Koduleht Koduleht

Leucofeligen FeLV/RCP
feline calicivirosis, feline viral rhinotrachieitis, feline infectious enteritis (feline panleucopenia) vaccine (live), feline leukaemia vaccine (inactivated)


PAKENDI INFOLEHT

LEUCOFELIGEN FeLV/RCP süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon kassidele.


  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS


    Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:


    VIRBAC

    1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros PRANTSUSMAA


  2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS


    LEUCOFELIGEN FeLV/RCP süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon kassidele


  3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS


    1 ml annuse kohta:


    Lüofilisaat:

    Toimeained:

    *

    50

    Kasside kalitsi nõrgestatud elusviirus (tüvi F9): 104,6-106,1 CCID50 Kasside viirusliku rinotrahheiidi nõrgestatud elusviirus (tüvi F2): 105,0-106,6 CCID *

    50

    Kasside panleukopeenia nõrgestatud elusviirus (tüvi LR 72): 103,7-104,5 CCID *


    * Rakukultuuri 50% nakatav annus


    Abiaine:

    Želatiini sisaldav stabiliseeriv puhver: kuni 1,3 ml enne külmkuivatamist.


    Suspensioon:

    Toimeaine:

    Minimaalne puhastatud p45 FeLV ümbrise antigeeni kogus: 102 µg.


    Adjuvandid:

    3% alumiiniumhüdroksiidi geel, väljendatuna mg Al3+: 1 mg

    Quillaja saponaria (tšiili seebikoorepuu) puhastatud ekstrakt: 10 µg


    Abiaine:

    Puhverdatud isotooniline lahus kuni 1 ml


    Visuaalselt:

    Lüofilisaat: valged pelletid. Suspensioon: opalestseeruv vedelik.


  4. NÄIDUSTUS(ED)


    Kasside aktiivseks immuniseerimiseks alates kaheksandast elunädalast:

    • kasside kalitsiviroosi vastu kliiniliste nähtude vähendamiseks,

    • kasside viirusliku rinotrahheiidi vastu kliiniliste nähtude ja viiruse eritumise vähendamiseks,

    • kasside panleukopeenia vastu leukopeenia vältimiseks ja kliiniliste nähtude vähendamiseks,

    • kasside leukeemia vastu püsiva vireemia ja sellega seotud haiguse kliiniliste nähtude vältimiseks.


      Immuunsuse teket on demonstreeritud alates:

    • 3 nädalat pärast esmase vaktsineerimise esimest süsti kalitsiviiruse komponendil

    • 3 nädalat pärast esmast vaktsineerimist panleukopeenia ja leukeemia komponendil

    • 4 nädalat pärast esmast vaktsineerimist ja rinotrahheiidi viiruse komponendil.

      Pärast esmast vaktsineerimiskuuri on immuunsuse kestus kõigil komponentidel üks aasta. Pärast esimest kordusvaktsineerimist üks aasta pärast esmast vaktsineerimiskuuri on leukeemia

      komponendil demonstreeritud 3 aasta pikkust immuunsuse kestust.


  5. VASTUNÄIDUSTUSED


    Ei ole.


  6. KÕRVALTOIMED


    Mõõdukas ja mööduv paikne reaktsioon (≤ 2 cm) esineb sageli pärast esimest süsti. See paikne reaktsioon võib olla paistetus, turse või sõlm ja laheneb iseenesest kõige rohkem 3 kuni 4 nädala jooksul. Pärast teist süsti ja järgnevaid manustamisi on see reaktsioon oluliselt vähenenud. Mööduvaid vaktsineerimisjärgseid nähte, nagu hüpertermia (mis kestab 1 kuni 4 päeva), apaatia ja seedehäired, võib samuti täheldada sageli.

    Valu palpeerimisel ja aevastamist või konjunktiviiti võib täheldada harvadel juhtudel. See taandub ilma ravita.


    Anafülaktilistest reaktsioonidest on teatatud väga harvadel juhtudel. Anafülaktilise šoki korral tuleb määrata sobiv sümptomaatiline ravi.

