Equip WNV (previously Duvaxyn WNV)
vaccine to aid in prevention of West Nile virus
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Equip WNV süsteemulsioon hobustele.
Üks 1 ml annus sisaldab: Toimeaine:
Inaktiveeritud Lääne-Niiluse viirus, tüvi VM-2 RP* 1,0–2,2
* Suhteline tugevus in vitro meetodil, võrreldes referentsvaktsiiniga, mis oli hobustele efektiivne. Adjuvant:
SP õli 4,0–5,5 mahu%
Mõeldud kuue kuu vanuste ja vanemate hobuste aktiivseks immuniseerimiseks Lääne-Niiluse viiruse (WNV) vastu, vähendades vireemiliste hobuste arvu pärast WNV 1. või 2. liini tüvedega nakatumist ja WNV 2. liini tüvede põhjustatud kliiniliste tunnuste kestuse ning raskusastme vähendamiseks.
Immuunsuse kujunemine: 3 nädalat pärast esmast vaktsineerimiskuuri.
Immuunsuse kestus: 12 kuud pärast esmast vaktsineerimiskuuri Lääne-Niiluse viiruse 1. liini tüvede vastu. Lääne-Niiluse viiruse 2. liini tüvede vastase immuunsuse kestust ei ole kindlaks määratud.
Ei ole.
Väga harva on teatatud mööduvatest paiksetest reaktsioonidest, mis väljenduvad kerge paikse vaktsineerimisjärgse tursena (maksimaalne läbimõõt 1 cm) ja taanduvad iseenesest 1 kuni 2 päeva jooksul. Nende reaktsioonidega võib mõnikord kaasneda valu ja kerge depressioon. Väga harvadel juhtudel võib tekkida kuni 2 päeva kestev mööduv hüpertermia.
Nagu kõikide vaktsiinide puhul, võib aeg-ajalt esineda ülitundlikkusreaktsioone. Sellise reaktsiooni tekkimisel tuleb viivitamatult rakendada sobivat ravi.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmise süsteemi kohaselt:
väga sage (ühe ravikuuri jooksul tekkis kõrvaltoime rohkem kui 1 loomal 10-st)
sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st)
aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st)
harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st)
väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st, sealhulgas üksikjuhud).
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Hobune.
Intramuskulaarseks manustamiseks.
Manustada kogu süstla sisu (1 ml) sügavale lihastesse kaela piirkonda vastavalt järgmisele skeemile:
Esmane vaktsineerimine: esimene süstimine 6 kuu vanuselt, teine süstimine 3–5 nädalat hiljem.
Revaktsineerimine: piisav kaitse saavutatakse pärast iga-aastast kordusvaktsineerimist ühekordse 1 ml annusega, kuid see skeem ei ole täielikult kinnitatud.
Ei ole.
0 päeva.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida ja transportida külmas (2 ºC–8 ºC).
Mitte lasta külmuda.
Hoida valguse eest kaitstult.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast EXP.
Erihoiatused kasutamisel loomadel Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Vaktsineerimine võib mõjutada olemasolevat seroepidemioloogilist olukorda. Siiski, kuna IgM vastus vaktsineerimise järgselt on harvaesinev, on positiivne IgM-ELISA testi tulemus tugev indikaator Lääne-Niiluse viiruse loomuliku nakkuse kohta. Kui positiivse IgM vastuse tõttu kahtlustatakse infektsiooni, tuleks läbi viia täiendav testimine, et määrata, kas loom on nakatunud või vaktsineeritud.
Ei ole läbi viidud katseid, mis näitaks, et vaktsineerimist ei mõjuta maternaalsed antikehad. Seetõttu ei ole soovitav vaktsineerida varssu, kes on nooremad kui 6 kuud.
Ettevaatusabinõud veterinaarravim it lo omale manustavale is ik ule
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale, allaneelamisel või sattumisel nahale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Tiin us ja laktatsio on
Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal. Tiinetel märadel ei ole tehtud spetsiifilisi efektiivsuse
katseid. Seetõttu ei saa välistada, et mööduv immunodepressioon tiinuse ajal võib häirida vaktsineerimist.
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Sobimatus
Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Equip WNV kasutamine vähendab loomulikul teel nakatunud vireemiaga hobuste arvu, kuid ei pruugi seda süstemaatiliselt ära hoida.
Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
https://w w w.ema. europa. eu/).
Üheannuseline (1 ml) eeltäidetud I tüüpi klaasist süstal, mis suletud bromobutüülkummist otsakuga. Pakend: karp 2, 4, või 10 üheannuselise süstla ja nõeltega.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Equip WNV tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud. Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada Equip WNV, peab
enne ravimi tootmist, importi, omandamist, müüki, turustamist, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Oriola Vilnius UAB Tel: +370 610 05088
Zoetis Belgium SA
Teл: +359 2 4775791
Zoetis Belgium SA Tél/Tel.: +352 8002 4026
Zoetis Česká republika, s.r.o.
Tel: +420 257 101 111
Zoetis Finland Oy
Tlf: +358 (0)9 4300 40
Agrimed Limited
Tel: +356 21 465 797
Zoetis Deutschland GmbH Tel: +49 30 330063 0
Zoetis B.V.
Tel: +31 (0)10 714 0900
Oriola Vilnius UAB Tel: +370 610 05088
Zoetis Finland Oy
Tlf: +358 (0)9 4300 40
Zoetis Hellas S.A.
Τηλ.: +30 210 6791900
Zoetis Österreich GmbH Tel: +43 1 2701100 110
Zoetis Spain, S.L. Tel: +34 91 4191900
Zoetis Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 2234800
Zoetis France
Tél: +33 (0)810 734 937
Zoetis Portugal, Lda. Tel: +351 21 042 72 00
Zoetis B.V., Podružnica Zagreb za promidžbu
Tel: +385 1 644 1460
Zoetis România S.R.L. Tel: +40 21 202 3083
Zoetis Belgium SA
Tel: +353 (0) 1 256 9800
Zoetis B.V., Podružnica Zagreb za promidžbu
Tel: +385 1 644 1460
Zoetis Finland Oy
Sími: +358 (0)9 4300 40
Zoetis Česká republika, s.r.o.
Tel: +420 257 101 111
Zoetis Italia S.r.l.
Tel: +39 06 3366 8133
Zoetis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40
Zoetis Hellas S.A.
Τηλ.: +30 210 6791900
Zoetis Finland Oy
Tel: +358 (0)9 4300 40
Oriola Vilnius UAB Tel: +370 610 05088
Zoetis UK Limited
Tel: +44 (0) 845 300 8034