, välja arvatud juhul, kui see on teie arsti poolt selgelt näidustatud.

  
  

  Temozolomide Teva’ga ravi ajal ning vähemalt 6 kuu jooksul pärast ravi lõppu peavad rasestumisvõimelised naispatsiendid kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid ettevaatusabinõusid.

  
  

  Temozolomide Teva kasutamise ajal tuleb imetamine lõpetada.

  
  

  Meeste viljakus

  Temozolomide Teva võib põhjustada pöördumatut viljatust. Meessoost patsiendid peavad kasutama tõhusat rasestumisvastast vahendit ja mitte eostama lapsi vähemalt 3 kuu jooksul pärast ravi lõppu. Soovitatav on enne ravi nõu küsida sperma konserveerimise kohta.

  
  

  Autojuhtimine ja masinatega töötamine

  Temozolomide Teva võib muuta teid väsinuks või uniseks. Sellisel juhul ärge juhtige autot ja hoiduge masinate või mehhanismide käsitsemisest või jalgratta sõidust kuni olete näinud, kuidas see ravim teid mõjutab (vt lõik 4).

  Temozolomide Teva sisaldab laktoosi

  Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

  
  

  Temozolomide Teva sisaldab laktoosi

  Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi kapslis, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”.

  
  

  Temozolomide Teva 20 mg kõvakapslid sisaldab päikseloojangukollast FCF (E110) Abiainena on Temozolomide Teva 20 mg kõvakapslite kestadesse lisatud toiduvärvi päikseloojangukollane FCF (E110), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.

  
  

  1. Kuidas Temozolomide Teva’t võtta

     
     

     Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

     
     

     Annustamine ja ravi kestus

     
     

     Teie raviarst määrab kindlaks Temozolomide Teva õige annuse. Seda tehakse juhindudes teie pikkusest ja kehakaalust ning sellest, kas teil on taastekkinud kasvaja ja kas te olete varem saanud keemiaravi. Teile võidakse anda veel üks ravim (antiemeetiline ravim), mis on mõeldud sissevõtmiseks enne ja/või pärast Temozolomide Teva võtmist ning mille eesmärgiks on hoida ära või kontrollida iiveldust ja oksendamist.

     
     

     Esimest korda diagnoositud multiformse glioblastoomiga patsiendid:

     Kui te olete esmase diagnoosiga patsient, toimub teie ravi kahes faasis:

• kõigepealt ravi koos kiiritusraviga (samaaegse ravi faas),

• millele järgneb ravi ainult Temozolomide Teva’ga (ravi monoteraapia faas).

  
  

  Samaaegse ravifaasi ajal alustab arst Temozolomide Teva annusega 75 mg/m2 (tavapärane annus). Te võtate seda annust iga päev 42 päeva (või kuni 49 päeva) jooksul ja saate samal ajal kiiritusravi. Temozolomide Teva manustamise võib edasi lükata või lõpetada vererakkude arvu põhjal ja selle alusel, kuidas te ravi samaaegse ravi faasi ajal talute.

  Kui kiiritusravi on lõppenud, katkestate te ravi 4 nädalaks. See annab teie organismile võimaluse taastuda.

  Siis alustate te monoteraapia faasi.

  
  

  Temozolomide Teva annus ja viis, kuidas seda monoteraapia faasis võtate, on teistsugune. Teie arst määrab teile täpse annuse. Selles faasis võib olla kuni 6 raviperioodi (tsüklit). Igaüks kestab 28 päeva. Te võtate Temozolomide Teva’t uue annusena iga tsükli 5 esimese päeva (“annustamise päevad”) jooksul. Esmane annus on 150 mg/m2. Seejärel olete te 23 päeva ilma Temozolomide Teva’ta. See teebki kokku 28-päevase ravitsükli.

  
  

  Pärast 28-ndat päeva algab uus ravitsükkel. Te võtate jälle Temozolomide Teva’t üks kord ööpäevas 5 päeva jooksul, millele järgneb 23 päeva ilma Temozolomide Teva’ta. Arst võib Temozolomide Teva annust kohandada teie verenäitajate alusel ja selle põhjal, kuidas te ravi iga ravitsükli vältel talute.

