Ibaflin
ibafloxacin
PAKENDI INFOLEHT IBAFLIN TABLETTIDE PAKENDILE
Müügiloa hoidja:
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Partii väljastamise eest vastutav müügiloa hoidja: Intervet GesmbH.
Siemensstraße 107
1210 Viin Austria
Ibaflin 30 mg tabletid koertele Ibaflin 150 mg tabletid koertele Ibaflin 300 mg tabletid koertele Ibaflin 900 mg tabletid koertele
Ibaflin 30 mg: ibafloksatsiin 30 mg
Ibaflin 150 mg: ibafloksatsiin 150 mg
Ibaflin 300 mg: ibafloksatsiin 300 mg
Ibaflin 900 mg: ibafloksatsiin 900 mg
Ibaflin on näidustatud järgmiste haiguslike seisundite raviks koertel:
Nahainfektsioonid (püoderma – nii pindmine kui sügav, haavad, abstsessid), mis on põhjustatud stafülokokkide, E. coli, ja Proteus mirabilis`e poolt.
Kuseteede ägedad komplitseerumata nakkused, mis on põhjustatud stafülokokkide, Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli ja Klebsiella spp. poolt.
Hingamisteede nakkused (ülemised hingamisteed), mis on põhjustatud stafülokokkide , E. coli ja
Klebsiella spp. poolt.
Mitte kasutada koertel kasvuperioodil, sest liigeskõhred võivad saada kahjustatud. Kasvuperioodi pikkus sõltub tõust. Enamikule koeratõugudele on ibafloksatsiini kasutamine vastunäidustatud kuni 8. elukuuni; suurtele tõugudele kuni 18. elukuuni.
Mitte kasutada koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (NSAID-id) koertel, kellel on esinenud krampe.
Harvadel juhtudel on täheldatud kõhulahtisust, pehmeid väljaheiteid, oksendust, uimasust ja anoreksiat. Need tunnused on nõrgad ja mööduva iseloomuga.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Koer.
Peroraalne manustamine: 15 mg ibafloksatsiini/ ühe kg kehamassi kohta üks kordpäevas. Ravikuuri kestus sõltub nakkuse iseloomust ja raskusest ning ravi tulemuslikkusest. Enamikul juhtudel piisab 10-päevasest ravikuurist. Vajadusel ja sõltuvalt kliinilisest tulemusest võib ravikuuri pikendada adekvaatsete tulemuste saavutamiseni. Kui 5 päeva jooksul ei ole ravi andnud tulemusi, tuleb raviskeem ümber hinnata. Kui sügava püoderma puhul ei ole ravi andnud tulemusi 21 päeva jooksul, tuleb raviskeem ümber hinnata.
Korrektse doosi määramiseks ja vältimaks aladoseerimist tuleb kehakaal mõõta nii täpselt kui võimalik. Soovitatavad on järgmised raviskeemid:
Kehakaal (kg) | Doseerimine (tablettide arv) | mg manustada | |||
Ibaflin 30 mg | Ibaflin 150 mg | Ibaflin 300 mg | Ibaflin 900 mg | ||
1 | 0,5 | 15 | |||
2 | 1 | 30 | |||
3 | 1,5 | 45 | |||
4 | 2 | 60 | |||
5 | 0,5 | 75 | |||
6-10 | 1 | 150 | |||
11-15 | 1,5 | 225 | |||
16-20 | 1 | 300 | |||
21-30 | 0,5 | 450 | |||
31-40 | 2 | 600 | |||
41-60 | 1 | 900 | |||
Ibaflin’i võib manustada suvalisel ajal päeva jooksul kaotamata efektiivsuses. Maksimaalse biosaadavuse tagamiseks tuleks eelistada tableti manustamist söötmise ajal.
Ei rakendata
Mitte hoida temperatuuril üle 25°C
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas
Inimesed, kes on kinoloonide suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima. Mõju isaste aretuskoerte viljakusele ei ole uuritud.
Ühe antibiootikumirühma pidev kasutamine võib viia resistentsuse tekkimiseni bakterite populatsioonis. Soovitatav on jätta fluorokinoloonid viimase valiku ravimiks, kui ravi teiste klasside antibiootikumidega annab nõrga tulemuse või ei toimi üldse. Ibaflin`i tuleks kasutada ainult tuginedes tundlikkustestile.
Mitte kasutada koertel, kellel esineb ülitundlikkus kinoloonide suhtes.
Püoderma on enamasti sekundaarne haigus. On soovitatav teha kindlaks esmane haiguspõhjus ja teostada ravi vastavalt sellele.
Happesuse alandajad võivad häirida kinoloonide imendumist seedekulglast. Nitrofurantoiiniga koosmanustamisel võib esineda antagonismi.
