PAKENDI INFOLEHT:

Aivlosin 42,5 mg/g ravimsööda eelsegu sigadele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

   
   

   Müügiloa hoidja:

   
   

   ECO Animal Health Europe Limited 6th Floor, South Bank House Barrow Street

   Dublin 4 D04 TR29 IIRIMAA

   
   

   Partii vabastamise eest vastutav tootja:

   
   

   Acme Drugs s.r.l.

   Via Portella della Ginestra 9/a 42025 CAVRIAGO (RE)

   Itaalia

   
   

2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS

   
   

   Aivlosin 42,5 mg/g ravimsööda eelsegu sigadele. Tülvalosiin (tülvalosiintartraadina)

   
   

3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

   
   

   Toimeaine:

   Tülvalosiin (tülvalosiintartraadina) 42,5 mg/g. Beež teraline pulber.

   Kandja:

   Hüdreeritud magneesiumsilikaat, nisujahu

   
   

4. NÄIDUSTUSED

   
   

   • Tundlike Mycoplasma hyopneumoniae tüvede põhjustatud sigade ensootilise pneumoonia ravi ja metafülaktika. Soovitatavate annuste puhul vähenevad kopsukahjustus ja kehamassi kadu, kuid Mycoplasma hyopneumoniae’t ei elimineerita.

   • Lawsonia intracellularis põhjustatud sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiit ) ravi karjades, kus see haigus on diagnoositud kliiniliselt ning post mortem ja kliinilis-patoloogiliste uuringute alusel.

   • Brachyspira hyodysenteriae põhjustatud sigade düsenteeria ravi ja metafülaktika karjas, kus see haigus on diagnoositud.

   
   

5. VASTUNÄIDUSTUSED

   
   

   Ei ole.

6. KÕRVALTOIMED

   
   

   Ei ole teada.

   
   

   Kui täheldate mistahes kõrvaltoimeid, k.a selliseid mida pole käesolevas pakendi infolehes loetletud või kui te arvate et ravim pole toimet avaldanud, siis teavitage palun sellest oma veterinaararsti.

   
   

7. LOOMALIIGID

   
   

   Siga.

   
   

8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS JA –MEETOD

   
   

   Segatuna söödaga.

   
   

   Ainult kuivsööda hulka segatuna.

   
   

   Sigade ensootilise pneumoonia ravi ja metafülaktika

   Annus: 2,125 mg tülvalosiini kilogrammi kehamassi kohta päevas segatuna söödaga 7 päeva järjest. Sekundaarne nakkus mikroorganismidega Pasteurella multocida ja Actinobacillus pleuropneumoniae võib põhjustada ensootilise pneumoonia tüsistumist ja vajada eriravi.

   
   

   Sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiidi) ravi

   Annus: 4,25 mg tülvalosiini kilogrammi kehamassi kohta päevas segatuna söödaga 10 päeva järjest.

   
   

   Sigade düsenteeria ravi ja metafülaktika

   Annus: 4,25 mg tülvalosiini kilogrammi kehamassi kohta päevas segatuna söödaga 10 päeva järjest.

   
   

   Näidustus	Toimeaine kogus	Ravi kestud	Sisaldus söödas
   Sigade ensootilise pneumoonia ravi ja metafülaktika	2,125 mg/kg kehamassi kohta päevas	7 päeva	1 kg/tonn*
   PPE (ileiidi) ravi	4,25 mg/kg kehamassi kohta päevas	10 päeva	2 kg/tonn*
   Sigade düsenteeria ravi ja metafülaktika	4,25 mg/kg kehamassi kohta päevas	10 päeva	2 kg/tonn*

   * Oluline teave: sisaldus söödas eeldusel, et sigade söödakogus päevas moodustab 5% kehamassist.

   
   

   Vanematel või vähenenud või piiratud söödakogusega sigadel võib osutuda vajalikuks koguseid suurendada, et saavutada sihtannus. Kui söödakogus on vähenenud, kasutage järgmist valemit:

   
   

   
   

   Kg ravimsööda eelsegu/tonni sööda kohta =

   Sisaldus söödas (mg/kg kehamassi kohta) x kehamass (kg) Päevane söödakogus (kg) x toimeainekogus ravimsööda eelsegu (mg/g)

   
   

   Ägedate nakkuste ja tugevalt vähenenud sööda ja joogi tarvitamisega sigu tuleb ravida sobiva süstitava preparaadiga.

   Ravile täiendavalt tuleb farmis rakendada head üldist korraldust ja järgida hügieeninõudeid, et vähendada nakkuse ülekande riski ja ennetada resistentsuse kujunemist.

   Ravimsööta tuleb anda ainukese söödana.

9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS

   
   

   Segamisjuhised

   
   

   Veterinaarravimi lisamiseks söödale võib kasutada horisontaalset lintmikserit. Aivlosin soovitatakse kõigepealt segada 10 kg söödaga, mis seejärel tuleb lisada tervele söödakogusele ja hästi läbi segada. Siis võib ravimsööda granuleerida. Granuleerimine hõlmab normaalsetel tingimustel ühekordset eeltöötlemist auruga 5 minuti jooksul ja seejärel granuleerimist kuni 70 °C juures.

   
   

10. KEELUAEG

    
    

    Lihale ja söödavatele kudedele: kaks päeva.

    
    

11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

    
    

    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril kuni 30 °C.

    Hoida mahuti tihedalt suletuna. Hoida originaalmahutis.

    
    

    Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: kasutada koheselt. Avatud kotte ei tohi säilitada. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast lühendit EXP. Kõlblikkusaeg pärast sööda või pelleteeritud sööda sisse segamist: 1 kuu.

    
    

12. ERIHOIATUSED

    
    

    Erihoiatused iga loomaliigi kohta:

    
    

    

    Ägedatel juhtudel ja vähenenud sööda- või vedelikutarbimisega raskelt haigeid sigu tuleb ravida sobiva süstitava preparaadiga.

