Koduleht Koduleht

Advocate
imidacloprid, moxidectin


PAKENDI INFOLEHT

Advocate 40 mg + 4 mg täpilahus väikestele kassidele ja tuhkrutele Advocate 80 mg + 8 mg täpilahus suurtele kassidele


  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS


    Müügiloa hoidja:

    Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Saksamaa


    Partii vabastamise eest vastutav tootja: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel Saksamaa


  2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS


    Advocate 40 mg + 4 mg täpilahus väikestele kassidele ja tuhkrutele Advocate 80 mg + 8 mg täpilahus suurtele kassidele

    Imidaklopriid, moksidektiin


  3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS


    Iga doos (pipett) sisaldab:


    Pipeti suurus

    Imidaklopriid

    Moksidektiin

    Advocate väikestele kassidele (4 kg) ja tuhkrutele

    0,4 ml

    40 mg

    4 mg

    Advocate suurtele kassidele (> 4-8 kg)

    0,8 ml

    80 mg

    8 mg


    Abiained: bensüülalkohol, 1 mg/ml butüülhüdroksütolueen (E 321, antioksüdandina) Selge kollakas kuni pruunikas lahus.


  4. NÄIDUSTUS(ED)


    Kassidele, kes on nakatunud või kellel on oht nakatuda erinevate parasiitidega:

    • kirbunakkuse (Ctenocephalides felis) tõrjeks ja raviks,

    • kõrvasügelislesta (Otodectes cynotis) nakkuse raviks,

    • sügelislesta (Notoedres cati) nakkuse raviks,

    • kopsuussi Eucoleus aerophilus (syn. Capillaria aerophila) (täiskasvanud) nakkuse raviks,

    • kopsuusstõve (Aelurostrongylus abstrusus`e L3/L4 vastsed) tõrjeks,

    • kopsuusside Aelurostrongylus abstrusus (täiskasvanud) raviks,

    • silmaussi Thelazia callipaeda (täiskasvanud) nakkuse raviks,

    • südameusstõve (Dirofilaria immitis `e L3 ja L4 vastsed) vältimiseks,

    • seedekulgla ümarusside (L4 vastsed, Toxocara cati (solge) ja Ancylostoma tubaeforme (kidauss)

      täiskasvanud – ja noorvormid) nakkuse raviks Preparaati võib kasutada ühe osana kirbuallergia ravis.


      Tuhkrutele parasiitide segainvasioonide raviks ja vältimiseks:

      • kirbunakkuse (Ctenocephalides felis) tõrjeks ja raviks

      • südameusstõve (Dirofilaria immitis`e L3 ja L4 vastsed) vältimiseks.


  5. VASTUNÄIDUSTUSED


    Mitte kasutada kassipoegadele vanuses alla 9 nädala.


    Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine(te) või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes. Tuhkrutele: mitte kasutada preparaati Advocate suurtele kassidele (0,8 ml) või Advocate'i koertele (kõik suurused).


    Koertel kasutada koertele mõeldud preparaati “Advocate koertele”, mis sisaldab 100 mg/ml imidaklopriidi ja 25 mg/ml moksidektiini.


    Mitte kasutada kanaarilindudel.


  6. KÕRVALTOIMED


    Pärast preparaadi manustamist võib kassidel esineda mööduvat sügelust. Harvadel juhtudel võib esineda rasvast karvkatet, erüteemi ja oksendust. Need tunnused kaovad ilma ravita. Preparaat võib harva põhjustada lokaalseid ülitundlikkusreaktsioone. Kui loom lakub pärast ravimi manustamist manustamise kohta võib väga harvadel juhtudel täheldada neuroloogilisi tunnuseid (millest enamik on mööduvad), nagu ataksia, generaliseerunud treemor, okulaarsed tunnused (laienenud pupillid, vähene pupilli refleks, nüstagmus), ebanormaalne hingamine, salivatsioon ja oksendamine.


    Preparaat on kibeda maitsega. Kui loom vahetult pärast preparaadi manustamist lakub manustamiskohta, võib tekkida salivatsioon. See ei ole mürgistuse tunnuseks ning kaob mõne minuti jooksul ilma ravita. Korrektne manustamine muudab manustamiskoha lakkumise võimaluse minimaalseks.


    Preparaat võib väga harvadel juhtudel põhjustada manustamiskohal tundlikkust, mille tulemuseks on mööduvad käitumismuutused, nagu letargia, ärrituvus ja isutus.


    Juhuslikul ravimi allaneelamisel rakendada sümptomaatilist ravi. Spetsiaalne antidoot puudub. Kasulik võib olla söe suukaudne manustamine.


    Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

    - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)

    • sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)

    • aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)

    • harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast)

    • väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).


    Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.


  7. LOOMALIIGID


    Kass, tuhkur


  8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD


    Ainult välispidiseks manustamiseks.

    Et vältida manustamiskoha lakkumist manustada preparaat otse nahale piiratud alale kuklapiirkonnas.


    Doseerimisskeem kassidele:


    Soovituslikud miinimumdoosid on 10 mg imidaklopriidi /kg kehamassi kohta ja 1,0 mg moksidektiini

    /kg kehamassi kohta, mis vastab 0,1 ml Advocate`le /kg kehamassi kohta kassile.


    Raviskeem peab põhinema iga juhtumi individuaalsel hinnangul ja kohalikul epidemioloogilisel olukorral.