  
  

  Patsiendid, kellel on taastunud või süvenenud kasvaja (pahaloomuline glioom, nagu multiformne glioblastoom või anaplastiline astrotsütoom), võtavad ainult Temozolomide Teva’t:

  
  

  Temozolomide Teva ravitsükkel kestab 28 päeva.

  Te võtate esimese viie päeva jooksul ainult Temozolomide Teva’t. Igapäevane annus sõltub sellest, kas te olete eelnevalt keemiaravi saanud.

  Kui te ei ole eelnevalt keemiaravi saanud, on Temozolomide Teva esimeseks annuseks 200 mg/m2 üks kord ööpäevas 5 esimese päeva jooksul. Kui te olete varem keemiaravi saanud, on Temozolomide Teva esimeseks annuseks 150 mg/m2 üks kord ööpäevas 5 esimese päeva jooksul.

  Seejärel olete te 23 päeva ilma Temozolomide Teva’ta. See teebki kokku 28-päevase ravitsükli. Pärast 28. päeva algab uus tsükkel. Te võtate jälle Temozolomide Teva’t üks kord ööpäevas 5 päeva jooksul, millele järgneb 23 päeva ilma Temozolomide Teva’ta.

  Enne iga ravitsüklit analüüsitakse teie verd, et näha, kas Temozolomide Teva annust on vaja kohandada. Sõltuvalt vereanalüüside tulemustest, võib arst järgmise tsükli ajal ravimi annust muuta.

  
  

  Kuidas Temozolomide Teva’t võtta

  
  

  Võtke teile määratud Temozolomide Teva annus sisse üks kord ööpäevas, eelistatavalt samal ajal.

  
  

  Kapslid tuleb sisse võtta tühja kõhuga; nt vähemalt üks tund enne hommikusööki. Neelake kapsel (kapslid) tervelt alla koos klaasitäie veega. Kapsleid ei tohi avada, purustada ega närida. Kui kapsel on kahjustatud, vältige pulbri kokkupuudet oma naha, silmade või ninaga. Kui teil kogemata satub natuke pulbrit silmadesse või ninna, siis uhage vastavat kohta veega.

  
  

  Teile välja kirjutatud Temozolomide Teva annuse põhjal võite te iga ravitsükli annustamise päeval võtta mitu kapslit, mille tugevused on erinevad (toimeaine sisaldus mg-des). Kapsli kaane värvus ja märgistus on igal tugevusel erinevad (vt alltoodud tabelit).

  
  

  Tugevus	Kaane värv
  Temozolomide Teva 5 mg	kaanel rohelise tindiga kaks triipu ning kapslikorpusel rohelise tindiga „T 5 mg”
  Temozolomide Teva 20 mg	kaanel oranži tindiga kaks triipu ning kapslikorpusel oranži tindiga „T 20 mg”
  Temozolomide Teva 100 mg	kaanel roosa tindiga kaks triipu ning kapslikorpusel roosa tindiga „T 100 mg”
  Temozolomide Teva 140 mg	kaanel sinise tindiga kaks triipu ning kapslikorpusel sinise tindiga „T 140 mg”
  Temozolomide Teva 180 mg	kaanel punase tindiga kaks triipu ning kapslikorpusel punase tindiga „T 180 mg”
  Temozolomide Teva 250 mg	kaanel musta tindiga kaks triipu ning kapslikorpusel musta tindiga „T 250 mg”

  
  

  Te peate täielikult mõistma ja meeles pidama järgmist:

• kui palju kapsleid te peate võtma igal annustamise päeval. Paluge arstil või apteekril see üles kirjutada (kaasa arvatud värv),

• millised on annustamise päevad.

  Enne iga uue ravitsükli algust vaadake annus koos oma arstiga üle, sest see võib erineda eelmisest tsüklist.

  
  

  Võtke Temozolomide Teva’t alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Ravimi võtmisega eksimisel võivad olla tõsised tagajärjed tervisele.

