Vipidia
alogliptin benzoate
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla teistele kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Vipidia ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Vipidia võtmist
Kuidas Vipidiat võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Vipidiat säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Vipidia sisaldab toimeainet alogliptiini, mis kuulub dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitorite rühma ning mis on suukaudsed diabeedivastased ravimid. Seda kasutatakse veresuhkrusisalduse vähendamiseks 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanutel. 2. tüüpi suhkurtõbe nimetatakse ka insuliinsõltumatuks suhkurtõveks ehk NIDDM-iks.
Vipidia suurendab insuliinisisaldust organismis pärast sööki ja vähendab suhkrukogust organismis. Seda tuleb võtta koos teiste diabeedivastaste ravimitega, mida teie arst on teile välja kirjutanud, nagu sulfonüüluuread (nt glipisiid, tolbutamiid, glibenklamiid), metformiin ja/või tiasolidiindioonid (nt pioglitasoon) ja metformiin ja/või insuliin.
Vipidiat võetakse siis, kui dieedi, füüsilise koormuse ja ühe või enama mainitud suukaudse diabeedivastase ravimiga ei ole saavutatud teie veresuhkrusisalduse piisavat vähenemist. On tähtis, et jätkaksite oma muude diabeedivastaste ravimite võtmist ja meditsiiniõe või arsti käest saadud dieeti ja füüsilist koormust puudutavate nõuannete järgimist.
kui olete alogliptiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
kui teil on olnud tõsine allergiline reaktsioon mis tahes sarnase ravimi suhtes, mida te võtate oma veresuhkrusisalduse kontrolli all hoidmiseks. Tõsise allergilise reaktsiooni sümptomid võivad olla lööve, kõrgemad punased laigud nahal (nahalööve), näo, huulte, keele ja kurgu turse, mis võib põhjustada hingamis- ja neelamisraskust. Täiendavateks sümptomiteks võivad olla üldine sügelus ja kuumatunne, mis hõlmab eriti peanahka, suud, kõri, peopesasid ja jalataldu (Stevensi-Johnsoni sündroom).
Enne Vipidia võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
kui teil on 1. tüüpi suhkurtõbi (teie keha ei tooda insuliini);
kui teil on diabeetiline ketoatsidoos (suhkurtõve tüsistus, mis esineb siis, kui organism ei suuda glükoosi lõhustada, sest ei ole piisavalt insuliini). Selle sümptomite hulka kuuluvad ülemäärane janu, sage urineerimine, söögiisu kaotus, iiveldus või oksendamine ja kiire kehakaalu kaotus;
kui te võtate diabeedivastast ravimit, mida nimetatakse sulfonüüluureaks (nt glipisiid,
tolbutamiid, glibenklamiid), või insuliini. Teie arst võib soovida vähendada teie sulfonüüluurea või insuliini annust, kui te võtate mõnda neist koos Vipidiaga, et vältida liiga madalat veresuhkrusisaldust (hüpoglükeemiat);
kui teil on neeruhaigus, võite seda ravimit võtta, kuid teie arst võib annust vähendada;
kui teil on maksahaigus;
kui teil on südamepuudulikkus;
kui te võtate insuliini või suhkurtõvevastast ravimit, võib teie arst liiga madala veresuhkrusisalduse vältimiseks vähendada nende ravimite annust, kui te manustate neid koos Vipidiaga;
kui teil on või on olnud kõhunäärmehaigus.
Võtke ühendust oma arstiga, kui teil tekivad nahavillid, sest tegemist võib olla seisundiga, mida nimetatakse bulloosne pemfigoid. Teie arst võib teil paluda alogliptiini võtmine lõpetada.
Vipidiat ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta andmete puudumise tõttu.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Vipidia kasutamise kohta rasedatel või imetamise ajal ei ole kogemusi. Vipidiat ei tohi kasutada raseduse või imetamise ajal. Teie arst aitab teil otsustada, kas jätkata imetamist või Vipidia kasutamist.
Vipidia ei mõjuta teadaolevalt autojuhtimise või masinate kasutamise võimet. Vipidia võtmine koos teiste diabeedivastaste ravimitega nagu sulfonüüluuread või insuliiniga või kombinatsioonis tiasolidiindiooni ja metformiiniga võib põhjustada madalat veresuhkrusisaldust (hüpoglükeemia), mis võib mõjutada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Teie arst kirjutab Vipidiat välja koos ühe või mitme teise ravimiga, et kontrollida teie veresuhkrusisaldust. Arst ütleb teile, kui te peate muutma teiste võetavate ravimite annuseid.
Soovitatav Vipidia annus on 25 mg üks kord ööpäevas.
Neeruhaigusega patsiendid
Kui teil on neeruhaigus, võib arst teile määrata väiksema annuse. See võib olla 12,5 mg või 6,25 mg üks kord ööpäevas sõltuvalt teie neeruhaiguse raskusest.
Maksahaigusega patsiendid
Kui teil on kergelt või mõõdukalt vähenenud maksatalitlus, on soovitatav Vipidia annus 25 mg üks kord ööpäevas. Seda ravimit ei soovitata tugevasti halvenenud maksatalitlusega patsientidele andmete puudumise tõttu.
Neelake tabletid alla tervelt koos veega. Ravimit võib võtta koos toiduga või ilma.