    Kassi kaal [kg]

    Manustatava pipeti suurus

    Maht [ml]

    Imidaklopriid [mg/kg kehamassi kohta]

    Moksidektiin [mg/kg kehamassi kohta]

    4 kg

    Advocate väikestele kassidele

    0,4

    Min. 10

    Min. 1

    > 4–8 kg

    Advocate suurtele kassidele

    0,8

    10–20

    1–2

    > 8 kg

    Sobiv pipettide kombinatsioon


    Kirbutõrje ja profülaktika (Ctenocephalides felis)


    Ühekordne manustamine hoiab edasise kirbuinvasiooni ära 4 nädala jooksul. Keskkonnas olemasolevad vastsed võivad sõltuvalt kliimast, kooruda 6 nädala jooksul või isegi hiljem pärast ravi. Seetõttu võib vajalikuks osutuda Advocate ravi kombineerimine keskkonda mõjutavate kirbutõrje vahenditega, et katkestada kirpude elutsükkel ümbruses. Tulemuseks on kiirem kirpude populatsiooni vähenemine majapidamises. Preparaati manustada kuuajalise intervalliga, kui kasutatakse osana kirbuallergia ravis.


    Kõrvasügelislesta nakkuse ravi (Otodectes cynotis)


    Manustada üks doos. 30 päeva pärast ravi on soovitav uus arstlik läbivaatus, sest mõned loomad võivad vajada kordusravi. Mitte manustada otse kuulmekanalisse.


    Sügelislesta (Notoedres cati) nakkuse ravi


    Seda preparaati tuleb manustada üks doos.


    Kopsuussi Eucoleus aerophilus (syn. Capillaria aerophila) (täiskasvanud) nakkuse ravi


    Seda preparaati tuleb manustada üks doos.


    Aelurostrongylus abstrusus nakkuse tõrje


    Ravimit tuleb manustada kord kuus.


    Aelurostrongylus abstrusus nakkuse ravi


    Advocate tuleb manustada kord kuus kolmel järjestikusel kuul.


    Silmaussi Thelazia callipaeda (täiskasvanud) nakkuse ravi)


    Manustada ravimi ühekordne annus.


    Südameusside vältimine (Dirofilaria immitis)

    Kassid, kes elavad ohustatud piirkonnas, või kes sinna piirkonda reisivad, võivad nakatuda südameusstõppe. Seetõttu on enne ravi alustamist Advocate`ga soovitav järgida juhiseid lõigus ERIHOIATUSED.


    Südameusstõve vältimiseks tuleb neil aastaaegadel mil sääsed (südameusside vaheperemees) on aktiivsed, manustada preparaati regulaarselt, kuuajaliste intervallidega. Preparaati võib manustada aastaringselt. Esimese annuse võib manustada pärast esimest kokkupuudet sääskedega, kuid mitte hiljem kui üks kuu pärast kokkupuudet. Ravi jätkata kuuajaliste intervallidega kuni 1 kuu pärast viimast kokkupuutumise ohtu sääskedega. Ravi on soovitatav teostada iga kuu samal kuupäeval, et tekiks ravimi manustamise rutiin. Kui soovitakse südameusstõve tõrjeprogrammis mõni teine preparaat asendada Advocate´ga tuleb esimene raviannus manustada 1 kuu pärast viimast endise ravimiga teostatud ravikorda.


    Mitteohustatud piirkondades ei ole kassidel südameussidega nakatumise ohtu. Seetõttu võib neid ravida ilma ettevaatusabinõusid tarvitamata.


    Ümarusside ja kidausside nakkuse ravi (Toxocara cati ja Ancylostoma tubaeforme):


    Südameussidega ohustatud piirkonnas vähendab igakuine ravi märkimisväärselt ümarussidega taas- nakatumisriski. Südameussidega mitteohustatud piirkondades võib preparati kasutada osana sesoonses kirpude ja seedekulgla ümarusside tõrjes.


    Doseerimisskeem tuhkrutele:


    Ühele loomale manustada üks pipett Advocate täpilahus väikestele kassidele (0,4 ml). Mitte ületada soovituslikke doose.

    Raviskeem peab põhinema kohalikul epidemioloogilisel olukorral.


    Kirbunakkuse tõrje ja ravi (Ctenocephalides felis)


    Ühekordne ravimine hoiab kirbunakkuse ära 3 nädalaks. Tugeva kirburünnaku korral võib vajalikuks osutuda kordusravi tegemine 2 nädala pärast.


    Südameusstõve vältimine (Dirofilaria immitis)


    Tuhkrud, kes elavad ohustatud piirkonnas, või kes sinna piirkonda reisivad, võivad nakatuda südameusstõppe. Seetõttu on enne ravi alustamist Advocate`ga soovitav järgida juhiseid lõigus 4.5.


    Südameusstõve vältimiseks tuleb neil aastaaegadel, mil sääsed (südameusside vaheperemees) on aktiivsed manustada preparaati regulaarselt, kuuajaliste intervallidega. Preparaati võib manustada aastaringselt. Esimese annuse võib manustada pärast esimest kokkupuudet sääskedega, kuid mitte hiljem kui üks kuu pärast kokkupuudet. Ravi jätkata kuuajaliste intervallidega kuni 1 kuu pärast viimast kokkupuutumise ohtu sääskedega.

    Mitteohustatud piirkondades ei ole tuhkrutel südameussidega nakatumise ohtu. Seetõttu võib neid

    ravida ilma ettevaatusabinõusid tarvitamata.


