Suvaxyn CSF Marker
classical swine fever vaccine (live recombinant)
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Suvaxyn CSF Marker, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti sigadele
Elus rekombinantne kustutatud E2 geeniga veiste viirusdiarröa viirus,
mis sisaldab sigade klassikalise katku viirus E2 geeni (CP7_E2alf) 104,8* kuni 106,5 TCID**50
min 100 PD50
Rakukultuuri infektsioosne annus
Naatriumkloriid 9 mg/ml Süstevesi q.s.p. 1 ml
Lüofilisaat: valkjas graanul. Lahusti: läbipaistev värvitu vedelik.
Pärast lahustamist peaks suspensioon olema kergelt roosakas selge vedelik.
7 nädala vanuste ja vanemate sigade aktiivseks immuniseerimiseks sigade klassikalise katku viiruse (CSFV) põhjustatud suremuse vältimiseks ning infektsiooni ja haigestumise vähendamiseks.
Immuunsuse teke: 14 päeva pärast vaktsineerimist. Immuunsuse kestus: vähemalt 6 kuud pärast vaktsineerimist.
Suguemiste aktiivseks immuniseerimiseks CSFV transplatsentaarse infektsiooni vähendamiseks. Immuunsuse teke: 21 päeva pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus ei ole kindlaks määratud.
Ei ole.
Tiinete loomade laboratoorsetes ohutusuuringutes täheldati järgmisi kõrvaltoimeid:
süstekoha paikne ja mööduv koereaktsioon kuni 5 mm läbimõõduga tursena esines väga sageli ja see kestis kuni 1 päev. Sageli esinev kehatemperatuuri tõus 2,9 °C võrra tekkis tavaliselt 4 tundi pärast vaktsineerimist. See lahenes iseenesest 1 päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)
sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)
seg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)
harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast)
väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Sead.
Intramuskulaarne kasutamine. Baasvaktsineerimine
Üks 1 ml annus manustatakse intramuskulaarselt sigadele alates 7 nädala vanusest ja suguemistele.
Süstesuspensiooni saamiseks lahustage lüofilisaat aseptiliselt lahustis.
0 päeva.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida ja transportida külmas (2 °C–8 °C).
Mitte lasta külmuda.
Hoida valguse eest kaitstult.
Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja pappkarbil pärast
„Kõlblik kuni/EXP“ {kuu.aasta}.
Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: kasutada kohe.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Selle vaktsiini dokumentatsioon toetab kasutamist ainult haiguspuhangute korral karjades, mis asuvad kitsendustega kontrolltsoonides.
Kaitse CSFV transplatsentaarse ülekandumise vastu tekkis 21 päeva pärast vaktsineerimist 6 tiine emise katselise nakatamisega CSFV keskmise virulentsusega tüvega. Osaline kaitse CSFV transplatsentaarse ülekandumise vastu ilmnes 6 tiine emise katselise nakatamisega CSFV suure virulentsusega tüvega.
Püsiinfitseerunud immuuntolerantsed põrsad kujutavad endast väga suurt ohtu, sest nad eritavad looduslikku viirust ja neid ei ole seronegatiivse staatuse tõttu võimalik seroloogiliselt tuvastada. Suguloomade vaktsineerimine võib olla osa haiguspuhangu riskipõhisest kontrollistrateegiast, võttes arvesse eelmainitud teavet.
Uuringutes maternaalsete antikehadega põrsastel on vaktsiin näidanud nõrgenenud kaitset võrreldes uuringutega ilma maternaalsete antikehadega põrsastel.
Vaktsineeritud sugusigadel ei ole virulentse nakatamisviiruse võimaliku spermaga eritamise kohta uuringuid läbi viidud. Vaktsiinide kasutamisel sugukultidel eksperimentaaluuringutes ei ole ohutusprobleeme ilmnenud. Selle tõttu tuleb sugukultide ja maternaalsete antikehadega põrsaste vaktsineerimine otsustada tegeliku puhangujuhu ning sellega seotud kontrolltsoonide alusel.
Pöördtranskriptsiooniga polümeraasi ahelreaktsiooni (RT-PCR) vahendeid võib haiguspuhangu korral kasutada vaktsiiniviiruse genoomi ja looduslike tüvede eristamiseks CP7_E2alf-i unikaalsete järjestuste põhjal.
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Vaktsiiniviiruse genoom on RT-PCR-iga harva tuvastatav mandlites ja lümfisõlmedes kuni 63 päeva pärast vaktsineerimist ning vaktsiiniviirus on esimesel nädalal pärast vaktsineerimist mandlis viirusisolatsiooniga väga harva tuvastatav. Vaktsiiniviiruse transplatsentaarset ülekandumist ei ole uuringutes täheldatud, kuid seda ei saa välistada.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Tiinus
Vaktsiini võib kasutada tiinetel emistel. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamise koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Sobimatus
Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
DIVA testid
Rekombinantsel vaktsiiniviirusel on potentsiaalsed markeromadused kasutamiseks DIVA-s (loodusliku viirusega nakatunud ja ainult vaktsineeritud loomade eristamine). Antikehavastuste avastamisele suunatud diagnostilised vahendid võimaldavad DIVA strateegiaid. Seroloogilised DIVA vahendid, mis põhinevad muude kui E2 vastu tekkinud CSFV antikehade määramisel, nagu Ernsi antikehade määramine, peaksid suutma eristada antikehavastuseid pärast ainult karja vaktsineerimist CP7_E2alf-ga antikehavastustest pärast sigade klassikalise katku loodusliku viiruse infektsiooni.
DIVA tõhusus sõltub testide tulemuslikkusest, mis on seotud nende sobivusega haiguspuhangu tingimustes. Seroloogilist DIVA kontseptsiooni on põhimõtteliselt näidatud, samas kui tegelikud DIVA vahendid vajavad veel testimist suurtel proovide kogumitel, mis on võetud erakorralistelt vaktsineerimistelt haiguspuhangu tingimustes.
Nõukogu direktiiv nr 2001/89/EÜ ja komisjoni otsus 2002/106 keelavad Euroopa Liidus profülaktilise vaktsineerimise. Selle vaktsiini kasutamiseks haiguspuhangu tingimustes on vaja teha spetsiaalne erand.
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Kartongkarp, mis sisaldab 1 viaali 10 lüofilisaadiannusega ja 1 viaali 10 ml lahustiga.
Kartongkarp, mis sisaldab 1 viaal 50 lüofilisaadiannusega ja 1 viaali 50 ml lahustiga. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.