Veterinaarravimi ohutust laktatsiooni ajal ei ole uuritud. Ibaflini kasutamine tiinuse ajal on lubatud.
Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
26.05.2010
Juhuslikul ravimi alla neelamisel, eriti laste puhul, pöörduda arsti poole.
Ibafloksatsiin on laia toimespektriga bakteritsiidne antibiootikum, mis inhibeerib bakteri DNA güraasi.
Pärast peroraalset manustamist koerale imendub ibafloksatsiin kiiresti ja mikrobioloogiliselt aktiivse aine maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 1...2 tunni jooksul pärast manustamist. Poolestusaeg plasmas on ligikaudu 4…5 tundi. Väljutamine toimub peamiselt uriini ja väljaheidetega. Ravimi korduval peroraalsel manustamisel saavutatakse püsiv toime juba pärast esmast või teistkordset manustamist. Akumuleerumist ja ravimi biotransformatsioonis osalevate ensüümide induktsiooni ei esine.
8-kuu vanustel beagle tõugu koertel läbi viidud ohutusalased uuringud, kus manustati 90 päeva jooksul peroraalselt 45 mg/kg/päevas (soovituslikust doosist 3 korda suurem doos) ei põhjustanud ibafloksatsiin kõrvaltoimeid.
PAKENDI INFOLEHT 3% PERORAALSE GEELI PAKENDILE
Müügiloa hoidja:
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Partii väljastamise eest vastutav müügiloa hoidja:
Intervet Productions S.A. Rue de Lyons
27460 Igoville Prantsusmaa
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Ibaflin 3% peroraalne geel
Ibaflin 3% Oral Gel: 30 mg ibafloksatsiini ühe grammi geeli kohta (ekvivalentne 30,9 mg/ml)
Metüülparahüdroksübensoaat (0,125%)
Koertele on Ibaflin geel näidustatud järgmiste haiguslike seisundite raviks:
Nahainfektsioonid (pindmine ja süvamine püoderma, haavad, abstsessid), mis on põhjustatud ibafloksatsiinile tundlike Staphylococcus spp., E. coli ja Proteus mirabilis´e poolt.
Kassidele on Ibaflin geel näidustatud järgmiste haiguslike seisundite raviks:
Nahainfektsioonid (pehmete kudede nakkused – haavad, abstsessid), mis on põhjustatud ibafloksatsiinile tundlike Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp. ja Pasteurella spp. poolt.
Ülemiste hingamisteede nakkused, mis on põhjustatud ibafloksatsiinile tundlike Staphylococcus spp., E. coli, Klebsiella spp. ja Pasteurella spp. poolt.
Mitte kasutada kassidel, kes on nooremad kui 8 kuud, kuna puudub informatsioon ibafloksatsiini kahjuliku toime kohta liigeskõhrede arengule kassidel kiire kasvamise perioodil, kuid liigesekõhred võivad saada kahjustatud. Koertel sõltub kasvuperioodi pikkus looma tõust. Suuremale osale tõugudest on ibafloksatsiini manustamine vastunäidustatud kuni 8. elukuuni, suurtele tõugudele 18. elukuuni.
Harvadel juhtudel on täheldatud kõhulahtisust, pehmeid väljaheiteid, oksendust, uimasust ja anoreksiat. Need tunnused on nõrgad ja mööduva iseloomuga.
Kui täheldate teisi kõrvaltoimeid, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Koer ja kass.
Peroraalne manustamine, 15 mg ibafloksatsiini /kg kehamassi kohta päevas. 15 mg ühe kg kehakaalu kohta = 0,5 ml geeli ühe kg kehakaalu kohta.
Korrektseks doseerimiseks peab kehakaalu määrama võimalikult täpselt, et vältida aladoseerimist. Süstal tuleb tuleb reguleerida vastavalt arvestatud doosile, keerates doseerimisrõngas kolvil sobivasse asendisse (üks aste 15 ml süstlal võrdub 0,5 ml-ga ).
Ravi kestus sõltub nakkuse iseloomust ja raskusest ning ravi tulemusest. Enamikul juhtudel piisab 10- päevasest ravikuurist. Sõltuvalt ravi tulemustest võib vajadusel ravi jätkata adekvaatse tulemuse saavutamiseni. Kui 5 päeva jooksul ei ole ravi andnud tulemusi, tuleb raviskeem ümber hinnata.
Kui süvamise püoderma ravil ei ole rahuldavat tulemust saavutatud 21 päeva jooksul, tuleb raviskeem ümber hinnata.
Geel tuleks manustada söötmise ajal.
