Koduleht Koduleht

Meloxivet
meloxicam

24

Ravimil on müügiluba lõppenud


PAKENDI INFOLEHT


Meloxivet 0,5 mg/ml suukaudne suspensioon koertele


  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS


    Müügiloa hoidja

    Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health

    Lilly House, Priestley Road Basingstoke

    Hampshire RG24 9NL Suurbritannia


    Partii väljastamise eest vastutav tootja

    Lusomedicamenta S.A.

    Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena

    müügiluba

    Portugal


  2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS


    Meloxivet 0,5 mg/ml suukaudne suspensioon koertele


  3. TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D)


    Üks ml sisaldab:


    Meloksikaam 0,5 mg

    Naatriumbensoaat 1 mg


    Ravimil

  4. NÄIDUSTUS(ED)


    Põletiku ja valu leevendamine ägedate või krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral.


  5. VASTUNÄIDUSTUSED


    Ärge manustage ravimit Meloxivet:

    • kui teie koer on tiine või imetab;

    • kui teie koeral esinevad seedetrakti haired, nagu näiteks ärritus ja hemorraagia, häirunud maksa, südame või neerude funktsioon ja hemorraagilised haired;

    • kui teie koer on ülitundlik (allergiline) toimeaine või mis tahes ainete suhtes;

    • kui teie koer on vähem kui 6 nädalat vana


  6. KÕRVALTOIMED


    Aeg-ajalt on teatatud tüüpilistest mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimetest, nt isutus, oksendamine, kõhulahtisus, peiteveri roojas, letargia ja neerupuudulikkus.Väga harvadel juhtudel on täheldatud verist kõhulahtisust, veriokset, seedetrakti haavandeid ja maksaensüümide taseme tõusu.

    Need kõrvaltoimed tekivad tavaliselt esimesel ravinädalal, on enamasti mööduva iseloomuga ja kaovad pärast ravi lõppu, kuid väga harva võivad olla ka rasked või lõppeda surmaga.


    Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest veterinaararsti.


  7. LOOMALIIGID


    lõppenud

    Koer


  8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD


    Suukaudne. Manustamiseks koos toiduga.

    Suspensiooni tuleb manustada pakendis oleva annustamissüstla abil. Süstal sobitub pudelile ning on varustatud kg/skaalaga, mis vastab säilitusannusele (st 0,1 mg meloksikaami/kg kehamassi kohta). Seega esimesel päeval tuleb manustada kahekordne säilitusannuse kogus.


    Doseerimine

    Algannus esimesel päeval on ühekordne doos 0,2 mg meloksikaami/kg kehamassi kohta. Ravi jätkatakse üks kord päevas suukaudse manustamisega (24 tunniste intervallidega) säilitusannusega 0,1 mg meloksikaami/kg kehamassi kohta.



    giluba

    Manustamistee(d) ja –meetod


    image

    Ravimil

    Loksutada pudelit

    hoolikalt. Suruda pudeli kork alla ja keerata ära. Kinnitada doseerimissüstal pudelile, surudes selle otsa ettevaatlikult pudeli peale.

    image

    üü

    Keerata pudel ja


    onm

    süstal alaspidi. Tõmmata kolb välja, kuni must joon kolvil vastab teie koera kehamassile kilogrammides.

    image

    Keerata pudel püsti ja

    veidi keerates tõmmata doseerimissüstal pudelilt ära.

    Kolbi alla vajutades

    tühjendada süstla sisu toidusse.


    Ravi tulemus ilmneb üldjuhul 3 – 4 päeva pärast. Kui kliinilist paranemist ei ilmne, tuleb ravi hiljemalt 10 päeva pärast lõpetada.

    Pikemaajaliseks raviks võib pärast kliinilise ravivastuse tekkimist (≥ 4 päeva pärast) Meloxivet annust kohandada väikseima efektiivse individuaalse annuseni, kuna krooniliste lihas-skeleti häiretega kaasnev valu ja põletik võivad aja jooksul varieeruda.

    Vältida preparaadi saastumist kasutamisel.

  9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS


    Jälgida hoolikalt annustamise täpsust. Järgida hoolikalt loomaarstilt saadud juhiseid.


  10. KEELUAJAD


    Ei rakendata.


  11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED


    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Seda veterinaarravimit ei pea säilitama eritingimustes.

