Meloxidolor
meloxicam
Müügiloa hoidja
Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater Madalmaad
Partii vabastamise eest vastutav tootja: Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer Madalmaad
Meloxidolor 5 mg/ml süstelahus koertele, kassidele, veistele ja sigadele meloksikaam
Üks ml sisaldab:
meloksikaam 5 mg
etanool 150 mg.
Selge kollane lahus.
Koertel:
põletiku ja valu leevendamine ägedate või krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral. Postoperatiivse valu ja põletiku vähendamine ortopeedilise või pehmete kudede operatsiooni järgselt.
Kassidel:
ovariohüsterektoomia või väiksema pehmete kudede operatsiooni järgse valu vähendamine.
Veistel:
Ägeda respiratoorse infektsiooni kliiniliste tunnuste vähendamine koos sobiva antibiootikumraviga. Kõhulahtisuse kliiniliste tunnuste vähendamine kombinatsioonis suukaudse rehüdratsioonraviga üle nädala vanustel vasikatel.
Operatsioonijärgse valu leevendamiseks vasikate sarvede eemaldamisel.
Sigadel:
Lonkamise ja põletikusümptomite vähendamine tugi- ja liikumisaparaadi mitteinfektsioossete haiguste puhul.
Pehmete kudede väikeste operatsioonidega, näiteks kastreerimisega seotud operatsioonijärgse valu leevendamine.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada koertel ja kassidel, kellel on seedetrakti häired, nt seedetrakti ärritus või verejooks,
maksa-, südame- või neerupuudulikkus ning verejooksud.
Mitte kasutada noorematel kui 6-nädalastel koertel ja kassidel ega alla 2 kg kaaluvatel kassidel. Mitte kasutada veistel ja sigadel, kellel esinevad maksa-, südame- või neerutalitluse kahjustus ja hemorraagilised häired või kui esinevad ultserogeensete gastrointestinaalsete kahjustuste nähud. Mitte kasutada kõhulahtisuse ravis noorematel kui 1-nädalastel veistel.
Mitte kasutada noorematel kui 2 päeva vanustel sigadel. Vt ka lõik 12.
Koerad ja kassid
Harva on teatatud tüüpilistest mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimetest, nt isutus, oksendamine, kõhulahtisus, peiteveri roojas, letargia ja neerupuudulikkus. Väga harvadel juhtudel on täheldatud maksaensüümide taseme tõusu.
Väga harva on esinenud verist kõhulahtisust, veriokset ja seedetrakti haavandeid.
Need kõrvaltoimed tekivad tavaliselt esimesel ravinädalal, on enamasti mööduva iseloomuga ja kaovad pärast ravi lõppu, kuid väga harva võivad olla ka rasked või lõppeda surmaga.
Väga harvadel juhtudel võib esineda anafülaktilisi reaktsioone, mille korral tuleb teha sümptomaatilist ravi.
Veised ja sead
Kliinilistes uuringutes ravitud veistest täheldati vähem kui 10%-l pärast subkutaanset manustamist kerget mööduvat turset.
Väga harvadel juhtudel võivad esineda anafülaktilised reaktsioonid, mis võivad olla rasked (sealhulgas fataalsed) ja mida tuleb ravida sümptomaatiliselt.
Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada ja konsulteerida loomaarstiga.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)
aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)
harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast)
väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Koer, kass, veis (vasikad) ja siga
Lihas-skeleti kahjustused
Üks subkutaanne süst annuses 0,2 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (st 0,4 ml 10 kg kehamassi kohta).
Ravi jätkamiseks võib kasutada meloksikaami suukaudset suspensiooni koertele annuses 0,1 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta 24 tundi pärast süstimist.
Operatsioonijärgse valu vähendamine (24 tunni jooksul): üks intravenoosne või subkutaanne süst annuses 0,2 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (st 0,4 ml 10 kg kehamassi kohta) enne operatsiooni, näiteks anesteesiaravimi manustamise ajal.
Operatsioonijärgse valu vähendamine
Üks subkutaanne süst annuses 0,3 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (st 0,06 ml 1 kg kehamassi kohta) enne operatsiooni, näiteks anesteesiaravimi manustamise ajal.