    
    

    Üldiselt on teiste makroliidide (nt tülosiini) resistentsusjuhtude korral B. hyodysenteriae tüvede minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) väärtused suuremad. Tundlikkuse vähenemise kliiniline tähtsus ei ole veel täielikult selge. Ristresistentsus tülvalosiini ja teiste makroliididega pole välistatud.

    
    

    Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel:

    
    

    Uuesti nakatumise riski vähendamiseks tuleb järgida head loomapidamis- ja hügieenitava.

    
    

    Hea kliinilise tava kohaselt põhineb ravi loomalt isoleeritud bakterite tundlikkustestidel. Kui neid ei ole võimalik teha, tuleb ravi aluseks võtta kohalikud (piirkonna, talu tasandil) epidemioloogilised andmed sihtbakterite tundlikkuse kohta.

    
    

    Pakendi infoleht antud juhistest kõrvalekaldumine veterinaarravimi kasutamisel võib suurendada resistentsete bakterite tekkimise ja selektsiooni riski ja vähendada võimaliku ristresistentsuse tõttu teiste makroliididega ravimise efektiivsust.

    
    

    Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:

    
    

    Tülvalosiin on põhjustanud katseloomadel ülitundlikkusreaktsioone (allergia), seetõttu inimesed, kes on tülvalosiini suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet selle ravimiga vältima.

    Veterinaarravimi segamisel ja ravimsööda eelsegu käsitsemisel tuleb vältida otsest kontakti silmade, naha ja limaskestadega. Veterinaarravimi segamisel ja ravimsööda käsitsemisel tuleb kasutada järgnevaid isiklikke kaitsevahendeid: kombinesooni, kaitsekindaid ja kas ühekordselt kasutatavat Euroopa standardile EN 149 vastavat poolmaskrespiraatorit või korduvkasutusega Euroopa standardile EN 140 vastavat respiraatorit koos filtriga EN 143. Saastunud nahk tuleb puhtaks pesta.

    
    

    Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

    
    

    Tiinus ja laktatsioon:

    
    

    Avilosiini ohutus sigadel tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud. Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule. Laboratoorsed uuringud loomadel ei ole näidanud teratogeenset toimet. Toksilisust emasloomale on leitud närilistel annustes 400 mg tülvalosiintartraati kg kehamassi kohta ja üle selle. Hiirtel täheldati vähest looteea kehamassi vähenemist emasloomale toksiliste annuste puhul.

    
    

    Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid):

    
    

    Talumatuse sümptomeid ei ole kasvavatel sigadel täheldatud ka kuni 10 korda soovitatavast doosidest suuremate dooside manustamisel.

    
    

    Suured sobimatused:

    
    

    Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

    
    

13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

    
    

    Küsige palun oma veterinaararstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

    
    

14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

    
    

    
    

15. LISAINFO

Saadaval pakendites, mis sisaldavad 5 kg või 20 kg toodet.Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil. Tuleb arvestada ametlikku juhendit ravimsööda eelsegu segamiseks lõppsööda hulka

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

PAKENDI INFOLEHT:

Aivlosin 625 mg/g graanulid joogivees manustamiseks sigadele

(kinnitatakse lahtikäiva etiketina otse vahetule pakendile või 400 g kotikese tagumisele küljele, kui on ükskeelne)

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

   
   

   Müügiloa hoidja:

   
   

   ECO Animal Health Europe Limited 6th Floor, South Bank House Barrow Street

   Dublin 4 D04 TR29 IIRIMAA

   
   

   Partii vabastamise eest vastutav tootja:

   
   

   Acme Drugs s.r.l.

   Via Portella della Ginestra 9/a 42025 CAVRIAGO (RE)

   Itaalia

   
   

2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS

   
   

   Aivlosin 625 mg/g graanulid joogivees manustamiseks sigadele Tülvalosiin (tülvalosiintartraadina)

   
   

3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

   
   

   Toimeaine:

   Tülvalosiin (tülvalosiintartraadina) 625 mg/g Valged graanulid

   
   

4. NÄIDUSTUS(ED)

   
   

   Lawsonia intracellularis’e põhjustatud sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiidi) ravi ja metafülaktika.

   
   

   Tundlike Mycoplasma hyopneumoniae tüvede põhjustatud sigade ensootilise pneumoonia ravi ja metafülaktika.

   
   

   Enne metafülaktikat tuleb määrata kindlaks haiguse olemasolu loomagrupis.

   
   

5. VASTUNÄIDUSTUSED

   
   

   Ei ole.

6. KÕRVALTOIMED

   
   

   Ei ole teada.

   
   

   Kui täheldate mistahes kõrvaltoimeid, k.a selliseid mida pole käesolevas pakendi infolehes loetletud või kui te arvate et ravim pole toimet avaldanud, siis teavitage palun sellest oma veterinaararsti.

   
   

7. LOOMALIIGID

   
   

   Siga

   
   

8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD

   
   

   Joogivees manustamiseks.

   
   

   Õige annuse määramiseks tuleb kehakaal määrata võimalikult täpselt. Tuleb jälgida joogivee tarbimist ja alaannustamise vältimiseks tuleb vajadusel kohandada ravimpreparaadi kontsentratsiooni.

   
   

   Ravimpreparaat tuleb lisada sigade poolt ühe päeva jooksul tarbitava vee hulka. Ravi ajal ei tohi olla saadaval teisi joogivee allikaid.

   
   

   Lawsonia intracellularis’e põhjustatud sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiit) ravi

   
   

   Annus on 5 mg tülvalosiini kilogrammi kehamassi kohta päevas segatuna joogiveega 5 päeva järjest.