Kui te võtate ettenähtust rohkem tablette või kui keegi teine või laps võtab teie ravimit, pöörduge kohe lähimasse erakorralise meditsiini osakonda. Võtke see infoleht või mõned tabletid kaasa, et teie arst teaks täpselt, mida olete võtnud.
Kui te unustasite annuse võtta, tehke seda niipea, kui see teile meenub. Ärge võtke kahekordset annust (kaht annust samal ajal), kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Ärge lõpetage Vipidia võtmist arstiga nõu pidamata. Teie veresuhkrusisaldus võib suureneda, kui lõpetate Vipidia võtmise.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
kahvatu või punase rõngaga ümbritsetud haavanditeks, villideks ja/või naha koorumiseks, millega võivad kaasneda sümptomid nagu sügelus, palavik, üldine halb enesetunne, liigesvalulikkus, nägemishäired, kuumatunne, valulikud või sügelevad silmad ja haavandid suus (Stevensi-Johnsoni sündroom ja mitmekujuline erüteem).
Kui teil esinevad järgmised kõrvaltoimed, peate seda arutama oma arstiga: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):
kombinatsioonis insuliini või sulfonüüluurea preparaatidega (nt glipisiid, tolbutamiid, glibenklamiid). Sümptomid võivad olla värisemine, higistamine, ärevus, hägune nägemine, huulte kipitus, kahvatus, meeleolu muutused või segadus. Teie veresuhkrusisaldus võib langeda normaalsest tasemest allapoole, kuid seda saab jälle normaliseerida suhkru manustamisega. Soovitatav on kaasas kanda paari suhkrutükki, maiustusi, küpsiseid või magusat puuviljamahla.
Külmetus või gripilaadsed sümptomid, nagu kurguvalu, ninakinnisus;
Lööve;
Nahasügelus;
Peavalu;
Kõhuvalu;
Kõhulahtisus;
Seedehäired, kõrvetised;
Maksaprobleemid, nagu iiveldus ja oksendamine, kõhuvalu, ebatavaline või seletamatu väsimus, isu puudumine, tume uriin või naha ning silmavalgete muutumine kollaseks.
Neeru säsiosa põletik (interstitsiaalne nefriit).
Nahavillid (bulloosne pemfigoid).
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi(vtVlisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Üks 25 mg tablett sisaldab alogliptiinbensoaati koguses, mis vastab 25 mg alogliptiinile.
Üks 12,5 mg tablett sisaldab alogliptiinbensoaati koguses, mis vastab 12,5 mg alogliptiinile.
Üks 6,25 mg tablett sisaldab alogliptiinbensoaati koguses, mis vastab 6,25 mg alogliptiinile.
Vipidia 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid on helepunased, ovaalsed (ligikaudu 9,1 mm pikad ja 5,1 mm laiad), kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on halli värviga trükitud „TAK” ja „ALG-25”.
Vipidia 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kollased, ovaalsed (ligikaudu 9,1 mm pikad ja 5,1 mm laiad), kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on halli värviga trükitud „TAK” ja „ALG-12.5”.
Vipidia 6,25 mg õhukese polümeerikattega tabletid on heleroosad, ovaalsed (ligikaudu 9,1 mm
pikad ja 5,1 mm laiad), kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on halli värviga trükitud „TAK” ja „ALG-6.25”.
Vipidia on müügil blisterpakendites, mis sisaldavad 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 või 100 tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
2665 Vallensbaek Strand Taani
Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Co. Wicklow Iirimaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Takeda Belgium
Tél/Tel: +32 2 464 06 11
Takeda UAB
Tel: +370 521 09 070
Такеда България
Тел.: +359 2 958 27 36; +359 2 958 15 29
Takeda Belgium
Tél/Tel: +32 2 464 06 11
Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o. Tel: +420 234 722 722
Takeda Pharma A/S Tlf./Tel: +45 46 77 11 11
TAKEDA HELLAS S.A. Tel: +30 210 6387800
Takeda GmbH
Tel: +49 (0) 800 825 3325
Takeda Nederland B.V.
Tel: +31 20 203 5492
Takeda Pharma AS Tel: +372 617 7669
Takeda AS
Tlf: +47 6676 3030
TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε Τηλ: +30 210 6387800
Takeda Pharma Ges. m.b.H. Tel: +43 (0) 800-20 80 50
Laboratorios Menarini, S.A. Tel: +34 934 628 800
Takeda Pharma sp. z o.o. Tel. +48 22 608 13 00
Takeda France SAS Tél: + 33 1 40 67 33 00
Takeda Farmacêuticos Portugal, Lda. Tel: +351 21 120 1457
Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o Tel: +385 1 377 88 96
Takeda Pharmaceuticals SRL Tel: +40 21 335 03 91
Takeda Products Ireland Limited Tel: 1800 937 970
Takeda Pharmaceuticals farmacevtska družba d.o.o. Tel: +386 (0) 59 082 480
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 (2) 20 602 600
Takeda Italia S.p.A. Tel: +39 06 502601
Takeda Oy
Tel. +358 20 746 5000
TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Τηλ: +30 210 6387800
Takeda Pharma AB Tel: +46 8 731 28 00
Takeda Latvia SIA Tel: +371 67840082
Takeda UK Ltd
Tel: +44 (0) 2830 640 902