Spironolactone Ceva
spironolactone
24
Ravimil on müügiluba lõppenud
Spironolactone Ceva 10 mg tabletid koertele Spironolactone Ceva 40 mg tabletid koertele Spironolactone Ceva 80 mg tabletid koertele
Müügiloa hoidja: Ceva Santé Animale
10 avenue de la Ballastière
33500 Libourne Prantsusmaa
Tel: +33 055 755 4040
Faks: +33 055 755 4198
müügiluba
Partii väljastamise eest vastutav tootja: Ceva Santé Animale
Z.I. Très le Bois 22600 Loudéac Prantsusmaa
Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeistrasse 2
D-73614 Schorndorf Saksamaa
Spironolactone Ceva 10 mg tabletid koertele Spironolactone Ceva 40 mg tabletid koertele Spironolactone Ceva 80 mg tabletid koertele
Spironolaktoon
Ravimil
Spironolactone Ceva10 mg tabletid sisaldavad 10 mg spironolaktooni Spironolactone Ceva 40 mg tabletid sisaldavad 40 mg spironolaktooni Spironolactone Ceva 80 mg tabletid sisaldavad 80 mg spironolaktooni
Spironolactone Ceva tablette kasutatakse kombinatsioonis standardraviskeemiga (sealhulgas vajadusel diureetiline toime) südameklappide regurgitatsioonist tingitud südame paispuudulikkuse ravis koertel.
Mitte kasutada koertel, kellel esineb hüpoadrenokortitsismi, hüperkaleemiat või hüponatraeemiat. Spironolaktooni ei tohi kasutada neerupuudulikkusega (neerfunktsiooni languse/funktsioonihäiretega) koertel koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (NSAID’dega).
Mitte kasutada tiinetel või imetavatel loomadel.
Mitte kasutada loomadel, kes on mõeldud kasutamiseks suguloomadena.
Kastreerimata isasloomadel on sageli täheldatud prostata pöörduvat atroofiat (mahu vähenemist). Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Koer.
müügiluba
Suukaudne.
Annustamine: 2 mg spironolaktooni/kg kehamassi kohta üks kord päevas.
Tablettide arv | ||||
KEHAMASS | Spironolactone Ceva 10 mg | Spironolactone Ceva 40 mg | Spironolactone Ceva 80 mg | |
1…2,5 kg | ½ | |||
2,5…5 kg | 1 | |||
5…10 kg | 2 | |||
10…15 kg | 3 | |||
15…20 kg | 1 | |||
20…30 kg | 1 + ½ | |||
30…40 kg | 1 | |||
40…50 kg | 1 + ¼ | |||
50…60 kg | 1 + ½ | |||
Ravimil
Veterinaarravimit tuleb manustada koos toiduga. Tabletti võib segada väikese koguse toiduga, mida pakutakse enne põhisöögikorda või manustada söötmisjärgselt otse suhu. Tabletid sisaldavad maitse parandamiseks loomaliha maitseainet. Tervete koerte uuringud näitasid, et 75%-l juhtudest tarbisid koerad tablette vabatahtlikult ja tervenisti
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Seda veterinaarravimit ei pea säilitama eritingimustes. Pärast pudeli esmast avamist kasutada ära 2 kuu jooksul. Osaliselt kasutatud tablette tuleb hoida originaalpudelis.
Mitte kasutada pärast kõlblikkusaega, mis on trükitud pärast lühendit „EXP“ karbile.
Enne kombineeritud ravi spironolaktooni ja angiotensiini konverteeriva ensüümiga (AKE-
inhibiitoritega) tuleb hinnata neerufunktsiooni ja seerumi kaaliumisisaldust. Erinevalt inimestest, ei täheldatud koertel selle kombinatsiooniga läbiviidud kliinilistes uuringutes hüperkaleemia esinemuse suurenemist. Siiski võib neerupuudulikkusega koertel olla suurenenud risk hüperkaleemiaks ja seega on soovitatav neerufunktsiooni ja seerumi kaaliumisisalduse regulaarne jälgimine.
müügiluba
Koertele, keda ravitakse samaaegselt spironolaktooni ja NSAID’dega, tuleb tagada piisav hüdreeritus. Loomade neerufunktsiooni ja vere kaaliumisisalduse jälgimine on soovitatav enne kombineeritud ravi
alustamist ja selle ajal (vt lõik „Vastunäidustused“).
Kuna spironolaktoonil on antiandrogeenne toime, ei ole soovitatav manustada seda veterinaarravimit kasvavatele koertele.
Kuna spironolaktoon teeb läbi ulatusliku biotransformatsiooni maksas, tuleb veterinaarravimi
kasutamisega maksafunktsiooni langusega loomadel olla ettevaatlik.
