Koduleht Koduleht
AstraZeneca

Purevax RCP FeLV
Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline leukaemia


PAKENDI INFOLEHT

Purevax RCP FeLV, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti


  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS


    Müügiloa hoidja:

    Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein

    SAKSAMAA


    Partii vabastamise eest vastutav tootja_ Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes

    Rue de l'Aviation 69800 Saint-Priest

    PRANTSUSMAA


  2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS


    Purevax RCP FeLV, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti


  3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS


    1 ml või 0,5 ml annus sisaldab:


    Lüofilisaat:

    Toimeained:

    1

    Kasside nõrgestatud rinotrahheiidi herpesviirus (FHV F2 tüvi) ..................... 104.9 CCID50 Kasside inaktiveeritud kalitsiviirus (FCV 431 ja G1 tüvi) antigeenid ............. 2.0 ELISA U.

    50

    Kasside nõrgestatud panleukopeenia viirus (PLI IV) ...................................... 103.5 CCID 1


    Abiained:

    Gentamütsiin maksimaalselt............................................................................. 23 µg


    Lahusti:

    Toimeaine:

    1

    FeLV rekombinantne kanaarilinnu rõugete viirus (vCP97) ............................ 107.2 CCID50


    1 rakukultuuri infektiivne doos 50%


    Lüofilisaat: homogeenne beež pellet.

    Lahusti: selge, värvitu vedelik rakujääkide sademega suspensioonis.


  4. NÄIDUSTUS(ED)


    8-nädalaste ja vanemate kasside aktiivne immuniseerimine:

    • kasside viirusliku rinotrahheiidi vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid

    • kalitsiviirusinfektsiooni vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid

    • kasside panleukopeenia vastu, et ära hoida suremust ja kliinilisi tunnuseid

    • leukeemia vastu, et ära hoida püsivat vireemiat ja kaasnevate haiguste kliinilisi tunnuseid.

      Immuunsuse teke:

    • Rinotrahheiidi, kalitsiviiruse ja panleukopeenia komponentide suhtes: 1 nädal pärast esmast vaktsineerimiskuuri.

    • Kasside leukeemia komponendi suhtes: 2 nädalat pärast esmast vaktsineerimiskuuri.


      Imuunsuse kestus:

    • Rinotrahheiidi, kalitsiviiruse ja panleukopeenia komponendid: 1 aasta pärast esmast vaktsineerimiskuuri ja 3 aastat pärast viimast kordusvaktsineerimist.

    • Kasside leukeemia komponent: 1 aasta pärast viimast kordusvaktsineerimist.


  5. VASTUNÄIDUSTUSED


    Ei ole.


  6. KÕRVALTOIMED


    Ohutuse ja väliuuringutes täheldati sageli mööduvat apaatiat ja anoreksiat, samuti hüpertermiat (kestusega tavaliselt 1 või 2 päeva). Ohutuse ja väliuuringutes täheldati sageli lokaalset reaktsioon i (kerge valu palpatsioonil, sügelus ja piiratud turse), mis kestab maksimaalselt 1-2 nädalat.


    Turustamisjärgsete ohutuse alaste andmete põhjal on väga harvadel juhtudel täheldatud oksendamist (enamasti 24 kuni 48 tunni jooksul).


    Aeg-ajalt täheldati välikatsetes ülitundlikkusreaktsiooni, mis võib vajada asjakohast sümptomaatilist ravi.


    Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

    • väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l 10-st ravitud loomast hulgast)

    • sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast)

    • aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)

    • harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10000-st ravitud loomast)

    • väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).


      Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.


  7. LOOMALIIGID


    Kass.


  8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD


    Subkutaanselt.


    Pärast lüofilisaadi manustamiskõlblikuks muutmist 0,5 ml või 1 ml lahustiga (sõltuvalt valitud pakendist) süstida 1 vaktsiiniannus järgneva vaktsineerimisskeemi järgi:


    Esmane vaktsineerimiskuur:

    • esimene süst: alates 8. elunädalast,

    • teine süst: 3-4 nädala pärast.


      Maternaalsete antikehade taseme eeldatava kõrge tiitri korral rinotrahheiidi, kalitsiviroosi või panleukopeenia komponentide vastu (nt 9 kuni 12 nädala vanused kassipojad, kelle emad on

      vaktsineeritud enne tiinestumist ja/või teadaoleva või kahtlustatava eelneva kokkupuutega patogeeni(de)ga) tuleks esmase vaktsineerimiskuuri algus lükata edasi kuni 12. elunädalani.


      Kordusvaktsineerimine:

    • esimene kordusvaktsineerimine kõikide komponentide suhtes: üks aasta pärast esmast vaktsineerimiskuuri.


      Järgnevad kordusvaktsineerimised:

    • Kasside leukeemia komponendi suhtes: igal aastal

    • Rinotrahheiidi, kalitsiviroosi ja panleukopeenia komponentide suhtes: intervallidega kuni kolm aastat.


  9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS


    Lahustada vaktsiin õrnalt, et saada ühtlane suspensioon piiratud vahu moodustumisega.

    Visuaalne välimus pärast manustamiskõlblikuks muutmist: kergelt kollane suspensioon rakujääkide sademega suspensioonis.


  10. KEELUAEG


    Ei rakendata.


  11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED


    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida ja transportida külmas (2 °C – 8 °C). Hoida kaitstult valguse eest.

    Mitte lasta külmuda.

    Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil pärast EXP. Kõlblikkusaeg pärast lahustamist vastavalt juhendile: kasutada koheselt.


  12. ERIHOIATUSED


    Erihoiatused iga loomaliigi kohta Vaktsineerida ainult terveid loomi.


    Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

    Enne vaktsineerimist on soovitav läbi viia uuringud FeLV antigeenide esinemise kohta veres. FeLV positiivsetel kassidel pole vaktsineerimisest kasu.


    Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

    Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.


    Tiinus ja laktatsioon

    Mitte kasutada kogu tiinuse ja laktatsiooni ajal.


    Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

    Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, aga mitte kokku segatuna Boehringer Ingelheimi adjuveeritud marutaudi vastase vaktsiiniga.

    Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud eespool nimetatud preparaatidega. Seetõttu tuleb selle

    vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.


    Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

    Ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid peale nende, mis on ära toodud lõigus “Kõrvaltoimed”, välja arvatud hüpertermia, mis võib erandjuhtudel kesta kuni 5 päeva.


    Sobimatus

    Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud lahusti, mis on tarnitud koos selle preparaadiga.


  13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL


    Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


  14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV


    image

    .


  15. LISAINFO


Kasside leukeemia viiruse tüvi on rekombinantne kanaarilinnu rõugete viirus, mis omab FeLV-A env ja gag geene. Välikatsetel on kindlaks tehtud, et ainult A alagrupp on nakkav ning selle vastu immuniseerimine annab täieliku kaitse alagruppide A, B ja C vastu. Peale inokulatsiooni tekitab viirus kaitsevalgud, kuid ei paljune kassi organismis. Selle tagajärjel tekitab vaktsiin kasside leukeemia viiruse vastase immuunkaitse.

Kasside kalitsiviiruse eritumise vähenemist on demonstreeritud immuunsuse tekkimise hetkest ja ühe aasta jooksul peale vaktsineerimist.


Plastikkarp sisaldab:

10 x 1 annust lüofilisaati ja 10 x 1 ml lahustit või

50 x 1 annust lüofilisaati ja 50 x 1 ml lahustit või

10 x 1 annust lüofilisaati ja 10 x 0,5 ml lahustit või

50 x 1 annust lüofilisaati ja 50 x 0,5 ml lahustit Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.