    Nagu kirjanduses on teatatud, võib pärast iga kasside kalitsiviiruse komponenti sisaldava vaktsiini kasutamist kassipoegadel väga harva esineda palaviku ja lonkamise sündroomi reaktsioone.


    Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

    • Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)

    • Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)

    • Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)

    • Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast)

    • Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).


      Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.


  7. LOOMALIIGID


    Kass

  8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD


    Subkutaanseks manustamiseks (naha alla).

    Manustage üks annus (1 ml) veterinaarravimit subkutaanselt järgneva vaktsineerimisrežiimi kohaselt. Esmane vaktsineerimine:

    • esimene süst kassipoegadele alates 8. elunädalast,

    • teine süst 3 või 4 nädala pärast.


    Emalt saadud antikehad, eriti kasside panleukopeenia viiruse vastased, võivad negatiivselt mõjutada immuunvastust vaktsineerimisele. Kui on eeldada emalt pärinevate antikehade olemasolu, võib olla vajalik kolmas süst alates 15. elunädalast.


    Revaktsineerimine:

    Pärast esimest kordusvaktsineerimist üks aasta pärast esmast vaktsineerimiskuuri võib järgnevad vaktsineerimised leukeemia komponendiga teha kolme aasta pikkuste intervallidega.

    Kuna kalitsiviiruse, rinotrahheiidi viiruse ja panleukopeenia viiruse komponentidel on vaja iga-aastast kordusvaktsineerimist, võib sel juhul kasutada iga-aastaselt ühte annust FELOGEN RCP-d.


    Seda vaktsiini võib kasutada buusterina kassipoegadel ja kassidel, keda on varem vaktsineeritud eraldi FELIGEN CRP ja LEUCOGEN-iga.


  9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS


    Lahustage üks lüofilisaadiannus ühes suspensiooniannuses (1 ml), loksutage õrnalt ja manustage kohe.


  10. KEELUAEG


    Ei rakendata.


  11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida ja transportida külmas (2ºC…8ºC).

    Mitte lasta külmuda.

    Hoida valguse eest kaitstult.


    Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast EXP. Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: kasutage kohe.


  12. ERIHOIATUSED


    Erihoiatused iga loomaliigi kohta Vaktsineerida ainult terveid loomi.


    Emalt saadud antikehad, eriti kasside panleukopeenia viiruse vastased antikehad, võivad negatiivselt mõjutada immuunvastust vaktsineerimisele.

    Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

    Soovitatav on ussidevastane ravi vähemalt 10 päeva enne vaktsineerimist.

    Vaktsineerida võib ainult kasside leukeemia viiruse (FeLV) suhtes negatiivseid kasse. Seetõttu on enne vaktsineerimist soovitatav kasse testida FeLV olemasolu suhtes.

    Kasside kalitsiviiruse ja kasside panleukopeenia viiruse vaktsiinitüved võivad levida. On näidatud, et selline levik ei põhjustanud kõrvaltoimeid vaktsineerimata kassidel.


    Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

    Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.


    Tiinus ja laktatsioon

    Mitte kasutada tiinetel kassidel. Kasutamine laktatsiooni ajal ei ole soovitatav.


    Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed

    Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.


    Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

    Pärast veterinaarravimi üleannuse manustamist (kümme lüofilisaadiannust ja kaks suspensiooniannust) ei täheldatud muid kõrvaltoimeid peale nende, mida on mainitud lõigus 6, välja arvatud paiksed reaktsioonid, mis võivad kesta kauem (kõige rohkem 5 kuni 6 nädalat).


    Sobimatus

    Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit segada teiste veterinaarravimitega.


  13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL


    Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


  14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV


    /).


  15. LISAINFO


Lüofilisaat

I tüüpi klaasist viaal, mis sisaldab ühe annuse külmkuivatatud nõrgestatud elus viiruskomponente ja millel on butüülelastomeerist kork.


Suspensioon

I tüüpi klaasist viaal, mis sisaldab ühe annuse (1 ml) adjuveeritud vedelikku ja millel on 13 mm diameetriga alumiiniumkapsliga kaetud butüülelastomeerist kork.


Plast- või pappkarp 10 lüofilisaadiviaali ja 10 suspensiooniviaaliga. Plast- või pappkarp 50 lüofilisaadiviaali ja 50 suspensiooniviaaliga.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.


Leukeemia komponendi osas täheldatakse kaitset püsiva vireemia vastu 73%-l kassidest 3 nädalat pärast esimest vaktsiinisüsti.


Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.


België/Belgique/Belgien

VIRBAC BELGIUM NV

Esperantolaan 4 BE-3001 Leuven

Tél/Tel : +32-(0)16 387 260

Lietuva

image

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros

Prancūzija

Tel: +33-(0)4 92 08 73 00


Република България

VIRBAC

image

1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Франция

Teл: +33-(0)4 92 08 73 00

Luxembourg/Luxemburg

VIRBAC BELGIUM NV

Esperantolaan 4 BE-3001 Leuven Belgique / Belgien

Tél/Tel: +32-(0)16 387 260


Česká republika

VIRBAC

image

1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Francie

Tel: +33-(0)4 92 08 73 00

Magyarország

VIRBAC HUNGARY KFT

image

Szent Istvàn krt.11.II/21. HU-1055 Budapest

Tel: +36703387177


Danmark

image

VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1

DK-6000 Kolding Tlf: +45 75521244

Malta

VIRBAC

image

1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Franza

Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00


Deutschland

VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20

DE-23843 Bad Oldesloe Tel: +49-(4531) 805 111

Nederland

VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15

NL-3771 ND-Barneveld Tel : +31-(0)342 427 127


Eesti

image

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Prantsusmaa

Tel: +33-(0)4 92 08 73 00

Norge

image

VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1

DK-6000 Kolding Danmark

Tel: + 45 75521244

Ελλάδα

VIRBAC HELLAS Α.Ε.

image

13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση Τηλ: +30 2106219520

Österreich

VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27

A-1180 Wien

Tel: +43-(0)1 21 834 260


España

VIRBAC ESPAÑA SA

Angel Guimerá 179-181

ES-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel. : + 34-(0)93 470 79 40

Polska

VIRBAC Sp. z o.o.

ul. Puławska 314

PL 02-819 Warszawa Tel.: + 48 22 855 40 46


image

France VIRBAC France 13e rue LID

FR-06517 Carros

Tél : +33-(0)805 05 55 55

Portugal

VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro Empresarial

Ed13-Piso 1- Esc.3 Quinta da Beloura PT-2710-693 Sintra

Tel: + 351 219 245 020


Hrvatska

VIRBAC

image

1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Francuska

Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00

România

VIRBAC

image

1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Franţa

Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00


Ireland

image

VIRBAC

1ère avenue 2065m LID FR-06516 Carros

France

Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00

Slovenija

VIRBAC

image

1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Francija

Tel : + 33-(0)4 92 08 73 00


Ísland

image

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros

Frakkland

Sími: + 33-(0)4 92 08 73 00

Slovenská republika

VIRBAC

image

1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Francúzsko

Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00


Italia

image

VIRBAC SRL

Via Ettore Bugatti, 15 IT-20142 Milano

Tel: + 39 02 40 92 47 1

Suomi/Finland

VIRBAC

image

1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros

Puh/Tel : + 33-(0)4 92 08 73 00

Κύπρος

VIRBAC HELLAS Α.Ε.

image

13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση Τηλ.: +30 2106219520

Sverige

c/o Incognito AB

Box 1027

SE-171 21 Solna

VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige


Tel: +45 75521244


Latvija

image

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros

Francjia

Tel: +33-(0)4 92 08 73 00

United Kingdom (Northern Ireland)

VIRBAC

1ère avenue 2065m LID FR-06516 Carros France

Tel: + 33-(0)4 92 08 73 00