Onglyza
saxagliptin
ONGLYZA tablett 5mg N30
| Hulgimüük: | 0,00 € |
| Jaemüük: | 55,09 € |
| Hüvitatud: | 0,00 € |
saksagliptiin
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud ainult teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimetest, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Mis ravim on Onglyza ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Onglyza kasutamist
Kuidas Onglyzat kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Onglyzat säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Onglyza sisaldab toimeainet nimega saksagliptiin, mis kuulub suu kaudu tarvitatavate suhkurtõve ravimite hulka. Need ravimid aitavad kontrollida suhkrutaset teie veres.
Onglyzat kasutatakse üle 18-aastastel täiskasvanutel 2. tüüpi suhkurtõve ravis, kui suhkurtõbe ei saa ühe suhkurtõve ravimi, dieedi ja füüsilise koormusega õigesti kontrollida. Onglyzat kasutatakse eraldi või koos insuliini või mõne teise suhkurtõve ravimiga.
Tähtis on, et te järgiksite nõuandeid toitumise ja füüsilise aktiivsuse osas, mida te saite oma arstilt või medõelt.
kui olete saksagliptiini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
kui teil on tekkinud raske allergiline reaktsioon mõnele teisele sarnasele ravimile, mida te kasutate veresuhkru kontrolliks. Vt lõik 4.
Rääkige enne Onglyza kasutamist oma arsti või apteekriga:
kui te kasutate insuliini. Onglyzat ei tohi kasutada insuliini asendamiseks;
kui teil on 1. tüüpi suhkurtõbi (teie kehas ei toodeta üldse insuliini) või diabeetiline ketoatsidoos (suhkurtõve tüsistus, millega kaasneb kõrge veresuhkru tase, kiire kehakaalulangus, iiveldus ja oksendamine). Onglyzat ei tohi kasutada sellise seisundi raviks;
kui te põete või olete põdenud kõhunäärme (pankreas) haigust;
kui te kasutate insuliini või teatud suhkurtõve ravimit nimetusega sulfonüüluurea; teie arst võib vähendada insuliini või sulfonüüluurea annust, kui te kasutate neid koos Onglyzaga, selleks et vältida veresuhkru langemist liiga madalale;
kui teil on organismi loomulikku vastupanuvõimet langetav seisund, näiteks AIDS või te kasutate elundi siirdamise järel ravimit, mis langetab teie keha vastupanuvõimet nakkustele;
kui teil on südamepuudulikkus või teil on mõni teine riskitegur südamepuudulikkuse kujunemiseks, nagu neeruprobleemid. Teie arst annab teile teavet südamepuudulikkuse nähtude ja sümptomite kohta. Helistage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele kohe, kui teil tekib mõni nendest sümptomitest. Sümptomiteks on (loetelu ei ole täielik) süvenev õhupuudus, kehakaalu kiire tõus ja jalgade turse;
kui teil on neerude talitlus vähenenud, siis teie arst otsustab, kas te peate kasutama Onglyzat madalamas annuses. Kui teid ravitakse hemodialüüsiga, siis teil ei soovitata Onglyzat kasutada;
kui teil on mõõdukas või raske maksatalitluse häire. Kui teil on raske maksatalitluse häire, siis teil ei soovitata Onglyzat kasutada.
Suhkurtõve tavalisteks tüsistusteks on suhkurtõvest tingitud nahakahjustused. Lööve võib tekkida, kui kasutatakse Onglyzat (vt lõik 4) ja teatud suhkurtõve ravimeid, mis kuuluvad samasse ravimite rühma kui Onglyza. Soovitav on järgida teile arsti või medõe poolt antud soovitusi naha ja jalgade eest hoolitsemiseks. Võtke ühendust oma arstiga, kui teil tekivad nahavillid, sest tegemist võib olla seisundiga, mida nimetatakse bulloosne pemfigoid. Teie arst võib teil paluda Onglyza võtmine lõpetada.
Onglyzat ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel. Ei ole teada, kas see ravim on
ohutu ja efektiivne lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete
kasutada mis tahes muid ravimeid.
Kindlasti peate te oma arsti informeerima, kui te kasutate ravimeid, mis sisaldavad järgmisi toimeaineid:
karbamasepiin, fenobarbitaal või fenütoiin. Neid ravimeid kasutatakse krampide (krambihoogude) või kroonilise valu korral;
deksametasoon – steroidravim. Seda kasutatakse erinevates kehaosades tekkida võiva põletiku raviks;
rifampitsiin. See on antibiootikum, mida kasutatakse nakkushaiguste, näiteks tuberkuloosi raviks;
ketokonasool. Seda kasutatakse seennakkuste raviks;
diltiaseem. Seda kasutatakse vererõhu langetamiseks.
Enne Onglyza kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui olete rase või püüate rasestuda.
Onglyzat ei tohi kasutada raseduse ajal.
Pidage nõu oma arstiga, kui te soovite Onglyzat kasutada imetamise ajal. Ei ole teada, kas Onglyza eritub rinnapiima. Seda ravimit ei tohi kasutada, kui te toidate või kavatsete toita last rinnaga.