Võib põhjustada naha ülitundlikkust: inimesed, kellel on teadaolev ülitundlikkus spironolaktooni
suhtes, peavad vältima kokkupuudet selle veterinaarravimiga. Pärast kasutamist pesta käsi. Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Mitte kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal, sest uuringud laboriloomadega (rotid, hiired, jänesed ja ahvid) on näidanud lootetoksilist toimet.
Ravimil
Furosemiidi ja pimobendaani on samal ajal kasutatud südamepuudulikkusega koerte ravis kliinilisi
kõrvaltoimeid täheldamata.
Spironolaktoon vähendab digoksiini eliminatsiooni ja seega suurendab digoksiini plasmakontsentratsiooni. Kuna digoksiini terapeutiline indeks on väga kitsas, on soovitatav jälgida
hoolikalt nii digoksiini kui ka spironolaktooni saavaid koeri.
Ka deoksükortikosterooni või NSAID’de manustamine koos spironolaktooniga võib viia spironolaktooni natriureetilise toime (uriiniga eritatava naatriumi) mõõduka vähenemiseni.
Spironolaktooni samaaegne manaustamine koos AKE-inhibiitorite ja teiste kaaliumi säästvate ainetega
(nagu angiotensiini retseptori blokaatorid, beeta-adrenoblokaatorid, kaltsiumikanali blokaatorid jne), võib tõenäoliselt viia hüperkaleemiani (vt lõik „Erihoiatused kasutamisel loomadel“).
Spironolaktoon võib põhjustada nii tsütokroom P 450 ensüümide induktsiooni kui ka inhibeerimist ja
võib seetõttu häirida teiste samu metaboolseid radasid kasutavate ravimite metabolismi.
Pärast kuni 10-kordse soovitusliku annuse manustamist (20 mg/kg) tervetele koertele täheldati annus-
sõltuvaid kõrvaltoimeid (vt lõik “Kõrvaltoimed“).
Juhusliku ulatusliku üleannustamise korral koertele puudub spetsiifiline ravi või vastumürk. Seega on soovitatav kutsuda loomal esile oksendamist, teha maoloputus (sõltuvalt tehtud riskianalüüsist) ja jälgida elektrolüüte. Rakendada võiks ka sümptomaatilist ravi, nt vedelikuteraapiat.
Küsige palun oma veterinaararstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
müügiluba
Pudel, milles on 30 tabletti ja mis on paigutatud pappkarpi.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Spironolaktoon ja selle aktiivsed metaboliidid (k.a 7α-tiometüül-spironolaktoon ja kanrenoon)
toimivad aldosterooni spetsiifiliste antagonistidena, ning avaldavad oma toimet neerudes, südames ja veresoontes seondudes konkureerivalt mineralokortikoid-retseptoritega.
Spironolaktoon on natriureetiline aine (ajalooliselt kirjeldatud kui “pehme” diureetikum). Neerudes
inhibeerib spironolaktoon aldosteroonist tingitud naatriumi retentsiooni, mille tulemusel tekib naatriumi ja seejärel vee suurenenud ekskretsioon ja kaaliumi retentsioon.
Spironolaktooni ja tema metaboliitide neerutoimed tekitavad ekstratsellulaarse mahu vähenemise ja sellest tulenevalt kardiaalse eelkoormuse ja vasaku vatsakese rõhu languse. Kõige selle tulemusel paraneb südame funktsioon.
Kardiovaskuaarsüsteemis hoiab spironolaktoon ära aldosterooni kahjustavad toimed. Kuigi täpset toimemehhanismi ei ole veel selgitatud, soodustab aldosteroon müokardi fibroosi, müokardiaalset ja
vaskulaarset remodelleerimist ja vähendab endoteeli düsfunktsiooni.
Ravimil
Eksperimetaalsetes mudelites koertega näidati, et pikaajaline ravi aldosterooni antagonistidega hoiab ära vasaku vatsakese düsfunktsiooni progresseerumise ja nõrgendab kroonilise südamepuudulikkusega
koertel vasaku vatsakese remodelleerimist.
Elulemuse kliinilises uuringus südame paispuudulikkusega koertel saadi 15 kuu pärast spironolaktooniga kombinatsioonis standardraviga ravitud koertel suremuse suhtelise riski 65% langus
võrreldes ainult standardravi saanud koertega. (Suremust klassifitseeriti kui südamepuudulikkusest
tingitud surma või eutanaasiat.)
Kasutatuna kombinatsioonis AKE-inhibiitoritega, võib spironolaktoon neutraliseerida „aldosterooni vabanemisest ” tingitud toimed.
Ravi ajal võib täheldada aldosterooni sisalduse kerget tõusu veres. See võib olla seotud tagasisidemehhanismi aktiveerumisega ilma kliiniliste tagajärgedeta.
