Kentera (previously Oxybutynin Nicobrand)
oxybutynin
oksübutüniin
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Kentera ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Kentera kasutamist
Kuidas Kentera’t kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Kentera’t säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Kentera’t kasutatakse täiskasvanutel tunginkontinentsi ja/või suurenenud urineerimissageduse ja urineerimisvajaduse sümptomite raviks.
Kentera toimel põis laieneb ja mahutab rohkem uriini.
kui olete ülitundlik (allergiline) oksübutüniini või Kentera mõne koostisosa suhtes;
kui teil on harvaesinev haigus raske müasteenia, mille tõttu keha lihased on nõrgad ja väsivad kergesti;
kui teie põis ei tühjene urineerimisel täielikult, võib oksübutüniini kasutamine seda probleemi süvendada. Enne Kentera kasutamist rääkige sellest probleemist arstile;
kui teil on seedimisprobleeme, mis on põhjustatud mao vähesest tühjenemisest pärast sööki, rääkige sellest arstile enne Kentera kasutamist;
kui teil on glaukoom või on seda olnud teie perekonnas, rääkige sellest arstile.
Enne Kentera kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on mõni järgmistest haigustest:
maksahäired
neeruhäired
urineerimisraskused
seedetrakti obstruktsioon
verine väljaheide
üldine lihaste nõrkus
valulik neelamine
Kuna ravi oksübutüniiniga võib vähendada higistamist, suureneb palaviku ja kuumarabanduse tekkimise risk, kui viibite kõrge temperatuuriga keskkonnas.
Kentera’t ei soovitata kasutada lastel ega noorukitel.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Kentera plaastri kasutamise ajal teiste sarnaste kõrvaltoimetega (nt suukuivus, kõhukinnisus ja uimasus) ravimite kasutamine võib suurendada nende kõrvaltoimete raskust ja sagedust.
Oksübutüniin võib seedetrakti aeglustada ja mõjutada selle kaudu teiste suukaudsete ravimite imendumist; selle ravimi kasutamine koos teiste ravimitega võib ka tugevdada oksübutüniini toimet. Need ravimid on eelkõige:
ketokonasool, itrakonasool või flukonasool (kasutatakse seeninfektsioonide raviks);
makroliidantibiootikum erütromütsiin (kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks);
biperideen, levodopa või amantadiin (kasutatakse Parkinsoni tõve raviks);
antihistamiinid (kasutatakse allergiate, nt heinapalaviku raviks);
fenotiasiinid või klosapiin (kasutatakse vaimuhaiguste raviks);
tritsüklilised antidepressandid (kasutatakse depressiooni raviks);
dipüridamool (kasutatakse vere hüübimishäirete raviks);
atropiin ja teised antikolinergilised ravimid (kasutatakse maohäirete, nt ärritunud soole sündroomi raviks).
Oksübutüniin võib põhjustada uimasust või nägemise ähmastumist. Alkoholi tarbimine võib uimasust suurendada.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Kentera’t ei tohi kasutada raseduse ajal, väljaarvatud juhul, kui see on selgelt vajalik.
Oksübutüniini kasutamisel imetamise ajal eritub seda vähesel hulgal rinnapiima. Seetõttu ei ole oksübutüniini kasutamine imetamise ajal soovitatav.
Kentera võib põhjustada uimasust, unisust ja nägemise ähmastumist, mistõttu patsientidele tuleb soovitada olla autot juhtides ja masinatega töötades ettevaatlik.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Paigaldage uus Kentera plaaster kaks korda nädalas (iga 3...4 päeva järel) kasutusjuhendi kohaselt. Vahetage plaastrit iga nädal samadel päevadel, näiteks igal pühapäeval ja kolmapäeval või esmaspäeval ja neljapäeval.
Kentera pakendi sisekaanele on trükitud Kentera kalender, mis aitab annustamise ajakava meeles pidada. Märkige üles ajakava, mida kavatsete järgida, ja pidage meeles vahetada plaastrit alati samal kahel nädalapäeval, mille te kalendris valisite. Kandke alati ainult üht plaastrit korraga ja kandke seda pidevalt, kuni tuleb aeg uus paigaldada.
Kuhu paigaldada
Paigaldage plaaster puhtale, kuivale ja siledale nahapinnale kõhu-, puusa- või tuharapiirkonda. Vältige plaastri paigaldamist vöökohale, et kitsad rõivad ei hõõruks vastu plaastrit. Ärge hoidke plaastrit
päikese käes. Paigaldage plaaster riiete alla. Iga uue plaastri paigaldamiseks valige uus koht. Ärge paigaldage plaastrit kehal samale kohale vähemalt 1 nädala vältel.
