Koduleht Koduleht
AstraZeneca

Versican Plus Pi
canine parainfluenza virus


PAKENDI INFOLEHT

Ve rsican Plus Pi, süste suspe nsiooni lüofilisaat ja lahusti koe rte le


  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS


    Müügiloa hoidja:


    Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA


    Partii vabastamise eest vastutav tootja:


    Bioveta, a.s. Komenského 212

    683 23 Ivanovice na Hané TŠEHHI VABARIIK


  2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS


    Versican Plus Pi süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti koertele


  3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS


    Ühe 1 ml annuse kohta:


    Toime aine d:


    Lüo filis aat (e lus , nõ rgestatud):

    Koerte 2. tüüpi paragripiviirus, tüvi CPiV-2 Bio 15


    Minimaalne

    10 3,1 TCID50*


    Maksimaalne

    105,1 TCID50*


    Lahus ti:

    Süstevesi (Aqua ad iniectabilia) 1 ml

    * 50% koekultuuri nakatav annus. Lüofilisaat: urbne valge aine.

    Lahusti: selge värvitu vedelik.


  4. NÄIDUSTUS(ED)


    Koerte aktiivseks immuniseerimiseks alates 6. elunädalast:

    koerte paragripiviirusest põhjustatud kliiniliste nähtude (eritis ninast ja silmadest) vältimiseks ja viiruse eritamise vähendamiseks.


    Immuunsuse teke

    3 nädalat pärast esmase vaktsineerimiskuuri lõpetamist.


    Immuunsuse ke stus

    Vähemalt üks aasta pärast esmast vaktsineerimiskuuri.

  5. VASTUNÄIDUSTUSED


    Ei ole.


  6. KÕRVALTOIMED


    Pärast subkutaanset manustamist koertele võib süstekohal sageli täheldada mööduvat turset (kuni

    5 cm). See võib olla valulik, soe või punetav. Mis tahes selline turse möödub iseenesest või väheneb oluliselt 14 päeva jooksul pärast vaktsineerimist.


    Harva on täheldatud anoreksiat ja aktiivsuse vähenemist.


    Harva võivad esineda ülitundlikkusreaktsioonid (nt seedehäired, nagu kõhulahtisus ja oksendamine, anafülaksia, angioödeem, düspnoe, tsirkulatoorne šokk ja kollaps). Sellise reaktsiooni tekkimisel tuleb viivitamatult alustada sobivat ravi. Sellised reaktsioonid võivad viia tõsisema eluohtliku seisundini.


    Väga harva võivad esineda süsteemsed reaktsioonid, nagu letargia, hüpertermia ja üldine halb enesetunne.


    Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

    väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l 10-st ravitud loomast)

    • sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)

    • aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)

    • harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast)

    • väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).


    Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.


  7. LOOMALIIGID


    Koer.


  8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD


Subkutaanseks kasutamiseks.


Esmane vaktsineerimisskeem

kaks annust Versican Plus Pi-d 3–4-nädalase vahega alates 6. elunädalast.


Leptospiira

Kui vajatakse kaitset leptospiirade vastu, võib koeri alates 6. elunädalast vaktsineerida kahe annuse Versican Plus Pi-ga, mis on segatud Versican Plus L4-ga.

Ühe Versican Plus Pi viaali sisu tuleb lahustada ühes Versican Plus L4 viaalis (lahusti asemel).

Segatuna peab viaali sisu olema valkja kuni kollaka värvusega ja kergelt opalestseeruv. Segatud vaktsiinid peab süstima kohe subkutaanselt.


Marutaud

Kui on vaja kaitset marutaudi vastu:

Esimene annus: Versican Plus Pi alates 8.–9. elunädalast.

Teine annus: Versican Plus Pi segatuna Versiguard Rabies-iga 3–4 nädala pärast, kuid mitte enne

12. elunädalat.

Ühe Versican Plus Pi viaali sisu tuleb lahustada ühes Versiguard Rabies-i viaalis (lahusti asemel). Segatuna peab viaali sisu olema valkja kuni kollaka värvusega ja kergelt opalestseeruv. Segatud vaktsiinid peab kohe subkutaanselt süstima.