Hoidmaks ära nakkuse levikut ei tohiks sama süstalt kasutada erinevatel loomadel. Olles süstla avanud, tuleks seda kasutada vaid sama looma ravimisel.
Püoderma on tavaliselt sekundaarne haigus. Soovitatav on esmalt kindlaks teha haiguse põhjus ja teostada ravi vastavalt sellele.
Mitte kasutada kinoloone koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (NSAID-id) koertele, kellel on esinenud krampe. Happesuse alandajad võivad häirida kinoloonide imendumist seedekulglast. Nitrofurantoiiniga koosmanustamisel võib täheldada antagonismi.
Ibaflin geeli on lubatud kasutada koertel tiinuse ajal. Veterinaarravimi ohutust tiinetele kassidele ja kasside ning koerte laktatsiooni ajal ei ole uuritud. Ravimi toimet isaste suguloomade viljakusele ei ole uuritud.
Ei rakendata
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas Mitte hoida temperatuuril üle 25°C.
Peale etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Süstlad, mis sisaldavad ravikuurist üle jäänud ravimit, tuleb hävitada.
Ühe antibiootikumirühma pidev kasutamine võib viia resistentsuse tekkimiseni bakterite populatsioonis. Soovitatav on jätta fluorokinoloonid viimase valiku ravimiks, kui ravi teiste klasside antibiootikumidega annab nõrga tulemuse või ei toimi üldse. Ibaflin`i tuleks kasutada ainult tuginedes tundlikkustestile.
Inimesed, kes on konoloonide suhtes ülitundlikud , peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
26.05.2010
Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Ibafloksatsiin on fluorokinoloonide klassi kuuluv sünteetiline antimikroobne aine. Ibafloksatsiin on laia toimespektriga bakteritsiidne antibiootikum, mis inhibeerib bakteri DNA güraasi. Kõige sagedasim metaboliit on 8-hüdroksü-ibafloksatsiin, mis on samuti mikrobioloogiliselt aktiivne. Ibafloksatsiini ja 8-hüdroksü-ibafloksatsiini toime on sünergiline. Täheldati, et koertelt isoleeritud E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis suhtes kõigub ibafloksatsiini (algaine) MIK väärtus alates 0,032 µg/ml kuni 0,5 µg/ml. Kassidel on tähtsamad ibafloksatsiinile tundlikud mikroorganismid E. coli, Staphylococcus spp.,Pasteurella spp., Proteus spp. ja Klebvsiella spp. (MIK ≤ 0,5 µg ibafloksatsiini/ml).
Pärast peroraalset manustamist kassidele imendub ibafloksatsiin kiiresti. Maksimaalne plasma kontsentratsioon saavutatakse ilma toiduta manustamisel 1 tunni jooksul, koos toiduga manustamisel
2 tunni jooksul. Koertel saavutatakse maksimaalne plasma kontsentratsioon 2 tundi pärast manustamist ja seda nii koos toiduga kui ilma manustamisel. Poolestusaeg plasmas on ligikaudu 3…5 tundi. Imendumine oli parem ravimi manustamisel koos toiduga ja seda.nii kassidel kui koertel Seetõttu peaks maksimaalse biosaadavuse tagamiseks geeli manustama toitmise ajal. Organismist väljutatakse ravim peamiselt uriini ja väljaheidetega.
Ravimi korduval peroraalsel manustamisel saavutatakse püsiv plasmakontsentratsioon koertel juba pärast esmakordset manustamist. Koertel ei ilmne ravimi akumuleerumist, mõõdukat akumuleerumist on täheldatud kassidel.
Ravimi peroraalsel manustamisel koertele doosis 75 mg kg kehamassi kohta (viiekordne üledoos) 90 päeva jooksul oli ibafloksatsiin hästi talutav. Ravimi manustamisel tervetele kassidele rohkem, kui 30 päeva jooksul doosides alates 15 mg/kg kuni 75 mg/kg kehamassi kohta põhjustas Ibaflin oral gel oksendamist/sööda taasväljutamist ja süljevoolu.
PAKENDI INFOLEHT 7,5% PERORAALSE GEELI PAKENDILE
Müügiloa hoidja:
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Partii väljastamise eest vastutav tootja:
Intervet Productions S.A. Rue de Lyons
27460 Igoville Prantsusmaa
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Ibaflin 7,5% peroraalne geel
Ibaflin 7,5% Oral Gel: 75 mg ibafloksatsiini ühe grammi geeli kohta (ekvivalentne 78,8 mg/ml)
Metüülparahüdroksübensoaat (0,125%)
Koertele on Ibaflin geel näidustatud järgmiste haiguslike seisundite raviks:
Nahainfektsioonid (pindmine ja süvamine püoderma, haavad, abstsessid), mis on põhjustatud ibafloksatsiinile tundlike Staphylococcus spp., E. coli ja Proteus mirabilis´e poolt.
