Koduleht Koduleht

Cortavance
hydrocortisone aceponate


PAKENDI INFOLEHT

CORTAVANCE 0,584 mg/ml nahasprei lahus koertele


  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS


    Müügiloa hoidja ja tootja:


    VIRBAC

    1ère Avenue 2065 m LID 06516 Carros PRANTSUSMAA


  2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS


    CORTAVANCE 0,584 mg/ml nahasprei lahus koertele Hüdrokortisoonatseponaat


  3. TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D)


    Hüdrokortisoonatseponaat 0,584 mg/ml


  4. NÄIDUSTUS(ED)


    Põletiku ja sügelusega kulgeva dermatoosi sümptomaatiliseks raviks koertel. Atoopilise dermatiidi sümptomite leevendamiseks koertel.


  5. VASTUNÄIDUSTUSED


    Mitte kasutada nahahaavandite korral.

    Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.


  6. KÕRVALTOIMED


    Mööduvad paiksed reaktsioonid manustamiskohas (punetus ja/või sügelus) võivad esineda väga harvadel juhtudel.


    Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

    - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)

    • sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)

    • aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)

    • harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast)

    • väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud).


    Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.


  7. LOOMALIIGID


    Koer.

  8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD


    Naha pinnale manustamiseks.

    Enne kasutamist keerata pihustipump pudelile.

    Veterinaarravimit manustatakse pumppihusti abil ligikaudu 10 cm kauguselt ravitavast piirkonnast. Soovitatav annus on 1,52 μg hüdrokortisoonatseponaati cm2 kahjustunud nahapinna kohta. Selle annuse saab pumppihusti kahekordse vajutamisega 10 cm x 10 cm ruuduga võrdse ravitava pinna kohal.


    • Põletiku ja sügelusega kulgevate dermatooside raviks korrata manustamist iga päev 7 järjestikusel päeval.

      Pikemaajalist ravi nõudvatel juhtudel peab veterinaarravimi kasutamise otsustama vastutav veterinaar vastavalt kasu-riski hinnangule.

      Kui 7 päeva jooksul ei ole paranemist märgata, peab loomaarst ravi ümber hindama.


    • Atoopilise dermatiidi kliiniliste sümptomite leevendamiseks korrata manustamist iga päev vähemalt 14…28 järjestikusel päeval.

      Ravikuuri 14. päeval peab loomaarst enne raviperioodi pikendamist tegema vahepealse kliinilise ülevaatuse. Võimaliku asümptomaatilise kuluga pärsitud HPA (hüpotalamus- hüpofüüs-neerupealised) telje või naha atroofia hindamiseks peab koera regulaarselt jälgima. Pikemaajalist ravi nõudvatel atoopilise dermatiidi juhtudel peab veterinaarravimi kasutamise otsustama vastutav veterinaar vastavalt kasu-riski hinnangule. Sellisel juhul tuleb üle hinnata esialgne diagnoos ja kaaluda indiviidipõhise multimodaalse raviskeemi rakendamist.


  9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS


    Antud veterinaarravim on lenduva sprei vormis ega vaja nahasse masseerimist.


  10. KEELUAEG


    Ei rakendata.


  11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED


    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Seda veterinaarravimit ei pea säilitama eritingimustes.

    Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil.

    Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 6 kuud.


  12. ERIHOIATUSED


    Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel:


    Kliinilised sümptomid, nagu sügelus ja nahapõletik, ei ole atoopilise dermatiidi suhtes spetsiifilised, mistõttu peab enne ravi alustamist välistama muud dermatiidi põhjused, nagu välisparasiitide infestatsioon või dermatoloogiliste sümptomitega kulgevad põletikud, ning uurima allolevaid haigusi.


    Kaasuva mikroobse või parasitaarse haiguse korral peab koer saama selle seisundi jaoks sobivat ravi. Täpse teabe puudumisel peab Cushingi sündroomi põdevate loomade ravi põhinema kasu-riski hinnangul.

    Et glükokortikosteroidid aeglustavad kasvu, peab kasutamine noortel (alla 7 kuu vanustel) koertel toimuma vastavalt kasu-riski hinnangule ja regulaarse kliinilise kontrolli all.


    Ravitav kehapind ei tohi olla suurem kui 1/3 koera ligikaudsest kehapinnast, sobiv piirkond on näiteks looma mõlemad küljed selgroost kuni imetiteni, sealhulgas õla- ja reiepiirkond. Vt ka lõik

    „Üleannustamine“. Vastasel juhul kasutada ainult vastavalt vastutava veterinaari kasu-riski hinnangule ja regulaarse kliinilise kontrolli all, nagu on kirjeldatud lõigus „Annustamine loomaliigiti, manustamistee(d) ja -meetod“.


    Hoiduda loomale silma pihustamisest.


    Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:


    Ravimi toimeaine võib suurte annustega kokkupuutel avaldada farmakoloogilist toimet. Ravim võib põhjustada juhuslikul silma sattumisel ärritust.

    Ravim on kergsüttiv.


    Pärast kasutamist pesta käed. Vältida ravimi silma sattumist.

    Nahale sattumise vältimiseks mitte katsuda äsja ravitud loomi enne, kui ravitud kehapind on kuiv. Pihustada hästi ventileeritud kohas, et vältida ravimi sissehingamist.

    Mitte pihustada lahtisele tulele ega hõõguvale materjalile. Veterinaarravimi käsitsemise ajal mitte suitsetada.

    Pärast kasutamist panna ravim kohe tagasi välispakendisse ja ohutusse, laste eest varjatud ja kättesaamatusse kohta.