  
  

  Kui te võtate Temozolomide Teva’t rohkem, kui ette nähtud

  Kui te kogemata võtsite rohkem Temozolomide Teva kapsleid kui teile määratud, pöörduge otsekohe oma raviarsti, apteekri või meditsiiniõe poole.

  Kui te unustate Temozolomide Teva’t võtta

  Võtke unustatud annus sisse sama päeva jooksul nii ruttu kui võimalik. Kui möödunud on terve ööpäev, pidage nõu oma raviarstiga. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata, välja arvatud raviarsti poolt määratud juhtudel.

  
  

  Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

  
  

  1. Võimalikud kõrvaltoimed

     Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Pöörduge otsekohe oma raviarsti poole, kui teil tekivad järgmised nähud:

• raskekujuline allergiline (ülitundlikkus) reaktsioon (nahalööve, hingeldus või muud hingamisraskused),

• kontrollimatu verejooks,

• haigushood (krambid),

• palavik,

• külmavärinad,

• tõsine peavalu, mis ei möödu.

  
  

  Ravi Temozolomide Teva’ga võib põhjustada teatud vererakkude hulga vähenemist. See võib põhjustada verevalumite või verejooksude tekkimise sagenemist, aneemiat (punaste vererakkude puudus), palavikku ja vähenenud vastupanuvõimet nakkushaiguste suhtes. Vererakkude vähenemine on tavaliselt lühiajaline. Mõningatel juhtudel võib see pikeneda ning viia väga tõsise aneemiavormi (aplastilise aneemia) väljakujunemiseni. Raviarst kontrollib regulaarselt teie verepilti, et tuvastada ükskõik milliseid muutusi ning langetab vajadusel otsuse eriravi osas. Mõningatel juhtudel võidakse Temozolomide Teva annust vähendada või ravi katkestada.

  
  

  Allpool on loetletud teised teatatud kõrvaltoimed:

  
  

  Väga sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st) on:

  • söögiisu kaotus, kõneraskused, peavalu;

  • oksendamine, iiveldus, kõhulahtisus, kõhukinnisus;

  • lööve, juuste väljalangemine;

  • väsimus.

    
    

    Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st) on:

  • infektsioonid, suu infektsioonid;

  • vererakkude arvu vähenemine (neutropeenia, lümfopeenia, trombotsütopeenia);

  • allergiline reaktsioon;

  • veresuhkrusisalduse suurenemine;

  • mäluhäired, depressioon, ärevus, segasus, võimetus uinuda või kestvalt magada;

  • koordinatsiooni- ja tasakaaluhäired;

  • keskendumisraskused, vaimse seisundi või tähelepanuvõime muutused, hajameelsus;

  • pearinglus, tundlikkuse kahjustus, kipitustunne, vappumine, maitsetundlikkuse häired;

  • osaline nägemise kaotus, nägemishäired, topeltnägemine, valulikud silmad;

  • kurtus, helin kõrvus, kõrvavalu;

  • verehüüve kopsus või säärtes, kõrge vererõhk;

  • kopsupõletik, hingeldus, bronhiit, köha, ninakõrvalkoobaste põletik;

  • kõhuvalu, maoärritus/kõrvetised, neelamisraskus;

  • kuiv nahk, sügelus;

  • lihaskahjustus, lihasnõrkus, lihasvalud;

  • valulikud liigesed, seljavalu;

  • sage urineerimine, uriinipidamatus;

  • palavik, gripilaadsed sümptomid, valu, halb enesetunne, külmetushaigus või gripp;

  • vedelikupeetus, paistes jalad;

  • maksaensüümide aktiivsuse suurenemine;

  • kehakaalu vähenemine, kehakaalu suurenemine;

  • kiirituskahjustus.