  9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS


    Eemaldada pipett pakendist. Hoides pipetti püstises asendis, keerata korki ja tõmmata see maha. Pöörata kork ümber ja asetada see tagurpidi pipetile ning pöörata korki, et eemaldada pipetilt kate (vt joonist).

    image


    Lükata karvad looma kaelal kukla piirkonnas, kolju baasil laiali nii, et nahk oleks nähtav. Asetada pipeti ots nahale ja pigistada õrnalt mitu korda, et pipeti sisu satuks otse nahale. Ravimi manustamisel kuklapiirkonda väheneb võimalus, et loom saab manustamiskohta lakkuda. Ravimit manustada ainult tervele, kahjustamata nahale.


    image

    image


  10. KEELUAEG


    Ei rakendata.


  11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED


    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas Hoida temperatuuril kuni 30°C.

    Pärast sildil ja pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu seda veterinaarravimit mitte kasutada.

    Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.


  12. ERIHOIATUSED


    Erihoiatused iga loomaliigi kohta

    Preparaadi efektiivsust ei ole testitud tuhkrutel kehakaaluga üle 2 kg ning seetõttu võib toime pikkus olla neil lühem.


    Looma lühiajalised kokkupuuted veega, 1-2 korda, ravikordade vahele jääva kuuajalise intervalli jooksul ei vähenda oluliselt preparaadi toimet. Kuid sagedane shampooniga pesemine või veega kastmine võib küll preparaadi toimet vähendada.

    Parasiitidel võib kujuneda resistentsus ükskõik millise anthelmintikumide klassi suhtes sellesse klassi kuuluvate preparaatide korduval järjestikusel manustamisel. Seepärast peab selle preparaadi kasutamine põhinema iga juhtumi individuaalsel hinnangul ja kohalikul epidemioloogilisel informatsioonil sihtliigi tundlikkuse kohta limiteerimaks resistentsuse tekke võimalust. Selle preparaadi kasutamine peab põhinema samal ajal segainfektsiooni kinnitatud diagnoosil (või siis infektsiooni riskil profülaktikaks) (vt ka osa 4 ja 8).


    Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

    Alla 1 kg kaaluvate kasside ja alla 0,8 kg kaaluvate tuhkrute ravi peab põhinema kasu-riski suhte hinnangul.


    Kogemuste puudumisel preparaadi kasutamisel haigetel ja nõrkadel loomadel, peab selliste loomade ravi põhinema kasu-riski suhte hinnangul.


    Mitte manustada looma suhu, silma ega kõrva.


    Jälgida, et loomad ei neelaks preparaati alla ja see ei satuks ravitavale loomale ja/või teistele loomadele silma ega suhu. Hoolega kaaluda lõigus 9 kirjeldatud õiget pealekandmismeetodit, eriti seda, et toodet tuleks kasutada selleks ette nähtud kohas, et minimeerida preparaadi lakkumise ohtu loomadel.

    Mitte lasta äsja ravitud loomadel üksteist lakkuda. Vältida ravitud loomade kokkupuudet ravimata

    loomadega seni, kuni manustamiskoht on kuiv.


    Kassidele ja tuhkrutele, kes elavad või reisivad piirkondades, kus on oht nakatuda südameussidega, on soovitatav manustada preparaati kord kuus, et kaitsta loomi nakatumise eest.


    Kuna südameusstõve diagnoosimise täpsus on piiratud, on soovitatav enne profülaktilise ravi alustamist uurida kõiki üle 6 kuu vanuseid kasse ja tuhkruid südameusside suhtes, sest kassidel ja tuhkrutel, kellel on täiskasvanud südameussid, võib ravi põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, kaasa arvatud surm. Kui on diagnoositud nakkus täiskasvanud südameussidega, tuleb haigust ravida vastavalt kasutuselolevatele teaduslikele ravimeetoditele.


    Individuaalselt võib teatud kassidel Notoedres cati nakkus olla raske. Selliste raskete juhtumite korral on vajalik kaasnev toetav ravi, kuna ravi vaid selle preparaadiga ei pruugi olla piisav looma surma vältimiseks.

    Imidaklopriid on toksiline lindudele, eriti kanaarilindudele. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

    Vältida kontakti naha, silmade ja suuga.

    Mitte süüa, juua ega suitsetada preparaadi manustamise ajal. Pärast preparaadi käsitsemist pesta käed.

    Manustamiskoha kuivamiseni loomi mitte silitada ega kammida.

    Juhuslikul nahale sattumisel pesta ravim koheselt vee ja seebiga maha.

    Inimesed, kes on ülitundlikud bensüülalkoholi, imidaklopriidi või moksidektiini suhtes peaksid veterinaarpreparaati käsitsema suure ettevaatuseda. Väga harvadel juhtudel võib esineda individuaalselt nahareaktsiooni (nagu näiteks tuimus, ärritus või põletus/ tõmblustunne).

    Väga harvadel juhtudel võib preparaat tundlikel isikutel esile kutsuda respiratoorset ärritust.

    Juhuslikult ravimi sattumisel silma loputada silmi hoolikalt veega.

    Kui tunnused nahal ja silmades püsivad, või kui preparaat neelati kogemata alla, pöörduda koheselt arsti poole nõuande saamiseks ja näidata talle pakendi infolehte või silti.


    Advocate'i lahusti võib jätta plekke või kahjustada teatud materjale nagu nahka, kangast, plastikut ja siledaid pindu. Lasta manustamiskohal enne nende materjalidega kokkupuutumist kuivada.


