Koduleht Koduleht

Prac-tic
pyriprole


PAKENDI INFOLEHT


Prac-tic täpilahus koertele


  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS


    Müügiloa hoidja: Elanco GmbH

    Heinz-Lohmann-Str. 4

    27472 Cuxhaven Saksamaa


    Partii vabastamise eest vastutav tootja:

    Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Prantsusmaa


  2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS


    Prac-tic 56,25 mg täpilahus väga väikestele koertele Prac-tic 137,5 mg täpilahus väikestele koertele

    Prac-tic 275 mg täpilahus keskmist kasvu koertele Prac-tic 625 mg täpilahus suurtele koertele


    Püriprool


  3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS


    Üks ml sisaldab 125 mg püriprooli värvitu kuni kollase läbipaistva lahusena, mis on ette nähtud välispidiseks kasutamiseks nahal.


    Ühe pipetiga manustatakse:


    Annus

    Püriprool

    Prac-tic väga väikestele koertele

    0,45 ml

    56,25 mg

    Prac-tic väikestele koertele

    1,1 ml

    137,5 mg

    Prac-tic keskmist kasvu koertele

    2,2 ml

    275 mg

    Prac-tic suurtele koertele

    5,0 ml

    625 mg


    Lahus sisaldab ka 0,1% butüülhüdroksütolueeni (E321).


  4. NÄIDUSTUS(ED)


    Kirbunakkuse (Ctenocephalides canis ja C. felis) ravi ja profülaktika koertel.

    Puuginakkuse (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum) ravi ja profülaktika koertel.


    Kirbunakkuse ravi ja profülaktika koertel: Prac-tic hoiab ära edasise kirbunakkuse vähemalt 4 nädala jooksul.

    Puuginakkuse ravi ja profülaktika koertel: Prac-tic’i puugivastane toime kestab 4 nädalat.


  5. VASTUNÄIDUSTUSED


    Mitte kasutada alla 8 nädala vanustel kutsikatel või vähem kui 2 kg kaaluvatel koertel.

    Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust fenüülpürasooli klassi komponentide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

    Mitte kasutada haigetel loomadel ega haigusest paranevatel loomadel.

    See veterinaarravim on valmistatud spetsiaalselt koertele. Mitte kasutada seda kassidel, kuna on üledoseerimise oht. Mitte kasutada küülikutel.


  6. KÕRVALTOIMED


    Väga harvadel juhtudel on täheldatud järgmisi toimeid:

    • manustamiskoha ja naha reaktsioonid: pruuritus (sügelev nahk), karvamuutus, dermatiit (nahapõletik), erüteem (naha punetus), alopeetsia (karvade väljalangemine), karva värvi muutus ja

      karva muutumine rasvaseks;

    • neuroloogilised reaktsioonid: ataksia (koordinatsioonihäired) ja krambid;

    • süsteemsed reaktsioonid: letargia (uimasus);

    • seedetrakti reaktsioonid: emees (oksendamine) ja kõhulahtisus.


      Need nähud on tavaliselt mööduvad ja kaovad 24 tunni jooksul pärast ravimi manustamist; kui need kestavad kauem, pidage nõu veterinaariga.


      Kui koer ennast kohe pärast ravimi manustamist lakub, võib sellele järgneda lühike hüpersalivatsiooni (liigse süljeerituse) periood. See ei ole mürgistusnäht ning kaob minutite jooksul ravi vajamata. Ravimi õige pealekandmine vähendab manustamiskoha lakkumist koera poolt.


      Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

    • väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)

    • sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)

    • aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)

    • harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast)

    • väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud)


    Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.


  7. LOOMALIIGID


    Koer.


  8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD


    Täppmanustamine välispidiselt koera nahale.


    Annustamise tabel


    Soovituslik miinimumannus on 12,5 mg püriprooli ühe kilogrammi kehamassi kohta, mis vastab 0,1 ml täpilahust ühe kilogrammi kehamassi kohta.