Üks subkutaanne või intravenoosne süst annuses 0,5 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (st 10 ml 100 kg kehamassi kohta) kombinatsioonis antibiootilise raviga või suukaudse rehüdreeriva raviga, kui asjakohane.
Lihas-skeleti häired
Üks intramuskulaarne süst annuses 0,4 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (st 2 ml 25 kg kehamassi kohta). Vajaduse korral võib meloksikaami manustamist korrata pärast 24 tunni möödumist.
Operatsioonijärgse valu vähendamine:
Üks intramuskulaarne süst annuses 0,4 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (st 0,4 ml 5 kg kehamassi kohta) enne operatsiooni.
Annustamise täpsust, sealhulgas sobiva annustamisseadme kasutamist ja kehamassi hoolikat hindamist, tuleb jälgida eriti hoolikalt.
Vältida preparaadi saastumist kasutamisel. Kummikorki ei tohi läbistada üle 20 korra.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. See veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast EXP. Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 28 päeva.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Põrsaste ravi Meloxidoloriga enne kastreerimist vähendab operatsioonijärgset valu. Valu leevendamiseks operatsiooni ajal on vaja kaasuvat ravi sobiva anesteetikumi/sedatiivi/valuvaigistiga.
Parima valu leevendava toime saavutamiseks pärast operatsiooni tuleb Meloxidolori manustada 30 minutit enne kirurgilist sekkumist.
Vasikate ravi Meloxidoloriga 20 minutit enne sarvede eemaldamist vähendab operatsioonijärgset valu. Sarvede eemaldamise operatsiooni käigus ei vähenda Meloxidolor üksi piisavalt valu.
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Kõrvaltoimete esinemisel tuleb ravi katkestada ja pöörduda veterinaararsti poole.
Potentsiaalse nefrotoksilisuse tõttu vältida ravimi kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilisel või hüpotensiivsel loomal.
Anesteesia ajal peab standardne ravi hõlmama jälgimist ja vedelike manustamist.
Mitte kasutada kassidel suukaudset järelravi meloksikaami või muu mittesteroidse põletikuvastase ravimiga, sest sellise järelravi ohutut annust ei ole kindlaks määratud.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslik süstimine iseendale võib tekitada valu. Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduge viivitamatult arsti poole ja näidake pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Rasedad ja fertiilses eas naised ei tohi seda veterinaarravimit manustada, sest meloksikaam võib olla kahjulik lootele ja sündimata lapsele.
Tiinus ja laktatsioon
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Muud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, diureetikumid, antikoagulandid, aminoglükosiidid ja proteiinidega hästi seonduvad ained võivad seondumiseks omavahel konkureerida ja tekitada sellega toksilist mõju. Meloxidolori ei tohi manustada koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ega glükokortikosteroididega. Tuleb vältida potentsiaalselt nefrotoksiliste ravimite samaaegset manustamist. Anesteesiariskiga (nt vanadel) loomadel tuleb kaaluda intravenoosset või subkutaanset vedelikravi anesteesia ajal. Anesteesia samaaegsel manustamisel mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega ei saa välistada ohtu neerude funktsioonile.
Eelnev ravi põletikuvastaste ainetega võib põhjustada täiendavaid või raskemaid kõrvaltoimeid, mistõttu tuleb enne ravi alustamist jätta vähemalt 24-tunnine ravivaba periood nende veterinaarravimitega. Ravivaba perioodi puhul tuleb aga arvestada varem kasutatud ravimite farmakoloogilisi omadusi.
Mitte manustada koos glükokortikosteroidide, muude mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite või antikoagulantidega.
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Üleannustamise korral tuleb alustada sümptomaatilist ravi.
Sobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Värvitust I tüüpi klaasist 10 ml, 20 ml või 100 ml viaal, suletud kummikorgi ja alumiiniumist kattega. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Multi-x 5 x 20 ml ja 10 x 20 ml.
Müügiloa hoidja
Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater Madalmaad
Partii vabastamise eest vastutav tootja: Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer Madalmaad
Meloxidolor 20 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele meloksikaam
Üks ml sisaldab:
meloksikaam 20 mg
etanool 150 mg.
Selge kollane lahus.
Ägeda respiratoorse infektsiooni kliiniliste tunnuste vähendamine koos sobiva antibiootikumraviga veistel.
