Koduleht Koduleht
AstraZeneca

UpCard
Torasemide


PAKENDI INFOLEHT:

UpCard 0,75 mg tabletid koertele UpCard 3 mg tabletid koertele UpCard 7,5 mg tabletid koertele UpCard 18 mg tabletid koertele

image


  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS


    Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Vetoquinol SA

    Magny-Vernois 70200 Lure

    Prantsusmaa


  2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS


    UpCard 0,75 mg tabletid koertele UpCard 3 mg tabletid koertele UpCard 7,5 mg tabletid koertele UpCard 18 mg tabletid koertele


  3. TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS


    Iga tablett sisaldab:

    UpCard 0,75 mg tabletid koertele 0,75 mg torasemiidi UpCard 3 mg tabletid koertele 3 mg torasemiidi

    UpCard 7,5 mg tabletid koertele 7,5 mg torasemiidi

    UpCard 18 mg tabletid koertele 18 mg torasemiidi


    UpCard 0,75 mg tabletid on ovaalsed valged võituhmvalged tabletid, millel on kummalgi küljel üks murdjoon. Tabletti on võimalik jaotada võrdseteks poolteks.

    UpCard 3 mg, 7,5 mg ja 18 mg tabletid on ovaalsed valged või tuhmvalged tabletid, mille kummalgi küljel on 3 murdjoont. Tablette on võimalik jaotada võrdseteks veeranditeks.


  4. NÄIDUSTUS(ED)


    Kliiniliste tunnuste, sh südame paispuudulikkusega seotud turse ja efusiooni ravi.


  5. VASTUNÄIDUSTUSED


    Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada neerupuudulikkuse korral.

    Mitte kasutada raske dehüdratsiooni, hüpovoleemia või hüpotensiooni korral.

    Mitte kasutada samaaegselt teiste lingudiureetikumidega.

  6. KÕRVALTOIMED


    Ravi ajal on väga sagedasti täheldatud neerude verenäitude suurenemist ja neerupuudulikkust. Torasemiidi diureetilise toime tõttu on täheldatud hemokontsentratsiooni ning väga sagedasti polüuuriat ja /või polüdipsiat.

    Pikaajalise ravi korral võivad esineda elektrolüütide puudus (sh hüpokaleemia, hüpokloreemia ja hüpomagneseemia) ja dehüdratsioon.

    Võib esineda seedetrakti häireid, sealhulgas oksendamist, rooja vähenemist või puudumist ning

    harvadel juhtudel pehmet rooja. Pehme rooja esinemine on mööduv, kergekujuline ja ei nõua ravi katkestamist.

    Võib täheldada kõrva sisepinna erüteemi.


    Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

    - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)

    • sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)

    • aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)

    • harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast)

    • väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).


      Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.


  7. LOOMALIIGID


    Koer


  8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD


    Suukaudne kasutus.


    Torasemiidi soovituslik annus on 0,1 kuni 0,6 mg kehamassi kg kohta üks kord päevas.Annust tuleks kohandada, vastavalt patsiendi neerufunktsioonile ja elektrolüütide tasemele, et säilitada optimaalne seisund. Kui on vaja muuta diureesi taset, võib annust suurendada või vähendada soovitusliku annusevahemiku ulatuses, 0,1 mg/kg kehamassi kohtahaaval. Kui südame paispuudulikkuse tunnuseid on kontrollitud ja patsient on stabiilne, tuleks ravi jätkata madalaima efektiivse annusega, kui pikaajaline diureetiline ravi selle ravimiga on vajalik.


    Koera korrapärane läbivaatus kindlustab asjakohase diureetilise annuse väljaselgitamise. Manustamise igapäevast ajakava on võimalik paika panna nii, et on võimalik ajastada urineerimisperioodi vastavalt vajadusele.


  9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS


    UpCard tablette võib manustada koos toiduga või ilma selleta.


  10. KEELUAEG


    Ei rakendata.


  11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED


    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

    See veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

    Osadeks jaotatud tabletti tuleks säilitada blisterpakendis või suletud pakendis maksimaalselt 7 päeva. Käesolevat veterinaarravimit mitte kasutada pärast karbil märgitud kõlblikkusaega. Kõlblikkusaeg

    viitab selle kuu viimasele päevale.


  12. ERIHOIATUS(ED)


    Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel:

    Koerte puhul, kellel esineb äge kriis ravi vajava kopsuturse, pleuraefusiooni ja/või astsiidiga, tuleks esmalt kaaluda süstitavate ravimite kasutamist enne suukaudse diureetilise ravi alustamist.


    Neerufunktsiooni, organismi vedelikutaseme seisundit ja seerumi elektrolüütide seisundit tuleks jälgida:

    • ravi alguses

    • ajavahemikus 24 tundi kuni 48 kuni pärast ravi algust

    • ajavahemikus 24 tundi kuni 48 kuni pärast annuse muutmist

    • kõrvaltoimete esinemise korral.