Kuidas paigaldada
Iga plaaster on suletud eraldi kaitsekotikesse. Enne Kentera kasutamist lugege läbi kogu allpool esitatud teave.
äsja pestud, kuid kuiv ja jahe (oodake mõni minut pärast kuumas vannis või duši all käimist),
vaba kehatalgist, -kreemist ja -õlist,
ilma lõikehaavadeta, lööbeta ja muu nahaärrituseta.
Rebige see lahti kotikese paremale küljele märgitud noolte suunas, nagu kujutatud allpool toodud joonisel.
Ärge lõigake kotikest lahti kääridega, sest sellega võite plaastrit kotikeses vigastada.
Tõmmake plaaster välja.
Paigaldage see kohe nahale; ärge hoidke ega säilitage plaastrit väljaspool suletud kotikest.
Painutage plaastrit ettevaatlikult ja eemaldage esimene kaitseriba osa, mis katab plaastri kleepuvat pinda.
Kleepuvat pinda puudutamata vajutage plaaster, kleepuv pool allpool, tugevasti kohale, mille olete kõhu-, puusa- või tuharapiirkonnas paigaldamiseks valinud.
Painutage plaastrit ülespidi. Vajutage tugevasti eemaldatavale ribale.
Suruge riba veidi ettepoole, et selle serva vabastada.
Tõmmake vaba serva ühest nurgast ja tõmmake riba teine pool ära. Püüdke plaastri kleepuvat pinda mitte puudutada.
Suruge kogu plaaster sõrmeotstega tugevasti nahale. Vajutage vähemalt 10 sekundit, et plaaster jääks kindlalt paigale. Jälgige, et see kleepuks tervenisti naha külge, ka servadest.
Visake kaitseribad ära.
Kandke iga plaastrit kogu aeg, kuni paigaldate uue. Vann, dušš, ujumine ja sport ei tohiks plaastrit mõjutada, kui te plaastrit pestes ei hõõru. Vältige pikaajalist viibimist kuumas vannis, mis võib plaastri lahti leotada.
Kui plaaster hakkab nahalt ära tulema, vajutage seda veidi sõrmeotstega. Plaaster peab uuesti kleepuma. Plaaster tuleb väga harva täielikult ära. Kui see juhtub, proovige panna sama plaaster samale kohale tagasi. Kui see kleepub üleni, jätke see paigale. Kui mitte, eemaldage see ja paigaldage uuele kohale uus plaaster. Ükskõik millisel nädalapäeval see juhtub, jätkake vahetamisi kaks korda nädalas plaastrikarbile märgitud ajakava kohaselt.
Eemaldage vana plaaster kohe kui see teile meelde tuleb ja pange kõhu-, puusa- või tuharapiirkonda uude kohta uus plaaster. Ükskõik millisel nädalapäeval see juhtub, jätkake vahetamist kaks korda nädalas sama ajakava kohaselt, isegi kui peate panema uue plaastri enne 3...4 päeva möödumist.
Plaastrit vahetades eemaldage aeglaselt vana plaaster. Murdke see kokku (kleepuvad pooled vastamisi) ja visake ära, et see ei satuks laste ja lemmikloomade kätte. Paigaldamiskoht võib olla veidi punetav. See punetus peaks pärast plaastri eemaldamist mõne tunniga kaduma. Kui ärritus püsib, pöörduge arsti poole.
Paigaldamiskohta ettevaatlikult sooja vee ja pehmetoimelise seebiga pestes peaksid plaastri eemaldamisel nahale jäänud liimijäägid kaduma. Liimijääkide eemaldamiseks võib kasutada veidi imikuõli. Määrdunud liimirõngaste eemaldamiseks võib osutuda vajalikuks kasutada meditsiinilist
puhastuspadjakest, mis peaks olema apteegis müügil. Alkohol või muud tugevad lahustid võivad põhjustada nahaärritust ja neid ei tohiks kasutada.