   
   

   Arvutage vajalik ravimi üldkogus järgmise valemiga:

   Ravimi kaal kokku grammides = kõige suurema kaaluga ravitava sea kehamass kokku kg x sigade arv x 5 / 625.

   
   

   Valige õige kotikeste arv vajaliku ravimikoguse järgi.

   
   

   40 g kotikesest piisab kokku 5000 kg sigade ravimiseks ööpäevas (nt 250 siga kus kõige suurema kehamassiga sea kaal on 20 kg).

   
   

   160 g kotikesest piisab kokku 20 000 kg sigade ravimiseks ööpäevas (nt 400 siga kus kõige suurema kehamassiga sea kaal on 50 kg).

   
   

   400 g kotikesest piisab kokku 50 000 kg sigade ravimiseks ööpäevas (nt 1 000 siga kus kõige suurema kehamassiga sea kaal on 50 kg).

   
   

   Tundlike Mycoplasma hyopneumoniae tüvede põhjustatud sigade ensootilise pneumoonia ravi

   
   

   Annuseks on 10 mg tülvalosiini kilogrammi kehamassi kohta päevas segatuna joogiveega 5 päeva järjest.

   
   

   Arvutage vajalik ravimi üldkogus järgmise valemiga:

   
   

   Ravimi kaal kokku grammides = kõige suurema kaaluga ravitava sea kehamass kokku kg x ravitavate sigade arv x 10/625.

   
   

   Valige õige kotikeste arv vajaliku ravimikoguse järgi.

   
   

   40 g kotikesest piisab kokku 2 500 kg sigade ravimiseks ööpäevas (nt 125 siga kus kõige suurema kehamassiga sea kaal on 20 kg).

   160 g kotikesest piisab kokku 10 000 kg sigade ravimiseks ööpäevas (nt 200 siga kus kõige suurema kehamassiga sea kaal on 50 kg).

   
   

   400 g kotikesest piisab kokku 25 000 kg sigade ravimiseks ööpäevas (nt 500 siga kus kõige suurema kehamassiga sea kaal on 50 kg).

   
   

9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS

   
   

   Õige annuse määramiseks tuleb kasutada täpseid ja õigesti kalibreeritud seadmeid vajaliku ravimi koguse määramiseks.

   
   

   Veterinaarravimi võib segada otse joogiveesüsteemi või segada algul väiksema veekogusega kontsentraadiks, mis lisatakse seejärel joogiveesüsteemi.

   
   

   Ravimi segamisel otse joogiveesüsteemi tuleb kotikese sisu puistata veepinnale ja hoolikalt segada, kuni saadakse selge lahus (tavaliselt 3 minuti jooksul).

   
   

   Lahuse kontsentraadi valmistamisel võib maksimaalne kontsentratsioon olla 40 g ravimit 1500 ml kohta, 160 g ravimit 6000 ml kohta või 400 g ravimit 15 000 ml vee kohta ning lahust on vaja segada 10 minutit. Kui lahus on pärast seda veel hägune, ei mõjuta see veterinaarravimi efektiivsust.

   
   

   Ravimit sisaldavat joogivett tuleb valmistada ainult ühe päeva vajaduseks. Ravimiga joogivett tuleb asendada iga 24 tunni järel.

   
   

   Pärast ravi lõpetamist tuleb joogivee süsteem korralikult puhastada, et vältida toimeaine subterapeutiliste koguste tarbimist.

   
   

   Lisaks ravile tuleb järgida hügieeninõudeid, et vähendada infektsiooni ja resistentsuse tekkeriski.

   
   

10. KEELUAEG

    
    

    Lihale ja söödavatele kudedele: 2 päeva

    
    

11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

    
    

    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

    
    

    40 g kotike: hoida temperatuuril kuni 25 °C. 160 g kotike: hoida temperatuuril kuni 25 °C. 400 g kotike: hoida temperatuuril kuni 25 °C.

    
    

    Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 5 nädalat.

    Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast lühendit EXP.

    
    

    Joogiveega segatud ravimi kõlblikkusaeg: 24 tundi

12. ERIHOIATUSED

    
    

    Erihoiatused iga loomaliigi kohta:

    
    

    Raskesti haigestunud sigu, kes joovad vähem vett, tuleb ravida veterinaararsti määratud sobiva süstitava veterinaarravimiga.

    Soovitatavate annuste puhul vähenevad kopsukahjustus ja kliinilised nähud, kuid Mycoplasma hyopneumoniae’t ei elimineerita.

    
    

    Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel:

    
    

    Preparaadi kasutamisel tuleb arvestada riikliku ja piirkondliku ametlike antimikrobiaalse ravi poliitikaga.

    
    

    Uuesti nakatumise riski vähendamiseks tuleb järgida head loomapidamis- ja hügieenitava.

    
    

    Hea kliinilise tava kohaselt põhineb ravi loomalt isoleeritud bakterite tundlikkustestidel. Kui neid ei ole võimalik teha, tuleb ravi aluseks võtta kohalikud (piirkonna, talu tasandil) epidemioloogilised andmed sihtbakterite tundlikkuse kohta.

    
    

    Ravimi omaduste kokkuvõttes antud juhistest kõrvalekaldumine veterinaarravimi kasutamisel võib suurendada resistentsete bakterite tekkimise ja selektsiooni riski ja vähendada võimaliku ristresistentsuse tõttu teiste makroliididega ravimise efektiivsust.

    
    

    Kui sama näidustuse jaoks on saadaval antimikroobikumiresistentsuse madalama tekkeriskiga antibakteriaalne ravim, siis tuleb kasutada seda ravimit esmavaliku ravimina, kui tundlikkuse test viitab selle ravimeetodi tõhususele.

    
    

    Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:

    
    

    Tülvalosiin on põhjustanud katseloomadel ülitundlikkusreaktsioone (allergia), seetõttu inimesed, kes on tülvalosiini suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet selle ravimiga vältima.

