Koduleht Koduleht

Procox
emodepside, toltrazuril


PAKENDI INFOLEHT

Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml suukaudne suspensioon koertele


  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS


    Müügiloa hoidja Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Prantsusmaa


    Partii vabastamise eest vastutav tootja: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324

    24106 Kiel Saksamaa


  2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS


    Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml suukaudne suspensioon koertele emodepsiid/toltrasuriil


  3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS


    1 ml sisaldab:


    Toimeained:


    emodepsiidi 0,9 mg

    toltrasuriili 18 mg


    Abiained:


    butüülhüdroksütolueen (E321; antioksüdandina) 0,9 mg sorbiinhape (E200; säilitusainena) 0,7 mg


  4. NÄIDUSTUS(ED)


    Koertele, kellel on või kellel on risk saada parasiitide seganakkus, mille põhjustajaks on järgmised ümarusside ja koktsiidide liigid:


    Ümarussid (nematoodid)

    - Toxocara canis (täiskasvanud, noorvormid, L4)

    - Uncinaria stenocephala (täiskasvanud)

    - Ancylostoma caninum (täiskasvanud)

    - Trichuris vulpis (täiskasvanud)


    Koktsiidid:

    • Isospora ohioensis kompleks

    • Isospora canis

    Ravi vähendab Isospora nakkuse levikut, kuid ei ole efektiivne nakatunud loomadel infektsiooni kliinilise pildi tekkimise vastu.


  5. VASTUNÄIDUSTUSED


    Mitte kasutada kutsikatele/koertele vanusega alla 2 nädala või kehamassiga alla 0,4 kg.


    Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.


  6. KÕRVALTOIMED


    Väga harvadel juhtudel võib esineda kergeid ja mööduvaid seedehäireid (nt. oksendamine ja kõhulahtisus).


    Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

    - väga sage (kõrvaltoimed ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)

    • sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)

    • aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)

    • harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast)

    • väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).


    Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.


  7. LOOMALIIGID


    Koer.


  8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD


    Doos ja raviskeem


    Suukaudselt koertele alates 2 nädala vanusest ning kehamassiga vähemalt 0,4 kg.


    Soovituslik miinimumdoos on 0,5 ml/kg kehamassi kohta, mis vastab 0,45 mg emodepsiidi/kg kehamassi kohta ja 9 mg toltrasuriili/kg kehamassi kohta.


    Soovituslikud doosid on antud järgmises tabelis:


    Kehamass [kg]

    Doos [ml]

    0,4

    0,2

    > 0,4 – 0,6*

    0,3

    > 0.6 – 0.8

    0,4

    > 0,8 – 1

    0,5

    > 1,0 – 1,2

    0,6

    > 1,2 – 1,4

    0,7

    > 1,4 – 1,6

    0,8

    > 1,6 – 1,8

    0,9

    > 1,8 – 2

    1,0

    > 2,0 – 2,2

    1,1

    > 2,2 – 2,4

    1,2

    > 2,4 – 2,6

    1,3

    > 2,6 – 2,8

    1,4

    > 2,8 – 3

    1,5

    > 3,0 – 3,2

    1,6

    > 3,2 – 3,4

    1,7

    > 3,4 – 3,6

    1,8

    > 3,6 – 3,8

    1,9

    > 3,8 – 4

    2,0

    > 4 – 5

    2,5

    > 5 – 6

    3,0

    > 6 – 7

    3,5

    > 7 – 8

    4,0

    > 8 – 9

    4,5

    > 9 – 10

    5,0

    > 10 kg:

    jätkata doosiga 0,5 ml/kg kehakaalu kohta


    *= üle 0,4 ja kuni 0,6 kg


    Ühekordne manustamine on tavaliselt piisav, et vähendada Isospora ootsüstide eritumist. Korduvat ravi võib rakendada, kui loomaarst on tõestanud või on kahtlustanud segainfektsioonide (koktsiidid ja nematoodid) esinemist.


  9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS


  1. Enne kasutamist korralikult loksutada.

  2. Eemaldada keeratav kork. Kasutage standardset ühekordset Luer otsikuga süstalt igaks raviks.

    Täpse doosi tagamiseks, kui ravitakse koeri kehamassiga kuni 4 kg, kasutada süstalt, millel on 0,1 ml graduatsioon. Koerte puhul kehamassiga üle 4 kg kasutada süstalt, mille graduatsioon on 0,5 ml. Asetage süstla otsik tugevasti pudeli avausse.

