Koduleht Koduleht

Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W
live attenuated Aujeszky’s disease virus


PAKENDI INFOLEHT

Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W, süsteemulsiooni lüofilisaat ja lahusti sigadele


  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS


    Müügiloa hoidja:


    Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA


    Partii vabastamise eest vastutav tootja:


    Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodón, s/n°

    Finca La Riba Vall de Bianya Gerona, 17813 HISPAANIA


  2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS


    Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W, süsteemulsiooni lüofilisaat ja lahusti sigadele


  3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS


    Üks annus (2 ml) sisaldab: Lüofilisaat:

    Toimeaine:

    Aujeszky haiguse elus nõrgestatud viirus tüvi NIA3-783 105,2 CCID50*

    *CCID50 - viiruse tiiter, mis nakatab 50 % inokuleeritud rakukultuuridest. Lahusti:

    alumiiniumhüdroksiidi, mineraalõli (Marcol 52), manniidmonooleaat (Arlacel A), Polüsorbaat 80 (Tween 80), tiomersaali.


    Veterinaarravimi välimus enne manustamiskõlblikuks muutmist: Lahusti: valge läbipaistmatu vedelik

    Lüofilisaat: kreemika värvusega lüofilisaat


  4. NÄIDUSTUS(ED)


    Sigade aktiivne immuniseerimine alates 10 nädala vanusest, et vältida Aujeszky haigusest tingitud suremust ja kliinilisi tunnuseid ning vähendada Aujeszky haiguse viiruse eritumist.

    Põrsaste passiivne immuniseerimine emiste/nooremiste vaktsineerimise kaudu, et vähendada suremust ja Aujeszky haiguse kliinilisi tunnuseid ning vähendada Aujeszky haiguse viiruse eritumist.


    Immuunsuse teke: 3 nädalat pärast esmast vaktsineerimist. Immuunsuse kestus: 3 kuud pärast esmast vaktsineerimist.

  5. VASTUNÄIDUSTUSED


    Ei ole.


  6. KÕRVALTOIMED


    Väga sageli on teatatud kergete mööduvate paiksete reaktsioonide esinemisest, mille läbimõõt on pärast esmast vaktsineerimist kuni 2 cm ja pärast teist vaktsineerimist kuni 5 cm. Selliseid reaktsioone täheldati laboratoorsetes uuringutes ja välikatsetes kuni 50% sigadel. Tavaliselt kaovad need tunnused kolme nädala jooksul pärast esmast vaktsineerimist.


    Laboratoorsetes uuringutes ja välikatsetes on sigadel väga sageli teatatud pärast vaktsineerimist esinevast mööduvast kehatemperatuuri tõusust kuni umbes 40,5 °C-ni, mis kestab kuni 2 päeva.

    Väga harvadel juhtudel on spontaansetes teadetes teatatud ülitundlikkusreaktsioonidest. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

    - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)

    • sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)

    • aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)

    • harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast)

    • väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).


    Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.


  7. LOOMALIIGID


    Siga.


    image


  8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD


    Intramuskulaarseks manustamiseks.


    Üks 2 ml annus manustamiskõlblikuks muudetud emulsiooni.


    Vaktsineerimisprogramm:


    Nuumsigade ja sugusigade (,nooremised, emised ja kuldid) esmane vaktsineerimine:

    • süstida üks annus nuumiku kohta alates 10 nädala vanusest. Teine annus manustada 3…4 nädalat pärast esimest vaktsineerimist.

    • süstida üks annus sugusea kohta (nooremised, emised ja kuldid) alates 10 nädala vanusest, millele järgneb teine süstimine 3…4 nädalat pärast esimest süstimist.


      Sugusigade revaktsineerimine (nooremised, emised ja kuldid):

    • süstida üks annus nooremisele enne esimest paaritust või

    • süstida üks annus nooremisele või emisele iga tiinuse ajal 3…6 nädalat enne oletatavat poegimist.

    • süstida üks annus igale kuldile vähemalt iga 6 kuu järel.


    Kogu karja vaktsineerimiseks süstida igale nooremisele, emisele ja kuldile üks annus iga 4 kuu järel.


