Koduleht Koduleht

Kexxtone
monensin


PAKENDI INFOLEHT

Kexxtone 32,4 g toimeainet pidevalt vabastav intraruminaalne ravivahend veistele


  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS


    Müügiloa hoidja: Elanco GmbH

    Heinz-Lohmann-Str. 4

    27472 Cuxhaven Saksamaa


    Partii vabastamise eest vastutav tootja: Elanco France S.A.S

    26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Prantsusmaa


  2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS


    Kexxtone 32,4 g toimeainet pidevalt vabastav intraruminaalne ravivahend veistele monensiin


  3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS


    Monensiin 32,4 g (vastab 35,2 g monensiinnaatriumile)


    Silindriline oranž tiibadega, unikaalse numbriga polüpropüleenist intraruminaalne ravivahend, mille südamik sisaldab ülestikku paigutatud 12 alaühikut ravimit.


  4. NÄIDUSTUS(ED)


    Poegimisperioodil ketoosi esinemissageduse vähendamine lüpsilehmadel/mullikatel, kellel võib tekkida ketoos.


  5. VASTUNÄIDUSTUSED


    Mitte kasutada loomadel kehamassiga vähem kui 300 kg.

    Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.


  6. KÕRVALTOIMED


    Harvadel juhtudel on täheldatud seedehäireid (nt diarröa, mäletsejaliste mao seedehäire). Väga harvadel juhtudel on täheldatud söögitoru obstruktsiooni.

    Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

    • väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)

    • sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)

    • aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)

    • harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast)

    • väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).

    Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.


  7. LOOMALIIGID


    Veis (lüpsilehm ja mullikas)


  8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD


    Intraruminaalne.


    Üks intraruminaalne ravivahend tuleb sobiva manustamisvahendi abil manustada lüpsilehmale/mullikale 3–4 nädalat enne arvatavat poegimist.

    Kexxtone tagab monensiini ligikaudse keskmise ööpäevase annuse 335 mg umbes 95 päevaks.


  9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS


    Järgige hoolikalt juhiseid.


    Selle intraruminaalse ravivahendi nõuetekohaseks manustamiseks on vaja rakendada loomale sobivat fikseerimismeedet. Selline fikseerimine peab piirama ette/taha liikumist ning võimaldama hoida looma pead ettesuunatud ja väljasirutatud asendis ning ilma surveta kaelale, et vältida looma lämbumist.

    Igal intraruminaalsel ravivahendil on individuaalne number. See number tuleb märkida üles koos looma identifitseerimisnumbriga, et intraruminaalse ravivahendi regurgitatsiooni korral oleks võimalik vahendi väljutanud looma tuvastada.

    Voltige tiivad piki intraruminaalset ravivahendit alla ning pange vahend sobivasse manustamisvahendisse nii, et avausega ots siseneb esimesena.

    Seiske looma ühel küljel ning hoidke looma kinni nii, et ta pea ja kael on ettepoole välja sirutatud. Hoidke looma kindlalt oma külje vastas. Võtke ühe käega kinni looma suunurgast. Viige manustamisvahend looma suhu, vältides kokkupuudet esihammastega. Ärge rakendage ülemäärast jõudu, et vältida neelu ja söögitoru traumat ning vigastusi.

    Viige manustamisvahend keelepärast mööda, vältides hoolikalt kokkupuudet purihammastega. Kui loom neelatab, liigub manustamisvahend hõlpsalt üle keelepära. ÄRGE RAKENDAGE ÜLEMÄÄRAST JÕUDU. Kui tunnete takistust, tõmmake manustamisvahend ettevaatlikult tagasi ning korrake protseduuri.

    Veenduge, et manustamisvahendi ots ulatub keelepärast kaugemale. Kui loom neelatab, väljutage intraruminaalne ravivahend manustamisvahendist.


    Ravimit saanud veiseid tuleb pärast ravimi manustamist hoida ravimi allaneelamise või regurgitatsiooniga seotud probleemide jälgimiseks 1 tunni vältel piiratud alal. Probleemide tekkimisel tuleb intraruminaalne ravivahend uuesti manustada, kui see on terve. Kui intraruminaalne ravivahend on vigastatud, manustage uus intraruminaalne ravivahend. Veiseid tuleb annustamisest kuni 4 päeva vältel kontrollida intraruminaalse ravivahendi söögitorus paiknemise nähtude suhtes. Varase regurgitatsiooni korral määrake loom kindlaks looma koodi kokkuviimise teel intraruminaalsel ravivahendil oleva numbriga ning manustage uuesti vigastamata intraruminaalne ravivahend.


    Kapsli söögitorus paiknemise nähtude hulka võib kuuluda puhitus, millele võivad järgneda köhimine, ilastamine, mittesöömine ning jõuetus.

  10. KEELUAEG


    Lihale ja söödavatele kudedele: 0 päeva Piimale: 0 päeva


  11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida fooliumpakend tihedalt suletuna.

    Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 6 kuud.


    Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on näidatud pakendil pärast lühendit

    „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.


  12. ERIHOIATUSED


    Ettevaatusabinõud kasutamiseks loomadel

    Ravi vajavad loomad määrab kindlaks loomaarst. Riskitegurite hulka võivad kuuluda varasemad energiadefitsiidiga seotud haigused, kõrge toitumushinne ja poegimiste arv.


    Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

    Toimeainega kokkupuude võib põhjustada tundlikel inimestel allergilist reaktsiooni. Inimesed, kes on monensiini või selle mis tahes abiaine suhtes teadaolevalt ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

    Ärge sööge, jooge ega suitsetage veterinaarravimi käsitsemise ajal.

    Kandke intraruminaalse ravivahendi, sealhulgas suu kaudu väljutatud intraruminaalse ravivahendi käsitsemise ajal kindaid.

    Eemaldage pärast intraruminaalsete ravivahendite käsitsemist kindad ning peske käsi ja ravimiga kokkupuutunud nahka.


    Muud ettevaatusabinõud

    Monensiini allaneelamine või suukaudne kokkupuude sellega võib olla surmav koertele, hobustele, muudele hobuslastele ja pärlkanadele. Ärge laske koerlastel, hobustel, muudel hobuslastel ega pärlkanadel pääseda ligi veterinaarravimitele, mis sisaldavad monensiini.

    Booli regurgitatsiooni ohu tõttu mitte võimaldada nendel liikidel juurdepääsu aladele, kus hoitakse ravitud veiseid.

    Hoida koerad eemal ravitud loomadest. Toimeaine juhuslik allaneelamine koerte poolt on viinud fataalsete tagajärgedeni. Koera poolt allaneelamise kahtluse korral pöörduda koheselt loomaarsti poole abi saamiseks.


    Tiinus ja laktatsioon

    Võib kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.


    Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

    Juhuslik mitme intraruminaalse ravivahendi manustamine võib põhjustada teatavaid monensiini üleannustamisele iseloomulikke kõrvaltoimeid, sealhulgas isu vähenemist, kõhulahtisust ja letargiat. Need on enamasti mööduvad. Suurim talutav annus jääb enamasti vahemikku 1 mg kuni 2 mg monensiini kehamassi kilogrammi kohta päevas.


    Sobimatus Ei kohaldata.

  13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL


    Kasutamata veterinaarravimid, nende jäätmed ja kõik annustamisjärgselt regurgitatsiooniga väljutatud intraruminaalsed ravivahendid tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.


  14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV


    .


  15. LISAINFO


Alumiiniumfooliumist kott, mis sisaldab 1, 3 või 5 intraruminaalset ravivahendit. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.