Fungitraxx
itraconazole
Müügiloa hoidja:
Avimedical B.V. Abbinkdijk 1
7255 LX Hengelo (Gld)
Madalmaad
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Floris Veterinaire Produkten B.V. Kempenlandstraat 33
5262 GK Vught
Madalmaad
Fungitraxx 10 mg/ml suukaudne lahus ilulindudele itrakonasool
Itrakonasool 10 mg/ml
Kollane kuni kergelt oranžikaskollane selge lahus.
Papagoilised, pistrikulised, haukalised, kakulised ja hanelised
Aspergilloosi ravi. Papagoilised (ainsana)
Kandidoosi ravi.
Mitte kasutada inimtoiduks tarvitatavatel lindudel.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Itrakonasooli ohutusvaru lindudel on üldiselt väike.
Ravitud lindudel on sageli täheldatud oksendamist, isutust ja kehakaalu langust, kuid enamasti olid need kõrvaltoimed oma raskusastmelt kerged ja annusest sõltuvad. Oksendamise, isutuse või kehakaalu languse puhul on esialgu soovitatav vähendada annust (vt lõik „Erihoiatused”) või lõpetada ravi antud veterinaarravimiga.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt.
Väga sage (kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 ravitud looma hulgast)
Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st)
Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st)
Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st)
Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st, kaasa arvatud harva esinevad üksikjuhud).
Kui märkate mõnda kõrvaltoimet, ka neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes loetletud või arvate, et ravim ei toiminud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Ilulinnud, eelkõige:
papagoilised (eelkõige kakaduud ja papagoid: väikesed pikasabalised papagoid, viirpapagoid); pistrikulised (pistrikud);
haukalised (kullid); kakulised (öökull);
hanelised (eelkõige luiged).
Manustamistee
Suukaudne.
Annus ja raviskeem
Aspergilloos: 5–10 mg (0,5–1 ml) itrakonasooli kehamassi kg kohta ööpäevas 8 nädala vältel.
Aafrika hallpapagoide ravimisel ei tohi kasutada suuremat annust kui 5 mg (0,5 ml) itrakonasooli kehamassi kg kohta ööpäevas (vt lõik „Erihoiatused”). Kui kliinilised nähud
näitavad, et veterinaarravim ei ole hästi talutav, tuleb ravi lõpetada.
Kui 8 nädalat pärast ravi alustamist püsivad aspergilloosi kliinilised nähud endiselt või kinnitab endoskoopia seeninfektsiooni püsimist, tuleb 8-nädalast ravikuuri korrata (kasutades sama annustamisskeemi).
Kandidoos (ainult papagoilised):
10 mg (1 ml) itrakonasooli kg kehamassi kohta ööpäevas 14 päeva vältel.
Aafrika hallpapagoide ravimisel ei tohi kasutada suuremat annust kui 5 mg (0,5 ml) itrakonasooli kehamassi kg kohta ööpäevas 14 päeva vältel (vt lõik „Erihoiatused”).
Mitte kasutada, kui täheldate Fungitraxxi juures nähtavaid riknemise tunnuseid.
Selleks, et tagada õige annuse manustamine ja vältida ravimi üle- või alaannustamist, tuleb ravitavate lindude kehamass võimalikult täpselt kindlaks teha. Veterinaararst määrab teie linnule või lindudele õige annuse.
Suukaudse lahuse parim manustamismeetod on manustamine otse linnule suhu. Kui otse suhu manustamine ei ole võimalik (näiteks röövlindudel), võib veterinaarravimit manustada ka koos linnu toiduga (röövlindudel võib selleks kasutada näiteks väikseid kanaliha tükke). Kui veterinaarravimit manustatakse koos linnu toiduga, siis tuleb toit linnule või lindudele anda kohe pärast ravimiga segamist ja visata ära 1 tunni pärast, kui lind või linnud ei ole toitu ära söönud.
1 ml suukaudsel süstlal on tähised 0,05 ml lahuse koguse kaupa (= 0,5 mg itrakonasooli). 5 ml suukaudsel süstlal on tähised 0,2 ml lahuse koguse kaupa (= 2 mg itrakonasooli).
Eemaldage pudelilt keeratav kork. Asetage kaasasoleva suukaudse süstla otsak pudeli avausse ja tõmmake süstlasse vajalik kogus suukaudset lahust. Pärast kasutamist keerake kork pudelile peale tagasi.