Plaaster sisaldab ka pärast kasutamist olulises koguses toimeainet. Plaastrile jäänud toimeaine võib avaldada veekeskkonda jõudes kahjulikku mõju. Seepärast murdke plaaster pärast nahalt eemaldamist kokku, kleepuv pool sissepoole, et ravimit sisaldav membraan jääks sissepoole; asetage see algsesse kotikesse ja visake ohutult minema, jälgides, et see ei satuks laste kätte. Kasutatud või kasutamata plaastrid tuleb hävitada vastavalt kohalikele määrustele või tagastada apteeki. Kasutatud plaastreid ei tohi tualetist veega alla lasta ega visata heitveesüsteemidesse.
Ärge pange kehale korraga mitut plaastrit.
Pange Kentera plaaster peale niipea, kui märkate, et plaaster puudub, või kui olete ettenähtud plaastripanemispäeva vahele jätnud.
Kui te otsustate plaastri kasutamise lõpetada, võib teie tunginkontinents tagasi tulla ja urineerimisvajadus sageneda. Jätkake Kentera kasutamist arsti määratud aja jooksul.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
kihelus paigaldatud plaastri ümbruses
punetus või lööve plaastri paigaldamiskohal
suukuivus
kõhukinnisus
kõhulahtisus
seedehäired
kõhuvalu
peavalu või unisus
kuseteede infektsioonid
nägemise ähmastumine
pearinglus
ülemiste hingamisteede või seeninfektsioonid
ärevus
segasusseisund
närvilisus
erutus
magamisraskused
südamepekslemine
kuumahood
seljavalu
kusepeetus
urineerimisraskused
nohu
juhuslikud vigastused
paanikahoog
vaimne segasusseisund
hallutsinatsioonid
desorientatsioon
mälu halvenemine
mälukaotus
ebanormaalne väsimus
halb keskendumisvõime
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kotikesel ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Mitte hoida külmkapis. Mitte lasta külmuda.
Murdke plaaster pärast nahalt eemaldamist kokku, kleepuv pool sissepoole, et ravimit sisaldav membraan oleks kaetud; asetage see algsesse kotikesse ja visake ohutult minema, jälgides, et see ei satuks laste kätte. Kõik kasutatud või kasutamata plaastrid tuleb hävitada kohalike nõuete kohaselt või tagastada apteeki. Kasutatud plaastreid ei tohi tualetist veega alla lasta ega visata heitveesüsteemidesse.
Toimeaine on oksübutüniin. Ühest transdermaalsest plaastrist vabaneb ööpäevas 3,9 mg oksübutüniini. Üks 39 cm2 plaaster sisaldab 36 mg oksübutüniini.
Teised koostisosad on: iga plaaster sisaldab triatsetiini ja akrüülliimilahust. Oksübutüniin, triatsetiin ja akrüülliim on kantud läbipaistvast polüestrist/etüleenvinüülatsetaatkilest (PET/EVA) tagaküljele ja kaetud eemaldatava silikoonitud polüesterkilega.
Kentera on transdermaalne plaaster, mis on pakitud 2, 8 ja 24 plaastrit sisaldavatesse karpidesse. Toimeained on kantud plaastri pinnale, mida kaitseb tagaküljekile. Enne plaastri pealepanemist kaitsekile eemaldatakse.
Teva B.V. Swensweg 5
2031 GA Haarlem Holland
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren Saksamaa
Teva Pharmaceuticals Europe B.V. Swensweg 5
2031 GA Haarlem Holland
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373 | Lietuva UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203 |
България Тева Фарма ЕАД Тел: +359 24899585 | Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 38207373 |
Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111 | Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400 |
Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511 | Malta Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda Tel: +44 2075407117 |
Deutschland ratiopharm GmbH Tel: +49 73140202 | Nederland Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400 |
Eesti UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801 | Norge Teva Norway AS Tlf: +47 66775590 |
Ελλάδα Specifar A.B.E.E. Τηλ: +30 2118805000 | Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070 |
España Laboratorios Gebro Pharma, S.A. Tel: +34 932058686 | Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300 |
France Teva Santé Tél: +33 155917800 | Portugal Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 214767550 |
Hrvatska Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000 | România Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524 |
Ireland Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117 | Slovenija Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390 |
Ísland Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300 | Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911 |
Italia Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981 | Suomi/Finland Teva Finland Oy Puh/Tel: +358 201805900 |
Κύπρος Specifar A.B.E.E. Ελλάδα Τηλ: +30 2118805000 | Sverige Teva Sweden AB Tel: +46 42121100 |
Latvija UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Tel: +371 67323666 | United Kingdom (Northern Ireland) Accord Healthcare Ireland Ltd. Ireland Tel: +353 214619040 |