    Tiinus ja laktatsioon

    Veterinaarravimi ohutus sihtliikidel tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud. Seetõttu ei ole ravimi kasutamine soovitatav aretuseks mõeldud loomadel ega tiinuse või laktatsiooni ajal.


    Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

    Mitte manustada teisi antiparasitaarseid makrotsüklilisi laktoone Advocate'ga ravi ajal.


    Koostoimed Advocate'i ja tavakasutuses olevate veterinaarravimite ja meditsiiniliste või kirurgiliste protseduuride vahel puuduvad.


    Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

    Kuni 10 kordseid üledoose talusid kassid hästi ilma kõrvaltoimete ilmnemiseta.

    Preparaati manustati kassipoegadele soovituslikust doosist kuni 5 korda suuremas doosis igal 2. nädalal, 6 korda ning olulisi kõrvaltoimeid ei esinenud. Täheldati mööduvat müdriaasi, salivatsiooni, oksendust ja mööduvat kiiret hingamist.

    Juhuslikul ravimi allaneelamisel või üledoosi korral võib väga harvadel juhtudel esineda neuroloogilisi tunnuseid (millest enamik on mööduvad), nagu ataksia, generaliseerunud treemor, okulaarsed tunnused (laienenud pupillid, vähene pupilli refleks, nüstagmus), ebanormaalne hingamine, salivatsioon ja oksendamine.


    Preparaati manustati tuhkrutele soovituslikust doosist kuni 5 korda suuremas doosis igal 2. nädalal, 4 korda ning olulisi kõrvaltoimeid ei esinenud.


    Juhusliku allaneelamise korral rakendada sümptomaatilist ravi. Spetsiifiline antidoot puudub. Kasulik võib olla suukaudne söe manustamine.


    Sobimatus Ei ole teada.


  13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL


    Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Advocate ei tohiks sattuda veekogudesse kuna võib olla ohtlik kaladele ja teisele veeorganismidele. Küsige palun oma veterinaararstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


  14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV


    https://www.emea.europa.eu/.


  15. LISAINFO


Imidaklopriid toimib kirpude vastsetesse ja täiskasvanud kirpudesse. Loomade ümbruses olevad kirpude vastsed surevad ravitud loomaga kokkupuutel.


Ravim omab püsivat toimet ja kaitseb kassi 4 nädalat pärast ühekordset manustamist taasnakatumise eest Dirofilaria immitis`ega.

Mitmete manustamiste järgset moksidektiini farmakokineetilisi omadusi hindavad uuringud on näidanud, et püsiv seerumitase kassidel saavutatakse pärast ligikaudu 4 järjestikust igakuist ravi.

Pakendi suurused: 0,4 ml ja 0,8 ml pipetis; blisterpakk sisaldab 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 või 42 doosi pipettides.


Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

PAKENDI INFOLEHT

Advocate 40 mg + 10 mg täpilahus väikestele koertele Advocate 100 mg + 25 mg täpilahus keskmistele koertele Advocate 250 mg + 62.5 mg täpilahus suurtele koertele Advocate 400 mg + 100 mg täpilahus ülisuurtele koertele


  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS


    Müügiloa hoidja

    Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen

    Saksamaa


    Partii vabastamise eest vastutav tootja: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel Saksamaa


  2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS


    Advocate 40 mg + 10 mg täpilahus väikestele koertele Advocate 100 mg + 25 mg täpilahus keskmistele koertele Advocate 250 mg + 62.5 mg täpilahus suurtele koertele Advocate 400 mg + 100 mg täpilahus ülisuurtele koertele Imidaklopriid, moksidektiin


  3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS


    Iga doos (pipett) sisaldab:


    Pipeti suurus

    Imidaklopriid

    Moksidektiin

    Advocate väikestele koertele (4 kg)

    0,4 ml

    40 mg

    10 mg

    Advocate keskmistele koertele (> 4-10 kg)

    1,0 ml

    100 mg

    25 mg

    Advocate suurtele koertele (> 10-25 kg)

    2,5 ml

    250 mg

    62.5 mg

    Advocate ülisuurtele koertele (> 25-40 kg)

    4,0 ml

    400 mg

    100 mg


    Abiained: bensüülalkohol, 1 mg/ml butüülhüdroksütolueen (E 321, antioksüdandina) Selge kollakas kuni pruunikas lahus.


  4. NÄIDUSTUS(ED)


    • Koertele, kes on nakatunud või kellel on oht nakatuda erinevate parasiitidega: kirbunakkuse (Ctenocephalides felis) tõrjeks ja raviks,

    • koeraväivi (Trichodectes canis) tõrjeks,

    • kõrvasügelislesta (Otodectes cynotis), sarkoptoosi (tekitaja Sarcoptes scabiei var. canis) ja demodikoosi (tekitaja Demodex canis) raviks,

    • südameusstõve (Dirofilaria immitis `e L3 ja L4 vastsed) vältimiseks,

    • tsirkuleeriva mikrofilaaria (Dirofilaria immitis) nakkuse raviks,

    • kutaanse dirofilarioosi (Dirofilaria repens' i täiskasvanud vormid) raviks,

    • kutaanse dirofilarioosi (Dirofilaria repens' i L3 vastsed) vältimiseks,

    • tsirkuleerivate mikrofilaariate (Dirofilaria repens) vähendamiseks

    • angiostrongüloosi (L4 vastsed ja Angiostrongylus vasorum'i noorvormid) vältimiseks,

    • Angiostrongylus vasorum'i ja Crenosoma vulpis'e tõrjeks,

    • spirotserkoosi (Spirocerca lupi) vältimiseks,

    • Eucoleus (syn. Capillaria) boehmi (täiskasvanud) nakkuse raviks,

    • silmaussi Thelazia callipaeda (täiskasvanud) nakkuse raviks,

    • seedekulgla ümarusside (L4 vastsed, Toxocara canis (solge) ja Ancylostoma caninum (kidauss) ja Uncinaria stenocephala (kidauss) täiskasvanud – ja noorvormid, Toxascaris leonina (solge) ja Trichuris vulpis (piuguss) täiskasvanud) nakkuse raviks.