    
    

    Veterinaarravimi segamisel ja ravimiga vee käsitsemisel tuleb vältida otsest kontakti silmade, naha ja limaskestadega. Veterinaarravimi segamisel ja ravimsööda käsitsemisel tuleb kasutada järgnevaid isiklikke kaitsevahendeid: kombinesooni, kaitsekindaid ja kas ühekordselt kasutatavat Euroopa standardile EN 149 vastavat poolmaskrespiraatorit või korduvkasutusega Euroopa standardile EN 140 vastavat respiraatorit koos filtriga EN 143. Saastunud nahk tuleb puhtaks pesta.

    
    

    Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

    
    

    Tiinus ja laktatsioon:

    
    

    Veterinaarravimi ohutus sigadel tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud. Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski hinnangule.

    
    

    Laboratoorsed uuringud loomadel ei ole näidanud teratogeenset toimet. Toksilisust emasloomale on leitud närilistel annustes 400 mg tülvalosiini kg kehamassi kohta või rohkem. Hiirtel täheldati vähest looteea kehamassi vähenemist emasloomale toksiliste annuste puhul.

    
    

    Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid):

    
    

    Talumatuse sümptomeid ei ole kasvavatel sigadel täheldatud ka kuni 10 korda soovitatavast doosidest suuremate dooside manustamisel.

    Suured sobimatused:

    
    

    Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

    
    

13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

    
    

    Küsige palun oma veterinaararstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

    
    

14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

    
    

    
    

15. LISAINFO

Saadaval 40 g, 160 g või 400 g graanuleid sisaldavate kotikestena. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

PAKENDI INFOLEHT:

Aivlosin 625 mg/g graanulid joogivees manustamiseks faasanitele

(kinnitatakse lahtikäiva etiketina otse vahetule pakendile või 400 g kotikese tagumisele küljele, kui on

ükskeelne)

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

   
   

   Müügiloa hoidja:

   
   

   ECO Animal Health Europe Limited 6th Floor, South Bank House Barrow Street

   Dublin 4 D04 TR29 IIRIMAA

   
   

   Partii vabastamise eest vastutav tootja:

   
   

   Acme Drugs s.r.l.

   Via Portella della Ginestra 9/a 42025 CAVRIAGO (RE)

   Itaalia

   
   

2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS

   
   

   Aivlosin 625 mg/g graanulid joogivees manustamiseks faasanitele Tülvalosiin (tülvalosiintartraadina)

   
   

3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

   
   

   Toimeaine:

   Tülvalosiin (tülvalosiintartraadina) 625 mg/g Valged graanulid.

   
   

4. NÄIDUSTUS(ED)

   
   

   Mycoplasma gallisepticum‘ist põhjustatud respiratoorse haiguse ravi faasanitel.

   
   

5. VASTUNÄIDUSTUSED

   
   

   Ei ole.

   
   

6. KÕRVALTOIMED

   
   

   Ei ole teada.

   
   

   Kui täheldate mistahes kõrvaltoimeid, k.a selliseid mida pole käesolevas pakendi infolehes loetletud või kui te arvate et ravim pole toimet avaldanud, siis teavitage palun sellest oma veterinaararsti.

7. LOOMALIIGID

   
   

   Faasan.

   
   

8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS JA -MEETOD

   
   

   Joogiveega.

   Annus on 25 mg tülvalosiini kilogrammi kehamassi kohta päevas segatuna joogiveega 3 päeva järjest. Määrake kindlaks kõigi ravitavate lindude summaarne kehamass (kg). Ühest 40 g kotikesest piisab

   näiteks kokku 1000 linnu ravimiseks keskmise kehamassiga 1 kg; ühest 400 g kotikesest piisab kokku

   10,000 linnu ravimiseks keskmise kehamassiga 1 kg ning ühest.

   
   

   Õige annuse saavutamiseks võib osutuda vajalikuks valmistada kontsentreeritud lahus (nt kokku 500 kg lindude ravimiseks tuleb kasutada ainult 50% 40 g kotikesest valmistatud kontsentraadist).

   
   

   Veterinaarravim tuleb lisada joogiveekogusele, mille linnud tarbivad ära ühe päevaga. Ravi ajal ei tohi olla kättesaadavad muud joogivee allikad.

   
   

9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS

   
   

   Veterinaarravimi võib segada otse joogiveesüsteemi või segada algul kontsentreeritud lahusena väiksema joogiveekogusega, mida seejärel lisatakse joogiveesüsteemi.

   
   

   Veterinaarravimi segamisel otse joogiveesüsteemi tuleb piserdada kotikese sisu veepinnale ja hoolikalt segada, kuni lahus muutub selgeks (tavaliselt 3 minutit).

   
   

   Kontsentreeritud lahuse valmistamisel on maksimaalne kontsentratsioon 40 g ravimit 1500 ml vee kohta ja lahust peab segama 10 minutit. Pärast selle aja möödumist ei mõjuta võimalik hägusus enam veterinaarravimi efektiivsust.

   
   

   Ravimit sisaldavat joogivett tuleb valmistada ainult ühe päeva vajaduseks. Ravimiga joogivett tuleb asendada iga 24 tunni järel.

   
   

10. KEELUAEG

    
    

    Lihale ja söödavatele kudedele: 2 päeva

    Ärge vabastage faasaneid vähemalt kahe päeva jooksul pärast ravi lõppu.

    
    

    Ei ole lubatud kasutamiseks munevatel lindudel, kelle mune tarvitatakse või kavatsetakse tarvitada inimtoiduks. Mitte kasutada 14 päeva jooksul enne munemisperioodi algust.

    
    

11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

    
    

    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

    40 g kotike: hoida temperatuuril kuni 25 °C. 400 g kotike: hoida temperatuuril kuni 25 °C.

    Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 5 nädalat.

    Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast lühendit EXP. Ravimit sisaldava joogivee kõlblikkusaeg: 24 tundi

12. ERIHOIATUSED

    
    

    Erihoiatused iga loomaliigi kohta:

    
    

    Ravida võimalikult varsti pärast mükoplasmoosile viitavate kliiniliste nähtude märkamist. Ravida tuleb kõiki haigestunud karja linde.

    
    

    Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel:

    
    

    Taasnakatumise riski vähendamiseks tuleb rakendada head linnupidamis- ja hügieenitava.

    
    

    Ravimi kasutamisel tuleb tugineda linnult isoleeritud bakterite tundlikkuse testimisele. Kui seda ei ole võimalik teha, tuleb ravi aluseks võtta kohalikud (piirkonna, talu tasandi) epidemioloogilised andmed sihtbakterite tundlikkuse kohta.

    
    

    Ravimi omaduste kokkuvõttes antud juhistest kõrvalekaldumine veterinaarravimi kasutamisel võib suurendada resistentsete bakterite tekkimise ja selektsiooni riski ja vähendada võimaliku ristresistentsuse tõttu teiste makroliididega ravimise efektiivsust.

    
    

    Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:

    
    

    Tülvalosiin on põhjustanud katseloomadel ülitundlikkusreaktsioone (allergia), seetõttu inimesed, kes on tülvalosiini suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet selle ravimiga vältima.

    
    

    Veterinaarravimi segamisel ja ravimiga vee käsitsemisel tuleb vältida otsest kontakti silmade, naha ja limaskestadega. Veterinaarravimi segamisel ja ravimsööda käsitsemisel tuleb kasutada järgnevaid isiklikke kaitsevahendeid: kombinesooni, kaitsekindaid ja kas ühekordselt kasutatavat Euroopa standardile EN 149 vastavat poolmaskrespiraatorit või korduvkasutusega Euroopa standardile EN 140 vastavat respiraatorit koos filtriga EN 143. Saastunud nahk tuleb puhtaks pesta.

    
    

    Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

    
    

    Munemisperiood:

    
    

    Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid):

    Talumatuse sümptomeid ei ole täheldatud linnuliikidel kuni 150 mg tülvalosiini manustamisel kg kehakaalu kohta ööpäevas viie päeva jooksul.

    
    

    Suured sobimatused:

    
    

    Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

    
    

13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

    
    

    Küsige palun oma veterinaararstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

    
    

    
    

15. LISAINFO

Saadaval 40 g või 400 g toodet sisaldavates kotikestes. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

PAKENDI INFOLEHT:

Aivlosin 42,5 mg/g suukaudne pulber sigadele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

   
   

   Müügiloa hoidja:

   ECO Animal Health Europe Limited 6th Floor, South Bank House Barrow Street

   Dublin 4 D04 TR29 IIRIMAA

   
   

   Partii vabastamise eest vastutav tootja:

   
   

   Acme Drugs s.r.l.

   Via Portella della Ginestra 9/a 42025 CAVRIAGO (RE)

   Itaalia

   
   

2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS

   
   

   Aivlosin 42,5 mg/g suukaudne pulber sigadele Tülvalosiin (tülvalosiintartraadina)

   
   

3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

   
   

   Toimeaine:

   Tülvalosiin 42,5 mg/g (tülvalosiintartraadina)

   
   

   Beež teraline pulber.

   
   

4. NÄIDUSTUS(ED)

   
   

   • Tundlike Mycoplasma hyopneumoniae tüvede põhjustatud sigade ensootilise pneumoonia ravi ja metafülaktika. Soovitatavate annuste puhul vähenevad kopsukahjustus ja kehamassi kadu, kuid Mycoplasma hyopneumoniae infektsiooni ei elimineerita.

   • Lawsonia intracellularis’e põhjustatud sigade proliferatiivse enteropaatia ravi.

   • Brachyspira hyodysenteriae põhjustatud sigade düsenteeria ravi ja metafülaktika karjas, kus see haigus on diagnoositud.

     
     

5. VASTUNÄIDUSTUSED

   
   

   Ei ole.

   
   

6. KÕRVALTOIMED

   
   

   Ei ole teada.

   Kui täheldate mistahes kõrvaltoimeid, k.a selliseid mida pole käesolevas pakendi infolehes loetletud või kui te arvate et ravim pole toimet avaldanud, siis teavitage palun sellest oma veterinaararsti.

   
   

7. LOOMALIIGID

   
   

   Siga

   
   

8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS JA –MEETOD

   
   

   Suukaudne.

   
   

   Suukaudne pulber on mõeldud ainult sigade individuaalseks raviks põllumajandusettevõttes, kus ravitavate sigade arv on väike. Suuremaid loomarühmi tuleb ravida eelsegu sisaldava ravimsöödaga.

   
   

   Sigade ensootilise pneumoonia ravi ja metafülaktika

   Annus: 2,125 mg tülvalosiini 1 kilogrammi kehamassi kohta päevas segatuna söödaga 7 päeva järjest. Sekundaarne nakkus mikroorganismidega, nt Pasteurella multocida ja Actinobacillus pleuropneumoniae, võib põhjustada ensootilise pneumoonia tüsistumist ja vajada eriravi.

   
   

   Sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiidi) ravi

   Annus: 4,25 mg tülvalosiini 1 kilogrammi kehamassi kohta päevas 10 päeva järjest.

   
   

   Sigade düsenteeria ravi ja metafülaktika

   Annus: 4,25 mg tülvalosiini 1 kilogrammi kehamassi kohta päevas 10 päeva järjest.

   
   

9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS

   
   

   Selleks lisatakse Aivlosin hoolikalt segades ligikaudu 200–500 g söödasse ning segatakse see eelsegu põhjalikult ülejäänud päevase söödakoguse sisse.