  3. Seejärel pöörake pudelil põhi ülespoole ja tõmmake sealt vajalik kogus. Enne süstla eemaldamist pöörake pudel tagasi püstisesse asendisse. Pärast kasutamist asetage keeratav kork tagasi.

  4. Manustage Procox koerale suhu. Pärast ravi tuleb süstal ära visata (kuna seda ei saa puhastada).

    image

    1. Enne kasutamist korralikult loksutada.

    2. Asetage süstla otsik tugevasti pudeli avausse.

    3. Pöörake pudelil põhi ülespoole ja tõmmake sealt vajalik kogus.

    4. Manustage Procox koerale suhu.


  1. KEELUAEG


    Ei rakendata.


  2. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED


    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

    Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

    Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 10 nädalat. Veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.


  3. ERIHOIATUSED


    Erihoiatused iga loomaliigi kohta


    Ravi vähendab Isospora nakkuse levikut, kuid ei ole efektiivne juba nakatunud loomade infektsiooni sümptomite vastu (nt kõhulahtisus). Kõhulahtisusega loomadel võib vajalikuks osutuda veterinaari poolt määratud täiendav ravi.


    Soovitatav on samaaegselt parandada ka hügieenitingimusi, eriti kuivust ja puhtust, et vältida taasnakatumist keskkonnast.


    Isospora ootsüstid on vastupidavad paljudele desinfektantidele ja võivad väliskeskkonnas kaua elus püsida. Kohene väljaheidete koristamine enne ootsüstide eritumist (12 tunni jooksul) vähendab infektsiooni ülekannet. Kõiki koeri, kellel on oht nakatuda, tuleb ravida üheaegselt.


    Nagu iga antiparasitaarse tootega, võib sage ja pikaajaline kasutamine viia resistentsuse väljakujunemisele. Loomaarsti poolt määratud sobiv raviskeem tagab adekvaatse parasiiditõrje ning vähendab ilmselt resistentsuse väljakujunemist.


    Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel


    Procoxi ei soovitata kasutada kollidel või kolli sarnastel tõugudel, kellel on või kahtlustatakse olevat mdr1 -/- mutatsioon, kuna mdr1 -/- mutatsiooniga kutsikatel on tolerantsus toote suhtes madalam kui teistel kutsikatel.


    Ei ole tehtud katseid tõsiselt kurnatud koertel või koertel, kellel on tugevalt häirunud neeru- või maksafunktsioon. Palun teavita oma loomaarsti, kui selline seisund esineb.

    Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule


    Veterinaarset ravimpreparaati käsitsedes mitte süüa, juua ega suitsetada. Pärast kasutamist pesta käed.

    Juhuslikul ravimi sattumisel nahale pesta see viivitamatult seebi ja veega.

    Juhuslikul veterinaarravimi sattumisel silma tuleb ravim täielikult rohke veega välja pesta. Juhuslikul ravimi allaneelamisel, eriti laste puhul, pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.


    Tiinus ja laktatsioon


    Veterinaarravimi ohutust tiinetel koertel ja lakteerivatel koertel ei ole piisavalt uuritud. Seetõttu ei ole tiinetel koertel ja lakteerivatel koertel soovitatav ravimit kasutada esimese kahe lakteerimisnädala jooksul.


    Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed


    Emodepsiid võib vastastikuselt toimida teiste veterinaarravimitega, mis kasutavad sama transpordisüsteemi (nagu näiteks makrotsüklilised laktoonid). Nende koostoimete võimalikke kliinilisi tagajärgi ei ole uuritud.


    Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)


    Veterinaarse ravimpreparaadi viiekordsete soovituslike dooside korduva manustamise järgselt esines vahel kergeid ja mööduvaid seedehäireid, nagu kõhulahtisus ja oksendamine.


    Sobimatus


    Mitte segada seda ravimit teiste veterinaarravimitega.


  4. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL


    Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda. Preparaat ei tohi sattuda veekogudesse, sest võib olla ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.


  5. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV


    /).


  6. LISAINFO


Procox oral suspension on saadaval kahe suurusega pakendis, mis sisaldavad kas 7,5 või 20 ml. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.