Koduleht Koduleht
AstraZeneca

Poulvac Flufend H5N3 RG
recombinant inactivated avian influenza virus

18

müügiluba

Ravimil


Ravimil on müügiluba lõppenud

PAKENDI INFOLEHT


Poulvac FluFend H5N3 RG süsteemulsioon kanadele ja partidele


  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS


    Müügiloa hoidja: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ

    Ühendkuningriik


    Partii väljastamise eest vastutav tootja: Pfizer Global Manufacturing Weesp CJ van Houtenlaan 36

    1381 CP Weesp Holland


  2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS


    Poulvac FluFend H5N3 RG süsteemulsioon kanadele ja partidele


  3. TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D)


    Üks 0,5 ml doos sisaldab:


    Toimeaine:

    Inaktiveeritud rekombinantne linnugripi viirus

    H5N3 alatüüp (tüvi rg-A/ck/VN/C58/04) > 1:40 HI ühikut doosis)


    Lisaained

    Valge õli Sorbitaanseskvioleaat


    Polüsorbaat 80


    Abiained

    Tiomersaal Fosfaatpuhvri soolalahus


  4. NÄIDUSTUS(ED)


    Linnugripi viiruse tüüp A alatüübi H5 vastase aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks kanadel ja partidel.


    Kanad:

    Nakatumisjärgsete suremuse ja viiruse eritamise vähendamine. Immuunsuse algus: 3 nädalat pärast teistkordset süsti. Immuunsuse kestus kanadel ei ole teada.

    Ravimil on müügiluba lõppenud

    Pardid:

    Nakatumisjärgsete kliiniliste sümptomite ja viiruse eritamise vähendamine. Immuunsuse algus: 3 nädalat pärast teistkordset süsti.

    Immuunsuse kestus partidel: 14 nädalat pärast teist süstimist.


  5. VASTUNÄIDUSTUSED


    Ei ole.


  6. KÕRVALTOIMED


    Sarnaselt teiste õlilisandiga vaktsiinidega võib ka selle vaktsiini süstimise järgselt esineda mööduvat turset süstekohal (paikne reaktsioon).

    Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.


  7. LOOMALIIGID


    Kanad ja pardid.


  8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD


    Kanad

    3-nädalased või vanemad: 0,5 ml intramuskulaarselt rinnalihasesse. Revaktsineerimine 3 nädala möödudes.

    Vaktsineerimistsükkel tuleb lõpetada vähemalt 4 nädalat enne munemisperioodi.


    Pardid

    Ühe päeva vanused: 0,2 ml subkutaanselt kaela piirkonda. Revaktsineerimine 3 nädala möödudes. 0,5 ml subkutaanselt kaela piirkonda.

    Vaktsineerimistsükkel tuleb lõpetada vähemalt 4 nädalat enne munemisperioodi.


  9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS


    Mitte segada ühegi teise preparaadiga.


  10. KEELUAJAD


    0 päeva.


  11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida ja transportida külmas (2C–8C)

    Hoida originaalpakendis, et kaitsta valguse eest.

    Mitte hoida sügavkülmas.

    Ravimil on müügiluba lõppenud

    Kogu pudeli sisu tuleb ära kasutada 2 tunni jooksul pärast pudeli avamist.


  12. ERIHOIATUSED


    Saavutatud efektiivsuse tase võib varieeruda sõltuvalt antigeensest homoloogiast vaktsiini tüve ja tsirkuleeriva tüve vahel.


    Maternaalsete antikehade mõju vaktsineerimisele ei ole teada kummagi sihtliigi kohta. Puuduvad andmed selle vaktsiini ohutuse kohta munakanadele.

    Ainult veterinaarseks kasutamiseks Vaktsineerimise perioodil vältida lindude stressi.

    Kasutajale:

    Ravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme. Harvadel juhtudel võib see viia vigastatud sõrme kaotuseni, kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole.

    Juhuslikul ravimi enesele süstimisel võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda kiiresti arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.

    Juhul kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast arstlikku kontrolli, pöörduda uuesti arsti poole.


    Arstile:

    Ravim sisaldab mineraalõli. Isegi kui süstitud kogus on väike, võib juhuslik ravimi manustamine põhjustada tugevat turset, mis võib kaasa tuua isheemilise nekroosi ja isegi sõrme kaotuse. Tuleb osutada KIIRET kirurgilist abi, vajalikuks võib osutuda süstepiirkonna lõikus ja loputamine, eriti kui kaasatud on sõrme koed või kõõlus.


    Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.

    Kahekordse doosi manustamise järgselt ei ole kanadel ja partidel täheldatud ühtegi teist kõrvaltoimet kui need, mis on nimetatud punktis 6.


  13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL


    Küsige palun oma veterinaararstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


  14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV


    Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil


  15. LISAINFO


Vaktsiin on saadaval 1 või 10 kaupa karpides 500 ml suuruses pudelis. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Ravimil on müügiluba lõppenud

Käesoleva veterinaarravimi kasutamine on lubatud vaid Euroopa Komisjoni seadusandlusega määratud tingimustel linnugripi leviku kontrollimiseks.


België/Belgique/Belgien Pfizer Animal Health s.a., Tél.: +32 (0)2 554 62 11

Luxembourg

Pfizer Animal Health s.a., Tél.: + 32 (0)2 554 62 11


Република България Pfizer Luxembourg SARL Tel: + 359 2 970 41 71

Magyarország

Pfizer Kft.

Tel: +361 488 3695


Česká Republika Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111

Malta

Agrimed Limited Tel: +356 21 465 797


Danmark

Pfizer Oy Animal Health, Tlf: +358 (0)9 4300 40

Nederland

Pfizer Animal Health B.V., Tel: +31 (0)10 4064 600


Deutschland

Pfizer GmbH

Tel: +49 30-5500 5501

Norge

Pfizer Oy Animal Health, Tlf: +358 (0)9 4300 40


Eesti

Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96

Österreich

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)1 52 11 57 20


Ελλάδα

Pfizer Hellas A.E.

Τηλ.: +30 210 6785800

Polska

Pfizer Trading Polska Sp. z.o.o. Tel: +48 22 335 62 00


España

Pfizer S.A.

Tel: +34 91 4909900

Portugal

Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: +351 21 423 55 00


France

Pfizer

Tél: +33 (0)1 58 07 46 00

Romania

Pfizer Romania SRL

Tel: + 0040 21 207 28 93


Ireland

Pfizer Healthcare Ireland, Trading As: Pfizer Animal Health

Tel: +353 (0) 1 467 6500

Slovenija

Pfizer Luxembourg SARL Tel: +386 (0) 1 52 11 670


Ìsland

Pfizer Oy Animal Health, Tel: +358 (0)9 4300 40

Slovenská Republika

Pfizer Luxembourg SARL o.z. Tel: + 421 2 3355 5500


Italia

Pfizer Italia S.r.l.,

Tel: +39 06 3318 2933

Suomi/Finland

Pfizer Oy Animal Health, Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40

Ravimil on müügiluba lõppenud

Kύπρος

Pfizer Hellas A.E.

Τηλ.: +30 210 6785800

Sverige

Pfizer Oy Animal Health, Tel: +358 (0)9 4300 40


Latvija

Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96

United Kingdom

Pfizer Ltd

Tel: +44 (0) 1304 616161


Lietuva

Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96