   
   

   Kaasasoleva kahe eri suurusega kühvli abil saab Aivlosini õigesti manustada päevasesse söödakogusesse, lähtudes alltoodud tabelist. Suukaudset pulbrit sisaldavat sööta tuleks anda eespool soovitatud perioodide jooksul ainsa söödana.

   
   

   Ravitavad sead tuleb üle kaaluda, et arvutada välja nende poolt tarbitava sööda hinnanguline kogus, eeldades, et päevane söödakogus vastab 5%-le kehamassist. Tuleb võtta arvesse seda, kas sea päevast toidukogust on piiratud või vähendatud. Õige annus Aivlosini 42,5 mg/g suukaudset pulbrit lisatakse iga sea jaoks hinnanguliselt määratud päeva söödakogusele, kasutades selleks ämbrit või mõnda muud nõu, ja segatakse põhjalikult.

   
   

   Veterinaarravimit tohib lisada ainult kuiva, mittegranuleeritud sööda hulka.

   
   

   Sigade ensootiline pneumoonia 2,125 mg/kg kehamassi kohta
   Kehamassi vahemik (kg)	Kühvli suurus	Kühvlite arv
   7,5–12	1 ml	1
   13–25	1 ml	2
   26–38	1 ml	3
   39–67	5 ml	1
   68–134	5 ml	2
   135–200	5 ml	3
   201–268	5 ml	4

   
   

   PPE (ileiit) ja sigade düsenteeria

   4,25 mg/kg kehamassi kohta

   Kehamassi vahemik (kg)	Kühvli suurus	Kühvlite arv
   7,5–12	1 ml	2
   13–19	1 ml	3
   20–33	5 ml	1
   34–67	5 ml	2
   68–100	5 ml	3
   101–134	5 ml	4
   135–200	5 ml	6
   201–268	5 ml	8

   NB: Kühvlitäied peavad olema pealt tasased.

   
   

   Ägeda haigusega ja vähenenud sööda- või vedelikutarbimisega raskelt haigeid sigu tuleb ravida sobiva süstitava veterinaarravimiga.

   
   

   Ravile täiendavalt tuleb farmis rakendada head üldist loomapidamistava ja järgida hügieeninõudeid, et vähendada nakkuse ülekande riski ja ennetada resistentsuse kujunemist.

   
   

10. KEELUAEG

    
    

    Lihale ja söödavatele kudedele: kaks päeva.

    
    

11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

    
    

    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril kuni 30 °C.

    Hoida mahuti tihedalt suletuna. Hoida originaalmahutis.

    Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 4 nädalat.

    Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast lühendit EXP. Sööt, millesse on lisatud suukaudset pulbrit, tuleb välja vahetada, kui seda pole 24 tunni jooksul ära

    tarvitatud.

    
    

12. ERIHOIATUSED

    
    

    Erihoiatused iga loomaliigi kohta:

    
    

    Ägedatel juhtudel ja vähenenud sööda- või vedelikutarbimisega raskelt haigeid sigu tuleb ravida sobiva süstitava preparaadiga.

    
    

    Üldiselt on teiste makroliidide (nt tülosiini) resistentsusjuhtude korral B. hyodysenteriae tüvede minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) väärtused suuremad. Tundlikkuse vähenemise kliiniline tähtsus ei ole veel täielikult selge.

    
    

    Ristresistentsust tülvalosiini ja teiste makroliitidega ei saa välistada.

    Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel:

    
    

    Hea kliinilise tava kohaselt põhineb ravi loomalt isoleeritud bakterite tundlikkustestidel. Kui neid ei ole võimalik teha, tuleb ravi aluseks võtta kohalikud (piirkonna, talu tasandil) epidemioloogilised andmed sihtbakterite tundlikkuse kohta.

    
    

    Pakendi infoleht antud juhistest kõrvalekaldumine veterinaarravimi kasutamisel võib suurendada resistentsete bakterite tekkimise ja selektsiooni riski ja vähendada võimaliku ristresistentsuse tõttu teiste makroliididega ravimise efektiivsust.

    
    

    Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:

    
    

    Tülvalosiin on põhjustanud katseloomadel ülitundlikkusreaktsioone (allergia), seetõttu inimesed, kes on tülvalosiini suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet selle ravimiga vältima.

    
    

    Veterinaarravimi segamisel ja ravimiga suukaudse pulbri käsitsemisel tuleb vältida otsest kontakti silmade, naha ja limaskestadega. Veterinaarravimi segamisel ja ravimsööda käsitsemisel tuleb kasutada järgnevaid isiklikke kaitsevahendeid: kombinesooni, kaitsekindaid ja kas ühekordselt kasutatavat Euroopa standardile EN 149 vastavat poolmaskrespiraatorit või korduvkasutusega Euroopa standardile EN 140 vastavat respiraatorit koos filtriga EN 143. Saastunud nahk tuleb puhtaks pesta.

    
    

    Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

    
    

    Tiinus ja laktatsioon:

    
    

    Aivlosini ohutus sigadel tiinuse või laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud. Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule. Laboratoorsed uuringud loomadel ei ole näidanud teratogeenset toimet. Toksilisust emasloomale on leitud närilistel annustes 400 mg tülvalosiini 1 kg kehamassi kohta või rohkem. Hiirtel täheldati vähest looteea kehamassi vähenemist emasloomale toksiliste annuste puhul.

    
    

    Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid):

    
    

    Talumatuse sümptomeid ei ole kasvavatel sigadel täheldatud ka kuni 10 korda soovitatavast doosidest suuremate dooside manustamisel.

