Ingelvac CircoFLEX
inactivated porcine circovirus vaccine
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein SAKSAMAA
Ingelvac CircoFLEX süstesuspensioon sigadele
Üks doos (1 ml) sisaldab:
sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 valku suhteline tugevus* 1,0–3,75
* Suhteline tugevus (ELISA testi põhjal), võrreldes referentsvaktsiiniga
Adjuvant: karbomeer
Selge või veidi veiklev värvitu või kollakas süstesuspensioon.
Sigade aktiivseks immuniseerimiseks alates 2 nädala vanusest sigade tsirkoviiruse tüüp 2 (PCV2) vastu PCV2-ga seotud haigustest põhjustatud suremuse, kliiniliste nähtude – sealhulgas kaalu alanemise – ja lümfikoe kahjustuste vähendamiseks.
Lisaks sellele on tõendatud, et vaktsineerimine vähendab PCV2 puhul viiruse eritumist nina kaudu, viiruse hulka veres ja lümfikudedes ning vireemia kestust.
Immuunsuse tekkimine: 2 nädala möödumisel vaktsineerimisest Immuunsuse kestus: vähemalt 17 nädalat.
Ei ole.
Vaktsineerimispäeval tekib väga sageli kerge mööduv hüpertermia.
Väga harvadel juhtudel võib tekkida anafülaktilisi reaktsioone, mida tuleb ravida sümptomaatiliselt.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)
aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)
harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast)
väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.
Siga
Intramuskulaarseks manustamiseks.
Ühe doosi (1 ml) ühekordne intramuskulaarne (i.m.) süstimine sigadele, olenemata nende kehamassist.
Enne kasutamist loksutada. Vältida saastumist kasutamisel.
Vältige viaali korduvat korgi läbistamist.
Vaktsineerimisvahendeid tuleb kasutada vastavalt vahendi tootja juhendile. Segamisjuhiste kohase õige käsitsemise korral ei tohiks lekkeid esineda. Lekete esinemisel või toote valel käsitsemisel tuleb pudel minema visata.
Segamisel Ingelvac MycoFLEXiga:
vaktsineerida sigu ainult alates 3 nädala vanusest.
mitte manustada tiinetele ega lakteerivatele sigadele.
Kui preparaati kavatsetakse kokku segada Ingelvac MycoFLEXiga, tuleb kasutada järgmisi vahendeid:
kasutage Ingelvac CircoFLEXi ja Ingelvac MycoFLEXi samas mahus;
kasutage eelsteriliseeritud ülekandenõela; eelsteriliseeritud ülekandenõelu (EÜ sertifikaadiga) turustatakse üldjuhul meditsiiniseadmete tarnijate kaudu.
Õige segunemise tagamiseks järgige allpool kirjeldatud samme:
Ühendage ülekandenõela üks ots Ingelvac MycoFLEXi sisaldava vaktsiinipudeliga.
Ühendage ülekandenõela teine ots Ingelvac CircoFLEXi vaktsiinipudeliga.
Kandke vaktsiin Ingelvac CircoFLEX Ingelvac MycoFLEXi vaktsiinipudelisse. Vajaduse korral vajutage ülekande hõlbustamiseks ettevaatlikult Ingelvac CircoFLEXi vaktsiinipudelile.
Pärast Ingelvac CircoFLEXi kogu sisu ülekandmist lahutage ülekandenõel ja tühi Ingelvac
CircoFLEXi vaktsiinipudel ja visake ära.
Vaktsiinide õige segunemise tagamiseks loksutage Ingelvac MycoFLEXi vaktsiinipudelit ettevaatlikult, kuni segu värv on ühtlaselt oranž kuni punakas. Vaktsineerimise ajal tuleb
kontrollida värvilise segu ühtlast värvust ning seda pideva loksutamise teel ühtlasena hoida.
Manustage igale seale olenemata kehamassist intramuskulaarselt segu üks süstimisannus (2 ml).
Manustamiseks tuleb kasutada vaktsineerimisvahendeid vastavalt vahendi tootja juhistele.
Järgige TwistPaki pudelite kasutamisel õige segunemise tagamiseks allpool kirjeldatud samme või minge veebilehele https://youtu.be/xt9tJ8GRMXQ.
Keerake ja eemaldage Ingelvac CircoFLEXi vaktsiinipudeli roheline aluspõhi.
Klõpsatav heli kinnitab, et pudelid on omavahel hambunud.
Vaktsiinide ühtlase segunemise tagamiseks loksutage ühendatud vaktsiinipudeleid aeglaselt ümber nende telje, kuni segu värv on ühtlaselt oranž kuni punane. Vaktsineerimise ajal tuleb
kontrollida värvilise segu ühtlast värvust ja hoida seda pideva loksutamisega ühtlasena.
Manustage igale seale olenemata kehamassist intramuskulaarselt segu üks süstimisannus (2 ml).
Manustamiseks tuleb kasutada vaktsineerimisvahendeid vahendi tootja juhiste kohaselt.
