Easotic
hydrocortisone aceponate, miconazole nitrate, gentamicin sulfate
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID
06516 Carros Prantsusmaa
Easotic kõrvatilgad, suspensioon koertele
Hüdrokortisoonatseponaat 1,11 mg/ml Mikonasool nitraadina 15,1 mg/ml Gentamütsiin sulfaadina 1505 IU/ml
Ägeda väliskõrva põletiku ning gentamütsiinile tundlike bakterite ja mikonasoolile tundlike seente, eriti Malassezia pachydermatis'e põhjustatud krooniliste põletike ägenemise ravi.
Mitte kasutada ülitundlikkuse korral toimeaine või ükskõik millise abiaine, kortikosteroidide, teiste asooli sisaldavate seentevastaste ainete või teiste aminoglükosiidide suhtes. Kui ilmneb ülitundlikkus ükskõik millise komponendi suhtes, peab ravi katkestama ja rakendama vastavat ravi.
Mitte kasutada, kui kuulmekile on rebenenud. Mitte kasutada koos ototoksiliste ainetega.
Sageli esines kerget või keskmist kõrvapunetust (2,4% ravitud koertest). Harva esines paapuleid (vähem kui 1% ravitud koertest). Ühelgi juhul ei katkestatud ravi ja kõik koerad paranesid spetsiifilist ravi vajamata.
Väga harvadel juhtudel on selle veterinaarravimi kasutamist seostatud kuulmise halvenemisega (osaline kuulmislangus või kurtus), seda esineb peamiselt eakatel koertel.
Turustamisjärgse kogemuse põhjal ravimi ohutusest on enamikul kurtuse või kuulmislangusega koertel sobiva järelravi järel täheldatud kuulmise paranemist ning 70% juhtudest oli taastumine täielik.
Täielikult taastunud koerad on üldiselt kiiresti paranenud. Taastumist on täheldatud juba nädal pärast süptomite teket, enamik koeri taastub ühe kuu jooksul; üksikute aruannete põhjal kestis kurtus kuni kaks kuud.
Kurtuse või osalise kuulmislanguse korral tuleb ravi lõpetada. Vt punkt “Erihoiatused kasutamisel loomadel“ .
Väga harvadel juhtudel on täheldatud I tüüpi ülitundlikkusreaktsioone (näo turse, allergiline kihelus). Selle kõrvaltoime tekkimisel tuleb ravi lõpetada.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)
sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)
aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)
harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast)
väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, siis teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Koer
Manustada kuulmekäiku. Üks ml sisaldab 1,11 mg hüdrokortisoonatseponaati, 15,1 mg mikonasooli (nitraadina) ja 1505 IU gentamütsiini (sulfaadina).
Enne ravimi manustamist tuleb kõrvakanal puhastada ja kuivatada ning kõrva ümbert eemaldada liigsed karvad.
Soovitatav annus on 1 ml preparaati ühte kõrva üks kord päevas viiel järjestikusel päeval. [Mitmeannuseline pakend:]
Enne esimest tarvitamist loksutada hoolikalt pudelit ja vajutage pumba eeltäitmiseks nii kaua
pumbale, kuni sellest väljub ravim.
Sisestada atraumaatiline kanüül kuulmekäiku. Manustada üks annus (1 ml) ravimit mõlemasse kahjustunud kõrva. Vajalikuks annuseks piisab ühest pihustusest. Õhuta pump võimaldab ravimit manustada pudeli asendist sõltumata.
Ükskõik kui suur koer
1 annus / kõrv / päevas 5 päeva jooksul
Ükskõik kui suur koer Ükskõik millises asendis
Ravim võimaldab ravida koeri, kellel on kahepoolne otiit.
Üheannuseline pakend
Selleks, et manustada haigesse kõrva üks annus (1 ml):
võtke üks pipett karbist välja;
loksutage pipetti enne kasutamist hoolega;
avamiseks hoidke pipetti püstises asendis ja murdke ära kanüüli ots;
sisestage atraumaatiline kanüül kuulmekäiku;
vajutage ühtlaselt ja tugevalt pipeti keskosale.
Pärast kõrva manustamist masseerida kergelt ja õrnalt, et tagada ravimi imendumine kuulmekäigu alumistesse osadesse.
Veterinaarravimit peab hoidma toatemperatuuril (mitte manustada külma ravimit).
Ei rakendata.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 25°C. Pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu seda veterinaarravimit mitte kasutada.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 10 päeva.
Erihoiatused:
Bakteriaalne ja fungaalne otiit on tihti sekundaarse põhjusega, haiguse esmased põhjused tuleks välja selgitada.
Erihoiatused kasutamisel loomadel:
Kui ilmneb ülitundlikkus ravimi ükskõik millise komponendi suhtes, peab ravi katkestama ja rakendama vastavat teraapiat.
Enne ravimi kasutamist tuleb määrata haigustekitaja tundlikkus toimeaine suhtes ja võtta arvesse kohalikke antibiootikumide kasutamise põhimõtteid.