    Süstla ots tuleb pärast ifakordset kasutamist pühkida ning pudeli kork tihedalt peale keerata. Süstalt tuleb kasutuskordade vahel pakendis/karbis hoida.

    müügiluba

    Pärast sildil ja pakendil EXP järel märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada. Säilitusaeg pärast mahuti esmakordset avamist: 6 kuud.


  12. ERIHOIATUSED


    Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada ja konsulteerida loomaarstiga. Potentsiaalse nefrotoksilisuse riski suurenemise tõttu vältida kasutamist dehüdreeritud, hüpovoleemilistel või hüpotensiooniga koertel.

    Teised mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, diureetikumid, antikoagulandid, aminoglükosiidid ja proteiinidega hästi seonduvad ained võivad seondumiseks omavahel konkureerida ja tekitada toksilist toimet. Meloxivet´i ei tohi manustada koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ega glükokortikosteroididega.

    Eelnev ravi põletikuvastaste ainetega võib põhjustada täiendavaid või raskemaid kõrvaltoimeid, mistõttu tuleb enne ravi alustamist jätta vähemalt 24 tunnine ravivaba periood nende ravimitega. Ravivaba perioodi puhul tuleb aga arvestada varem kasutatud ravimite farmakokineetilisi omadusi. Üleannustamise korral tuleb alustada sümptomaatilist ravi.

    Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

    Ravimil

    Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.


  13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL


    Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.

    Küsige palun oma veterinaararstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


  14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV


    /.

  15. LISAINFO


10 ml: oranžikaskollane klaaspudel (tüüp III) polüetüleenist lapsekindla sulguriga, polüetüleenist vahetüki ja oranžikaskollase polüpropüleenist annustamissüstlaga.

30 ml: oranžikaskollane klaaspudel (tüüp III) polüetüleenist lapsekindla sulguriga, polüetüleenist vahetüki ja oranžikaskollase polüpropüleenist annustamissüstlaga.


Ravimil

müügiluba

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

PAKENDI INFOLEHT


Meloxivet 1,5 mg/ml suukaudne suspensioon koertele


  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS


    Müügiloa hoidja

    Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health

    Lilly House, Priestley Road Basingstoke

    Hampshire RG24 9NL Suurbritannia


    Partii väljastamise eest vastutav tootja

    Lusomedicamenta S.A.

    müügiluba

    Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena

    Portugal


  2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS


    Meloxivet 1,5 mg/ml suukaudne suspensioon koertele


  3. TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D)


    Üks ml sisaldab:


    Meloksikaam 1,5 mg

    Naatriumbensoaat 1 mg


    Ravimil

  4. NÄIDUSTUS(ED)


    Põletiku ja valu leevendamine ägedate või krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral.


  5. VASTUNÄIDUSTUSED


    Ärge manustage ravimit Meloxivet:

    • kui teie koer on tiine või imetab;

    • kui teie koeral esinevad seedetrakti haired, nagu näiteks ärritus ja hemorraagia, häirunud maksa, südame või neerude funktsioon ja hemorraagilised haired;

    • kui teie koer on ülitundlik (allergiline) toimeaine või mis tahes ainete suhtes;

    • kui teie koer on vähem kui 6 nädalat vana

  6. KÕRVALTOIMED


    Aeg-ajalt on teatatud tüüpilistest mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimetest, nt isutus, oksendamine, kõhulahtisus, peiteveri roojas, letargia ja neerupuudulikkus.Väga harvadel juhtudel on täheldatud verist kõhulahtisust, veriokset, seedetrakti haavandeid ja maksaensüümide taseme tõusu.


    lõppenud

    Need kõrvaltoimed tekivad tavaliselt esimesel ravinädalal, on enamasti mööduva iseloomuga ja kaovad pärast ravi lõppu, kuid väga harva võivad olla ka rasked või lõppeda surmaga.


    Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest veterinaararsti.


  7. LOOMALIIGID


    Koer


  8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD


    Suukaudne. Manustamiseks koos toiduga.

    Suspensiooni tuleb manustada 30 ml ja 150 ml pakendites olevate annustamissüstalde abil või ühega kahest annustamissüstlast, mis on lisatud 10 ml pakendile. Süstal sobitub pudelile ning on varustatud kg/skaalaga, mis vastab säilitusannusele (st 0,1 mg meloksikaami/kg kehamassi kohta). Seega esimesel päeval tuleb manustada kahekordne säilitusannuse kogus.