Kasutage kogu vaktsiinisegu kohe pärast segamist ära. Kasutamata segu või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Segamisel Ingelvac PRRSFLEX EUga:
vaktsineerida sigu ainult alates 17 päeva vanusest,
mitte manustada tiinetele ega lakteerivatele sigadele.
Kui preparaati kavatsetakse kokku segada Ingelvac PRRSFLEX EUga, tuleb kasutada järgmisi vahendeid:
kasutage Ingelvac CircoFLEXi ja Ingelvac PRRSFLEX EUd samas mahus;
Ingelvac CircoFLEX asendab siin vaktsiini PRRSFLEX EU lahustit;
kasutage eelsteriliseeritud ülekandenõela; eelsteriliseeritud ülekandenõelu (EÜ sertifikaadiga) turustatakse üldjuhul meditsiiniseadmete tarnijate kaudu.
Õige segunemise tagamiseks järgige allpool kirjeldatud samme:
Ühendage ülekandenõela üks ots Ingelvac CircoFLEXi sisaldava vaktsiinipudeliga.
Ühendage ülekandenõela teine ots Ingelvac PRRSFLEX EU vaktsiinipudeliga.
Kandke vaktsiin Ingelvac CircoFLEX Ingelvac PRRSFLEX EU vaktsiinipudelisse. Vajaduse korral vajutage ülekande hõlbustamiseks ettevaatlikult Ingelvac CircoFLEXi vaktsiinipudelile. Pärast Ingelvac CircoFLEXi kogu sisu ülekandmist lahutage ülekandenõel ja tühi Ingelvac CircoFLEXi vaktsiinipudel ja visake ära.
Vaktsiinide õige segunemise tagamiseks loksutage Ingelvac PRRSFLEXi vaktsiinipudelit ettevaatlikult, kuni kogu vaktsiin on lahustunud.
Manustage igale seale olenemata kehamassist intramuskulaarselt segu üks süstimisannus (1 ml).
Manustamiseks tuleb kasutada vaktsineerimisvahendeid vastavalt vahendi tootja juhistele.
Kasutage kogu vaktsiinisegu ära 4 tunni jooksul pärast segamist. Kasutamata jäänud vaktsiinisegu või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
0 päeva.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida ja transportida külmas (2 ºC–8 ºC).
Mitte hoida sügavkülmas.
Hoida kaitstult valguse eest.
Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast
„Kõlblik kuni (EXP)“..
Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmast avamist: koheseks kasutamiseks.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Tiinus ja laktatsioon
Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Kättesaadavad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib segada ja manustada koos Boehringer Ingelheimi Ingelvac MycoFLEXiga või Ingelvac PRRSFLEX EUga. Enne manustamist tuleb tutvuda ka PRRSFLEX EU tooteteabega.
Pärast Ingelvac CircoFlexi manustamist segatuna Ingelvac PRRSFLEX EUga võivad esineda järgmised kõrvaltoimed: Pärast koosmanustamist võib üksikutel sigadel esineda kehatemperatuuri tõusu, mis ületab harva 1,5°C, kuid jääb alati alla 2°C. Kehatemperatuur normaliseerub ühe päeva jooksul maksimaalse temperatuuri täheldamisest. Harva võib kohe pärast vaktsineerimist esineda mööduvaid paikseid reaktsioone süstekohal, mis piirduvad kerge punetusega. Need reaktsioonid taanduvad ühe päeva jooksul. Kohe pärast vaktsineerimist täheldati sageli kergeid ülitundlikkuselaadseid reaktsioone, mis väljendusid põgusate kliiniliste tunnustena nagu oksendamine ja kiirenenud hingamine, mis möödusid paari tunni jooksul. Harva täheldati ka mööduvat lillakat nahatooni, mis taandus ravita. Asjakohased meetmed ravimi manustamisega loomadele põhjustatava stressi minimeerimiseks võivad ülitundlikkuselaadsete reaktsioonide esinemist vähendada.
Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud eespool nimetatud preparaadiga. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine otsustada igal erineval juhul eraldi.
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)
Pärast vaktsiini 4-kordse üledoosi manustamist ei täheldatud muid kõrvalnähte, kui lõigus
„Kõrvaltoimed“ kirjeldatud.
Sobimatus
Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud Boehringer Ingelheimi Ingelvac MycoFLEX ja Ingelvac PRRSFLEX EU (kumbagi vaktsiinisegu ei tohi kasutada tiinetel ega lakteerivatel sigadel).
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Vaktsiin on ette nähtud sigade tsirkoviirusele tüüp 2 aktiivse immuunvastuse tekkimise stimuleerimiseks.
Pakendis on 1 või 12 kõrgtihedast polüetüleenist pudelit või TwistPaki pudelit, igas 10 ml (10 doosi), 50 ml (50 doosi), 100 ml (100 doosi) või 250 ml (250 doosi). Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Ingelvac MycoFLEXil ei pruugi olla teatavates liikmesriikides kasutamiseks müügiluba. Ingelvac PRRSFLEX EUl ei pruugi olla teatavates liikmesriikides kasutamiseks müügiluba.