PAKENDI INFOLEHT

Purevax Rabies süstesuspensioon

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

   
   

   Müügiloa hoidja ja tootja:

   Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein

   SAKSAMAA

   
   

   Partii vabastamise eest vastutav tootja: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes

   Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest PRANTSUSMAA

   
   

2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS

   
   

   Purevax Rabies, süstesuspensioon

   
   

3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

   Iga doos 1 ml sisaldab: Toimeaine:

   Marutaudi rekombinantne kanaarilinnurõugete viirus (vCP65)≥ 10 6,8 FAID*50

   * 50 % nakkav doos fluorestsentskatsetes

   
   

   Heleroosa kuni kahvatukollane homogeenne suspensioon.

   
   

4. NÄIDUSTUS(ED)

   
   

   Kasside aktiivne immuniseerimine alates 12. elunädalast hoidmaks ära marutaudi viiruse poolt põhjustatud suremust.

   
   

   Immuunsuse teke: 4 nädalat pärast esmast vaktsineerimiskuuri. Immuunsuse kestus pärast esmast vaktsineerimist: 1 aasta. Immuunsuse kestus pärast kordusvaktsineerimist: 3 aastat.

   
   

5. VASTUNÄIDUSTUSED

   
   

   Ei ole

   
   

6. KÕRVALTOIMED

   
   

   Väga harva võib esineda mööduv kergekujuline apaatia, samuti kerge anoreksia või hüpertermia (üle 39,5 °C), mis tavaliselt kestab 1-2 päeva. Enamik neist reaktsioonidest ilmnevad 2 päeva pärast vaktsiini manustamist.

   Väga harva võib tekkida mööduv lokaalne reaktsioon (valu palpeerimisel, piiratud paistetus, mis võib üle minna sõlmekeseks, soojus süstekohas ning mõnedel juhtudel punetus), mis kaob tavaliselt 1 või kõige enam 2 nädala jooksul.

   Väga harva võib tekkida ülitundlikkusreaktsioon, mis vajab sümptomaatilist ravi.

   
   

   Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

   • väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)

   • sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)

   • aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)

   • harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast)

   • väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).

   
   

   Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.

   
   

7. LOOMALIIGID

   
   

   Kass

   
   

8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

   
   

   Subkutaanselt manustamiseks.

   Manustada 1 ml doos vastavalt järgnevale vaktsineerimisskeemile: Esmane vaktsineerimine: 1 süst alates 12. elunädalast,

   Kordusvaktsineerimine: 1 aasta pärast, edasine intervall kuni 3 aastat.

   
   

   Reisimisel riikidesse, kus nõutakse marutaudi seroloogilist uuringut: kogemus näitab, et mõnedel vaktsineeritud loomadel, kuigi nad on kaitstud ei pruugi antikehade tiiter olla 0,5 RÜ/ml nagu nõutud mõnede riikide poolt. Loomaarst võib kaaluda kahekordset vaktsineerimist. Parim aeg vereproovi võtmiseks on 28 päeva pärast vaktsineerimist.

   
   

9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

   
   

   Rakendada tavalisi aseptikaprotseduure.

   
   

10. KEELUAEG

    
    

    Ei rakendata.

    
    

11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

    
    

    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida ja transportida külmas (2 °C - 8 °C). Mitte lasta külmuda.

    Hoida valguse eest kaitstult.

    Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast {EXP}. Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: koheseks kasutamiseks.

12. ERIHOIATUSED

    
    

    Erihoiatused iga loomaliigi kohta Vaktsineerida ainult terveid loomi.

    
    

    Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ei ole.

    
    

    Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

    Kannarilinnurõugete-rekombinandid on inimestele ohutud. Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada kergekujulise lokaalse ja/või süsteemse kõrvalreaktsiooni, mis on seotud süstimisega ning on mööduva iseloomuga.

    Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

    
    

    Tiinus ja laktatsioon

    Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.

    
    

    Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

    Olemasolevad efektiivsuse andmed näitavad et seda vaktsiini võib manustada vähemalt 14 päeva enne ja pärast Boehringer Ingelheim adjuvandivaba vaktsiini kasside leukeemia vastu.

    
    

    Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed, mis näitavad, et seda vaktsiini võib segada ja manustada koos Boehringer Ingelheim adjuvandivabade vaktsiinidega, mis sisaldavad erinevates kombinatsioonides kasside rinotrahheiidi, kalitsiviiruse, panleukopeenia ja klamüdioosi komponente.

    
    

    Sobimatus

    Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud ülalnimetatud.

    
    

    Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

    Pärast 10 doosi manustamist ei ole täheldatud muid kõrvalnähtusid kui need, mis on ära toodud lõigus

    „Kõrvaltoimed“. Reaktsioonid võivad kesta pikemalt.

    
    

13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

    
    

    Kasutamata jäänud ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

    
    

14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

    
    

    https://www.ema.europa.eu/.

    
    

15. LISAINFO

Marutaudivastane vaktsiin.

Vaktsiinitüvi vCP65 on rekombinantne kanaarilinnu rõugete viirus, mis sisaldab marutaudiviiruse glükoproteiin G geeni. Inokulatsioonijärgselt vabastab viirus kaitsevalku, kuid ei paljune kassi organismis. Selle tagajärjel stimuleerib vaktsiin aktiivse immuunsuse teket marutaudi vastu kassidel.

Pakendi suurused:

Plastikkarp 10 viaaliga, igas 1 doos.

Plastikkarp 50 viaaliga, igas 1 doos.

Pappkarp 2 viaaliga, igas 1 doos.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.