    Doseerimine

    Algannus esimesel päeval on ühekordne doos 0,2 mg meloksikaami/kg kehamassi kohta. Ravi jätkatakse üks kord päevas suukaudse manustamisega (24 tunniste intervallidega) säilitusannusega 0,1 mg meloksikaami/kg kehamassi kohta.


    on

    Manustamistee(d) ja –meetod


    image


    mil

    vi

    Loksutada pudelit


    Ra

    hoolikalt. Suruda pudeli kork alla ja keerata ära. Kinnitada doseerimissüstal pudelile, surudes selle otsa ettevaatlikult pudeli peale.

    image

    Keerata pudel ja

    süstal alaspidi. Tõmmata kolb välja, kuni must joon kolvil vastab teie koera kehamassile kilogrammides.

    image

    Keerata pudel püsti ja

    veidi keerates tõmmata doseerimissüstal pudelilt ära.

    Kolbi alla vajutades

    tühjendada süstla sisu toidusse.

    Ravi tulemus ilmneb üldjuhul 3 – 4 päeva pärast. Kui kliinilist paranemist ei ilmne, tuleb ravi hiljemalt 10 päeva pärast lõpetada.

    Pikemaajaliseks raviks võib pärast kliinilise ravivastuse tekkimist (≥ 4 päeva pärast) Meloxivet annust kohandada väikseima efektiivse individuaalse annuseni, kuna krooniliste lihas-skeleti häiretega kaasnev valu ja põletik võivad aja jooksul varieeruda.

    Vältida preparaadi saastumist kasutamisel.


  9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS


    Jälgida hoolikalt annustamise täpsust. Järgida hoolikalt loomaarstilt saadud juhiseid.

    10 ml pakendites olevat suspensiooni võib manustada väiksema süstlaga koertele, kelle kehamass on alla 8 kg (üks skaala mõõtühik 0,5 kg kehamassi kohta) ning suurema süstlaga koertele, kelle kehamass on üle 8 kg (üks skaala mõõtühik 2,0 kg kehamassi kohta).


  10. KEELUAJAD


    Ei rakendata.


    müügiluba

  11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED


    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Seda veterinaarravimit ei pea säilitama eritingimustes.

    Süstla ots tuleb pärast ifakordset kasutamist pühkida ning pudeli kork tihedalt peale keerata. Süstalt tuleb kasutuskordade vahel pakendis/karbis hoida.

    Pärast sildil ja pakendil EXP järel märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada. Säilitusaeg pärast mahuti esmakordset avamist: 6 kuud.


  12. ERIHOIATUSED


    Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada ja konsulteerida loomaarstiga. Potentsiaalse nefrotoksilisuse riski suurenemise tõttu vältida kasutamist dehüdreeritud, hüpovoleemilistel või hüpotensiooniga koertel.

    Ravimil

    Teised mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, diureetikumid, antikoagulandid, aminoglükosiidid ja proteiinidega hästi seonduvad ained võivad seondumiseks omavahel konkureerida ja tekitada toksilist toimet. Meloxivet´i ei tohi manustada koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ega glükokortikosteroididega.

    Eelnev ravi põletikuvastaste ainetega võib põhjustada täiendavaid või raskemaid kõrvaltoimeid, mistõttu tuleb enne ravi alustamist jätta vähemalt 24 tunnine ravivaba periood nende ravimitega.

    Ravivaba perioodi puhul tuleb aga arvestada varem kasutatud ravimite farmakokineetilisi omadusi. Üleannustamise korral tuleb alustada sümptomaatilist ravi.

    Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

    Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.


  13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL


    Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.

    Küsige palun oma veterinaararstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

  14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV


    /.


  15. LISAINFO


10 ml ravimvorm: merevaigukollane klaaspudel (III tüüp) lapsekindla polüetüleensulguri, polüetüleenist sisestaja ja läbipaistvast polüpropüleenist annustamissüstlaga. Lisatud on kaks annustamissüstalt.

30 ml ja 150 ml ravimvorm: merevaigukollane klaaspudel (III tüüp) lapsekindla polüpropüleensulguri, polüetüleenist sisestaja ja läbipaistvast polüpropüleenist annustamissüstlaga.


Ravimil

müügiluba

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.