      Preparaati võib kasutada ühe osana kirbuallergia ravis.


  5. VASTUNÄIDUSTUSED


    Mitte kasutada koerakutsikatele vanuses alla 7 nädala.

    Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine(te) või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes. Mitte kasutada südameussile positiivsetel koertel klassifikatsiooniga 4. klass kuna selle preparaadi

    ohutust ei ole sellises loomade grupis hinnatud.


    Kassidel kasutada kassidele mõeldud preparaati “Advocate kassidele”, mis sisaldab 100mg/ml imidaklopriidi ja 10 mg/ml moksidektiini.


    Tuhkrutele: mitte kasutada Advocate'i koertele. Kasutada vaid preparaati „Advocate väikestele kassidele ja tuhkrutele“ (0,4 ml).


    Mitte kasutada kanaarilindudel.


  6. KÕRVALTOIMED


    Harva võib esineda oksendust. Pärast preparaadi manustamist võib koertel esineda mööduvat sügelust. Väga harva aruannetes teatatud mööduvatest lokaalsetest nahatundlikkuse reaktsioonidest, sealhulgas suurenenud sügelus, karvakadu, rasvane karvkate ja punetus manustamiskohal.

    Need tunnused kaovad ilma ravita. Võib väga harvadel juhtudel esineda neuroloogilisi tunnuseid nagu ataksiast ja lihasvärinatest (millest enamik on mööduvad) (vt ka Üleannustamine (sümptomid,

    esmaabi, antidoodid).


    Preparaat on kibeda maitsega. Kui loom vahetult pärast ravimi manustamist lakub manustamiskohta, võib tekkida salivatsioon. See ei ole mürgistuse tunnuseks ning kaob mõne minuti jooksul ilma ravita. Korrektne manustamine muudab manustamiskoha lakkumise võimaluse minimaalseks.


    Preparaat võib väga harvadel juhtudel põhjustada manustamiskohal tundlikkust, mille tulemuseks on mööduvad käitumismuutused, nagu letargia, ärrituvus ja isutus.


    Katsed on näidanud, et südameusssidele positiivsetel koertel, kellel on mikrofilareemia, on risk tõsisteks respiratoorseteks tunnusteks (köhimine, tahhüpnoe ja düspnoe), mis võivad vajada kohest veterinaarset ravi. Katsetes täheldati neid reaktsioone sagedasti (2 koeral 106-st ravitud koerast). Seedekulgla tunnused (oksendamine, diarröa, isutus) ja letargia on samuti sagedased kõrvaltoimed selliste koerte ravimisel.


    Preparaadi juhusliku allaneelamisel rakendada sümptomaatilist ravi. Spetsiifiline antidoot puudub. Kasulikuks võib osutuda aktiivsöe manustamine.


    Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

    - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)

    • sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)

    • aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)

    • harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast)

    • väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).


    Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.


  7. LOOMALIIGID


    Koer


  8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD


    Ainult välispidiseks manustamiseks. Manustada paikselt, nahale abaluude vahel. Doseerimisskeem:

    Soovituslikud miiniumdoosid on 10 mg imidaklopriidi /kg kehamassi kohta ja 2,5 mg moksidektiini

    /kg kehamassi kohta, mis vastab 0,1ml Advocate`le /kg kehamassi kohta koerale.


    Raviskeem peab põhinema individuaalsel veterinaarsel diagnoosil ja kohalikul epidemioloogilisel olukorral.


    Koera kaal [kg]

    Manustatava pipeti suurus

    Maht [ml]

    Imidaklopriid [mg/kg kehamassi kohta]

    Moksidektiin [mg/kg kehamassi kohta]

    4 kg

    Advocate väikesele koerale

    0,4

    Min.10

    Min.2.5

    > 4–10 kg

    Advocate keskmisele koerale

    1,0

    10–25

    2.5–6.25

    > 10–25 kg

    Advocate suurele koerale

    2,5

    10–25

    2.5–6.25

    > 25–40 kg

    Advocate ülisuurele koerale

    4,0

    10–16

    2.5–4

    > 40 kg

    Sobiv pipettide kombinatsioon


    Kirbutõrje ja profülaktika (Ctenocephalides felis)


    Ühekordne manustamine hoiab edasise kirbuinvasiooni ära 4 nädala jooksul. Keskkonnas olemasolevad vastsed võivad sõltuvalt kliimast, kooruda 6 nädala jooksul või isegi hiljem pärast ravi. Seetõttu võib vajalikuks osutuda Advocate'ga ravi kombineerimine keskkonda mõjutavate kibutõrje vahenditega, et katkestada kirpude elutsükkel ümbruses. Tulemuseks on kiirem kirpude populatsiooni vähendemine majapidamises. Preparaati manustada kuuajalise intervalliga, kui kasutatakse osana kirbuallergia ravis.


