12

müügiluba

Ravimil

Ravimil on müügiluba lõppenud

PAKENDI INFOLEHT

Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % inhaleeritav gaas koertele, kassidele ja hobustele.

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

   
   

   Müügiloa hoidja:

   AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL

   10, rue Cognacq-Jay

   75341 Paris Cedex 07 PRANTSUSMAA

   
   

   Partii väljastamise eest vastutav tootja: AIR LIQUIDE Santé FRANCE

   ZI Est, BP 34

   54181 Heillecourt Cedex PRANTSUSMAA

   
   

2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS

   
   

   Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % inhaleeritav gaas koertele, kassidele ja hobustele.

   
   

3. TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D)

   
   

   Medicinal Oxygen Air Liquide Santé on inhaleeritav gaas, mis sisaldab 100 % hapnikku.

   
   

4. NÄIDUSTUS(ED)

   
   

   Medicinal Oxygen Air Liquide Santé võib kasutada hapnikuga varustamiseks ning kandegaasina inhalatsioonanesteesia ajal.

   Seda veterinaarravimit võib kasutada ka hapnikuga varustamiseks toibumise ajal.

   
   

5. VASTUNÄIDUSTUSED

   
   

   Ei ole.

   
   

6. KÕRVALTOIMED

   
   

   Ei ole.

   
   

7. LOOMALIIGID

   
   

   Koer, kass ja hobune.

   Ravimil on müügiluba lõppenud

8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD

   
   

   Loomale anesteesia ja toibumise ajal vajamineva gaasi täpse hulga peab kindlaks määrama vastava kogemusega veterinaar, võttes arvesse looma kehamassi ja tervislikku seisundit ning kasutatavaid anesteesiaseadmeid ja toimeaineid. Looma peab pidevalt jälgima, soovitavalt pulssoksümeetri abil, ning gaasi määra tuleb kohandada anesteesia ajal vastamaks looma individuaalsetele vajadustele.

   
   

9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS

   
   

   Sissehingatud gaasi hapnikusisalduse mõõtmiseks võib kasutada süsteemisiseseid hapnikumõõtureid ning sõltuvalt loomast võib vaja minna ravimi 50 – 100 % kontsentratsiooni. Reeglina ja juhtudel, kui hapniku rõhku ei ole võimalik mõõta, tuleb sissehingatava hapniku osa hoida üle 50 %.

   
   

10. KEELUAJAD

    
    

    0 päeva.

    
    

11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

    
    

    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

    
    

    Balloone tuleb säilitada lukustatud, puhtas ning hästi ventileeritud kohas, mis on mõeldud meditsiinigaaside säilitamiseks, hoida kaitstult ilmastikumõjude eest ning eraldi kergestisüttivatest materjalidest. Täidetud ja tühjad balloonid tuleb ladustada eraldi. Balloone kaitsta kukkumise, löökide, soojus- ning süüteallikate, üle 50 °C temperatuuri ning põlevate materjalide eest. Balloone tuleb hoida vertikaalasendis.

    
    

    Mitte kasutada pärast {Kuu/Aasta}.

    
    

12. ERIHOIATUSED

    
    

    Tiinus ja laktatsioon

    Medicinal Oxygen Air Liquide Santé on lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.

    
    

    Koostoimed

    Medicinal Oxygen Air Liquide Santé ei ole teada ühtegi koostoimet teiste ravimitega, mida võidakse manustada samaaegselt.

    
    

    Üleannustamine

    Veterinaarravimi manustamise ajal loomade poolt sissehingatava hapniku kõrge osarõhu tõttu võib loomadel pärast pikka kasutamisaega täheldada hapniku toksilisust. Hapniku toksilisuse esimesed nähud on düspnoe ja tsüanoos, kuid need tekivad alles pärast vähemalt 12 tunnilist 100 % hapniku manustamist või 18 tunnilist 80 % hapniku manustamist normobaarsetes tingimustes. Juhul, kui tekib hapniku toksilisuse kahtlus, tuleb säilitada gaasi andmine, kuid sissehingatava gaasi hapniku kontsentratsiooni vähendada umbes 50 %-le või madalamale, kui suudetakse säilitada adekvaatne oksügenisatsioon. Oksügenisatsiooni saab hinnata pulssoksümeetri või arteriaalse veregaasi analüüsi abil. Hapniku kontsentratsiooni on võimalik vähendada 50 %-le lisades 50 % lämmastikku ja umbes 60 % meditsiinilist suruõhku. Seda on kõige paremini võimalik jälgida süsteemisisese hapnikumonitoriga. Alternatiivselt saab lisahapnikku anda õhku hingavale loomale ning kohandada lisagaasi määra, et anda vajalikku sissehingatavat kontsentratsiooni.

    Ravimil on müügiluba lõppenud

    Erihoiatused kasutamisel loomadel

    Hapniku manustamine kontsentratsioonis kuni 100 % (FiO2 1.0) ei tohi ületada 12 tundi. Hapniku manustamine kontsentratsioonis üle 80 % (FiO2 0.8) ei tohi ületada 18 tundi.

    
    

    Eelneva tõsise kopsukahjustusega loomadel võib hapnikuravi kahjustust süvendada, nt parakvati mürgistuse ravil.

    
    

    Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud Medicinal Oxygen Air Liquide Santé on lubatud kasutada ainult isikutel, kes on saanud täieliku väljaõppe rõhuregulaatorite ning nendega seotud seadmete kasutamiseks.

    
    

    Kuigi hapnik on mittesüttiv, toetab ta tugevalt põlemist, mistõttu ei tohi mahuti lähedal lubada lahtist tuld. Kuna isegi väikseim säde võib põhjustada plahvatusliku süttimise, ei tohi hapnikuravi saavate patsientide lähedal kasutada sädet tekitada võivaid tehnilisi aparaate.

    
    

    Ballooni ventiile ja nendega seotud seadmeid ei tohi õlitada ning need tuleb hoida täielikult puhtad süsinikul baseeruvatest õlidest ning määrdeainetest. Vastasel juhul on isesüttimise oht suur ning võib toimuda tugev plahvatus.

    
    

    Pärast hapnikuga rikastatud keskkonnas töötamist vältige vähemalt 15 minuti jooksul suitsetamist, lahtist tuld ning teisi süüteallikaid.

    
    

13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

    
    

    Mittevajalikud pooltühjad või tühjad Medicinal Oxygen Air Liquide Santé balloonid tagastada tootjale või tootja poolt autoriseeritud edasimüüjale.

    
    

14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

    
    

    20.12.2006

    
    

    https://www.emea.europa.eu/.

    
    

15. LISAINFO

Pakendi suurused

15 l balloonid täidetud 200 baarini, mis sisaldavad 3,2 m³ hapnikku rõhul 1 baar 15 ºC juures. 50 l balloonid täidetud 200 baarini, mis sisaldavad 10,6 m³ hapnikku rõhul 1 baar 15 ºC juures.

Partii number

Partii {Number}