Suurte annuste kasutamisel võib tekkida annusest sõltuv neerupealiste zona glomerulosa hüpertroofia.
Spironolactone Ceva 10 mg tabletid koertele Spironolactone Ceva 40 mg tabletid koertele Spironolactone Ceva 80 mg tabletid koertele
Müügiloa hoidja: Ceva Santé Animale
10 avenue de la Ballastière
33500 Libourne Prantsusmaa
Tel: +33 055 755 4040
Faks: +33 055 755 4198
müügiluba
Partii väljastamise eest vastutav tootja: Ceva Santé Animale
Z.I. Très le Bois 22600 Loudéac Prantsusmaa
Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeistrasse 2
D-73614 Schorndorf Saksaamaa
Spironolactone Ceva 10 mg tabletid koertele Spironolactone Ceva 40 mg tabletid koertele Spironolactone Ceva 80 mg tabletid koertele
Spironolaktoon
Ravimil
Spironolactone Ceva10 mg tabletid sisaldavad 10 mg spironolaktooni Spironolactone Ceva 40 mg tabletid sisaldavad 40 mg spironolaktooni Spironolactone Ceva 80 mg tabletid sisaldavad 80 mg spironolaktooni
Spironolactone Ceva tablette kasutatakse kombinatsioonis standardraviskeemiga (sealhulgas vajadusel diureetiline toime) südameklappide regurgitatsioonist tingitud südame paispuudulikkuse ravis koertel.
Mitte kasutada koertel, kellel esineb hüpoadrenokortitsismi, hüperkaleemiat või hüponatraeemiat. Spironolaktooni ei tohi kasutada neerupuudulikkusega (neerfunktsiooni languse/funktsioonihäiretega) koertel koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (NSAID’dega).
Mitte kasutada tiinetel või imetavatel loomadel.
Mitte kasutada loomadel, kes on mõeldud kasutamiseks suguloomadena.
Kastreerimata isasloomadel on sageli täheldatud prostata pöörduvat atroofiat (mahu vähenemist). Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Koer.
müügiluba
Suukaudne.
Annustamine: 2 mg spironolaktooni/kg kehamassi kohta üks kord päevas.
Tablettide arv | ||||
KEHAMASS | Spironolactone Ceva 10 mg | Spironolactone Ceva 40 mg | Spironolactone Ceva 80 mg | |
1…2,5 kg | ½ | |||
2,5…5 kg | 1 | |||
5…10 kg | 2 | |||
10…15 kg | 3 | |||
15…20 kg | 1 | |||
20…30 kg | 1 + ½ | |||
30…40 kg | 1 | |||
40…50 kg | 1 + ¼ | |||
50…60 kg | 1 + ½ | |||
Ravimil
Veterinaarravimit tuleb manustada koos toiduga. Tabletti võib segada väikese koguse toiduga, mida pakutakse enne põhisöögikorda või manustada söötmisjärgselt otse suhu.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Seda veterinaarravimit ei pea säilitama eritingimustes.
Osaliselt kasutatud tablette tuleb hoida originaalblisterpakendis ja need tuleb ära kasutada 7 päeva vältel.
Mitte kasutada pärast kõlblikkusaega, mis on trükitud pärast lühendit „EXP“ karbile ja blistri etiketile.
Enne kombineeritud ravi spironolaktooni ja angiotensiini konverteeriva ensüümiga (AKE- inhibiitoritega) tuleb hinnata neerufunktsiooni ja seerumi kaaliumisisaldust. Erinevalt inimestest, ei
täheldatud koertel selle kombinatsiooniga läbiviidud kliinilistes uuringutes hüperkaleemia esinemuse suurenemist. Siiski võib neerupuudulikkusega koertel olla suurenenud risk hüperkaleemiaks ja seega on soovitatav neerufunktsiooni ja seerumi kaaliumisisalduse regulaarne jälgimine.
müügiluba
Koertele, keda ravitakse samaaegselt spironolaktooni ja NSAID’dega, tuleb tagada piisav hüdreeritus. Loomade neerufunktsiooni ja vere kaaliumisisalduse jälgimine on soovitatav enne kombineeritud ravi
alustamist ja selle ajal (vt lõik „Vastunäidustused“).
Kuna spironolaktoonil on antiandrogeenne toime, ei ole soovitatav manustada seda veterinaarravimit kasvavatele koertele.
Kuna spironolaktoon teeb läbi ulatusliku biotransformatsiooni maksas, tuleb veterinaarravimi kasutamisega maksafunktsiooni langusega loomadel olla ettevaatlik.
Võib põhjustada naha ülitundlikkust: inimesed, kellel on teadaolev ülitundlikkus spironolaktooni
suhtes, peavad vältima kokkupuudet selle veterinaarravimiga. Pärast kasutamist pesta käsi. Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või
pakendi etiketti.
