Sildenafil Actavis
sildenafil
sildenafiil
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Sildenafil Actavis ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Sildenafil Actavis’e kasutamist
Kuidas Sildenafil Actavis’t kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Sildenafil Actavis’t säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Sildenafil Actavis sisaldab toimeainena sildenafiili, mis kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse
5. tüübi fosfodiesteraasi (PDE5) inhibiitoriteks. Sildenafil Actavis toimib sel teel, et lõõgastab seksuaalse erutuse ajal suguti veresooni, võimaldades verel sugutisse voolata. Sildenafil Actavis aitab erektsiooni saavutada üksnes koostoimes seksuaalse stimulatsiooniga.
Sildenafil Actavis on mõeldud kasutamiseks täiskasvanud meestel, kellel esinevad erektsioonihäired (erektiilne düsfunktsioon). Vahel nimetatakse seda seisundit ka impotentsuseks. See on olukord, kui mees ei suuda saavutada või säilitada seksuaalvahekorraks vajalikku piisavat suguti jäikuse astet.
kui olete sildenafiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
kui te võtate samaaegselt ravimeid, mida nimetatakse nitraatideks, sest samaaegne kasutamine võib põhjustada ohtlikku vererõhu langust. Öelge oma arstile, kui te kasutate mõnda ravimit, mida sageli tarvitatakse stenokardia (“valu rinnus”) korral. Kui te ei ole selles kindel, siis küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.
kui te kasutate ravimeid, mida nimetatakse lämmastikmonooksiidi (NO) doonoriks (näiteks amüülnitraat), sest samaaegne kasutamine võib põhjustada ohtlikku vererõhu langust.
kui te võtate riotsiguaati. Seda ravimit kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (kõrge vererõhk kopsus) ja kroonilise trombemboolilise pulmonaalhüpertensiooni (kõrge vererõhk kopsus trombi järgselt) ravimiseks. On täheldatud, et PDE5 inhibiitorid, sh Sildenafil Actavis, tõstavad selle ravimi hüpotensiivset toimet. Kui te võtate riotsiguaati või te ei ole selles kindel, rääkige sellest oma arstile.
kui teil on tegemist mõne tõsise südame- või maksahaigusega.
kui teil on hiljuti olnud insult või südameinfarkt või kui teil on madal vererõhk.
kui teil on teatud harvaesinevad pärilikud silmahaigused (näiteks retinitis pigmentosa).
kui teil on kunagi esinenud nägemiskaotus mittearteriitilise eesmise isheemilise optilise neuropaatia (NAION) tõttu.
Enne Sildenafil Actavis’e võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
kui teil on tegemist sirprakulise aneemiaga (ebanormaalse kujuga punaste verelibledega), leukeemiaga (verevähk), hulgimüeloomiga (luuüdivähk).
kui teil on tegemist suguti deformatsiooni või Peyronie tõvega.
kui teil on probleeme südamega. Teie arst põhjalikult kontrollima, kas teie süda peab seksuaaltegevusest tulenevale täiendavale pingutusele vastu.
kui teil on tegemist mao- või kaksteistsõrmiksoole haavandiga või vere hüübivusprobleemidega (näiteks hemofiilia).
kui teie nägemine äkki halveneb või kaob, lõpetage Sildenafil Actavis’e võtmine ja pöörduge kohe arsti poole.
Sildenafil Actavis’t ei tohi kasutada samaaegselt koos teiste suukaudsete või lokaalsete erektsioonihäirete raviks mõeldud preparaatidega.
Sildenafil Actavis’t ei tohi kasutada koos sildenafiili sisaldavate pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravimitega ega mis tahes teiste PDE5 inhibiitoritega.
Kui teil ei esine erektsioonihäireid, ei tohi te Sildenafil Actavis’t kasutada. Te ei tohi Sildenafil Actavis’t võtta, kui olete naine.
Kasutamine neeru- ja maksapuudulikkuse korral
Informeerige oma arsti, kui teil on tegemist neeru- või maksafunktsiooni puudulikkusega. Sellisel juhul võib arst pidada vajalikuks kasutatava Sildenafil Actavis’e annuse vähendamist.