    
    

    Suured sobimatused:

    
    

    Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

    
    

13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

    
    

    Küsige palun oma veterinaararstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

    
    

14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

    
    

15. LISAINFO

Saadaval 500 g toodet sisaldavates kotikestes.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

PAKENDI INFOLEHT:

Aivlosin 625 mg/g joogivees lahustuvad graanulid kanatibudele ja kalkunitele

(kinnitatakse lahtikäiva etiketina otse vahetule pakendile või 400 g kotikese tagumisele küljele, kui on

ükskeelne)

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

   
   

   Müügiloa hoidja:

   
   

   ECO Animal Health Europe Limited 6th Floor, South Bank House Barrow Street

   Dublin 4 D04 TR29 IIRIMAA

   Partii vabastamise eest vastutav tootja: Acme Drugs s.r.l.

   Via Portella della Ginestra 9/a 42025 CAVRIAGO (RE)

   Itaalia

   
   

2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS

   
   

   Aivlosin 625 mg/g joogivees lahustuvad graanulid kanatibudele ja kalkunitele

   Tülvalosiin (tülvalosiintartraadina)

   
   

3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

   
   

   Toimeaine:

   tülvalosiin (tartraadina) 625 mg/g Valged graanulid.

   
   

4. NÄIDUSTUS(ED)

   
   

   Kanatibud

   Mycoplasma gallisepticum'i põhjustatud hingamisteede infektsiooni ravi ja metafülaktika kanatibudel. Haiguse esinemine lindudel tuleb kindlaks teha enne metafülaktika rakendamist.

   
   

   Vahendina vähendamaks karja respiratoorse haiguse kliiniliste nähtude arengut ja sellest põhjustatud suremust, kui nakatumine Mycoplasma gallisepticum'iga in ovum on tõenäoline selle haiguse teadaoleva esinemise tõttu vanemal põlvkonnal.

   
   

   Kalkunid

   Ornithobacterium rhinotracheale’i tülvalosiinitundlike tüvedega seotud respiratoorse haiguse ravi kalkunitel.

   
   

5. VASTUNÄIDUSTUSED

   
   

   Ei ole.

6. KÕRVALTOIMED

   
   

   Ei ole teada.

   
   

   Kui täheldate mistahes kõrvaltoimeid, k.a selliseid mida pole käesolevas pakendi infolehes loetletud või kui te arvate et ravim pole toimet avaldanud, siis teavitage palun sellest oma veterinaararsti.

   
   

7. LOOMALIIGID

   
   

   Kanatibud ja kalkunid

   
   

8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS JA –MEETOD

   Kasutamiseks joogiveega. Kanatibud

   Mycoplasma gallisepticum'i põhjustatud hingamisteede haiguse ravi:

   Kasutatav annus on 25 mg tülvalosiini kg kehamassi kohta päevas, mida manustatakse joogiveega kolmel järjestikusel päeval.

   
   

   Kasutatuna abivahendina vähendamaks kliiniliste nähtude arengut ja suremust (kui nakatumine

   Mycoplasma gallisepticum'iga in ovum on tõenäoline):

   Ühe päeva vanustele manustatakse joogiveega annus 25 mg tülvalosiini kg kehamassi kohta päevas kolmel järjestikusel päeval. Edasi teise ravikuurina 25 mg tülvalosiini kg kehamassi kohta päevas, mida manustatakse joogiveega 3 järjestikusel päeval riskiperioodil, s.t stressi vähendamiseks, näiteks vaktsiinide manustamise ajal (tavaliselt 2–3 nädala vanuses).

   
   

   Määrake kõikide ravitavate kanatibude summaarne kehamass (kg). Valike kotikeste õige arv vajaliku ravimihulga järgi.

   
   

   Ühest 40 g kotikesest piisab kokku 1000 kg kanatibude ravimiseks (nt 20 000 lindu keskmise kehamassiga 50 g). Ühest 400 g kotikesest piisab kokku 10 000 kg kanatibude ravimiseks (nt 20 000 lindu keskmise kehamassiga 500 g).

   
   

   Õige annuse saavutamiseks võib valmistada kontsentreeritud lahuse (nt lindude kokku 500 kg kehamassi raviks tuleb kasutada ainult 50% valmistatud lahusest, mis on valmistatud 40 g kotikesest).

   
   

   Lisage veterinaarpreparaat kogusele veele, mille kanatibud ühe päeva jooksul tarbivad. Muud joogivee allikad ei tohi olla ravi perioodil kättesaadavad.

   
   

   Kalkunid

   Ornithobacterium rhinotracheale’i tülvalosiinitundlike tüvedega seotud respiratoorse haiguse ravi kalkunitel:

   Annus on 25 mg tülvalosiini kilogrammi kehamassi kohta ööpäevas, segatuna joogiveega 5 päeva järjest.

   
   

   Määrake kõikide ravitavate kalkunite ühendatud kehamass (kg). Valige kotikeste õige arv vajaliku ravimihulga järgi.

   
   

   Ühest 40 g kotikesest piisab kokku 1000 kg kalkuni ravimiseks (nt 10 000 lindu keskmise kehamassiga 100 g). Ühest 400 g kotikesest piisab kokku 10 000 kg kalkuni ravimiseks (nt 10 000 lindu keskmise kehamassiga 1 kg).

   Õige annuse saavutamiseks võib osutuda vajalikuks valmistada kontsentreeritud lahus (nt kokku 500 kg lindude ravimiseks tuleb kasutada ainult 50% 40 g kotikesest valmistatud kontsentraadist).

   
   

   Lisage veterinaarpreparaat sellisele veekogusele, mille kalkunid ühe päeva jooksul ära tarbivad. Ravi ajal ei tohi olla kättesaadavad muud joogivee allikad.

   
   

9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS

   
   

   Veterinaarravimi võib segada otse joogiveesüsteemi või segada algul väiksema veekogusega kontsentreeritud lahuseks, mis seejärel lisatakse joogiveesüsteemi.

   Ravimi segamisel otse joogiveesüsteemi tuleb puistata kotikese sisu veepinnale ja segada põhjalikult läbi kuni selge lahuse tekkimiseni (tavaliselt 3 minuti jooksul).