Kui teil tekib pearinglus Onglyza kasutamisel, ärge töötage masinatega ega juhtige autot. Hüpoglükeemia võib mõjutada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet või mõjutada teie võimet püsti töötada. Risk hüpoglükeemiale tekib, kui te kasutate seda ravimit koos teadaolevalt hüpoglükeemiat põhjustavate ravimitega, nagu insuliin ja sulfonüüluuread.
Tabletid sisaldavad laktoosi (piimasuhkrut). Kui arst on teile öelnud, et teil esineb mõnede suhkrute
talumatus, rääkige oma arstiga enne selle ravimi kasutamist.
See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt
„naatriumivaba“.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Onglyza soovitatav annus on üks 5 mg tablett üks kord ööpäevas.
Kui teil on neerude funktsioon vähenenud, määrab arst teile Onglyzat madalamas annuses. Selleks on üks 2,5 mg tablett üks kord ööpäevas.
Teie arst võib määrata teile Onglyzat eraldi või koos insuliini või mõne vere suhkrusisaldust langetava ravimiga. Pidage meeles, et te peate neid võimalikke teisi ravimeid võtma nii, nagu arst on teile määranud, et need mõjuksid teie tervisele võimalikult hästi.
Tablette ei tohi poolitada ega lõigata. Neelake tablett tervelt koos veega alla. Tabletti võib võtta koos
toiduga või ilma. Tabletti võib võtta mistahel ajal päevast, kuid püüdke tabletti võtta siiski iga päev samal ajal, see aitab teil selle võtmist meeles pidada.
Kui manustate korraga rohkem tablette, kui teile oli määratud, võtke nii kiiresti kui võimalik ühendust
arstiga.
Kui te olete Onglyza tableti unustanud võtmata, võtke see kohe, kui meelde tuleb. Siiski, kui järgmise tableti võtmise ajani on jäänud vähe aega, ärge unustatud tabletti enam võtke.
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata. Ärge võtke kunagi kahte annust samal päeval.
Võtke Onglyzat niikaua, kuni arst ütleb teile, et lõpetada. See on vajalik selleks, et teie veresuhkur
oleks kontrolli all.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Katkestage viivitamatult ravi Onglyzaga ja pöörduge arsti poole, kui teil tekivad järgmised
haigusnähud, mis viitavad madalale veresuhkru tasemele: värisemine, higistamine, ärevus, nägemise hägunemine, huulte kihelemine, kahvatus, meeleolumuutused, ähmasus või segasus (hüpoglükeemia): ilmneb väga sageli (rohkem kui ühel kasutajal kümnest).
Tõsise allergilise reaktsiooni sümptomid (ilmneb harva, võib ilmneda kuni ühel kasutajal tuhandest) on järgmised:
lööve;
punased kublad nahal (nõgestõbi);
näo, huulte, keele ja kurgu piirkonna turse, mis võib põhjustada hingamis- ja neelamisraskust.
Kui teil on sellised sümptomid, katkestage Onglyza võtmine ja helistage viivitamatult oma arstile või meditsiiniõele. Teie arst võib teile määrata ravimit allergilise reaktsiooni raviks ning mõne teise ravimi diabeedi raviks.
Katkestage Onglyza võtmine ja konsulteerige kohe arstiga, kui te täheldate järgmist kõrvaltoimet:
tugev püsiv kõhuvalu, mis võib kiirguda selga ja kaasneda võivad iiveldus ja oksendamine – see võib olla põletikulise kõhunäärme tunnus (pankreatiit).
Helistage oma arstile, kui teil on tekkinud järgmine kõrvaltoime:
tõsine liigesevalu.
Mõnel patsiendil on ilmnenud Onglyza ja metformiini kasutamise ajal järgmisi kõrvaltoimeid:
sagedased (esinevad ühel kuni kümnel kasutajal sajast): ülemiste hingamisteede infektsioon, kuseteedeinfektsioon, mao- või soolepõletik, mis on tavaliselt nakkuslik (gastroenteriit), põskkoobaste infektsioon, millega kaasneb põskede ja silmade tagune valu ja survetunne (põskkoopapõletik), nina- või kurgupõletik (nasofarüngiit), mille tunnusteks võib olla nohu või valulik kurk, peavalu, lihasvalu (müalgia), oksendamine, maolimaskestapõletik (gastriit), kõhuvalu ja seedimatus (düspepsia);
aeg-ajalt (esinevad ühel kuni kümnel kasutajal tuhandest): liigesvalu (artralgia) ja häired erektsiooni saavutamisel ja säilitamisel (erektsioonihäired).
Mõnel patsiendil on ilmnenud Onglyza ja sulfonüüluurea kasutamise ajal järgmisi kõrvaltoimeid:
väga sagedased: madal veresuhkru sisaldus (hüpoglükeemia);
sagedased: ülemiste hingamisteede infektsioon, kuseteedeinfektsioon, mao- või soolepõletik, mis on tavaliselt nakkuslik (gastroenteriit), põskkoobaste infektsioon, millega kaasneb põskede ja silmade tagune valu ja survetunne (põskkoopapõletik), peavalu, kõhuvalu ja oksendamine;
aeg-ajalt: väsimus, normist erinev lipiidide (rasvhapete) tase (düslipideemia, hüpertriglütserideemia).