Alla 18-aastased isikud ei tohi Sildenafil Actavis’t kasutada.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Sildenafil Actavis võib avaldada mõju teiste ravimite toimele, eelkõige stenokardia (valu rinnus) leevendamiseks mõeldud ravimite toimele. Kui te mingil põhjusel vajate erakorralist meditsiinilist abi, siis informeerige oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde Sildenafil Actavis’e kasutamisest ja ajast millal te seda tegite. Ärge võtke Sildenafil Actavis’t koos teiste ravimitega, välja arvatud juhul, kui teie arst ütleb, et võite seda teha.
Ärge võtke Sildenafil Actavis’t, kui te võtate ravimeid, mida nimetatakse nitraatideks, sest nende ravimite samaaegne kasutamine võib teil põhjustada ohtlikku vererõhu langust. Teavitage alati oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde, kui te kasutate mõnda ravimit, mida sageli tarvitatakse stenokardia (“valu rinnus”) korral.
Ärge võtke Sildenafil Actavis’t, kui te kasutate ravimeid, mida nimetatakse lämmastikmonooksiidi (NO) doonoriteks (näiteks amüülnitraat), sest samaaegne kasutamine võib põhjustada ohtlikku vererõhu langust.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te juba võtate riotsiguaati.
Kui te võtate selliseid ravimeid nagu proteaasi inhibiitorid (näiteks HIV-viiruse korral), võib teie arst alustada ravi väikseima Sildenafil Actavis’e annusega (25 mg).
Mõnedel patsientidel, kes saavad alfa-blokaatorravi kõrge vererõhu või eesnäärme suurenemise ravi, võib esineda uimasust või pearinglust, mis võivad olla põhjustatud kiirel maha istumisel või püsti tõusmisel vererõhu langusest. Teatud patsientidel on esinenud neid sümptomeid sildenafiili võtmisel koos alfa-blokaatoritega. See esineb kõige tõenäolisemalt 4 tunni jooksul pärast Sildenafil Actavis’e võtmist. Nende sümptomite võimaliku esinemise tõenäosuse vähendamiseks peate enne, kui alustate Sildenafil Actavis’e võtmist, kasutama regulaarselt ööpäevases annuses oma alfa-blokaatorit. Arst võib alustada teie ravi Sildenafil Actavis’e väikseima annusega (25 mg).
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te juba võtate südamepuudulikkuse raviks kasutatavaid sakubitriili/valsartaani sisaldavaid ravimeid.
Sildenafil Actavis’t võib võtta koos toiduga või ilma. Te võite täheldada, et Sildenafil Actavis’e toime saabub hiljem, kui te võtate seda koos rohke toiduga.
Alkoholi tarvitamine võib ajutiselt pärssida teie erektsioonivõimet. Et saada ravimist maksimaalset kasu, ärge tarvitage enne Sildenafil Actavis’e võtmist suures koguses alkoholi.
Sildenafil Actavis ei ole mõeldud kasutamiseks naistel.
Sildenafil Actavis võib põhjustada pearinglust ja nägemishäireid. Seetõttu peate enne autojuhtimist ja masinate kasutamist veenduma, kuidas te ravile Sildenafil Actavis’ega reageerite.
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi õhukese polümeerikattega tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Soovitatav algannus on 50 mg.
Sildenafil Actavis’t ei tohi võtta sagedamini kui üks kord ööpäevas.
Sildenafil Actavis’e tablett tuleb sisse võtta umbes üks tund enne planeeritavat seksuaalvahekorda. Tablett neelatakse tervelt koos klaasi veega.
Kui te tunnete, et Sildenafil Actavis’e toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.
Sildenafil Actavis aitab saavutada erektsiooni üksnes koostoimes seksuaalse stimulatsiooniga. Ajavahemik, mis kulub Sildenafil Actavis’e tableti sissevõtmisest kuni toime saabumiseni on
individuaalne, kuid tavaliselt jääb 0,5...1 tunni vahemikku. Kui Sildenafil Actavis’t võetakse koos toiduga, võib preparaadi toime algus hilineda.