Marutaudifraktsiooni tõhusus on tõestatud laboritingimustes pärast ühe annuse manustamist 12 nädala vanuselt. Siiski näitavad väliuuringud, et 10%-l seronegatiivsetest koertest ei täheldatud 3–4 nädalat pärast esmast ühekordset marutaudivastast vaktsineerimist serokonverteerumist (> 0,1 RÜ/ml). Osal loomadel ei pruugi tiitrid pärast esmast vaktsineerimist olla > 0,5 RÜ/ml. Samuti langeb antikehade tiiter üle 3-aastase immuunsuseperioodi järel, kuigi koerad on viirusega kokkupuutel kaitstud. Ohustatud piirkondadesse või EL-ist välja reisimisel võivad loomaarstid soovitada täiendavat vaktsineerimist pärast 12. elunädalat, et kindlustada antikehade tiiter ≥ 0,5 RÜ/ml, mida üldiselt

peetakse piisavaks kaitseks ja mis vastab reisimiseks vajalikele tingimustele (antikehade tiiter

≥ 0,5 RÜ/ml).


Kuigi marutaudifraktsiooni tõhusus on tõestatud pärast manustamist 12 nädala vanuselt, võib loomaarst vajaduse korral nooremaid kui 8-nädalasi koeri vaktsineerida Versican Plus Pi-ga segatuna Versiguard Rabiesega, sest selle koosluse ohutus on tõestatud juba 6-nädalastel koertel.


Kordusva ktsine erimise ske em

Üks annus Versican Plus Pi vaktsiini manustatakse üks kord aastas.


  1. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS


    Lahustage lüofilisaat aseptiliselt lahustis. Loksutage korralikult ja manustage kohe kogu ettevalmistatud viaali sisu (1 ml).


    Valmisvaktsiin: valkja kuni kollaka värvusega, kergelt opalestseeruv.


  2. KEELUAEG


    Ei rakendata.


  3. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida ja transportida külmas (2 °C–8 °C).

    Mitte lasta külmuda.

    Hoida kaitstult valguse eest.

    Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega (EXP), mis on märgitud etiketil. Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kasutage kohe.


  4. ERIHOIATUSED


    Erihoiatused iga loomaliigi kohta

    Hea immuunvastus sõltub täielikult hästitoimivast immuunsüsteemist. Looma immunokompetentsust võivad ohustada mitmed tegurid, sh halb tervis, toitumus, geneetilised tegurid, samaaegne medikamentoosne ravi ja stress.


    Vaktsineerida ainult terveid loomi.

    Etteva atusabinõud ka sutamisel loomade l

    Vaktsineeritud loomad võivad pärast vaktsineerimist eritada vaktsiini elusat nõrgestatud viirusetüve

    CPiV. Selle tüve nõrga patogeensuse tõttu ei ole vajalik vaktsineeritud koerte eraldamine vaktsineerimata koertest.


    Etteva atusabinõud ve terina arravimit loomale manustava le isikule

    Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.


    Tiinus ja laktatsioon

    Lubatud kasutada tiinuse teises ja kolmandas järgus.

    Veterinaarravimi ohutust tiinuse varases järgus või laktatsiooni perioodil ei ole uuritud.


    Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

    Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud koos Versiguard Rabies-i ja Versican Plus L4-ga. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.


    Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

    Vaktsiini kümnekordse üleannuse manustamise järel ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mida on kirjeldatud punktis „Kõrvaltoimed”. Siiski täheldati väiksemal hulgal loomadest valu süstekohal kohe pärast vaktsiini kümnekordse üleannuse manustamist.


    Sobimatus

    Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud need, mida on eelnevalt mainitud.


  5. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL


    Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.


  6. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV


    Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt https://www.ema.europa .eu/.


  7. LISAINFO


Plastkarp, milles on 25 lüofilisaadi viaali (1 annus) ja 25 lahusti viaali (1 ml). Plastkarp, milles on 50 lüofilisaadi viaali (1 annus) ja 50 lahusti viaali (1 ml).


Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.