Koduleht Koduleht

Leucogen
Feline leukaemia vaccine (inactivated)


PAKENDI INFOLEHT

LEUCOGEN süstesuspensioon kassidele


  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS


    Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Virbac

    1ère avenue – 2065 m – L.I.D. 06516 Carros Cedex Prantsusmaa


  2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS


    LEUCOGEN süstesuspensioon kassidele.


  3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS


    1 ml annuse kohta:


    Toimeaine:

    Minimaalne puhastatud p45 FeLV ümbrise antigeeni kogus: 102 µg


    Adjuvandid:

    3% alumiiniumhüdroksiidi geel, väljendatuna mg Al3+: 1 mg,

    Quillaja saponaria (tšiili seebikoorepuu) puhastatud ekstrakt: 10 µg.


    Abiained:

    puhverdatud isotooniline lahus kuni 1 ml. Opalestseeruv vedelik.


  4. NÄIDUSTUS(ED)


    Kasside aktiivseks immuniseerimiseks alates kaheksandast elunädalast kasside leukeemia vastu püsiva vireemia ja sellega seotud haiguse kliiniliste nähtude vältimiseks.


    Immuunsuse teket on demonstreeritud alatest 3 nädalast pärast esmast vaktsineerimist. Pärast esmast vaktsineerimiskuuri on immuunsuse kestus üks aasta.

    Pärast esimest kordusvaktsineerimist üks aasta pärast esmast vaktsineerimiskuuri on demonstreeritud 3 aasta pikkust immuunsuse kestust.


  5. VASTUNÄIDUSTUSED


    Ei ole.


  6. KÕRVALTOIMED

    Mõõdukas ja mööduv paikne reaktsioon (≤ 2 cm) võib esineda sageli pärast esimest süsti. See paikne reaktsioon võib olla paistetus, turse või sõlm ja laheneb iseenesest kõige rohkem 3 kuni 4 nädala jooksul. Pärast teist süsti ja järgnevaid manustamisi on see reaktsioon oluliselt vähenenud.

    Mööduvaid vaktsineerimisjärgseid nähte, nagu hüpertermia (mis kestab 1 kuni 4 päeva), apaatia ja seedehäired, võib samuti täheldada sageli.

    Valu palpeerimisel ja aevastamist või konjunktiviiti võib täheldada harvadel juhtudel. See taandub ilma ravita.

    Anafülaktilistest reaktsioonidest on teatatud väga harvadel juhtudel. Anafülaktilise šoki korral tuleb määrata sobiv sümptomaatiline ravi.


    Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

    • Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l 10-st ravitud loomast)

    • Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)

    • Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)

    • Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast)

    • Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).


      Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.


  7. LOOMALIIGID


    Kass


  8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD


    Subkutaanseks manustamiseks (naha alla).

    Manustage üks annus (1 ml) veterinaarravimit subkutaanselt järgneva vaktsineerimisrežiimi kohaselt. Esmane vaktsineerimine:

    • esimene süst kassipoegadele alates kaheksandast elunädalast,

    • teine süst 3 või 4 nädala pärast.


    Emalt saadud antikehad võivad negatiivselt mõjutada immuunvastust vaktsineerimisele. Kui eeldatakse emalt pärinevate antikehade olemasolu, võib olla kohane kolmas süst alates 15. elunädalast.


    Revaktsineerimised:

    Pärast esimest kordusvaktsineerimist üks aasta pärast esmast vaktsineerimiskuuri tehakse järgnevad vaktsineerimised kolme aasta pikkuste intervallidega.


  9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS


    Enne tarvitamist loksutada viaali õrnalt.


  10. KEELUAEG


    Ei rakendata.


  11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED


    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

    Hoida ja transportida külmas (2ºC…8ºC). Mitte külmutada.

    Hoida valguse eest kaitstult.


    Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast EXP. Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: kasutage kohe.


  12. ERIHOIATUSED


    Erihoiatused iga loomaliigi kohta Vaktsineerida ainult terveid loomi


    Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

    Soovitatav on ussidevastane ravi vähemalt 10 päeva enne vaktsineerimist.

    Vaktsineerida tuleb ainult kasside leukeemia viiruse (FeLV) suhtes negatiivseid kasse. Seetõttu on enne vaktsineerimist soovitatav testida FeLV olemasolu suhtes.


    Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

    Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.


    Tiinus ja laktatsioon

    Tiinuse ajal mitte kasutada. Kasutamine laktatsiooni ajal ei ole soovitatav.


    Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed

    Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib segada ja manustada koos FELIGEN CRP või FELIGEN RCP-ga. Ohutuse ja efektiivsusega seotud teavet selle vaktsiini kohta ei ole saadaval, kui seda kasutatakse mis tahes teiste veterinaarravimitega peale üleval nimetatud toodete. Otsus kasutada seda vaktsiini enne või pärast teise veterinaarravimi kasutamist tuleb seega teha olenevalt juhtumist.


    Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

    Pärast veterinaarravimi üleannuse manustamist ei täheldatud muid kõrvaltoimeid peale nende, mida on mainitud lõigus 6, välja arvatud paiksed reaktsioonid, mis võivad kesta kauem (kõige rohkem 5 kuni 6 nädalat).


    Sobimatus

    Mitte segada teiste veterinaarravimitega peale FELIGEN CRP või FELIGEN RCP.


  13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL


    Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


  14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV


    .


  15. LISAINFO

Vahetu pakend:

I tüüpi klaasviaal, mis sisaldab ühe annuse (1 ml) vaktsiini ja on suletud 13 mm diameetriga butüülelastomeerist korgiga ja alumiiniumkapsliga.


Plast- või pappkarp 10 viaaliga Plast- või pappkarp 50 viaaliga


Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.


image

België/Belgique/Belgien VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4

3001 Leuven

Tel: +32-(0)16 387 260

Lietuva

VIRBAC

image

1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros

Prancūzija

Tel: +33-(0)4 92 08 73 00


Република България

VIRBAC

image

1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros

Франция

Teл: +33-(0)4 92 08 73 00

image

Luxembourg/Luxemburg VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4

3001 Leuven Belgique / Belgien

Tel: +32-(0)16 387 260


Česká republika

VIRBAC

image

1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros

Francie

Tel: +33-(0)4 92 08 73 00

Magyarország

VIRBAC HUNGARY KFT

Szent Istvàn krt.11.II/21. HU-1055 Budapest

Teл: +36703387177


Danmark

image

VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1

6000 Kolding Danmark

Tel: +45 75521244

Malta

VIRBAC

image

1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros

Franza

Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00


Deutschland

image

VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20

DE-23843 Bad Oldesloe Tel: +49-(4531) 805 111

Nederland

image

VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15

NL-3771 ND-Barneveld Tel : +31-(0)342 427 127


Eesti

VIRBAC

image

1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Prantsusmaa

Tel: +33-(0)4 92 08 73 00

Norge

image

VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1

DK-6000 Kolding Danmark

Tel: + 45 75521244

Ελλάδα

VIRBAC HELLAS Α.Ε.

image

13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση Τηλ: +30 2106219520

Österreich

image

VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27

1180 Wien Österreich

Tel: +43-(0)1 21 834 260


España

image

VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181

ES-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel. : + 34-(0)93 470 79 40

Polska

VIRBAC Sp. z o.o.

image

ul. Puławska 314

PL 02 - 819 Warszawa

Tel.: + 48 22 855 40 46


image

France VIRBAC France 13e rue LID

FR-06517 Carros

Tél : +33-(0)805 05 55 55

Portugal

image

VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro Empresarial

Ed13-Piso 1- Esc.3 Quinta da Beloura PT-2710-693 Sintra

Tel: + 351 219 245 020


Hrvatska

VIRBAC

image

1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Francuska

Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00

România

VIRBAC

image

1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros

Franţa

Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00


Ireland

VIRBAC

image

1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros

France

Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00

Slovenija

VIRBAC

image

1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros FRANCIJA

Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00


Ísland

VIRBAC

image

1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Frakkland

Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00

Slovenská republika

VIRBAC

image

1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Francúzsko

Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00


Italia

VIRBAC SRL

image

Via Ettore Bugatti, 15

IT-20142 Milano

Tel: + 39 02 40 92 47 1

Suomi/Finland

VIRBAC

image

1ère avenue 2065 m LID

FR-06516 Carros

Puh/Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00


Κύπρος

VIRBAC HELLAS Α.Ε.

image

13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση Τηλ.: +30 2106219520

Sverige

c/o Incognito AB

Box 1027

SE-171 21 Solna

VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige


Tel: +45 75521244

Latvija

VIRBAC

image

1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Francija

Tel: +33-(0)4 92 08 73 00

United Kingdom (Northern Ireland)

VIRBAC

image

1ère avenue 2065m LID FR-06516 Carros France

Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00