    
    

    Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st) on:

  • peaaju infektsioon (herpeetiline meningoentsefaliit), sh surmaga lõppenud juhud;

  • haavainfektsioonid;

  • uus või taasaktiveerunud tsütomegaloviirusinfektsioon;

  • taasaktiveerunud B-hepatiidi viirusinfektsioon;

  • teisesed vähkkasvajad, sh leukeemia;

  • vererakkude arvu vähenemine (pantsütopeenia, aneemia, leukopeenia);

  • nahaalused punased täpid;

  • magediabeet (sümptomiteks on rohke urineerimine ja janutunne), vere vähenenud kaaliumisisaldus;

  • meeleolu kõikumised, hallutsinatsioonid;

  • osaline paralüüs (halvatus), lõhnatundmise muutused;

  • kuulmiskahjustus, keskkõrva infektsioon;

  • palpitatsioonid (oma südamelöökide tunnetamine), kuumahood;

  • kõhu paistetus, roojapidamatus, hemorroidid, suu kuivus;

  • hepatiit (maksapõletik) ja maksakahjustus (sh surmaga lõppev maksapuudulikkus), kolestaas, bilirubiinisisalduse suurenemine;

  • villid kehal või suus, naha irdumine, nahalööve, valulik nahapunetus, tugev lööve koos nahatursega (sh peopesadel ja jalataldadel);

  • suurenenud tundlikkus päikesevalguse suhtes, urtikaaria (nõgestõbi), suurenenud higistamine, nahavärvi muutus;

  • urineerimisraskus;

  • veritsus tupest, tupeärritus, menstruatsiooni puudumine või vererohked menstruatsioonid, valu rinnanäärmes, suguvõimetus (impotentsus);

  • külmavärinad, näo paistetus, keele värvuse muutus, janu, hammaste kahjustus;

  • kuivad silmad.

  
  

  Kõrvaltoimetest teatamine

  

  Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

  
  

  1. Kuidas Temozolomide Teva’t säilitada

     
     

     Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas, eelistatult lukustatud kapis. Juhuslik sissevõtmine võib olla lastele surmav.

     
     

     Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

     
     

     Hoida originaalpudelis.

     
     

     Hoida temperatuuril kuni 30 °C.

     
     

     Hoida pudel tihedalt suletuna niiskuse eest kaitstult. Informeerige apteekrit, kui märkate muutusi kapslite välimuses.

     Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

     
     

  2. Pakendi sisu ja muu teave Mida Temozolomide Teva sisaldab

• Toimeaine on temosolomiid.

  Temozolomide Teva 5 mg kõvakapslid: Iga kapsel sisaldab 5 mg temosolomiidi. Temozolomide Teva 20 mg kõvakapslid: Iga kapsel sisaldab 20 mg temosolomiidi. Temozolomide Teva 100 mg kõvakapslid: Iga kapsel sisaldab 100 mg temosolomiidi. Temozolomide Teva 140 mg kõvakapslid: Iga kapsel sisaldab 140 mg temosolomiidi. Temozolomide Teva 180 mg kõvakapslid: Iga kapsel sisaldab 180 mg temosolomiidi. Temozolomide Teva 250 mg kõvakapslid: Iga kapsel sisaldab 250 mg temosolomiidi.

• Teised koostisosad on: kapsli sisu:

laktoos, kolloidne veevaba ränidioksiid, A-tüüpi naatriumglükolaattärklis, viinhape, steariinhape (vt lõik 2 " Temozolomide Teva sisaldab laktoosi"),

kapsli kest:

Temozolomide Teva 5 mg kõvakapslid (sealhulgas trükitint): želatiin, titaandioksiid (E171), šellak, propüleenglükool, indigokarmiin Aluminium Lake (E132), kollane raudoksiid (E172). Temozolomide Teva 20 mg kõvakapslid (sealhulgas trükitint): želatiin, titaandioksiid (E171), šellak, propüleenglükool, päikeseloojangukollane FCF Aluminium Lake (E110).

Temozolomide Teva 100 mg kõvakapslid (sealhulgas trükitint): želatiin, titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172), šellak, propüleenglükool ja kollane raudoksiid (E172).

Temozolomide Teva 140 mg kõvakapslid (sealhulgas trükitint): želatiin, titaandioksiid (E171), šellak, propüleenglükool, indigokarmiin Aluminium Lake (E132).

Temozolomide Teva 180 mg kõvakapslid (sealhulgas trükitint): želatiin, titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172), šellak, propüleenglükool.