  9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS


    Vaktsiini segamiseks süstida 3 ml lahustit väikesesse lüofilisaadiviaali. Loksutage lüofilisaadi suspendeerimiseks kergelt ja süstige suspendeeritud lüofilisaat lahustiviaali.

    Vahutamise vältimiseks loksutada viaali ettevaatlikult alles pärast külmkuivatatud ja vedela osa kokkusegamist. Kasutada steriilseid süstalaid ja nõelu. Manustada lihasesiseselt 1 annus (2 ml) sea kohta kõrva taha kaelapiirkonda.


    Veterinaarravimi välimus pärast manustamiskõlblikuks muutmist: Valge läbipaistmatu vedelik.


  10. KEELUAEG


    0 päeva.


  11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida ja transportida külmas (2 °C - 8 °C).

    Mitte lasta külmuda.


    Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg pärast lahustamist vastavalt juhendile: 1 tund.


  12. ERIHOIATUSED


    Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omada, müüa, tarnida ja/või kasutada seda veterinaarravimit, peab eelnevalt konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas, sest need tegevused võivad olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.


    Erihoiatused iga loomaliigi kohta Vaktsineerida ainult terveid loomi.

    Aujeszky haiguse vastased maternaalsed antikehad võivad pärssida immuunsuse tekkimist.


    Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

    Vaktsineeritud emise iga põrsas peab saama piisavas koguses kolostrumit ja piima.


    Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

    Pärast preparaadi käsitsemist pesta ja desinfitseerida käed ja vaktsineerimisriistastik.


    Kasutajale:

    See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme. Harvadel juhtudel võib see viia vigastatud sõrme kaotuseni, kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole.

    Kui olete juhuslikult endale seda veterinaarravimit süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda viivitamatult arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.

    Juhul kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast arstlikku kontrolli, pöörduda uuesti arsti poole.


    Arstile:

    See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Isegi kui süstitud kogus on väike, võib juhuslik veterinaarravimi manustamine põhjustada tugevat turset, mis võib kaasa tuua isheemilise nekroosi ja isegi sõrme kaotuse. Tuleb osutada KOHEST kirurgilist abi, vajalikuks võib osutuda süstepiirkonna lõikus ja loputamine, eriti kui kaasatud on sõrme koed või kõõlus.


    Tiinus ja laktatsioon

    Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.


    Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

    Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.


    Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

    Lisaks süstekohal tekkivale koereaktsioonile ei ole teisi kõrvaltoimeid täheldatud.


    Sobimatus

    Mitte segada teiste veterinaarravimitega.


  13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL


    Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.

    Küsige palun oma loomaarstilt või apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


  14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV


    .


  15. LISAINFO


Toimeaine stimuleerib aktiivse immuunsuse tekkimist Aujeszky haiguse vastu sigadel. Kahe komponendi – immunogeeni ja õliemulsiooni – kokkusegamine tagab pärast süstimist immuunsuse pikema stimuleerimise. Vastsündinud põrsad omandavad passiivse immuunsuse vaktsineeritud emiste ternespiimaga ja piimaga.


See, et vaktsiiniviirus on gE- (glükoproteiin E) negatiivne, annab võimaluse teha vahet antud vaktsiini poolt indutseeritud antikehade ja loodusliku Aujeszky haiguse viirusega nakatumise tagajärjel tekkinud antikehade vahel, kui selleks kasutatakse sobivat diagnostilist testi. Seetõttu sobib antud toodet kasutada Aujeszky haiguse tõrjeks sigadel programmides, mis põhinevad antud viiruse gE- antigeeni vastu suunatud antikehadega olemasolul või puudumisel sigadel.


Pappkarp ühe lüofilisaadiviaal (10 annust) ja ühe 20 ml lahustiviaaliga. Pappkarp ühe lüofilisaadiviaal (50 annust) ja ühe 100 ml lahustiviaaliga. Pappkarp ühe lüofilisaadiviaal (100 annust) ja ühe 200 ml lahustiviaaliga.

Pappkarp kümne lüofilisaadiviaal (10 annust) ja kümne 20 ml lahustiviaaliga. Pappkarp kümne lüofilisaadiviaal (50 annust) ja kümne 100 ml lahustiviaaliga. Pappkarp kümne lüofilisaadiviaal (100 annust) ja kümne 200 ml lahustiviaaliga.


Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.