   
   

   Kontsentreeritud lahuse valmistamisel on maksimaalne kontsentratsioon 40 g 1500 ml kohta või 400 g ravimit 15 liitri vee kohta ja lahust peab segama 10 minuti jooksul. Pärast seda jäänud võimalik hägusus ravimi efektiivsust ei kahjusta.

   
   

   Ravimit sisaldavat joogivett tuleb valmistada ainult ühe päeva vajaduseks. Ravimiga joogivett tuleb asendada iga 24 tunni järel.

   
   

10. KEELUAEG

    
    

    Lihale ja söödavatele kudedele: 2 päeva. Munad (kana): null päeva.

    
    

    Kalkunid: ei ole lubatud kasutamiseks lindudel, kelle mune tarvitatakse või kavatsetakse tarvitada inimtoiduks.

    Mitte kasutada 21 päeva jooksul enne munemisperioodi algust.

    
    

11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

    
    

    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

    40 g kotike: hoida temperatuuril kuni 25 °C. 400 g kotike: hoida temperatuuril kuni 25 °C.

    
    

    Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 5 nädalat.

    Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast märget lühendit EXP. Kõlblikkusaeg pärast joogiveega segamist: 24 tundi.

    
    

12. ERIHOIATUSED

    
    

    Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel:

    
    

    Vähendamaks reinfektsiooni riski, tuleb järgida häid loomapidamistavasid ja täita hügieeninõudeid.

    
    

    Erihoiatused iga loomaliigi kohta

    Mycoplasma gallisepticum infektsiooni suhtes rakendatav strateegia peab hõlmama meetmeid vanemalt põlvkonnalt saadava patogeeni elimineerimiseks.

    
    

    Soovitatud annuste kasutamisel Mycoplasma gallisepticum infektsiooni esinemine väheneb, kuid seda ei likvideerita täielikult.

    Ravimit tohib aretuskarjades kasutada ainult lühiajaliselt kliiniliste nähtude leevendamiseks sel ajal, kui oodatakse Mycoplasma gallisepticum infektsiooni kinnitust.

    
    

    Hea kliinilise tava kohaselt põhineb ravi loomalt isoleeritud bakterite tundlikkustestidel. Kui neid ei ole võimalik teha, tuleb ravi aluseks võtta kohalikud (piirkonna, talu tasandil) epidemioloogilised andmed sihtbakterite tundlikkuse kohta.

    
    

    Ravimi omaduste kokkuvõttes antud juhistest kõrvalekaldumine veterinaarravimi kasutamisel võib suurendada resistentsete bakterite tekkimise ja selektsiooni riski ja vähendada võimaliku ristresistentsuse tõttu teiste makroliididega ravimise efektiivsust.

    
    

    Mükoplasmoosi ravi ja metafülaktika tõhususe väliuuringutes manustati toodet kõikidele lindudele (umbes 3 nädala vanused), kui kliinilised nähud ilmnesid 2...5% lindudel. 14 päeval pärast ravi alustamist täheldati ravitud rühmas haigestumust 16,7...25,0% ja suremust 0,3...3,9% võrreldes 50,0...53,3% haigestumuse ja 0,3...4,5% suremusega ravi mitte saanud grupis.

    
    

    Edasistes väliuuringutes manustati Mycoplasma gallisepticum'i nakkuse sümptomitega paljunduskarja tibudele Aivlosin'i esimesel kolmel elupäeval ja seejärel teise ravikuuri käigus16...19 elupäeval (stressi vähendamine). 34-ndal päeval peale ravi algust täheldati ravitud grupis 17,5...20,0% haigestumust ja 1,5...2,3% suremust võrreldes 50,0...53,3% haigestumuse ja 2,5...4,8% suremusega ravimata rühmas.

    
    

    Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:

    
    

    Tülvalosiin on põhjustanud katseloomadel ülitundlikkusreaktsioone (allergia), seetõttu inimesed, kes on tülvalosiini suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet selle ravimiga vältima.

    
    

    Veterinaarravimi segamisel ja ravimiga vee käsitsemisel tuleb vältida otsest kontakti silmade, naha ja limaskestadega. Veterinaarravimi segamisel ja ravimsööda käsitsemisel tuleb kasutada järgnevaid isiklikke kaitsevahendeid: kombinesooni, kaitsekindaid ja kas ühekordselt kasutatavat Euroopa standardile EN 149 vastavat poolmaskrespiraatorit või korduvkasutusega Euroopa standardile EN 140 vastavat respiraatorit koos filtriga EN 143. Saastunud nahk tuleb puhtaks pesta.

    
    

    Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

    
    

    Munemisperiood:

    
    

    Veterinaarravimi ohutus munemise perioodil ei ole tõestatud kalkunitel.

    Ravimit võib kasutada kanadel inimtoiduks kasutatavate munade munemise perioodil ja aretuslindudel, kes munevad broilerikarja haudemune või kasutatakse asendusmunejatena.

    
    

    Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid):

    
    

    Talumatuse sümptomeid ei ole täheldatud linnuliikidel kuni 150 mg tülvalosiini manustamisel kg kehakaalu kohta ööpäevas viie päeva jooksul.

    
    

    Ei täheldatud kahjustavat toimet munemisele, munade viljastumisvõimele, kooruvusele ja tibu elujõulisusele broilerite aretuskarjas manustamisel annustes 75 mg tülvalosiini kg kehamassi kohta ööpäevas 28 järjestikusel päeval.

    
    

    Suured sobimatused:

    
    

    Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

    
    

    Küsige palun oma veterinaararstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

    
    

14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

    
    

    
    

15. LISAINFO

Aivlosin 625 mg/g joogivees lahustuvaid graanuleid kanatibud/kalkunid turustatakse kotikestes, milles on 40 g või 400 g.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.