    Looma ravimise ajal tuleks neid näitajaid jälgida väga korrapäraste ajavahemike järel vastavalt vastutava loomaarsti poolt läbi viidud kasu-riski suhte hinnangule (vt lõike vastunäidustused ja kõrvaltoimed).


    Torasemiidi tuleks kasutada ettevaatlikult suhkrutõve (diabetes mellitus) korral ja koertel, kellele on varem määratud mõne teise lingudiureetikumi suuri annuseid. Varasema organismi elektrolüütide ja/või vedelikukoguse ebakorrapärasustega koertel tuleks seisund korrigeerida enne ravi torasemiidiga.


    Torasemiidiravi südame paispuudulikkuse tunnuste raviks ei tohiks alustada juba kliiniliselt stabiilsetel alternatiivset diureetikumi saavatelkoertel, v.a juhul, kui see on põhjendatud, võttes arvesse kliinilise seisundi destabiliseerimise ja punktis 4.6 nimetatud kõrvaltoimete tekkimise ohtu.


    Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:

    Inimesed, kes on torasemiidi või teiste sulfoonamiidide suhtes teadaolevalt ülitundlikud peaksid veterinaarravimit ettevaatlikult manustama.

    See ravim võib allaneelamisel põhjustada sagenenud urineerimist ja/või seedetrakti häireid. Hoidke tablette blisterpakendis, kuni neid vaja läheb, ja blisterpakendeid välispakendis (karbis).

    Ravimi juhuslikul allaneelamisel eriti kui seda teeb laps, pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.


    Tiinus ja laktatsioon:

    Veterinaarravimi ohutust tiinuse või laktatsiooni ajal pole tõestatud. UpCard'i kasutamist ei soovitata tiinuse ja laktatsiooni ajal ning suguloomadel.


    Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:

    Lingudiureetikumide ja mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite koosmanustamine võib vähendada natriureetilist toimet.

    Samaaegne kasutus elektrolüütide tasakaalu mõjutavate veterinaarravimitega (kortikosteroidid, amfoteritsiin B, südame glükosiidid ja muud diureetikumid) nõuab tähelepanelikku järelevalvet. Tuleks vältida samaaegset kasutust neerukahjustuste või -puudulikkuse ohtu suurendavate ravimitega.

    Samaaegne kasutus aminoglükosiidide või tsefalosporiinidega võib suurendada nefro- või ototoksilisuse ohtu.

    Torasemiid võib suurendada sulfoonamiidide allergia ohtu.

    Torasemiid võib vähendada salitsülaatide eritumist neerude kaudu, mis põhjustab toksilisuse ohu suurenemist.

    Tuleks olla ettevaatlik, kui torasemiidi manustatakse koos teiste ulatuslikult plasmavalkudega

    seonduvate ravimitega. Kuna valkudega seondumine hõlbustab torasemiidi eritumist neerude kaudu,

    võib seondumise vähenemine teise ravimi konkureeriva seondumise tõttu põhjustada diureetilist resistentsust.

    Torasemiidi samaaegne manustamine teiste ravimitega, mida metaboliseeritakse tsütokroom P450 perekondade 3A4 (nt enalapril, buprenorfiin, doksütsükliin, tsüklosporiin) ja 2E1 (isofluraan,

    sevofluraan, teofülliin) poolt, võib vähendada nende kliirensit süsteemsest ringlusest.

    Antihüpertensiivsete ravimite, eelkõige angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorite, mõju võib võimenduda, kui neid manustatakse koos torasemiidiga.

    Kui seda kasutatakse kombineerituna südameraviga (nt AKE-inhibiitorid, digoksiin), võib olla vajalik

    muuta annustamisskeemi sõltuvalt looma reaktsioonist ravile.


    Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid):

    Annuseid, mis on suuremad kui 0,8 mg/kg/päevas, pole hinnatud loomaliigi ohutusele või kontrollitud kliinilistes uuringutes. Samas eeldatakse, et üleannustamine suurendab dehüdratsiooni, elektrolüütide

    tasakaalutuse, neerupuudulikkuse, anoreksia, kaalulanguse ja kardiovaskulaarse kollapsi ohtu. Ravi peaks olema sümptomaatiline.


  13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL


    Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga

    Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


  14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV


    ).


  15. LISAINFO


UpCard tablette tarnitakse blisterpakendites, milles on 10 tabletti blisterpakendi kohta. Pakendi suurused on 30 või 100 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.


Tervetel koertel annusega 0,1 kuni 0,6 mg torasemiidi/kg läbi viidud farmakodünaamilise modelleerimise uuringu alusel oli ühel torasemiidi annusel ligikaudu 20 korda tugevam diureetiline toime kui ühel furosemiidi annusel.