Manustage suukaudne lahus aeglaselt ja ettevaatlikult otse linnu suhu, nii et lind saaks selle alla neelata. Pärast manustamist tuleb süstal kuuma veega puhtaks pesta ja ära kuivatada.
Ei rakendata.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril kuni 25 C.
Mitte hoida külmkapis ega sügavkülmas. Hoida pudel väliskarbis valguse eest kaitstult. Hoida pudel tihedalt suletuna.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil.
Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 28 päeva.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta Ei ole.
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Aafrika hallpapagoid taluvad itrakonasooli üldiselt halvasti, seetõttu tuleb antud veterinaarravimi manustamisel sellele linnuliigile olla ettevaatlik ja kasutada seda üksnes juhul, kui alternatiivsed ravivõimalused puuduvad. Kogu soovitatava raviperioodi vältel tuleb kasutada väikseimat soovitatavat annust.
Ka ülejäänud papagoilised taluvad itrakonasooli halvemini kui teise linnud. Kui kahtlustatakse kõrvaltoimeid,, näiteks oksendamist, isutust või kehakaalu langust, tuleb vähendada veterinaarravimi annust või ravi katkestada.
Kui kodus/puuris elab rohkem kui üks lind, tuleb kõik nakatunud ja ravitud linnud teistest lindudest eraldada.
Kookõlas heade loomapidamistavadega on soovitatav nakatunud lindude ümbritseva keskkonna puhastamine ja desinfitseerimine sobiva seenevastase preparaadiga. Samuti on oluline piisav õhuvahetus ravitud linnu või lindude elukeskkonnas.
Samasse klassi kuuluvate seenevastaste preparaatide sage ja korduv kasutamine võib suurendada haigustekitajate resistentsuse tekke riski seenevastaste preparaatide suhtes.
Sellise omandatud resistentsuse levimus võib erinevatel linnuliikidel olla geograafiliselt ja ajas varieeruv, seetõttu tuleb juhinduda kohalikust teabest resistentsuse kohta seenevastaste ravimite/asoolide suhtes, eriti raskete infektsioonide ravimisel.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Pärast kasutamist peske käed ja preparaadiga kokku puutunud nahapind. Juhuslikul sattumisel silma loputage silmi rohke veega.
Juhuslikul ravimi allaneelamisel loputada suud veega, pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Mõned lindude seeninfektsioonid võivad olla zoonootilised haigused ja nakatada ka inimesi. Aspergilloosi võimaliku ülekandumise riski tõttu inimestele tuleb nakatunud lindude ravimisel või süstla puhastamisel kanda lateksist kaitsekindaid ja näomaski. Haigusnähtude tekkimisel inimesel (näiteks sõlmekeste või erütematoossete paapulite teke nahal, hingamisteedega seotud sümptomid, nagu köha või vilistav hingamine) tuleb pöörduda arsti poole
Munemisperiood
Mitte kasutada munevatel lindudel ja 4 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
Laboratoorsed uuringud tiinetel rottidel suurte annustega (40 mg/kg ja 160 mg/kg kehamassi kohta, mida manustati 10 päeva vältel) ei näidanud annusest sõltuvaid kahjulikke toimeid tiinele emasrotile ja embrüole/lootele.
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Ohutuse ja efektiivsuse kohta andmed puuduvad , kui seda ravimit kasutatakse koos teiste veterinaarravimitega. Seetõttu tuleb vältida antud veterinaarravimi kasutamist koos teiste veterinaarravimitega. Alltoodud teave on kokkuvõte itrakonasooli ja teiste ravimite teadaolevate koostoimete kohta inimestel ja loomadel.
Inimestel võib itrakonasool pärssida ravimite metabolismi, mis on tsütokroom 3A isoensüümide substraadid, nagu klooramfenikool, ivermektiin või metüülprednisoloon. Kuigi selle teabe asjakohasus antud linnuliikidel ei ole teada, on arukas vältida nende toimeainete kasutamist koos antud veterinaarravimiga, sest võib ilmneda nende farmakoloogiliste toimete tugevnemine ja/või pikenemine või tekkida kõrvaltoimed.