Kui Sildenafil Actavis ei aita teil erektsiooni saavutada või kui erektsioon ei kesta seksuaalvahekorra jaoks piisavalt kaua, informeerige sellest oma arsti.
Kõrvaltoimete esinemissagedus ja raskusaste võivad suureneda. Annused üle 100 mg ei suurenda Sildenafil Actavis’e tõhusust.
Ärge võtke suuremat annust, kui arst on teile määranud.
Kui te võtate rohkem tablette, kui ette nähtud, siis võtke ühendust oma arstiga.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Sildenafiili kasutamisel täheldatud kõrvaltoimed on tavaliselt olnud kerged kuni mõõdukad ja kestnud lühikest aega.
allergiline reaktsioon – seda esineb aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st) Sümptomiteks on äkki tekkiv õhupuudustunne, hingamisraskus või pearinglus, silmalaugude, näo, huulte või kõripiirkonna turse.
valu rinnus – seda esineb aeg-ajalt
Kui see tekib vahekorra ajal või selle järel:
Olge poolistuvas asendis ja püüdke rahuneda.
kestvad ja mõnikord ka valulikud erektsioonid – seda esineb harva (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
Kui teie erektsioon kestab üle 4 tunni, siis pöörduge kohe arsti poole.
nägemise äkiline halvenemine või kadumine – seda esineb harva
tõsised nahareaktsioonid – seda esineb harva
Sümptomiteks võivad olla raskekujuline nahakoorumine ja turse suu, suguelundite ja silmade ümbruses, palavik.
krambid või krambihood – seda esineb harva Muud kõrvaltoimed:
Turuletulekujärgselt on teatatud ebastabiilse stenokardia (südamehaigus) ja äkksurmade harvadest juhtudest. Peab märkima, et enamikul, aga mitte kõigil juhtudel, oli nende kõrvaltoimetega patsientidel tegemist juba varasemalt esinenud südameprobleemidega. Seetõttu ei ole võimalik öelda, kas need juhud olid otseselt Sildenafil Actavis’est tingitud või mitte.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on sildenafiil Üks tablett sisaldab 25 mg, 50 mg või 100 mg sildenafiili (tsitraadina).
Toimeaine on sildenafiil. Üks tablett sisaldab 25 mg sildenafiili (tsitraadina).
Toimeaine on sildenafiil. Üks tablett sisaldab 50 mg sildenafiili (tsitraadina).
Toimeaine on sildenafiil. Üks tablett sisaldab 100 mg sildenafiili (tsitraadina).
Teised koostisosad on: laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, povidoon K29-32, kroskarmelloosnaatrium, magneesiumstearaat, hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool 6000, indiokarmiinalumiiniumlakk (E132).
Õhukese polümeerikattega tabletid
Sildenafil Actavis 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid on sinised elliptilised, kaksikkumerad, 10,0 x 5,0 mm, märkega „SL25“ ühel küljel.
Sildenafil Actavis 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid on sinised elliptilised, kaksikkumerad, 13,0 x 6,5 mm, märkega „SL50“ ühel küljel.
Sildenafil Actavis 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid on sinised, elliptilised, kaksikkumerad, 17,0 x 8,5 mm, märkega „SL100“ ühel küljel.
Tabletid on saadaval 1, 2, 4, 8, 12 või 24 kaupa blistritesse pakituna. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Island
Tootjad
Actavis Ltd.
BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000
Malta
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203
Тева Фарма ЕАД Teл: +359 24899585
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 38207373
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Tel: +44 2075407117
Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
Specifar A.B.E.E.
Τηλ: +30 2118805000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300
Teva Santé
Tél: +33 155917800
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 214767550
Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390
Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
Specifar A.B.E.E.
Ελλάδα
Τηλ: +30 2118805000
Teva Sweden AB Tel: +46 42121100
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666
Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland
Tel: +44 2075407117