    Koeraväivi (Trichodectes canis) tõrje


    Manustada ühekordne doos. 30 päeva pärast ravi on soovitav loomade veterinaarne läbivaatus, kuna mõned loomad võivad vajada teistkordset ravi.


    Kõrvasügelislesta (Otodectes cynotis) ravi

    Manustada üks doos. Enne iga ravi puhastada kuulmekäik nahaosistest. 30 päeva pärast ravi on soovitav uus arstlik läbivaatus, sest mõned loomad võivad vajada kordusravi. Mitte manustada otse kuulmekanalisse.


    Sarkoptoosi ravi (tekitaja Sarcoptes scabiei var. canis)


    Manustada üks doos kaks korda 4-nädalase vahega.


    Demodikoosi ravi (tekitaja Demodex canis)


    Manustades ühe doosi 2-4 korda 4-nädalaste vahedega toimib efektiivselt Demodex canis`esse ning kliinilised tunnused vähenevad märkimisväärselt, eriti just kergetel ja mõõdukatel juhtudel .Eriti rasked juhtumid vajavad pikemat ravi. Arsti äranägemise järgi võib Advocate'i manustada kord nädalas, et saada kiiremat vastust ravile. Võimalusel tuleb ravi jätkata kuni nahakaabete analüüsid on negatiivsed vähemalt kahel kuul järjest. Koertel tuleb ravi peatada kui ei ole nähtavat paranemist või lestade koguse vähenemist proovides peale kahekuulist ravi. Rakendada alernatiivset ravi. Pea nõu oma loomaarstiga.


    Kui demodikoos esineb ühe osana paljude põhjustega haigestumises, on soovitav ka teisi samaaegselt esinevaid haigusi korralikult ravida.


    Südameusstõve (D. immitis) vältimine


    Koerad, kes elavad ohustatud piirkonnas, või kes sinna piirkonda reisivad, võivad nakatuda südameusstõppe. Seetõttu on enne ravi alustamist Advocate`ga soovitatav järgida juhiseid lõigus ERIHOIATUSED.


    Südameusstõve ja kutaanse dirofilarioosi vältimiseks vältimiseks tuleb neil aastaaegadel, mil sääsed (vaheperemehed, kes kannavad endas ja kannavad üle D. immitis' e vastseid) on aktiivsed, manustada preparaati regulaarselt, kuuajaliste intervallidega. Preparaati võib manustada aastaringselt. Esimese annuse võib manustada pärast esimest kokkupuudet sääskedega, kuid mitte hiljem kui üks kuu pärast kokkupuudet. Ravi jätkata kuuajaliste intervallidega kuni 1 kuu pärast viimast kokkupuutumise ohtu sääskedega. Ravi on soovitatav teostada iga kuu samal kuupäeval, et tekiks ravimi manustamise rutiin. Kui soovitakse südameusstõve tõrjeprogrammis mõni teine ravim asendada Advocate´ga tuleb esimene raviannus manustada 1 kuu pärast viimast endise ravimiga teostatud ravikorda.


    Mitteohustatud piirkondades ei ole koertel südameussidega nakatumise ohtu. Seetõttu võib neid ravida ilma ettevaatusabinõusid tarvitamata.


    Kutaanse dirofilarioosi (nahauss) (D. repens) vältimine


    Kutaanse dirofilarioosi vältimiseks tuleb neil aastaaegadel, mil sääsed (vaheperemehed, kes kannavad endas ja kannavad üle D. repens' i vastseid) on aktiivsed manustada preparaati regulaarselt, kuuajaliste intervallidega. Preparaati võib manustada aastaringselt või siis 1 kuu enne esimest oodatavat kokkupuudet sääskedega. Ravi jätkata kuuajaliste intervallidega kuni 1 kuu pärast viimast kokkupuutumist sääskedega. Ravi on soovitatav teostada iga kuu samal kuupäeval, et tekiks ravimi manustamise rutiin.


    Mikrofilaariate (D. immitis) nakkuse ravi


    Advocate tuleb manustada kord kuus kahel järjestikusel kuul.


    Kutaanse dirofilarioosi (Dirofilaria repens' i täiskasvanud vormid) ravi


    Advocate' i tuleb manustada igakuiselt kuuel järjestikusel kuul.

    Mikrofilaariate (D. repens) vähendamine


    Manustada kord kuus neljal järjestikusel kuul.


    Angiostrongylus vasorum'i tõrje ja profülaktika


    Manustada ühekordne doos. 30 päeva pärast ravi on soovitav loomade veterinaarne läbivaatus, kuna mõned loomad võivad vajada teistkordset ravi.

    Endeemilistes piirkondades hoiab regulaarne, igakuine ravi ära angiostrongüloosi ning olemasoleva

    Angiostrongylus vasorum'i nakkuse.


    Crenosoma vulpis'e tõrje


    Manustada ühekordne doos.


    Spirotserkoosi (Spirocerca lupi) vältimine


    Seda preparaati tuleb manustada kord kuus.


    Eucoleus (syn. Capillaria) boehmi (täiskasvanud) tõrje


    Seda preparaati tuleb manustada kord kuus kahel järjestikusel kuul. Võimaliku taasnakatumise ärahoidmiseks on soovitatav kahe ravi vahepeal vältida autokoprofaagiat.


    Silmaussi Thelazia callipaeda (täiskasvanud) tõrje


    Manustada ühekordne doos preparaati.


