Koduleht Koduleht
AstraZeneca

Gripovac 3
inactivated influenza-A virus, swine

15

Ravimil on müügiluba lõppenud


PAKENDI INFOLEHT


GRIPOVAC 3

Süstesuspensioon sigadele


  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS


    Müügiloahoidja: MERIAL

    29 avenue Tony Garnier

    69007 Lyon, Prantsusmaa


    Partiiväljastamiseeestvastutavtootja: IDT Biologika GmbH

    Am Pharmapark

    06861 Dessau-Rosslau Saksamaa


    müügiluba

  2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS


    Gripovac 3 süstesuspensioon sigadele


  3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS


    Selge, kollakasoranž kuni roosa värvusega süstesuspensioon. Iga doos 2 ml sisaldab:


    Toimeained:

    Tüvi inaktiveeritud Gripp A viirust /sigade


    Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU1

    Ravimil

    Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU1 Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 10,34 log2 GMNU1


    1GMNU = neutraliseerivate ühikute geomeetriline keskmine, mis kutsutakse esile merisigadel pärast kahekordset immuniseerimist 0,5 ml selle vaktsiiniga.


    Adjuvant:

    Karbomeer 971 P NF 2,0 mg


    Abiaine:

    Tiomersaal 0,21 mg


  4. NÄIDUSTUS(ED)


    Sigade (kaasa arvatud tiinete emiste) aktiivne immuniseerimine alates 56. elupäevast sigade gripi vastu, mis on põhjustatud alatüüpide H1N1, H3N2 ja H1N2 vähendamaks kliinilisi tunnuseid ning nakkusjärgset viiruste kogunemist kopsu.


    Immuunsuse teke: 7 päeva pärast esmast vaktsineerimist

    Immuunsuse kestus: 4 kuud sigadel, kes on vaktsineeritud vanuses 56. ja 96. elupäeva vahel ning

    6 kuud sigadel, keda vaktsineeriti esimest korda alates 96. elupäevast.


    Tiinete emiste aktiivne immuniseerimine pärast täielikku esmast vaktsineerimist, manustades neile ühekordse doosi 14 päeva enne poegimist, arendamaks kõrge kolostraalse immuunsuse teket, mis annab põrsastele kliinilise kaitse vähemalt 33 päeva pärast sündi.


  5. VASTUNÄIDUSTUSED


    Ei ole .


  6. KÕRVALTOIMED


    Väga harva tekib pärast vaktsineerimist süstekohal kerge mööduv turse, mis taandub 2 päeva jooksul. Väga harva võib pärast vaktsineerimist täheldada mööduvat rektaaltemperatuuri tõusu (väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).

    Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.


    müügiluba

  7. LOOMALIIGID


    Siga


  8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD

Intramuskulaarseks manustamiseks. Põrsad:

Esmane vaktsineerimine: 2 süsti ühe doosiga (2 ml)


Ravimil

Emised ja nooremised:

Esmane vaktsineerimine: v.t. ülal toodu.

Kordusvaktsineerimine on võimalik tiinuse ja laktatsiooni igas staadiumis. Kui vaktsineerimine tehakse 14 päeva enne poegimist ühekordse doosiga (2 ml), annab see sündivatele põrsastele maternaalselt ülekanduva immuunsuse, mis kaitseb neid gripi kliiniliste tunnuste eest vähemalt kuni

33. elupäevani.


Põrsastele maternaalselt ülekanduval immuunsusel on vastastikune toime antikehade saamisega. Üldiselt toimivad vaktsineerimisega esile kutsutud maternaalsed antikehad ligikaudu 5-8 nädalat pärast sündi. Erijuhtudel, kui emisel on olnud antigeeniga mitmeid kokkupuuteid (nakkuslik keskkond

+ vaktsineerimine), võivad põrsastele ülekanduvad antikehad toimida kuni 12. elunädalani. Viimasel juhul peaks põrsaste vaktsineerimisega alustama 96 päeva vanuses.


  1. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS


    Ei ole.

  2. KEELUAJAD


    0 päeva.


  3. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED


    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida külmkapis (2ºC–8ºC). Mitte lasta külmuda. Viaal pappkarbis, et kaitsta seda valguse eest.

    Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 10 tundi.

    Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja pappakrbil, pärast EXP


  4. ERIHOIATUSED


    Ettevaatusabinõudveterinaarravimitloomalemanustavaleisikule:

    Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale võib tekkida ainult kerge kohalik reaktsioon.


    Tiinusjalaktatsioon:

    müügiluba

    Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooniperioodil.


    Koostoimedteisteravimitegajamuudkoostoimed:

    Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.


    Sobimatus:

    Seda veterinaarravimit ei tohi segada teiste veterinaarravimitega.


  5. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL


    Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.

    Ravimil

    Küsige palun oma loomaarstilt või apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


  6. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV



  7. LISAINFO


Vaktsiin stimuleerib aktiivse immuunsuse teket sigade gripi A viiruse alatüüpide H1N1, H3N2 ja H1N2 vastu. See põhjustab neutraliseerivate ja hemaglutinatsiooni pärssivate antikehade teket kõigi kolme alatüübi vastu. Kui eelnevalt vaktsineeritud emistele manustatakse kordusvaktsiinina üks doos (2ml) vaktsiini 14 päeva enne poegimist, stimuleerib vaktsiin aktiivse immuunsuse, mis tagab

järglastele maternaalselt ülekanduva immuunsuse sigade gripi A viiruse alatüüpide H1N1, H3N2 ja H1N2 vastu.


Pakendi suurused: Pappkarp, milles 1 klaas- või PET viaal 10 doosiga (20 ml), 25 doosiga (50 ml) või 50 doosiga (100 ml), suletud kummikorgi ja ääristatud korgiga.


Ravimil

müügiluba

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.