Mõnel patsiendil on ilmnenud Onglyza ja tiasolidiindiooni kasutamise ajal järgmisi kõrvaltoimeid:
sagedased: ülemiste hingamisteede infektsioon, kuseteedeinfektsioon, mao- või soolepõletik, mis on tavaliselt nakkuslik (gastroenteriit), põskkoobaste infektsioon, millega kaasneb põskede
ja silmade tagune valu ja survetunne (põskkoopapõletik), peavalu, oksendamine, kõhuvalu, käte,
pahkluude ja jalalabade turse (perifeerne turse).
Mõnel patsiendil on ilmnenud Onglyza ja metformiini ning sulfonüüluurea kasutamise ajal järgmisi kõrvaltoimeid:
sagedased: pearinglus, nõrkus, kõhuvalu ja kõhupuhitus.
Mõnel patsiendil on ilmnenud Onglyza kasutamisel üksiku ravimpreparaadina järgmine kõrvaltoime:
sage: pearinglus, kõhulahtisus ja kõhuvalu.
Mõnel patsiendil on tekkinud järgmised kõrvaltoimed Onglyza kasutamisel ainsa ravimina või kombinatsioonis teiste ravimitega:
teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal): kõhukinnisus, nahavillid (bullossne pemfigoid).
Mõnel patsiendil on ilmnenud teatud tüüpi valgete vererakkude (lümfotsüütide) arvu langus (näha vereanalüüsil) Onglyza kasutamisel ainsa ravimina või kombinatsioonis teiste ravimitega.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blisterribale ja karbile. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge kasutage seda ravimit, kui te märkate, et teie poolt avamata pakend on vigastatud või ilmsete avamistunnustega.
Ärge visake ravimeid ära kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Toimeaine on saksagliptiin. Üks Onglyza 2,5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab
2,5 mg saksagliptiini (vesinikkloriidina).
Teised koostisosad on:
Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos (E460i), naatriumkroskarmelloos (E468), magneesiumstearaat.
Polümeerikate: polüvinüülalkohol, makrogool 3350, titaandioksiid (E171), talk (E553b) ja kollane raudoksiid (E172).
Trükitint: šellak, indigokarmiin alumiiniumlakk (E132).
2,5 mg õhukese polümeerikattega tablett on helekollast värvi, kaksikkumer, ümmarguse kujuga tablett, mille ühel küljel on sinise tindiga print “2,5” ja teisel küljel “4214”.
Tabletid on saadaval alumiiniumblistrites.
2,5 mg tabletid: pakendi suurused: 14, 28 või 98 õhukese polümeerikattega tabletti mitteperforeeritud kalenderblistrites; 30 või 90 õhukese polümeerikattega tabletti perforeeritud üksikannuselistes blistrites.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje Rootsi
AstraZeneca AB Gärtunavägen
SE-151 85 Södertälje Rootsi
AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield
Cheshire SK10 2NA
Ühendkuningriik
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Tél/Tel: + 32 2 352 76 11
UAB AstraZeneca Lietuva
Tel: + 370 5 2660550
АстраЗенека България ЕООД Teл.: + 359 (2) 44 55 000
N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Tél/Tel: + 32 2 352 76 11
Bristol-Myers Squibb spol. s r.o. Tel: + 420 221 016 111
Bristol-Myers Squibb Tlf: + 45 45 93 05 06
Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Tel.: + 36 1 301 9700
Associated Drug Co. Ltd
Tel: + 356 2277 8000
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KgaA Tel: + 49 40 809034100
Bristol-Myers Squibb BV Tel: + 31 (0)30 300 2222
AstraZeneca
Tel: + 372 6549 600
Bristol-Myers Squibb Norway Ltd Tlf: + 47 67 55 53 50
Bristol-Myers Squibb A.E. Τηλ: + 30 210 6074300
Bristol-Myers Squibb GesmbH Tel: + 43 1 60 14 30
Bristol-Myers Squibb, S.A. Tel: + 34 91 456 53 00
Bristol-Myers Squibb Polska Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 245 73 00
Bristol-Myers Squibb SARL Tél: + 33 (0)810 410 500
Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Portuguesa, S.A.
Tel: + 351 21 440 70 00
AstraZeneca d.o.o.
Tel : + 385 1 4628 000
Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Tel: + 40 (0)21 272 16 00
Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals DAC Tel: + 353 (1 800) 749 749
AstraZeneca UK Limited Tel: + 386 1 51 35 600
Vistor hf.
Sími: + 354 535 7000
Bristol-Myers Squibb S.R.L. Tel: + 39 06 50 39 61
Oy Bristol-Myers Squibb (Finland) Ab Puh/Tel: + 358 9 251 21 230
Bristol-Myers Squibb A.E. Τηλ: + 357 800 92666
Bristol-Myers Squibb AB Tel: + 46 8 704 71 00
SIA AstraZeneca Latvija
Tel: + 371 67377100
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel