Nexgard Spectra
afoxolaner, milbemycin oxime
Müügiloa hoidja:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
SAKSAMAA.
Partii vabastamise eest vastutav tootja: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse, PRANTSUSMAA
NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg närimistabletid koertele kehamassiga 2-3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 3,5-7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 7,5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 30-60 kg Afoksolaneer, milbemütsiinoksiim
Iga närimistablett sisaldab aktiivseid toimeaineid:
NEXGARD SPECTRA | Afoksolaneer (mg) | Milbemütsiinoksiim (mg) |
Närimistablett koertele kehamassiga 2-3,5 kg | 9,375 | 1,875 |
Närimistablett koertele kehamassiga > 3,5-7,5 kg | 18,75 | 3,75 |
Närimistablett koertele kehamassiga > 7,5-15 kg | 37,50 | 7,50 |
Närimistablett koertele kehamassiga > 15-30 kg | 75,00 | 15,00 |
Närimistablett koertele kehamassiga > 30-60 kg | 150,00 | 30,00 |
Laigulised punased või punakaspruunid ümmarguse (tabletid koertele kehamassiga 2-3,5 kg) või nelinurkse kujuga (tabletid koertele kehamassiga > 3,5 – 7,5 kg; tabletid koertele kehamassiga
> 7,5-15 kg; tabletid koertele kehamassiga > 15-30 kg ja tabletid koertele kehamassiga > 30-60 kg).
Raviks koerte nakatumisel kirpude ja puukidega, kui samal ajal on näidustatud profülaktika südameusstõve (Dirofilaria immitis vastsed), angiostrongüloosi (vähendades Angiostrongylus vasorum ebaküpsete täiskasvanute (L5) ning täiskasvanustaadiumitega nakatumise taset), telasioosi (täiskasvanud Thelazia callipaeda) vastu ning profülaktika ja/või ravi ümarusside vastu.
Raviks koerte nakatumisel kirpudega (Ctenocephalides felis ja C. canis).
Raviks koerte nakatumisel puukidega (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
Kirbud ja puugid peavad aktiivse toimeainega kokku puutumiseks kinnituma peremehele ning alustama söömist.
Raviks nakatumise korral järgmiste täiskasvanud ümarussidega: solkmed (Toxocara canis ja Toxascaris leonina), kidaussid (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense ja Ancylostoma ceylanicum) ja piuguss (Trichuris vulpis).
Demodikoosi (tekitaja Demodex canis) ravi. Sarkoptoosi (tekitaja Sarcoptes scabiei var. canis) ravi.
Südameusstõve (Dirofilaria immitis larvid) profülaktikaks manustamisega 1 kord kuus.
Angiostrongüloosi profülaktikaks (vähendades Angiostrongylus vasorum ebaküpsete täiskasvanute (L5) ning täiskasvanustaadiumitega nakatumise taset) manustamisega 1 kord kuus.
Telasioosi (täiskasvanud Thelazia callipaeda silmaussi nakkus) tekke profülaktikaks manustamisega 1 kord kuus.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete, või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Kliinilised uuringud
Aeg-ajalt on täheldatud oksendamist, kõhulahtisust, energiapuudust, isutust ja sügelust. Need nähud kadusid üldiselt iseenesest ning ilmnesid lühiajaliselt.
Turustamisjärgne ohutusalane kogemus:
Väga harva on teatatud erüteemist ja neuroloogilistest nähtudest (konvulsioonid, ataksia ja lihastreemor).
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)
sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)
aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)
harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast)
väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Koer
Suukaudseks manustamiseks. Annus:
Veterinaarravimit tuleks manustada kasutades järgnevat tabelit:
Koera kehamass (kg) | Manustatavate närimistablettide tugevus ja kogus | ||||
NEXGARD SPECTRA 9mg/2 mg | NEXGARD SPECTRA 19 mg/4 mg | NEXGARD SPECTRA 38 mg/8 mg | NEXGARD SPECTRA 75 mg/15 mg | NEXGARD SPECTRA 150 mg/30 mg | |
2 – 3,5 | 1 | ||||
> 3,5 – 7,5 | 1 | ||||
> 7,5 - 15 | 1 | ||||
> 15 - 30 | 1 | ||||
> 30 - 60 | 1 | ||||
Koerale kehamassiga üle 60 kg manustada sobiv närimistablettide kombinatsioon.
Manustamisviis:
Närimistabletid maitsevad enamikule koertest. Kui koer ei võta tabletti niisama, võib selle segada tema toidu hulka.
Raviskeem:
Raviskeem peab põhinema loomaarsti diagnoosil ning kohalikul epidemioloogilisel olukorral.
Raviks kirpude, puukide ja seedetrakti ümarusside vastu:
NEXCARD SPECTRA võib kasutada osana hooajalisest kirbu- ja puugitõrjest (asendades sellega ainult kirbu- ja puugitõrjeks mõeldud vahendi) koertel, kellel on diagnoositud samaaegne seedetrakti ümarusside nakkus.
Seedetrakti nematoodide raviks piisab ühest manustamisest.
Toime puukide ja kirpude vastu kestab üks kuu. Kogu puugi- ja kirbuhooaja vältel võib olla näidustatud nende vastane jätkuv tõrje. Küsige oma loomaarstilt, kuidas jätkata puugi ja kirbutõrjega.
Demodikoosi (tekitaja Demodex canis) ravi:
Manustada ravimit kord kuus kuni nahakaabete analüüsid on negatiivsed kahel kuul järjest. Rasked juhtumid võivad vajada pikemat igakuist ravi. Kuna demodikoos on paljupõhjuseline haigus, on soovitatav samal ajal ravida ka teisi seotud haigusi.
Sarkoptoosi (tekitaja Sarcoptes scabiei var. canis) ravi:
Manustada ravimit kord kuus kahel järjestikusel kuul. Kliinilise ülevaatuse ja nahakaabete analüüside põhjal võib osutuda vajalikuks ravimi edasine manustamine sagedusega üks kord kuus.
Südameusstõve profülaktika:
NEXGARD SPECTRA tapab Dirofilaria immitis (südameussi) larve kuni kuu aja jooksul pärast nende siirutamist sääskedega. Seetõttu peab preparaati manustama regulaarselt 1-kuuliste intervallidega kogu
perioodi vältel, mil sääsed on aktiivsed. Alustada tuleb1 kuu pärast esimest eeldatavat kokkupuudet nendega.
Ravi peab jätkuma kuni 1 kuu pärast viimast kokkupuudet sääskedega. Ravirutiini sisseseadmiseks soovitatakse preparaati manustada iga kuu ühel ja samal päeval või ühel ja samal kuupäeval. Asendades mõnda teist südameusstõve profülaktikaks mõeldud preparaati, tuleks NEXGARD SPECTRA manustamisega alustada samal kuupäeval kui on aeg eelneva preparaadi uueks manustamiseks.
Koerad, kes elavad südameussi endeemilises piirkonnas (piirkond, kus esineb südameusstõbe), või kes reisivad sellistesse piirkondadesse, võivad olla nakatunud täiskasvanud vormidega. Sellel ravimpreparaadil ei ole toimet Dirofilaria immitis täiskasvanud vormide suhtes. Seetõttu on soovitav kõiki koeri, kes elavad südameussi levikupiirkonnas alates 8 kuu vanusest uurida täiskasvanud südameusside esinemisele enne neile südameusside vastase profülaktilise ravimi manustamist.
Angiostrongüloosi profülaktika:
Endeemilistes piirkondades vähendab ravimi manustamine 1 kord kuus nakatumise taset südames ja kopsudes Angiostrongylus vasorum ebaküpsete täiskasvanute (L5) ning täiskasvanuvormidega.
Telasioosi profülaktika:
Ravimi manustamine 1 kord kuus ennetab nakkust täiskasvanud Thelazia callipaeda silmaussiga.
Närimistabletid maitsevad enamikule koertest. Kui koer ei võta tabletti niisama, võib selle segada tema toidu hulka.
Ei rakendata.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida blister välispakendis, kaitsmaks ravimit valguse eest.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast {EXP}.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta:
Toimeaine afoksolaneeriga kokkupuutumiseks peavad kirbud ja puugid hakkama peremeesorganismil toituma, seetõttu ei saa täielikult välistada võimalust haiguste ülekandumiseks kirpude ja puukidega.
Ancylostoma ceylanicum on raportite järgi endeemiline ainult Kagu Aasias, Hiinas, Indias, Jaapanis, mõnedel Vaikse ookeani saartel, Austraalias, Araabia poolsaarel, Lõuna-Aafrikas ning Lõuna- Ameerikas.
