Versican Plus Pi/L4
canine parainfluenza virus and Leptospira
Müügiloa hoidja:
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Bioveta, a.s. Komenského 212
683 23 Ivanovice na Hané TŠEHHI VABARIIK
Versican Plus Pi/L4 süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon koertele
Üks 1 ml annus sisaldab: | ||
Toime aine d | ||
Lüo filis aat (e lus , nõ rge s tatud) Koerte 2. tüüpi paragripi viirus, tüvi CPiV-2 Bio 15 | Minimaalne 103,1 TCID50 * | Maksimaalne 105,1 TCID50* |
Sus pe ns ioon (inaktive e ritud)
Leptospira interrogans’i serogrupp Icterohaemorrhagiae,
serotüüp Icterohaemorrhagiae, tüvi MSLB 1089 ALR** tiiter ≥ 1 : 51
Leptospira interrogans’i serogrupp Canicola,
serotüüp Canicola, tüvi MSLB 1090 ALR** tiiter ≥ 1 : 51
Leptospira kirschneri serogrupp Grippotyphosa,
serotüüp Grippotyphosa, tüvi MSLB 1091 ALR** tiiter ≥ 1 : 40
Leptospira interrogans’i serogrupp Australis,
serotüüp Bratislava, tüvi MSLB 1088 ALR** tiiter ≥ 1 : 51
Alumiiniumhüdroksiid 1,8–2,2 mg.
* koekultuuri infektsioosne annus – 50%.
** antikeha mikroaglutinatsiooni-lüütiline reaktsioon.
Lüofilisaat: urbne valge aine. Suspensioon: valkjas, peene settega.
Koerte aktiivseks immuniseerimiseks alates 6. elunädalast:
koerte paragripiviirusest põhjustatud kliiniliste nähtude (eritis ninast ja silmadest) vältimiseks ja viiruse eritamise vähendamiseks;
L. interrogans’i serogrupi Australis serotüübist Bratislava põhjustatud kliiniliste nähtude, infektsiooni ja uriiniga eritamise ärahoidmiseks;
L. interrogans’i serogrupi Canicola serotüübist Canicola ja L. interrogans’i serogrupi Icterohaemorrhagiae serotüübist Icterohaemorrhagiae põhjustatud kliiniliste nähtude ja uriiniga eritamise ärahoidmiseks ning infektsiooni vähendamiseks, ja
L. kirschneri serogrupi Grippotyphosa serotüübist Grippotyphosa põhjustatud kliiniliste nähtude ärahoidmiseks ja infektsiooni ning uriiniga eritamise vähendamiseks.
Immuunsuse teke
CPiV vastu 3 nädalat pärast esmase kuuri lõpetamist ja
Leptospira koostisosade vastu 4 nädalat pärast esmase kuuri lõpetamist.
Immuunsuse ke stus:
Kõigi Versican Plus Pi/L4 koostisosade vastu vähemalt üks aasta pärast esmase vaktsineerimiskuuri lõpetamist.
Ei ole.
Pärast subkutaanset manustamist koertele võib süstekohal sageli tekkida mööduv turse (kuni 5 cm). Mis võib olla valulik, soe või punetav. Tavaliselt need reaktsioonid kaovad või vähenevad oluliselt 14 päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
Harva on täheldatud anoreksiat ja aktiivsuse vähenemist.
Harva võivad esineda ülitundlikkusreaktsioonid (nt seedehäired, nagu kõhulahtisus ja oksendamine, anafülaksia, angioödeem, düspnoe, tsirkulatoorne šokk ja kollaps). Sellise reaktsiooni tekkimisel tuleb viivitamatult alustada sobivat ravi. Sellised reaktsioonid võivad viia tõsisema eluohtliku seisundini.
Väga harva võivad esineda süsteemsed reaktsioonid, nagu letargia, hüpertermia ja üldine halb enesetunne.
Väga harvadel juhtudel on teatatud immuunvahendatud haiguste, nagu hemolüütiline aneemia, trombotsütopeenia või polüartriit, kliinilistest tunnustest.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)
sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)
aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)
harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast)
väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Koer.
Subkutaanseks kasutamiseks. Esmane vaktsineerimisskeem
Kaks annust Versican Plus Pi/L4 3–4-nädalase vahega alates 6. elunädalast.
Kordusva ktsine erimise ske em
Üks annus Versican Plus Pi/L4 manustatakse üks kord aastas.
Lahustage lüofilisaat aseptiliselt suspensioonis. Loksutage korralikult ja manustage kohe kogu ettevalmistatud viaali sisu (1 ml).
Valmisvaktsiin: roosakas või kollakas, veidi opalestseeruv.
Ei rakendata.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida ja transportida külmas (2 C–8 C).
Mitte lasta külmuda.
Hoida valguse eest kaitstult.
Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega (EXP), mis on märgitud etiketil. Kasutada kohe pärast lahustamist.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Hea immuunvastus sõltub täielikult hästitoimivast immuunsüsteemist. Looma immunokompetentsust võivad ohustada mitmed tegurid, sh halb tervis, toitumus, geneetilised tegurid, samaaegne medikamentoosne ravi ja stress.
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Etteva atusabinõud ka sutamisel loomade l
Vaktsineeritud loomad võivad pärast vaktsineerimist eritada vaktsiini elusat nõrgestatud viirusetüve CPiV. Selle tüve nõrga patogeensuse tõttu ei ole vajalik vaktsineeritud koerte eraldamine
vaktsineerimata koertest.
Etteva atusabinõud ve terina arravimit loomale manustava le isikule
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Tiinus ja la ktatsioon
Lubatud kasutada tiinuse teises ja kolmandas järgus.
Veterinaarravimi ohutust tiinuse varases järgus või laktatsiooni perioodil ei ole uuritud.
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)
Pärast vaktsiini kümnekordse liigannuse manustamist ei ole täheldatud ühtegi muud kõrvaltoimet, välja arvatud need, mis on loetletud punktis 6 (Kõrvaltoimed). Siiski täheldati väiksemal hulgal loomadest kohe pärast vaktsiini kümnekordse liigannuse manustamist valu süstekohal.
Sobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Plastkarp, milles on 25 lüofilisaadi viaali (1 annus) ja 25 suspensiooni viaali (1 ml). Plastkarp, milles on 50 lüofilisaadi viaali (1 annus) ja 50 suspensiooni viaali (1 ml).
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.