Kasutades veterinaarravimit ravimi omaduste kokkuvõttes etteantust kõrvale kaldudes, võib
suurendada bakterite ja seente resistentsust gentamütsiini ja mikonasooli suhtes ning vähendada aminoglükosiidide ja asooli preparaatide raviefektiivsust võimaliku ristuva resistentsuse tõttu. Parasitaarse otiidi korral on vajalik parasiitide vastane ravi.
Enne veterinaarravimi manustamist tuleb hoolikalt uurida välist kuulmekäiku, et välistada kuulmekile perforatsiooni olemasolu ning infektsiooni leviku võimalus keskkõrva ning seeläbi kohleaar- ja vestibulaaraparaadi kahjustus.
Süsteemsel manustamisel ja terapeutilisest annusest suuremates doosides kasutamisel seostatakse gentamütsiini ototoksilisusega.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Ravimi kogemata nahale sattumisel soovitatakse loputada nahka rohke veega.
Vältida silma sattumist. Juhuslikul silma sattumisel loputada rohke veega. Silmaärrituse korral pöörduda arsti poole.
Allaneelamise korral otsida viivitamatult arstiabi ja näidata arstile pakendi infolehte või ravimipudeli silti.
Tiinus ja laktatsioon
Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud. Hüdrokortisoonatseponaadi, gentamütsiinsulfaadi ja mikonasoolnitraadi süsteemne imendumine on vähene ning teratogeenseid, lootetoksilisi või toksilisi toimeid emale ei ole koertel soovitatud annuses täheldatud.
Kasutada ainult loomaarsti tehtud kasulikkuse ja riski suhte hinnangu alusel.
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Kokkusobivust kõrva puhastusvahenditega ei ole tõestatud.
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)
Ületades soovitatavat annust 3- ja 5-kordselt, ei täheldatud lokaalseid ega üldisi kõrvaltoimeid, kuid mõnedel koertel esines kuulmekäigus erüteemi ja paapuleid.
Koertel, keda raviti terapeutilises annuses kümnel järjestikusel päeval, vähenes seerumi kortisoolisisaldus alates viiendast päevast ja taastus normaalväärtusteni kümne päeva jooksul pärast ravi lõppu. Siiski, seerumi kortisoolisisaldus pärast AKTH stimulatsiooni jäi prolongeeritud raviperioodil normi piiridesse, näidates säilinud adrenaalset funktsiooni.
Sobimatus
Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Küsige oma veterinaararstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil ().
Veterinaarravim on kolme toimeaine fikseeritud kombinatsioon (kortikosteroid, antifungaalne ravim ja antibiootikum).
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
VIRBAC BELGIUM NV
Esperantolaan 4 BE-3001 Leuven
Tél/Tel : +32-(0)16 387 260
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Prancūzija
Tel: +33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Франция
Teл: +33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC BELGIUM NV
Esperantolaan 4 BE-3001 Leuven Belgique / Belgien
Tél/Tel: +32-(0)16 387 260
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Francie
Tel: +33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC HUNGARY KFT
Szent Istvàn krt.11.II/21. HU-1055 Budapest
Tel: +36703387177
VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
DK-6000 Kolding Tlf: +45 75521244
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Franza
Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
DE-23843 Bad Oldesloe Tel: +49-(4531) 805 111
VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
NL-3771 ND-Barneveld Tel : +31-(0)342 427 127
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Prantsusmaa
Tel: +33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
DK-6000 Kolding Danmark
Tel: + 45 75521244
VIRBAC HELLAS Α.Ε.
13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση Τηλ: +30 2106219520
VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
A-1180 Wien
Tel: +43-(0)1 21 834 260
VIRBAC ESPAÑA SA
Angel Guimerá 179-181
ES-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel. : + 34-(0)93 470 79 40
VIRBAC Sp. z o.o.
ul. Puławska 314
PL 02-819 Warszawa
Tel.: + 48 22 855 40 46
France VIRBAC France 13e rue LID
FR-06517 Carros
Tél : +33 805 05 55 55
VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro Empresarial
Ed13-Piso 1- Esc.3 Quinta da Beloura PT-2710-693 Sintra
Tel: + 351 219 245 020
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Francuska
Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Franţa
Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065m LID FR-06516 Carros France
Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Francija
Tel : + 33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Frakkland
Sími: + 33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Francúzsko
Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC SRL
Via Ettore Bugatti, 15 IT-20142 Milano
Tel: + 39 02 40 92 47 1
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros
Puh/Tel : + 33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC HELLAS Α.Ε.
13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση Τηλ.: +30 2106219520
VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige c/o Incognito AB
Box 1027
SE-171 21 Solna
Tel: +45 75521244
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Francjia
Tel: +33-(0)4 92 08 73 00
VIRBAC
1ère avenue 2065m LID FR-06516 Carros France
Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00