Oxyglobin
Haemoglobin glutamer-200 (bovine)
Müügiloa hoidja :
OPK Biotech Netherlands BV Herikerbergweg 88
1101CM Amsterdam
The Netherlands
Partii väljastamise eest vastutav tootja: Dales Pharmaceutical Ltd.
Snaygill Industrial Estate Keighley Road
Skipton
North Yorkshire, BD23 2RW United Kingdom
Oksüglobiin 130 mg/ml süstelahus koertele
(Veise) hemoglobiin glutameer-200 130 mg/ml
Oksüglobiin soodustab hapniku transporti koertel, leevendades aneemiast tingitud kliinilisi nähte kuni 24 tunniks sõltumata seisundist.
Mitte kasutada eelnevalt oksüglobiiniga ravitud loomad.
Oksüglobiin kui vereplasma koguse suurendaja on vastunäidustatud koertele, kellel on soodumus tsirkulatoorsele ülekoormusele nagu oliguuria või anuuria või eelnenud südamehaigus (näiteks
südamepuudulikkus) või mõni muu tõsine südamefunktsiooni häire.
Oksüglobiin on ette nähtud ainult ühekordseks manustamiseks.
Kliiniliste ohutuse ja efektiivsuse katsete käigus ilmnesid kõrvaltoimed, mis võivad olla seotud Oksüglobiiniga ja/või aneemiat põhjustava haigusega. Kõrvaltoimetena esines hemoglobiini metabolismist ja/või eritumisest tingitud mõõdukas limaskestade, skleera ja uriini värvuse muutus. Sagadasemad kõrvaltoimed olid oksendamine, isutus, palavik ja tsirkulatoorne ülekoormus koos niisuguste kliiniliste nähtudega nagu tahhüpnea, düspnea, räginad kopsudes ja kopsuturse; vereringe ületalitlust vähendati ravimi manustamisekiiruse alandamisega. Mõnedel juhtudel täheldati kõrvaltoimetena diarröad, naha värvuse muutust, südame arütmiat ning üliharva nüstagmust.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)
aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)
harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast)
väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Koer
Soovitav oksüglobiini doos on 30 ml/kg kehamassi kohta veenisisesi, kuni 10 ml/kg/h. Teatud kliinilistel juhtudel võib vajalikuks osutuda doos 15-30 ml/kg. Optimaalne annus sõltub aneemia staadiumist ja kroonilisuse astmest ning efekti soovitud kestusest. (Vt tabelit A Farmakokineetilised parameetrid)
Doos (ml/kg) | Vahetult süstimisjärgne plasmakontsentratsioon* (g/dl) | Kestus (tundides): Oksüglobiini tasemed üle 1 g/dl | Plasma puhastumus (päevad)*** |
15 | 2.0–2.5 | 23–39 | 4–6 |
21 | 3.4–4.3 | 66–70 | 5–7 |
30 | 3.6–4.8 | 74–82 | 5–9** |
* keskmisel põhinev vahemik ± üks annus (SD)
** vahemik, mis põhineb mõõdetud keskmisel väärtusel piirides 95 % oletatavast intervallist
*** vahemik, mis põhineb viiel poolestusajal
Enne kasutamist eemaldada ümbris. Kasutada 24 tunni jooksul. Oksüglobiini tuleb manustada aseptiliselt kasutades standardset veenisisest süstalt ja kateetrit. Nagu igasuguse veenisisese vedeliku manustamise puhul tuleks oksüglobiini eelnevalt soojendada 37º C-ni.. Mitte soojendada mikrolaineahjus. Mitte preparaati liigselt soojendada.
Mitte manustada koos teiste vedelikega või ravimpreparaatidega samas süstlas. Mitte lisada teisi ravimeid või lahuseid infusioonikotti. Mitte kokku segada mitme infusioonikoti sisu.
Ei kohaldata.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Mitte hoida temperatuuril üle 30° C. Mitte hoida sügavkülmas. Kasutada preparaat 24 tunni jooksul pärast sulguri eemaldamist.
Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Mitte kasutada preparaati eelnevalt Oksüglobiiniga ravitud loomadel. Samal ajal tuleks alustada aneemiat tekitava haiguse ravi.
Looma organismi ei tohi enne süstimist vedelikuga üle küllastada. Oksüglobiini kui vereplasma koguse suurendaja omadustest lähtudes tuleb eriti silmas pidada vereringe ületalitluse tekkimise võimalust veenisiseste vedelike, eriti aga kolloidlahuste samaaegsel manustamisel. Vereringe ületalitluse nähte tuleb hoolikalt jälgida ja vererõhku mõõta. Kui vererõhk tõuseb kliiniliselt lubamatu piirini ja/või täheldatakse tsirkulatoorse ülekoormuse nähte, siis tuleb Oksüglobiini manustamine ajutiselt katkestada ja taasalustada ravimi aeglasema manustamisega kuni antud nähud kaovad ja/või vererõhk langeb.
Oksüglobiinravi võib põhjustada vahetult pärast süstimist hematokriti kerget langust.
Oksüglobiini ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud trombotsütopeeniaga koertel veritsemise perioodil, oliguuria või anuuriaga või eelnenud südamehaigusega koertel.
Oksüglobiini manustamise ohutus ei ole tõestatud tiinete ja imetavate koerte puhul. Preparaadi kasutamine nendel loomadel ei ole soovitav.
Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt
Kliiniline patoloogia
Keemia: Oksüglobiini olemasolu vereseerumis võib mõjutada kolorimeetrilisi näite ja põhjustada tehislikke langusi ja tõuse vereseerumi keemiatestide tulemustes sõltuvalt manustatud annusest,
süstimisest möödunud ajast, analüsaatori tüübist ja kasutatud reaktiividest. (Võtke ühendust tarnijaga spetsiifilise info saamiseks.)
Hematoloogia: häireid ei ole täheldatud. Jälgida, et hemoglobiinitaset mõõdetakse, mitte ei arvutata punaste vereliblede hulga põhjal.
Hüübivus: protrombiiniaega (PT) ja aktiveeritud partsiaalse tromboplastiini aega (aPTT) saab kindlaks määrata mehaanilisi, magnetilisi ja valguse hajumist põhjustavaid meetodeid kasutades. Optilised meetodid ei ole Oksüglobiini olemasolul hüübivusanalüüside puhul usaldusväärsed.
Uriini analüüsid: vajalikud on sette uuringud. PH, glükoosi, ketoonide ja valgusisalduse analüüsid (kiirtest) ei õigusta ennast uriini värvuse tugeva muutuse korral.
60 ml ampull (Infusioonikott). 125 ml ampull (Infusioonikott).
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.