    Juhuslikul ravimi sattumisel nahale tuleb vältida kätega suu katsumist ja loputada seejärel kokkupuutunud piirkonda kohe veega.

    Juhuslikul silma sattumisel loputada rohke veega. Kui silmade ärritus ei möödu, pöörduda arsti poole.

    Juhuslikul ravimi allaneelamisel, eriti lastel puhul, pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.


    Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil:


    Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole tõestatud. Soovitatavas annuses kasutamisel ei ole teratogeenne, fetotoksiline, maternotoksiline toime koertele tõenäoline, sest hüdrokortisoonatseponaadi süsteemne imendumine on vähene.

    Kasutada ainult vastavalt vastutava veterinaari kasu-riski hinnangule. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:

    Andmete puudumise tõttu ei soovitata samaaegselt samadele nahakahjustustele manustada teisi lokaalselt manustatavaid ravimeid.


    Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid):


    Taluvusuuringutel hinnati tervetel koertel 14-päevase perioodi jooksul 3- ja 5-kordse soovitatava annusega manustamist looma külgedele selgroost imetiteni (sealhulgas õla- ja reiepiirkonnale), kattes ligikaudu 1/3 looma kehapinnast. See põhjustas kortisooli tootmise võime nõrgenemise, mis taastus täielikult 7…9 nädala jooksul pärast ravi lõpetamist.

    Kaheteistkümnel atoopilise dermatiidiga koeral ei täheldatud pärast üks kord päevas paikset manustamist nahale soovitatavas terapeutilises annuses 28…70 (n = 2) päeva jooksul märgatavat mõju süsteemsele kortisoolisisaldusele.


    Muud ettevaatusabinõud:

    Selles ravimis sisalduv lahusti võib värvida mõningaid materjale, sealhulgas värvitud, peitsitud või muid majapidamispindu ja mööblit. Laske aplitseerimiskohal kuivada enne kokkupuute lubamist selliste materjalidega.


  13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL


    Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.

    Küsige palun oma loomaarstilt või apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


  14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV


    /).


  15. LISAINFO


Radioaktiivsuse jaotumise uuringud ja farmakokineetilised andmed näitavad, et lokaalsel manustamisel akumuleerub ja metaboliseerub hüdrokortisoonatseponaat nahas. Seetõttu on vereringesse jõudvad kogused minimaalsed. See omapära suurendab suhet soovitava lokaalse nahapõletiku vastase toime ja ebasoovitavate süsteemsete kõrvaltoimete vahel.


Hüdrokortisoonatseponaat manustamisel nahakahjustustele vähenevad kiiresti nahapunetus, ärritus ja kratsimine, samas kui üldine toime jääb minimaalseks.


Pakendi suurused:

Kartongkarp, milles on üks 31 ml PET pudel. Kartongkarp, milles on üks 76 ml PET pudel. Kartongkarp, milles on üks 31 ml HDPE pudel. Kartongkarp, milles on üks 76 ml HDPE pudel.


Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.


Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.


AT: Österreich

VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27

1180 Wien Österreich

Tel: +43-(0)1 21 834 260

BE: België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4

3001 Leuven

België / Belgique / Belgien Tel: +32-(0)16 387 260


BG: Република България

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros

Франция

Teл: +33-(0)4 92 08 73 00

CY: Κύπρος

VIRBAC Hellas SA

13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών – Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα

Τηλ. : +30-210 6219520

info@virbac.gr

CZ: Česká republika

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros

Francie

Tel: +33-(0)4 92 08 73 00


DE: Deutschland

VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20

23843 Bad Oldesloe Deutschland

Tel: +49-(4531) 805 111


DK: Danmark EE: Eesti

VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000 Kolding

Danmark

Tel: +45 75521244

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Prantsusmaa

Tel: +33-(0)4 92 08 73 00


ES: España

VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181

08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España

Tel. : + 34-(0)93 470 79 40

FI: Suomi/Finland

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros

Ranska

Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00


FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France

service-conso@virbac.fr

GR: Ελλάδα

VIRBAC Hellas SA

13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών – Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα

Τηλ. : +30-210 6219520

info@virbac.gr


HR: Hrvatska

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros

Francuska

Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00

HU: Magyarország VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21. 1055 Budapest Magyarország

Teл: +36703387177


IE: Ireland

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros

France

Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00

IS: Ísland

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros

Frakkland

Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00


IT: Italia

VIRBAC SRL

Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano

Italia

Tel: + 39 02 40 92 47 1

LT: Lietuva

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros

Prancūzija

Tel: +33-(0)4 92 08 73 00


LU: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4

3001 Leuven Belgique / Belgien

LV: Latvija

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros

Francija

Tel: +32-(0)16 387 260 Tel: +33-(0)4 92 08 73 00


MT: Malta

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros

Franza

Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00

NL: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15

3771 ND-Barneveld Nederland

Tel : +31-(0)342 427 127


NO: Norge

VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1

6000 Kolding Danmark

Tel: + 45 75521244


PT : Portugal

VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro Empresarial

Ed13-Piso 1- Esc.3 Quinta da Beloura PT-2710-693 Sintra

Tel: + 351 219 245 020


SI: Slovenija

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Francija

Tel : + 33-(0)4 92 08 73 00


SE: Sverige

VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige

SE-171 21 Solna

Tel: +45 75521244

PL: Polska

VIRBAC Sp. z o.o.

ul. Puławska 314

02 - 819 Warszawa Polska

Tel.: + 48 22 855 40 46


RO : România

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros

Franţa

Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00


SK: Slovenská republika

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Francúzsko

Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00


UK: United Kingdom (Northern Ireland)

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros

France

Tel: +33-(0)4 92 08 73 00