Ibaflin 7,5% peroraalset geeli ei tohi kasutada kassidel.
Mitte kasutada kasvavatel koertel, kuna liigeskõhred võivad saada kahjustada. Koertel sõltub kasvuperioodi pikkus looma tõust. Suuremale osale tõugudest on ibafloksatsiini manustamine vastunäidustatud kuni 8. elukuuni, suurtele tõugudele 18. elukuuni.
Harvadel juhtudel on täheldatud kõhulahtisust, pehmeid väljaheiteid, oksendust, uimasust ja anoreksiat. Need tunnused on nõrgad ja mööduva iseloomuga.
Kui täheldate teisi kõrvaltoimeid, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Koer.
Peroraalne manustamine, 15 mg ibafloksatsiini /kg kehamassi kohta päevas. 15 mg ühe kg kehakaalu kohta = 1 ml geeli 5 kg kehakaalu kohta.
Korrektseks doseerimiseks peab kehakaalu määrama võimalikult täpselt, et vältida aladoseerimist. Süstal tuleb tuleb reguleerida vastavalt arvestatud doosile, keerates doseerimisrõngas kolvil sobivasse asendisse (üks aste võrdub 30 ml süstlal 1 ml-ga).
Ravi kestus sõltub nakkuse iseloomust ja raskusest ning ravi tulemusest. Enamikul juhtudel piisab 10- päevasest ravikuurist. Sõltuvalt ravi tulemustest võib vajadusel ravi jätkata adekvaatse tulemuse saavutamiseni. Kui 5 päeva jooksul ei ole ravi andnud tulemusi, tuleb raviskeem ümber hinnata.
Kui süvamise püoderma ravil ei ole rahuldavat tulemust saavutatud 21 päeva jooksul, tuleb raviskeem ümber hinnata.
Püoderma on tavaliselt sekundaarne haigus. Soovitatav on esmalt kõrvaldada haiguse peamine põhjus ja teostada ravi vastavalt sellele.
Mitte kasutada kinoloone koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (NSAID-id) koertele, kellel on esinenud krampe. Happesuse alandajad võivad häirida kinoloonide imendumist seedekulglast. Nitrofurantoiiniga koosmanustamisel võib täheldada antagonismi.
Lubatud kasutada koertel tiinuse ajal. Veterinaarravimi ohutust lakteerivatele koertele ei ole uuritud. Ravimi toimet isaste suguloomade viljakusele ei ole uuritud.
Ei rakendata
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas Mitte hoida temperatuuril üle 25°C.
Peale etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Süstlad, mis sisaldavad ravikuurist üle jäänud ravimit, tuleb hävitada.
Ühe antibiootikumirühma pidev kasutamine võib viia resistentsuse tekkimiseni bakterite populatsioonis. Soovitatav on jätta fluorokinoloonid viimase valiku ravimiks, kui ravi teiste klasside antibiootikumidega annab nõrga tulemuse või ei toimi üldse. Ibaflin`i tuleks kasutada ainult tuginedes tundlikkustestile.
Inimesed, kes on kinoloonide suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
26.05.2010
Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Ibafloksatsiin on fluorokinoloonide klassi kuuluv sünteetiline antimikroobne aine. Ibafloksatsiin on laia toimespektriga bakteritsiidne antibiootikum, mis inhibeerib bakteri DNA güraasi. Kõige sagedasim metaboliit on 8-hüdroksü-ibafloksatsiin, mis on samuti mikrobioloogiliselt aktiivne. Ibafloksatsiini ja 8-hüdroksü-ibafloksatsiini toime on sünergiline. Täheldati, et koertelt isoleeritud E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis suhtes kõigub ibafloksatsiini (algaine) MIK väärtus alates 0,032 µg/ml kuni 0,5 µg/ml
Koertel saavutatakse maksimaalne plasma kontsentratsioon 2 tundi pärast manustamist ja seda nii
koos toiduga kui ilma manustamisel. Poolestusaeg plasmas on ligikaudu 3…5 tundi. Imendumine oli parem ravimi manustamisel koos toiduga. Maksimaalse biosaadavuse tagamiseks peaks ravimit manustama toitmise ajal. Organismist väljutatakse ravim peamiselt uriini ja väljaheidetega. Ravimi korduval peroraalsel manustamisel saavutatakse püsiv toime juba pärast esmast manustamist. Koertel ei ilmne ravimi akumuleerumist.
Ravimi peroraalsel manustamisel koertele doosis 75 mg kg kehamassi kohta (viiekordne üledoos) 90 päeva jooksul oli ibafloksatsiin hästi talutav.