Antibiootikumi erütromütsiini samaaegne kasutamine võib suurendada itrakonasooli plasmakontsentratsiooni lindude veres, mis võib põhjustada kõrvaltoimete sagenemist.
Laboriloomadel läbi viidud uuringud on näidanud, et samal ajal manustatud itrakonasoolil ja
amfoteritsiin B-l võib olla antagonistlik toime Aspergillus spp. või Candida spp. suhtes; selle leiu kliiniline tähtsus ei ole teada.
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)
Teave üleannustamise kohta antud linnuliikidel puudub (vt lõik „Kõrvaltoimed”).
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Farmakoterapeutiline rühm: seenevastased preparaadid süsteemseks kasutamiseks, triasooli derivaadid. ATCvet kood: QJ02AC02.
Itrakonasooli toimemehhanism põhineb selle äärmiselt selektiivsel seondumisvõimel seente tsütokroom P450 isoensüümidega. Itrakonasool pärsib ergosterooli sünteesi. Samuti mõjutab see membraaniga seotud ensüümide funktsiooni ja membraani läbilaskvust. Kuivõrd selline toime on pöördumatu, toob see kaasa seeneraku degenereerumise.
Itrakonasooli minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon Euroopas lindudel kindlakstehtud erinevate
Aspergillus’e tüvede suhtes on olnud vahemikus 0,25 kuni > 16 g/ml.
Andmed minimaalsete inhibeerivate kontsentratsioonide kohta erinevate kindlakstehtud Candida tüvede osas on piiratud.
Resistentsus asooli tüüpi seenevastaste ravimite suhtes tekib enamasti muutuste tõttu cyp51A geenis, mis kodeerib ensüümi 14-alfa-sterool-demetülaasi. Ristresistentsust erinevate asoolide klassi kuuluvate ravimite vahel on täheldatud Candida liikide suhtes, ehkki resistentsus ühe antud ravimite klassi kuuluva ravimi suhtes ei tähenda ilmtingimata resistentsust ka teiste asoolide suhtes. Samuti on lindudel kindlaks tehtud mõned resistentsed Aspergillus fumigatus’e tüved.
Itrakonasooli plasmakontsentratsioon on sõltuvalt linnuliigist erinev. Erinevad linnuliigid söövad eri tüüpi toitu ja itrakonasooli metabolism on samuti erinev. Ühel metaboliitidest – hüdroksüitrakonasoolil – on samasugune seenevastane toime kui lähteühendil itrakonasoolil.
Itrakonasooli eritumine võib olla küllastuv protsess. Pika poolväärtusaja tõttu saavutatakse itrakonasooli püsikontsentratsiooni staadiumi plasmakontsentratsioonid alles pärast vähemalt 6-päevast ravi.
Kartongkarp sisaldab oranži värvi klaaspudelit (tüüp III), mis on suletud pitseerimisrõngaga varustatud polüpropüleenist keeratava korgi ja LDPE-st pudeliotsakuga. Pakendis on ka gradueeritud polüpropüleen süstal.
Karbis on üks 10 ml pudel ja üks 1 ml suukaudne süstal. Karbis on üks 50 ml pudel ja üks 5 ml suukaudne süstal.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Fendigo SA
Av Herrmann Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem - Brüssel
Tel: 0032-27344899
Topet Farma B.V. Dr. Grashuisstraat 8
7021 CL Zelhem
Tel: 0031-314 622 607
Fendigo SA
Av. Herrmann-Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem - Brüssel
Tel: 0032-27344899
Dechra Veterinary Products / Albrecht GmbH Veterinär-medizinische Erzeugnisse Hauptstr. 6-8 88326 Aulendorf
Tel .: 0049-7525205-71
Dechra Veterinary Products GmbH-Austria Hintere Achmühlerstraße 1A
6850 Dornbirn
Tel: 0043-557240242-55
Bury Saint Edmunds IP33 3TE Tel: 0044-1284761131
Duggan Veterinary Supplies Ltd. Holycross
Thurles, Co. Tipperary Tel .: 00353-50443169
Poligono Industrial Can Valero 07011 Palma de Mallorca
Tel: 0034- 902502059
Vet-Animal
ul. Lubichowska 126
83-200 Starogard Gdański
Tel: 0048-583523849
Topet Farma B.V. Dr. Grashuisstraat 8
7021 CL Zelhem
Madalmaad
Tel: 0031-314 622 607