Mitte kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal, sest uuringud laboriloomadega (rotid, hiired, jänesed ja
ahvid) on näidanud lootetoksilist toimet.
Ravimil
Furosemiidi ja pimobendaani on samal ajal kasutatud südamepuudulikkusega koerte ravis kliinilisi
kõrvaltoimeid täheldamata.
Spironolaktoon vähendab digoksiini eliminatsiooni ja seega suurendab digoksiini plasmakontsentratsiooni. Kuna digoksiini terapeutiline indeks on väga kitsas, on soovitatav jälgida hoolikalt nii digoksiini kui ka spironolaktooni saavaid koeri.
Ka deoksükortikosterooni või NSAID’de manustamine koos spironolaktooniga võib viia spironolaktooni natriureetilise toime (uriiniga eritatava naatriumi) mõõduka vähenemiseni.
Spironolaktooni samaaegne manaustamine koos AKE-inhibiitorite ja teiste kaaliumi säästvate ainetega (nagu angiotensiini retseptori blokaatorid, beeta-adrenoblokaatorid, kaltsiumikanali blokaatorid jne),
võib tõenäoliselt viia hüperkaleemiani (vt lõik „Erihoiatused kasutamisel loomadel“).
Spironolaktoon võib põhjustada nii tsütokroom P 450 ensüümide induktsiooni kui ka inhibeerimist ja võib seetõttu häirida teiste samu metaboolseid radasid kasutavate ravimite metabolismi.
Pärast kuni 10-kordse soovitusliku annuse manustamist (20 mg/kg) tervetele koertele täheldati annus- sõltuvaid kõrvaltoimeid (vt lõik “Kõrvaltoimed“).
Juhusliku ulatusliku üleannustamise korral koertele puudub spetsiifiline ravi või vastumürk. Seega on soovitatav kutsuda loomal esile oksendamist, teha maoloputus (sõltuvalt tehtud riskianalüüsist) ja jälgida elektrolüüte. Rakendada võiks ka sümptomaatilist ravi, nt vedelikuteraapiat.
Küsige palun oma veterinaararstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Kartongkarp sisaldab 3 või 18 blistrit 10 tabletiga.
müügiluba
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Spironolaktoon ja selle aktiivsed metaboliidid (k.a 7α-tiometüül-spironolaktoon ja kanrenoon) toimivad aldosterooni spetsiifiliste antagonistidena, ning avaldavad oma toimet neerudes, südames ja
veresoontes seondudes konkureerivalt mineralokortikoid-retseptoritega.
Spironolaktoon on natriureetiline aine (ajalooliselt kirjeldatud kui “pehme” diureetikum). Neerudes inhibeerib spironolaktoon aldosteroonist tingitud naatriumi retentsiooni, mille tulemusel tekib
naatriumi ja seejärel vee suurenenud ekskretsioon ja kaaliumi retentsioon.
Spironolaktooni ja tema metaboliitide neerutoimed tekitavad ekstratsellulaarse mahu vähenemise ja sellest tulenevalt kardiaalse eelkoormuse ja vasaku vatsakese rõhu languse. Kõige selle tulemusel
paraneb südame funktsioon.
Kardiovaskuaarsüsteemis hoiab spironolaktoon ära aldosterooni kahjustavad toimed. Kuigi täpset toimemehhanismi ei ole veel selgitatud, soodustab aldosteroon müokardi fibroosi, müokardiaalset ja vaskulaarset remodelleerimist ja vähendab endoteeli düsfunktsiooni.
Eksperimetaalsetes mudelites koertega näidati, et pikaajaline ravi aldosterooni antagonistidega hoiab ära vasaku vatsakese düsfunktsiooni progresseerumise ja nõrgendab kroonilise südamepuudulikkusega
koertel vasaku vatsakese remodelleerimist.
Elulemuse kliinilises uuringus südame paispuudulikkusega koertel saadi 15 kuu pärast spironolaktooniga kombinatsioonis standardraviga ravitud koertel suremuse suhtelise riski 65% langus
võrreldes ainult standardravi saanud koertega. (Suremust klassifitseeriti kui südamepuudulikkusest tingitud surma või eutanaasiat.)
Kasutatuna kombinatsioonis AKE-inhibiitoritega, võib spironolaktoon neutraliseerida „aldosterooni vabanemisest ” tingitud toimed.
Ravi ajal võib täheldada aldosterooni sisalduse kerget tõusu veres. See võib olla seotud
tagasisidemehhanismi aktiveerumisega ilma kliiniliste tagajärgedeta.
Suurte annuste kasutamisel võib tekkida annusest sõltuv neerupealiste zona glomerulosa hüpertroofia.