    Solkmete, kidausside ja piugusside tõrje (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina ja Trichuris vulpis)


    Südameussidega ohustatud piirkonnas vähendab igakuine ravi märkimisväärselt ümarussidega taas- nakatumise ohtu. Südameussidega mitteohustatud piirkondades võib preparati kasutada osana sesoonses kirpude ja seedekulgla ümarusside tõrjes.


    Katsed näitavad ka, et igakuine koerte ravi väldib ka Uncinaria stenocephala invasiooni.


  9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS


    Eemaldada pipett pakendist. Hoides pipetti püstises asendis, keerata korki ja tõmmata see maha. Pöörata kork ümber ja asetada tagurpidi pipetile ning pööra, et eemaldada pipetilt kate (vt Joonist).


    image


    Koertele kaaluga kuni 25 kg:

    Seisval koeral lükata karvad abaluude vahel laiali nii, et nahk oleks nähtav. Kui võimalik, manustada preparaati kahjustamata nahale. Asetada pipeti ots nahale ja pigistada õrnalt mitu korda, et pipeti sisu


    image

    satuks otse nahale.


    Koertele kaaluga üle 25 kg:

    Ravimi mugavamaks manustamiseks peaks koer seisma. Kogu pipeti sisu manustada ühtlaselt 3-4 kohta selja keskjoonele (abaluude vahelt kuni sabajuureni). Igal manustamiskohal lükata karvad laiali nii, et nahk olek nähtav. Kui võimalik, manustada preparaati kahjustamata nahale. Asetada pipeti ots nahale ja pigistada õrnalt nii, et osa pipeti sisu satuks otse nahale. Mitte manustada ühte kohta liiga palju, sest sel juhul võib preparaat mööda looma külgi maha voolata.

    image


  10. KEELUAEG


    Ei rakendata.


  11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED


    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas Hoida temperatuuril kuni 30°C.

    Pärast sildil ja pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu seda preparaati mitte kasutada. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.


  12. ERIHOIATUSED


    Erihoiatused iga loomaliigi kohta

    Looma lühiajalised kokkupuuted veega ravikordade vahele jääva kuuajalise intervalli jooksul ei vähenda oluliselt preparaadi toimet. Kuid sagedane shampooniga pesemine või veega kastmine võib preparaadi toimet vähendada.


    Parasiitidel võib kujuneda resistentsus ükskõik millise anthelmintikumide klassi suhtes sellesse klassi kuuluvate preparaatide korduval järjestikusel manustamisel. Seepärast peab selle preparaadi kasutamine põhinema iga juhtumi individuaalsel hinnangul ja kohalikul epidemioloogilisel informatsioonil sihtliigi tundlikkuse kohta limiteerimaks resistentsuse tekke võimalust. Selle

    preparaadi kasutamine peab põhinema samal ajal segainfektsiooni kinnitatud diagnoosil (või siis infektsiooni riskil profülaktikaks) (vt ka osa 4 ja 8).

    Preparaadi efektiivsust täiskasvanud Dirofilaria repens' i vastu ei ole välitingimustes testitud. Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

    Alla 1 kg kaaluvate loomade ravi peab põhinema kasu-riski suhte hinnangul.


    Väheste kogemuste tõttu preparaadi kasutamisel haigetel ja nõrkadel loomadel, peab selliste loomade ravi põhinema kasu-riski suhte hinnangul.


    Mitte manustada looma suhu, silma ega kõrva.


    Jälgida, et loomad ei neelaks preparaati alla ja see ei satuks ravitavale loomale ja/või teistele loomadele silma ega suhu. Hoolega kaaluda lõigus 9 kirjeldatud õiget pealekandmismeetodit, eriti seda, et toodet tuleks kasutada selleks ette nähtud kohas, et minimeerida preparaadi lakkumise ohtu loomadel.

    Mitte lasta äsja ravitud loomadel üksteist lakkuda. Vältida ravitud loomade kokkupuudet ravimata loomadega seni, kuni manustamiskoht on kuiv. Kui preparaati manustatakse 3-4 erinevasse kohta tuleb jälgida, et loom ei lakuks manustamiskohti.


    Preparaat sisaldab moksidektiini (makrotsükliline laktoon), mistõttu tuleb ravimi manustamisel kollidele või vana-inglise lambakoertele nendega seotud tõugudele või ristanditele eriti hoolikalt järgida ravimi kasutusjuhendit vt SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS.

    Eriti jälgida, et kollid või vana-inglise lambakoerad ning seotud tõud või ristandid ravimit ära ei sööks.


    Advocate ei tohiks sattuda veekogudesse, sest on ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele: moksidektiin on veeorganismidele väga mürgine. Koertel ei või lubada ujuda veekogudes 4 päeva jooksul pärast ravi.


    Selle preparaadi ohutust on hinnatud südameussi osas klassifikatsiooniga 1. ja 2.klassi koertel laborkatsetes ja mõnedel 3. klassi koertel välikatsetes. Seepärast peab selle haiguse ilmsete või raskete sümptomitega koertel kasutamine põhinema raviva loomaarsti poolt antud hoolikal kasu-riski hinnangul.


    Kuigi eksperimentaalsed üledoseerimise katsed on näidanud, et preparaati võib koertele nakkuse korral täiskasvanud südameussidega ohutult manustada, ei oma ravim toimet täiskasvanud Dirofilaria immitis´esse. Seetõttu on soovitatav, et kõik koerad vanuses 6 kuud või rohkem ja elavad ohustatud piirkonnas, oleksid südameusside suhtes testitud enne ravi alustamist. Veterinaari äranägemise järgi tuleks nakatunud koeri ravida täiskasvanud südameusside vastase ravimiga, et need eemaldada. Advocate' i ohutust ei ole hinnatud kasutades seda samal päeval täiskasvanud vormide vastase ravimiga.