Temozolomide Teva 250 mg kõvakapslid (sealhulgas trükitint): želatiin, titaandioksiid (E171), šellak, propüleenglükool, must raudoksiid (E172).

Kuidas Temozolomide Teva välja näeb ja pakendi sisu

Temozolomide Teva 5 mg kõvakapslitel on opaakne valge kapslikorpus ja kapslikaas, kaanel rohelise tindiga tehtud kaks triipu ning kapslikorpusel rohelise tindiga märgistus „T 5 mg”. Iga kapsel on ligikaudu 16 mm pikkune.

Temozolomide Teva 20 mg kõvakapslitel on opaakne valge kapslikorpus ja kapslikaas, kaanel oranži tindiga tehtud kaks triipu ning kapslikorpusel oranži tindiga märgistus „T 20 mg”. Iga kapsel on ligikaudu 18 mm pikkune.

Temozolomide Teva 100 mg kõvakapslitel on opaakne valge kapslikorpus ja kapslikaas, kaanel roosa tindiga tehtud kaks triipu ning kapslikorpusel roosa tindiga märgistus „T 100 mg”. Iga kapsel on

ligikaudu 19,5 mm pikkune.

Temozolomide Teva 140 mg kõvakapslitel on opaakne valge kapslikorpus ja kapslikaas, kaanel sinise tindiga tehtud kaks triipu ning kapslikorpusel sinise tindiga märgistus „T 140 mg”. Iga kapsel on ligikaudu 22 mm pikkune.

Temozolomide Teva 180 mg kõvakapslitel on opaakne valge kapslikorpus ja kapslikaas, kaanel punase tindiga tehtud kaks triipu ning kapslikorpusel punase tindiga märgistus „T 180 mg”. Iga kapsel on ligikaudu 22 mm pikkune.

Temozolomide Teva 250 mg kõvakapslitel on opaakne valge kapslikorpus ja kapslikaas, kaanel musta tindiga tehtud kaks triipu ning kapslikorpusel musta tindiga märgistus „T 250 mg”. Iga kapsel on ligikaudu 22 mm pikkune.

Kõvakapslid on pakendatud oranžkollasest klaasist pudelitesse, mis sisaldavad 5 või 20 kapslit. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja Teva B.V. Swensweg 5 2031GA Haarlem Holland

Tootja

Ner PharMa S.r.l. Viale Pasteur, 10

20014 Nerviano (MI) Itaalia

Pharmachemie B.V. Swensweg 5

2031 GA Haarlem Holland

Haupt Pharma Amareg GmbH Donaustaufer Straβe 378

93055 Regensburg

Saksamaa

Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80,

31-546 Kraków Poola

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

Infoleht on viimati uuendatud

België/Belgique/Belgien

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373

Lietuva

UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203

България

Тева Фарма ЕАД

Teл: +359 24899585

Luxembourg/Luxemburg

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien

Tél/Tel: +32 38207373

Česká republika

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111

Magyarország

Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400

Danmark

Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511

Malta

Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda

Tel: +44 2075407117

Deutschland

TEVA GmbH

Tel: +49 73140208

Nederland

Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400

Eesti

UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801

Norge

Teva Norway AS Tlf: +47 66775590

Ελλάδα

Specifar A.B.E.E.

Τηλ: +30 2118805000

Österreich

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070

España

Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280

Polska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300

France

Teva Santé

Tél: +33 155917800

Portugal

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tel: +351 214767550

Hrvatska

Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: + 385 13720000

România

Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524

Ireland

Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117

Slovenija

Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390

Ísland

Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300

Slovenská republika

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911

Italia

Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981

Suomi/Finland

Teva Finland Oy

Puh/Tel: +358 201805900

Κύπρος

Specifar A.B.E.E.

Ελλάδα

Τηλ: +30 2118805000

Sverige

Teva Sweden AB Tel: +46 42121100

Latvija

UAB Teva Baltics filiāle Latvijā

Tel: +371 67323666

United Kingdom (Northern Ireland)

Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland

Tel: +44 2075407117

Muud teabe allikad