PAKENDI INFOLEHT

ZOLVIX 25 mg/ml suukaudne lahus lammastele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

   
   

   Müügiloa hoidja: Elanco GmbH

   Heinz-Lohmann-Str. 4

   27472 Cuxhaven Saksamaa

   
   

   Partii vabastamise eest vastutav tootja: Elanco France S.A.S.

   26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Prantsusmaa

   
   

2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS

   
   

   ZOLVIX 25 mg/ml suukaudne lahus lammastele Monepanteel

   
   

3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

   Iga ml ZOLVIX oranž selge suukaudset lahust sisaldab 25 mg monepanteeli. Teised koostisosad:

   RRR-α-tokoferool Beetakaroteen Maisiõli Propüleenglükool

   Makrogoolglütseroolhüdroksüstearaat Polüsorbaat 80 Propüleenglükoolmonokaprülaat Propüleenglükooldikaprülokapraat

   
   

4. NÄIDUSTUS(ED)

   
   

   ZOLVIX suukaudne lahus on laiaspektriline antihelmintikum seedetrakti nematoodinfektsioonide ja nendega seostuvate haiguste raviks ja profülaktikaks lammastel, sh talledel, jääradel, suguloomadel ja emasloomadel.

   Toimespektrisse kuuluvad neljanda staadiumi larvid ja täiskasvanud parasiidid:

   
   

   Haemonchus contortus* Teladorsagia circumcincta*

   T. trifurcata*

   T. davtiani* Trichostrongylus axei*

   T. colubriformis

   T. vitrinus Cooperia curticei

   
   

   C. oncophora Nematodirus battus

   N. filicollis

   N. spathiger Chabertia ovina

   Oesophagostomum venulosum

   
   

   * sealhulgas inhibeeritud larvid

   
   

5. VASTUNÄIDUSTUSED

   
   

   Ei ole.

   
   

6. KÕRVALTOIMED

   
   

   Ei ole teada.

   Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.

   
   

7. LOOMALIIGID

   
   

   Lammas.

8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

   
   

   Annustamise tabel:

   
   

   Kehamass, kg	Annus, ml
   10 - 15	1,5
   16 - 20	2
   21 - 25	2,5
   26 - 30	3
   31 - 35	3,5
   36 - 40	4
   41 - 50	5
   51 - 60	6
   61 - 70	7
   > 70	1 ml iga täiendava 10 kg kohta

   
   

   Suukaudne manustamine sobiva annustamisvahendiga.

   
   

9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

   
   

   Monepanteeli doos on 2,5 mg/kg kehamassi kohta.

   Veterinaarravimit manustatakse ühekordse ravina. Siiski võib olla vajalik manustamist korrata, sõltuvalt epideemilisest olukorrast erinevates piirkondades.

   Et kindlustada korrektse annuse manustamine, tuleb kehamass määrata nii täpselt kui võimalik; tuleb kontrollida annustamisvahendi täpsust ja töökorras olekut.

   Kui loomi ravitakse pigem rühmade kaupa kui individuaalselt, tuleb nad grupeerida vastavalt kehamassile ja annustada vastavalt grupi raskeimale loomale, vältides aladoseerimist.

   Et kindlustada väikese koguse lahuse täielik allaneelamine, manustada seda suukaudselt keelepärale. Ravimjoogi nõud tuleb pärast kasutamist puhastada.

10. KEELUAEG

    
    

    7 päeva.

    Ei ole lubatud kasutamiseks loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.

    
    

11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

    
    

    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

    
    

    Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil. Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 1 aasta.

    
    

12. ERIHOIATUSED

    
    

    Erihoiatused iga loomaliigi kohta

    Ei ole tõestatud efektiivsus vähem kui 10 kg kaaluvatele lammastele.

    Tuleb vältida järgmisi tegevusi, mis suurendavad resistentsuse kujunemise riski ja võivad lõpptulemusena põhjustada ebaefektiivset ravi:

    • Liiga sage ja korduv sama klassi antihelmintikumide kasutamine pikema aja jooksul. Soovitatav on ravimit kasutada mitte rohkem kui kaks korda ühe aasta jooksul.

    • Aladoseerimine, mis võib olla tingitud kehamassi suuruse alahindamisest, veterinaarravimi manustamise ebaõnnestumisest või kalibreerimata annustamisvahendist.

      Et aidata edasi lükata resistentsuse kujunemist, on kasutajatel soovitav kontrollida ravitulemusi (nt kliiniline seisund, munade arv väljaheites). Kui oletatakse antihelmintikumidele resistentsuse kliinilisi juhte, tuleb läbi viia täiendavad uuringud, kasutades sobivaid analüüse (nt väljaheite analüüs munade arvu vähenemisele) pidades nõu oma loomaarstiga. Kui analüüsitulemused viitavad tugevale resistentsusele teatud antihelmintikumide suhtes, peab kasutama teise farmakoloogilisse klassi kuuluvat ja teistsuguse toimemehhanismiga antihelmintikumi.

      
      

      Nn „refugia“ suurendamine (st parasiitide populatsioon, kes ei ole kokku puutunud antihelminitikumidega) on tõestanud resistentsuse kujunemise edasi lükkumist. Siiski tuleb seda kaaluda vaid pärast nõupidamist loomaarstiga.

      
      

      Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

      Ei ole tõestatud ohutus vähem kui 10 kg kaaluvatele või alla 2 nädala vanustele lammastele.

      
      

      Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

      Veterinaarravimi käsitsemisel tuleb kasutada järgnevaid isiklikke kaitsevahendeid: kindaid. Juhuslikul ravimi sattumisel nahale või silmadesse pesta otsekohe veega. Võtta ära kõik määrdunud riided. Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata arstile pakendi infolehte või pakendi etiketti.

      Veterinaarravimiga töötamise ajal mitte süüa, juua ega suitsetada. Pärast veterinaarravimiga töötamist pesta käed ja ravimiga kokkupuutunud nahapind.

      
      

      Tiinus ja laktatsioon

      Veterinaarravimit on lubatud kasutada suguloomadel, sealhulgas tiinetel ja lakteerivatel emasloomadel.

      
      

      Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

      Koostoimeid teiste ravimpreparaatidega ja muid koostoimete vorme ei teata.

      
      

      Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

      Pärast 10-kordset üleannustamist ei täheldatud kõrvaltoimeid.

      
      

      Sobimatus

      Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

    
    

    Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.

    Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

    
    

14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

    
    

    Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt /.

    
    

15. LISAINFO

Monepanteel on antihelmintikum, mis kuulub aminoatsetonitriili derivaatide (AAD) molekulide klassi.

ZOLVIX oli efektiivne nende lõigus 4 loetletud seedetrakti parasiiditüvede puhul, mis on resistentsed (pro)bensimidasoolide, levamisooli, moranteeli ja makrotsükliliste laktoonide suhtes ning H. contortus tüvede puhul, mis on resistentsed salitsüülaniliidide suhtes. Laboratoorses uuringus osutus see ravimpreparaat efektiivseks H. contortus tüve 4. staadiumi larvide vastu, samas kui abamektiini ja derkvanteeli kombinatsioon ei olnud efektiivne.

Euroopa Liidus on üksikjuhtudel tehtud kindlaks resistentsust monepanteeli suhtes. Pakendi suurused 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l ja 5 l.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.