Koduleht Koduleht

Equilis Prequenza Te
vaccine against equine influenza and tetanus in horses


PAKENDI INFOLEHT

Equilis Prequenza Te, süstesuspensioon hobustele


  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS


    Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland


  2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS


    Equilis Prequenza Te, süstesuspensioon hobustele


  3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS


    Iga 1 ml annus sisaldab:


    Toimeained

    Hobuste gripiviiruse tüved:

    A/equine-2/ South Africa/4/03 50 AÜ1 A/equine-2/ Newmarket/2/93 50 AÜ

    Teetanuse toksoid 40 Lf2 1 Antigeeni ELISA ühikud

    2 Flokulatsiooni ekvivalent; vastab ≥ 30 RÜ/ml merisea seerumile Ph.Eur. potentstestis


    Adjuvant

    Iscom Matrixi alus:

    Puhastatud saponiin 375 mikrogrammi

    Kolesterool 125 mikrogrammi

    Fosfatidüülkoliin 62,5 mikrogrammi Selge, opalestseeruv suspensioon.


  4. NÄIDUSTUS(ED)


    6 kuu vanuste ja vanemate hobuste aktiivseks immuniseerimiseks hobuste gripi vastu vähendamaks kliinilisi tunnuseid ja viiruse eritumist pärast nakatumist ning aktiivseks immuniseerimiseks teetanuse vastu hoidmaks ära suremust.


    Gripp

    Immuunsuse teke: 2 nädalat pärast esmast vaktsineerimist Immuunsuse kestus: 5 kuud pärast esmast vaktsineerimist

    12 kuud pärast esimest revaktsineerimist


    Teetanus

    Immuunsuse teke: 2 nädalat pärast esmast vaktsineerimist Immuunsuse kestus: 17 kuud pärast esmast vaktsineerimist

    24 kuud pärast esimest revaktsineerimist

  5. VASTUNÄIDUSTUSED


    Ei ole


  6. KÕRVALTOIMED


    Süstekohal võib harva ilmneda difuusne kõva või pehme turse (max 5 cm diameetriga), mis möödub 2 päeva jooksul. Süstekohal võib harva esineda valulikkust, mis võib liikumisel põhjustada ajutist ebamugavustunnet (jäikust). Väga harvadel juhtudel võib tekkida paikne reaktsioon, mis on suurem kui 5 cm ja mis võib püsida kauem kui 2 päeva. Väga harva võib tekkida palavik kestusega 1 päev, erandjuhtudel kuni 3 päeva, millega võivad kaasneda letargia ja isutus.


    Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

    • Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)

    • Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)

    • Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)

    • Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast)

    • Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud).


    Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.


  7. LOOMALIIGID


    Hobune image


  8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD


    1 ml intramuskulaarseks kasutamiseks. Vaktsineerimisskeem:

    Esmane vaktsineerimine


    Manustada üks doos (1 ml) üksnes intramuskulaarselt süstides vastavalt järgmisele graafikule:

    • Esmane vaktsineerimine: esimene manustamine alates 6. elukuust ja teine manustamine 4 nädala möödumisel.


    Revaktsineerimine

    Gripp

    Ühekordne korduvannus on soovitav manustada vaid hobustele, kes on läbi teinud esmase vaktsineerimise vaktsiinidega, mis sisaldavad samu hobuste gripiviiruse tüüpe nagu selles vaktsiinis. Esmase vaktsineerimise võib lugeda vajalikuks hobustele, kelle esmane vaktsineerimine ei ole olnud asjakohane.


    Esimene revaktsineerimine (kolmas doos) hobuste gripi vastu manustatakse 5 kuud pärast esmast vaktsineerimist. Sellele revaktsineerimisele järgneb vähemalt 12 kuud vältav immuunsus hobuste gripi vastu.


    Teine revaktsineerimine tehakse 12 kuud pärast esimest revaktsineerimist.


    Tagamaks gripikomponendi vastast immuunsustaset on alternatiivseks kasutamiseks 12-kuulise intervalliga sobiv hobuste gripivastane vaktsiin, mis sisaldab tüvesid A/equine-2/South Africa/4/03 ja A/equine 2/Newmarket-2/93 (vt. skeemi).

    Teetanus

    Esimene revaktsineerimine tehakse mitte hiljem kui 17 kuud pärast esmast vaktsineerimist. Edaspidi on maksimaalne soovituslik intervall kaks aastat (vt. skeem).


    image


    Suurenenud nakkusriski või ebapiisava kolostrumivõtu korral tehakse lisaks sissejuhatav manustamine 4 kuu vanuses, millele järgneb täielik vaktsineerimisprogramm (esmane vaktsineerimine 6 kuu vanuses ja 4 nädala pärast)


    Üheaegne aktiivne ja passiivne immuniseerimine (hädaabi vaktsineerimine)

    Vigastatud hobuste raviks, keda ei ole vaktsineeritud teetanuse vastu, võib koos vaktsiiniga manustada Intervet’i Tetanus-Serum preparaati. Sellistel juhtudel võib anda esimese doosi vaktsiini (V1) koos

    sobiva Intervet’i Tetanus-Serum profülaktilise doosiga kasutades selleks erinevaid süstekohti,

    erinevaid süstlaid ja nõelu. See annab passiivse kaitse vähemalt 21 manustamisjärgseks päevaks. Teine vaktsiini doos (V2) tuleb manustada 4 nädala möödumisel. Kolmas vaktsineerimine Equilis Prequenza Te`ga tuleb teostada vähemalt 4 nädala möödumisel. Intervet’i Equilis Prequenza Te ja Tetanus-Serum kooskasutamisel võib aktiivne immuunsus teetanuse vastu olla väiksem võrreldes hobustega, keda on vaktsineeritud Equilis Prequenza Te vaktsiiniga ilma teetanuse antitoksiini seerumita.


  9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS


    Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini.


  10. KEELUAEG


    0 päeva.


  11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED


    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida külmkapis (2 °C8 °C).

    Mitte lasta külmuda.

    Hoida valguse eest kaitstult.


    Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast Kõlblik kuni/EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.


  12. ERIHOIATUSED


    Erihoiatused iga loomaliigi kohta

    Varssasid ei peaks võimaliku maternaalsete antikehade toime tõttu vaktsineerima enne 6 kuu vanuseks saamist, eriti kui mära on revaktsineeritud tiinuse viimase kahe kuu jooksul.


    Vaktsineerida ainult terveid loomi.


    Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

    Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

    Tiinus ja laktatsioon

    Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.


    Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

    Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, aga mitte kokku segatuna Interveti Tetanus Serum`iga (vt. lõik 8 „Annustamine loomaliigiti,

    manustamisviis(id) ja -meetod“).


    Puuduvad andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega, välja arvatud eespool nimetatud preparaadiga. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.


    Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

    Kahekordse annuse vaktsiini manustamisel ei ole teisi kõrvaltoimeid peale lõigus 6 „Kõrvaltoimed“ kirjeldatute täheldatud, välja arvatud mõningane depressioon vaktsineerimispäeval.


    Sobimatus

    Mitte segada teiste veterinaarravimitega.


  13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL


    Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.


  14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV


    {pp.kk.aaaa}


    /.


  15. LISAINFO


Kartongkarbis kümme 1 ml (1-annuselist) klaasviaali.

Kartongkarbis 1, 5 või 10 eeltäidetud 1 ml (1-annuselist) süstalt ja nõela. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.