Kõhulahtisuse kliiniliste tunnuste vähendamine kombinatsioonis suukaudse rehüdratsioonraviga üle nädala vanustel vasikatel ja noortel mittelakteerivatel veistel.
Ägeda mastiidi täiendav ravi kombinatsioonis antibiootikumraviga. Operatsioonijärgse valu leevendamiseks vasikate sarvede eemaldamisel.
Lonkamise ja põletikusümptomite vähendamine tugi- ja liikumisaparaadi mitteinfektsioossete haiguste puhul.
Poegimisjärgse sepsise ja tokseemia (mastiidi-metriidi-agalaktia sündroomi) täiendav ravi koos sobiva antibiootikumraviga.
Põletiku ja valu leevendamine nii ägedate kui ka krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral. Hobuste koolikuvalude leevendamine.
Mitte kasutada noorematel kui 6 nädala vanustel hobustel.
Mitte kasutada maksa-, südame- või neerupuudulikkusega või verejooksudega loomadel või kui loomal on esinenud ravimist põhjustatud seedetrakti haavandeid.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada kõhulahtisuse raviks veistel noorematel kui nädalavanustel loomadel. Vt ka lõik 12.
Subkutaanset, intramuskulaarset ja intravenoosset manustamist taluvad veised ja sead hästi; vähem kui 10%-l kliinilistes uuringutes ravitud loomadest täheldati pärast subkutaanset manustamist kerget mööduvat turset süstekohal.
Hobustel võib harvadel juhtudel süstekohal tekkida mööduv turse, mis kaob iseenesest.
Väga harvadel juhtudel võib esineda anafülaktilisi reaktsioone, mis võivad olla tõsised (sealhulgas surmaga lõppeda) ja mille korral tuleb teha sümptomaatilist ravi.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)
aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)
harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast)
väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Veis, siga ja hobune
Manustada subkutaanselt või intramuskulaarselt üks kord annuses 0,5 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (st 2,5 ml 100 kg kehamassi kohta), vajaduse korral kombineeritult antibiootikumraviga või suukaudse rehüdratsioonraviga.
Manustada intramuskulaarselt üks kord annuses 0,4 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (st 2 ml 100 kg kehamassi kohta), vajaduse korral kombineeritult antibiootikumraviga. Vajaduse korral võib ravi 24 tunni pärast korrata.
Manustada üks kord intravenoosselt annuses 0,6 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (st 3 ml 100 kg kehamassi kohta).
Vältida preparaadi saastumist kasutamisel. Kummikorki ei tohi läbistada üle 20 korra.
Vältida preparaadi saastumist kasutamisel. Kummikorki ei tohi läbistada üle 20 korra.
Ei ole lubatud kasutamiseks hobustel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. See veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast EXP. Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 28 päeva.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Vasikate ravi Meloxidoloriga 20 minutit enne sarvede eemaldamist vähendab operatsioonijärgset valu. Sarvede eemaldamise operatsiooni käigus ei vähenda Meloxidolor üksi piisavalt valu. Piisavaks valu leevendamiseks operatsiooni käigus on tarvis samaaegselt kasutada sobivat valuvaigistit.
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada ja konsulteerida loomaarstiga.
Potentsiaalse nefrotoksilisuse tõttu vältida ravimi kasutamist tugevasti dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel loomadel, kes vajavad parenteraalset rehüdratsiooni.
Kui hobuste koolikute ravimisel valud piisavalt ei leevendu, tuleb diagnoos hoolikalt ümber hinnata, sest see võib tähendada, et on vajalik kirurgiline sekkumine.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslik süstimine iseendale võib tekitada valu. Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduge viivitamatult arsti poole ja näidake pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Rasedad ja fertiilses eas naised ei tohi seda veterinaarravimit manustada, sest meloksikaam võib olla kahjulik lootele ja sündimata lapsele.
Tiinus ja laktatsioon
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Mitte manustada koos glükokortikosteroidide, muude mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega ega antikoagulantidega.
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Üleannustamise korral alustada sümptomaatilist ravi.
Sobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Värvitust I tüüpi klaasist 50 ml või 100 ml viaal, suletud kummikorgi ja alumiiniumist kattega. Multi-pack 12 x 100ml.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.