Antiparasiitikumide sagedasel ja korduval kasutamisel võib sellesse klassi kuuluvate toimeainete vastu tekkida resistentsus. Seetõttu peab selle ravimi kasutamist kohaldama vastavalt igale individuaalsele juhtumile ning ravimi kasutamine peab põhinema kohalikul olukorral haiguse suhtes, kaasa arvatud parasiitide tundlikkus aktiivsete toimeainete vastu antud hetkel, et piirata võimalust resistentsuse tekkeks tulevikus.
Südameusstõve ära hoidmine on kriitilise tähtsusega.
Vältimaks resistentsuse teket, on soovitav koeri uurida enne iga profülaktilist ravi nii veres ringlevate antikehade kui mikrofilaariate suhtes. Ravitakse ainult negatiivse leiuga loomi.
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel:
Puuduvad andmed ravimi ohutuse kohta kasutamisel kutsikatel vanuses alla 8-nädalat ja/või kehamassiga vähem kui 2 kg. Sellistel loomadel on NEXGARD SPECTRA kasutamine lubatud vastavalt ravimit välja kirjutanud loomaarsti poolt tehtud riski/ohutuse hinnangutele.
Piirkondades, kus esineb südameusstõve, tuleb koeri enne NEXGARD SPECTRA manustamist uurida südameusstõve esinemisele. Arsti ettekirjutuse järgi tuleks nakatunud koeri ravida adultitsiidiga, et hävitada täiskasvanud südameussid. NEXGARD SPECTRA ei ole näidustatud mikrofilaariate eemaldamiseks positiivse leiuga koertelt.
Kollidel või nende sugulastõugudel tuleb rangelt kinni pidada etteantud annustest. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:
Ravimi juhuslik allaneelamine võib tekitada seedehäireid
Kuni manustamiseni hoida tabletid blisteris ja blister originaalpakendis.
Juhuslikul ravimi allaneelamisel, eriti laste puhul, pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Pärast kasutamist pesta käed.
Tiinus ja laktatsioon:
Laboratoorsed uuringud rottidel ja küülikutel ei ole näidanud sünnidefekte ega mingisugust mõju emas- ega isasloomade paljunemisvõimele.
Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil või aretuskoertel ei ole kindlaks tehtud. Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:
Milbemütsiinoksiim on P-glükoproteiini (P-gp) substraat ning seetõttu võib vastastikku mõjutada teisi P-gp aineid (näiteks digoksiin, doksorubitsiin) või teisi makrotsüklilisi laktoone. Seetõttu võib
samaaegne ravi teiste P-glükoproteiinidega viia kõrgendatud toksilisusele.
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid):
Ravimi maksimaalsest annusest 5 korda suurema annuse kuue järjestikuse manustamise järel tervetele kaheksanädalastele kutsikatele kõrvaltoimeid ei täheldatud.
Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Afoksolaneer on isoksasoliinide perekonda kuuluv insektitsiid ja akaritsiid.
See on aktiivne täiskasvanud kirpude ning mitmete puugiliikide vastu nagu Dermacentor reticulatus ja
D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus ja I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, ja Haemaphysalis longicornis.
Afoksolaneer tapab kirbud enne, kui need jõuavad muneda ning hoiab sellega ära ka majapidamise saastumise munadega. Seda toimeainet võib kasutada loomaarsti poolt diagnoositud allergilise kirpudest tingitud dermatiidi (FAD - flea allergy dermatitis) vastase ravistrateegia osana. Milbemütsiinoksiim on makrotsükliliste laktoonide gruppi kuuluv antiparasitaarne endektotsiid. Milbemütsiinoksiim on aktiivne mitmete gastrointestinaalsete ümarusside (Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense, Ancylostoma ceylanicum,
Trichuris vulpis), kopsuussi Angiostrongylus vasorum ebaküpsete täiskasvanute (L5) ning täiskasvanud vormide ning südameusside (Dirofilaria immitis vastsed) vastu.
Kõikides tugevustes närimistabletid on saadaval järgmistes pakendites:
Pappkarp, milles termotöödeldud blister, mis sisaldab 1, 3 või 6 närimistabletti või 15 termotöödeldud blisterit, igas 1 närimistablett või 2 termotöödeldud blisterit, igas 3 närimistabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla saadaval.