    Koera kehakaalu vahemik

    Kasutatava pipeti suurus

    Üks pipetitäis 12,5% (w/v) lahust sisaldab (ml)

    Püriprool (mg/kg kehamassi kohta)

    2 - 4,5 kg

    Väga väikesed koerad

    0,45

    12,5 - 28,1

    > 4,5 - 11 kg

    Väikesed koerad

    1,1

    12,5 - 30,6


    > 11 - 22 kg

    Keskmist kasvu

    koerad


    2,2


    12,5 - 25,0

    > 22 - 50 kg

    Suured koerad

    5,0

    12,5 - 28,4


    Üle 50 kg

    Õige annuse saamiseks kasutada sobivat pipettide

    kombinatsiooni.


    Iga kaaluvahemiku puhul tuleb õige suurusega pipeti kogu sisu kanda koera nahale.


    Kirbunakkuse ravi ja profülaktika


    Püriprool tapab kirbud 24 tunni jooksul pärast ravimi pealekandmist. Ühekordne manustamine hoiab ära kirbunakkuse 4 nädalaks.


    Puuginakkuse ravi ja profülaktika


    Püriprool tapab puugid 48 tunni jooksul pärast ravimi pealekandmist. Ühekordse manustamise puugivastane toime kestab 4 nädalat.


  9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS


    Ainult nahale manustamiseks.


    Eemaldada üks pipett pakendist. Hoida pipetti püstises asendis. Koputada pipeti kitsast osa, veendumaks, et selle sisu on pipeti suuremas osas. Murda pipeti ots mööda joont ära.


    Lükata looma seljal abaluude vahel karv laiali nii, et nahk oleks nähtaval. Asetada pipeti ots nahale ja suruge pipetti mitu korda õrnalt ühes või mitmes kohas, et tühjendada selle sisu nahale. Veenduge, et kogu ravim on nahale kantud. Suurtele koertele manustada 5 ml pipeti sisu 2 - 3 kohale, et vältida ravimi maha valgumist.


    Enne ravi teostamist tuleb koerad täpselt üle kaaluda, et valida raviks õige suurusega pipett.


  10. KEELUAEG


    Ei rakendata.


  11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED


    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

    Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pipett pärast “Kõlblik kuni”. Säilitada pipette originaalpakendis valguse eest kaitstuna.

    Hoida temperatuuril kuni 25ºC.

  12. ERIHOIATUSED


    Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule


    Inimestel, kellel esineb ülitundlikkust fenüülpürasooli klassi komponentide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes, tuleks vältida kontakti preparaadiga.


    Vältida ravimi sattumist sõrmedele. Pärast kasutamist pesta käed ning eemaldada seebi ja veega ka mujale nahale sattunud ravim. Kui preparaat satub kogemata silma, loputage silmi hoolikalt veega. Silmaärrituse püsimisel pöörduge abi saamiseks arsti poole ning näidake talle pakendi infolehte või etiketti.


    Kui preparaat satub nahale või limaskestale, võib see põhjustada kokkupuute kohas tuimust ja ärritust, kuid need nähud paranevad tavaliselt iseeneslikult.


    Kui Teie või keegi teine on kogemata seda preparaati alla neelanud, pöörduge otsekohe abi saamiseks arsti poole ja näidake oma arstile käesolevat infolehte või ravimi pakendi märgistust.


    Preparaadi manustamise ajal mitte suitsetada, süüa ega juua.


    Ettevaatusabinõuna tuleks ravialuste koertega vältida otsekontakti ning lastel ei tohiks lasta ravialuste koertega mängida kuni manustamiskoht on kuivanud. Seetõttu on soovitatav koeri ravida õhtul. Äsja ravitud koeri ei tohi lasta magada omanike ning eriti laste voodites.


    See veterinaarravim on ette nähtud puukide ja kirpude vastu. Ravimit tuleks manustada ühe majapidamise kõigile koertele samaaegselt.


    Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel


    Ravi tulemusena langevad puugid 24 kuni 48 tunni jooksul pärast loomaga kokkupuutumist koera küljest maha, üksikud puugid võivad loomale siiski jääda. Seetõttu ei saa täielikult välistada puukidega levivaid nakkushaigusi.


    Raskekujulise kirbunakkuse korral tuleks enne ravi koera ümbritsevat keskkonda tolmuimejaga puhastada ja sobiva insektitsiidiga töödelda.


    Tarvitada ainult nahapinnal ja terve naha peal.


    Preparaati tohib manustada ainult koera nahale, seda ei tohi panna koera suhu. Olge ettevaatlik, et veterinaarravim ei satuks koerale silma.


    Konsulteerige veterinaariga, kui kavatsete ravimit kasutada koertel, kes saavad raviks teisi preparaate/ravimeid.


    Ärge manustage preparaati suu kaudu (see võib põhjustada ravimi üleannustamise) ega mis tahes muul manustamisviisil.


    Ravimi ohutus tõukoertel, sh tiinetel ja lakteerivatel koertel ei ole tõestatud. Kui te arvate, et teie koer võib olla tiine või kui emasloom imetab kutsikaid või kui te soovite ravida tõukoera, pidage enne ravimi kasutamist nõu veterinaariga.


    Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)


    Mõnedel loomadel, kes olid saanud ravi üks kord kuus, täheldati kergeid neuroloogilisi nähte, nt kergeid koordinatsiooni- ja tasakaaluhäireid. Need nähud kadusid 3 tunni jooksul pärast ravimi manustamist.

    Ühel koeral 8-st täheldati järgmisi mööduvaid kõrvaltoimeid: treemor (värinad), ataksia (koordinatsioonihäire), hingeldus ja krambid. Need nähud kadusid 18 tunni jooksul pärast ravimi manustamist.


    Ühel juhul täheldati üleannustamise järgselt järgmisi kõrvaltoimeid: oksendamine, anoreksia (isukaotus), kehakaalu vähenemine, lihastreemor, krambid, tasakaaluhäired, raske hingamine. Kõik nähud lahenesid 48 tunni jooksul, välja arvatud isukaotus.


    Preparaadi üleannustamine võib põhjustada karva muutumist kleepuvaks ja pulstunuks ravimi manustamiskohal kuni 24 tunniks.


    Üleannustamise korral pöörduge oma veterinaari poole.


    Oluline on manustada ravim kohta, kust teie koer ei saaks seda ära lakkuda. Kindlustada, et loomad ei lakuks üksteist pärast ravimi manustamist.


    Koeri ei tohiks kuni 48 tundi enne ravi alustamist vannitada ega šampooniga pesta. Kui teie koer satub 24 tunni jooksul pärast ravi teostamist vette või teda šampoonitatakse, väheneb preparaadi mõju. Kui Te soovite oma koera pesta, jätke ravi ja pesemise vahele vähemalt üks päev.


    Püüdke preparaadi manustamisel vältida koera karva märjaks saamist, see võib tuua kaasa karva muutumise kleepuvaks ja pulstunuks. Kui see siiski juhtub, paraneb olukord 24 tunni jooksul.


    Prac-tic koostisse kuuluv lahusti võib muuta teatud materjalide värvust, sh nahk, tekstiilid, plastmassid ja viimistletud pinnad. Laske ravimi manustamiskohal täielikult kuivada, enne kui see puutub kokku selliste materjalidega.


  13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL


    Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele. Prac-tic ei tohi sattuda veekogudesse, sest on ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.

    Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.


    Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


  14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV


    Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt .


  15. LISAINFO


Täiskasvanud kirbud surevad enne munemist vähemalt 4 nädala jooksul pärast ravi. Kuna Prac-tic kõrvaldab täielikult munade tootmise, katkestatakse sellega kirbu elutsükkel.


Pappkarp, milles on 1, 2 või 10 blistrit, igaühes omakorda 3 pipetti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.


Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.