Koduleht Koduleht

NexGard
afoxolaner


PAKENDI INFOLEHT

NexGard 11 mg närimistabletid koertele kaaluga 2-4 kg NexGard 28 mg närimistabletid koertele kaaluga >4-10 kg NexGard 68 mg närimistabletid koertele kaaluga >10-25 kg NexGard 136 mg närimistabletid koertele kaaluga >25-50 kg


  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS


    Müügiloa hoidja:

    Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein

    SAKSAMAA


    Partii vabastamise eest vastutav tootja: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet

    31000 Toulouse Prantsusmaa


  2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS


    NexGard 11 mg närimistabletid koertele kaaluga (2–4 kg) NexGard 28 mg närimistabletid koertele kaaluga (>4–10 kg) NexGard 68 mg närimistabletid koertele kaaluga (>10–25 kg) NexGard 136 mg närimistabletid koertele kaaluga (>25–50 kg)


    Afoksolaneer


  3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS


    Iga närimistablett sisaldab:


    NexGard

    Afoksolaneer (mg)

    närimistabletid koertele kaaluga 2-4 kg

    11,3

    närimistabletid koertele kaaluga >4-10 kg

    28,3

    närimistabletid koertele kaaluga >10-25 kg

    68

    närimistabletid koertele kaaluga >25-50 kg

    136


    Kirjud punased kuni pruunikaspunased ümmargused (tabletid koertele 2-4 kg) või ristkülikukujulised tabletid (tabletid koertele >4-10 kg, tabletid koertele >10-25 kg ja tabletid koertele >25-50 kg).


  4. NÄIDUSTUS(ED)


    Raviks koerte nakatumisele kirpudega (Ctenocephalides felis ja C. canis), vähemalt 5 nädalaks. Ravimit võib kasutada loomaarsti poolt diagnoositud allergilise kirpudest tingitud dermatiidi (FAD-flea allergy dermatitis) vastase ravistrateegia osana.


    Raviks ja profülaktikaks koerte nakatumisele puukidega (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus). Ühe manustamiskorraga on puuke tappev mõju kuni 1 kuu jooksul.


    Kirbud ja puugid peavad toimeainega kokkupuutumiseks kinnituma peremeesloomale ja alustama toitumisega.

    Demodikoosi (tekitaja Demodex canis) ravi. Sarkoptoosi (tekitaja Sarcoptes scabiei var. canis) ravi.


  5. VASTUNÄIDUSTUSED


    Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.


  6. KÕRVALTOIMED


    Väga harvadel juhtudel on raporteeritud kergeid gastrointestinaalnähte (oksendamine, kõhulahtisus), sügelust, letargiat, isutust ja neuroloogilisi nähte (krambid, ataksia, lihasvärinad). Enamik raporteeritud kõrvalnähtudest olid tavaliselt lühiajalised ja möödusid iseeneslikult.


    Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

    • väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)

    • sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)

    • aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)

    • harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast)

    • väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).


    Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.


  7. LOOMALIIGID


    Koer.


  8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

    Suukaudselt kasutamiseks. Annustamine:

    Ravimi peaks manustama järgmise tabeli alusel, et tagada annus 2,7 – 7 mg/kg/kehamassi kohta:


    Koera kaal

    (kg)

    Manustatavate närimistablettide tugevus ja kogus

    NexGard 11 mg

    NexGard 28 mg

    NexGard 68 mg

    NexGard 136 mg

    2-4

    1

    >4-10

    1

    >10-25

    1

    >25-50

    1


    Koerale kaaluga üle 50 kg manustada sobiv kombinatsioon erineva/sama tugevusega närimistablette. Tablette ei tohi poolitada ega jagada.


    Raviskeem:

    Kirbu- ja puugiinfestatsioonide ravi:

    Kord kuus kogu kirbu- ja/või puugiperioodi vältel, aluseks võttes kohalikku epidemioloogilist olukorda.

    Demodikoosi (tekitaja Demodex canis) ravi:

    Manustada ravimit kord kuus kuni nahakaabete analüüsid on negatiivsed kahel kuul järjest. Rasked juhtumid võivad vajada pikemat igakuist ravi. Kuna demodikoos on paljupõhjuseline haigus, on soovitatav samal ajal ravida ka teisi seotud haigusi.


    Sarkoptoosi (tekitaja Sarcoptes scabiei var. canis) ravi:

    Manustada ravimit kord kuus kahel järjestikusel kuul. Kliinilise ülevaatuse ja nahakaabete analüüside põhjal võib osutuda vajalikuks ravimi edasine manustamine sagedusega üks kord kuus.


  9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS


    Närimistabletid maitsevad enamikule koertest. Kui koer ei võta tabletti niisama, võib selle segada tema toidu hulka.


  10. KEELUAEG


    Ei rakendata


  11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED


    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

    Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

    See veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.


  12. ERIHOIATUSED


    Erihoiatused iga loomaliigi kohta:

    Parasiidid peavad afoksolaneeriga kokkupuutumiseks alustama toitumisega, seetõttu ei saa välistada puukidega levivate haiguste ülekandumise võimalust.


    Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel:

    Puuduvad andmed ravimi ohutuse kohta kasutamisel kutsikatel vanuses alla 8-nädalat ja/või kaaluga vähem kui 2 kg. Sellistel loomadel on selle ravimi kasutamine lubatud vastavalt ravimit välja kirjutanud loomaarsti poolt tehtud riski/ohutuse hinnangutele.


    Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:

    Hoidumaks ravimi sattumisest laste kätte, eemaldada blisterist ainult 1 närimistablett korraga. Blister ülejäänud närimistablettidega tuleb pappkarpi tagasi panna.

    Pärast kasutamist pesta käed.


    Tiinus ja laktatsioon:

    Laboratoorsed uuringud rottidel ja küülikutel ei ole näidanud teratogeenset toimet ega mingit toimet emas- või isaskoerte paljunemisvõimele.

    Veterinaarravimi ohutus kasutamiseks tiinuse ja laktatsiooniperioodil või aretuses kasutatavatel koertel pole tõestatud. Kasutamine on lubatud vastavalt ravimit välja kirjutanud loomaarsti poolt tehtud riski/ohutuse hinnangutele.


    Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid):

    Ravimpreparaadi ohutus on kindlaks tehtud ohutuskatsetes kuni 5 –kordse annusega tervetel Beagle kutsikatel vanuses üle 8 nädala, kellel manustati ravimit korduvalt 6 korda kahe kuni neljanädalaste intervallidega.

  13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL


    Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


  14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV


    /.


  15. LISAINFO


Afoksolaneer on isoksasoliinide perekonda kuuluv insektitsiid ja akaritsiid.


NexGard on aktiivne täiskasvanud kirpude ning mitmete puugiliikide vastu nagu Dermacentor reticulatus ja D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus ja I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, ja Haemaphysalis longicornis.


NexGard tapab kirbud 8 tunni jooksul ja puugid 48 h jooksul.


Ravim tapab kirbud enne kui need alustavad munemist ning hoiab seega ära ümbritseva keskkonna saastumise.


Kõigi tugevusega närimistabletid on saadaval järgmistes pakendisuurustes:

1 pappkarp, mis sisaldab 1 blisterit, milles on 1, 3 või 6 närimistabletti või 3 blisterit, milles on 6 närimistabletti või 15 blisterit, igas 1 närimistablett.


Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.