    Imidaklopriid on toksiline lindudele, eriti kanaarilindudele. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

    Vältida kontakti naha, silmade ja suuga.

    Mitte süüa, juua ega suitsetada preparaadi manustamise ajal. Pärast preparaadi käsitsemist pesta käed.

    Manustamiskoha kuivamiseni loomi mitte silitada ega kammida. Juhuslikul nahale sattumisel pesta ravim koheselt vee ja seebiga maha.

    Inimesed, kes on ülitundlikud bensüülalkoholi, imidaklopriidi või moksidektiini suhtes peaksid veterinaarpreparaati käsitsema suure ettevaatusega. Väga harvadel juhtudel võib esineda individuaalselt nahareaktsiooni (nagu näiteks tuimus, ärritus või põletus/ tõmblustunne). Väga harvadel juhtudel võib preparaat tundlikel isikutel esile kutsuda respiratoorset ärritust. Juhuslikult ravimi sattumisel silma loputada silmi hoolikalt veega.

    Kui tunnused nahal või silmades püsivad, või kui preparaat neelati kogemata alla, pöörduda koheselt arsti poole nõuande saamiseks ja näidata pakendi infolehte või silti.


    Advocate'i lahusti võib jätta plekke või kahjustada teatud materjale nagu nahka, kangast, plastikut ja siledaid pindu. Lasta manustamiskohal enne nende materjalidega kokkupuutumist kuivada.


    Tiinus ja laktatsioon

    Veterinaarravimi ohutus sihtliikidel tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud. Seetõttu ei ole ravimi kasutamine soovitatav aretuseks mõeldud loomadel ega tiinuse või laktatsiooni ajal.


    Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

    Mitte manustada teisi antiparasitaarseid makrotsüklilisi laktoone Advocate'ga ravi ajal.


    Koostoimed Advocate'i ja tavakasutuses olevate veterinaarravimite ja meditsiiniliste või kirurgiliste protseduuride vahel puuduvad.


    Advocate' i ohutust ei ole hinnatud kasutades seda samal päeval täiskasvanud vormide vastase ravimiga, mis mõeldud täiskasvanud vormide eemaldamiseks.


    Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

    Kuni 10 kordseid üledoose talusid koerad hästi ilma kõrvaltoimete ilmnemiseta. 5 kordseid soovituslikke miinimumdoose manustatuna nädalaste vahedega 17 nädala jooksul talusid vanemad kui 6 kuused koerad ilma kõrvaltoimeteta või soovimatute kliiniliste tunnusteta.

    Preparaati manustati kutsikatele soovituslikust doosist kuni 5 korda suuremas doosis igal 2. nädalal, 6

    korda, olulisi kõrvaltoimeid ei tekkinud. Täheldati mööduvat müdriaasi, salivatsiooni, oksendust ja mööduvat kiiret hingamist.

    Juhuslikul ravimi allaneelamisel või üledoosi korral võib väga harvadel juhtudel esineda neuroloogilisi tunnuseid (millest enamik on mööduvad), nagu ataksia, generaliseerunud treemor, okulaarsed tunnused (laienenud pupillid, vähene pupilli refleks, nüstagmus), ebanormaalne hingamine, salivatsioon ja oksendamine.

    Ivermektiinile tundlikud kollid talusid soovituslikust doosist 5 korda suuremaid, igakuiselt manustatud doose ilma kõrvaltoimeteta, kuid ohutust ei ole uuritud iganädalasel manustamisel ivermektiinile tundlikel kollidel. Kui 40% doosist anti suukaudselt, täheldati raskeid neuroloogilisi häireid. Kui 10% soovituslikust doosist manustati, suukaudselt kõrvaltoimeid ei esinenud.

    Täiskasvanud südameussidega nakatunud koerad talusid soovituslikust doosist 5 korda suuremaid

    doose, manustatuna igal 2. nädalal 3 korda, ilma kõrvaltoimeteta.


    Juhusliku allaneelamise korral rakendada sümptomaatilist ravi. Spetsiifiline antidoot puudub. Kasulik võib olla suukaudne söe manustamine.


    Sobimatus Ei ole teada.


  13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL


    Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Advocate ei tohiks sattuda veekogudesse kuna võib olla ohtlik kaladele ja teisele veeorganismidele. Küsige palun oma veterinaararstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


  14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

    https://www.emea.europa.eu/).


  15. LISAINFO


Imidaklopriid toimib kirpude vastsetesse ja täiskasvanud kirpudesse. Loomade ümbruses olevad kirpude vastsed surevad ravitud loomaga kokkupuutel.


Ravim omab püsivat toimet ja kaitseb koeri 4 nädalat pärast ühekordset manustamist taasnakatumise eest järgmiste parasiitidega: Dirofilaria immitis, Dirofilaria repens, Angiostrongylus vasorum.


Mitmete manustamiste järgset moksidektiini farmakokineetilisi omadusi hindavad uuringud on näidanud, et püsiv seerumitase koertel saavutatakse pärast ligikaudu 4 järjestikust igakuist ravi.


Pakendi suurused: 0.4 ml, 1.0 ml, 2.5 ml ja 4.0 ml pipeti kohta; blisterpakk sisaldab 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12,

21 või 42 doosi pipettides.


Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.