Koduleht Koduleht

Equilis West Nile
inactivated chimaeric flavivirus strain YF-WN


PAKENDI INFOLEHT

Equilis West Nile Süstesuspensioon hobustele


  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS


    Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Intervet International B.V.

    Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLLAND


  2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS


    Equilis West Nile, süstesuspensioon hobustele


  3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS


    Iga annus 1 ml sisaldab:

    Inaktiveeritud kimäärset flaviviiruse tüve YF-WN ≥ 492 AÜ1

    Iscom-maatriks, mis sisaldab:

    Puhastatud saponiini 250 µg

    Kolesterooli 83 µg

    Fosfatidüülkoliini 42 µg


    1 antigeenset ühikut. Opalestseeruv suspensioon.


  4. NÄIDUSTUS(ED)


    Hobuste aktiivne immuniseerimine Lääne-Niiluse viiruse (WNV) vastu vähendamaks haiguse kliinilisi tunnuseid ja ajukahjustusi ning vähendamaks vireemiat.


    Immuunsuse teke: 2 nädalat pärast esmast, 2-st süstest koosnevat vaktsineerimiskuuri. Immuunsuse kestus: 12 kuud.


  5. VASTUNÄIDUSTUSED


    Ei ole.


  6. KÕRVALTOIMED


    Laboratoorsetes uuringutes ja välikatsetes

    Vaktsineerimise järgselt võib väga sageli süstekohal tekkida kerge mööduv turse (maksimaalselt 3 cm läbimõõduga). See turse kaob tavaliselt 1...5 päeva jooksul. Kerge kehatemperatuuri tõus (maksimaalselt 1,5ºC) võib väga sageli esineda 1 kuni 2 päeva.


    Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

    • väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1 loomal 10-st ravitud loomast)

    • sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast)

    • aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud loomast)

    • harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st ravitud loomast)

    • väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud).


    Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.


  7. LOOMALIIGID


    Hobune.


  8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

    Intramuskulaarne. Vaktsineerimisskeem:

    Manustada üks annus (1 ml) intramuskulaarse süstimise teel vastavalt järgnevale skeemile:

    Esmane vaktsineerimine: esimene süste alates 6. elukuust, teine süste 3 kuni 5 nädalat hiljem. Revaktsineerimine: iga-aastane korduvvaktsineerimine 1 annusega (1 ml) peaks olema piisav palaviku, ajukahjustuste ja vireemia vähenemise saavutamiseks.


  9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS


    Ei ole.


  10. KEELUAEG


    0 päeva.


  11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED


    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

    Hoida külmkapis (2 °C…8 °C). Mitte lasta külmuda. Hoida valguse eest kaitstult. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.


  12. ERIHOIATUSED


    Erihoiatused iga loomaliigi kohta Vaktsineerida ainult terveid loomi.


    Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

    Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.


    Tiinus ja laktatsioon

    Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

    Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.


    Sobimatus

    Mitte segada teiste veterinaarravimitega.


  13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL


    Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.


  14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV


    pp.kk.aaaa


    /.


  15. LISAINFO

Vaktsiin stimuleerib hobustel aktiivse immuunsuse teket Lääne-Niiluse viiruse vastu. Pakendi suurused:

Pappkarp 10 klaasviaaliga, milles 1 ml (1 annus).

Plastkarp 10 klaasviaaliga, milles 1 ml (1 annus).

Pappkarp 5 või 10 eeltäidetud süstlaga, milles 1 ml (1 annus).

Plastkarp 5 või 10 eeltäidetud süstlaga, milles 1 ml (1 annus). Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.