Koduleht Koduleht

ProZinc
insulin human


PAKENDI INFOLEHT

ProZinc 40 RÜ/ml süstesuspensioon kassidele ja koertele


  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS


    Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

    Binger Strasse 173

    55216 Ingelheim/Rhein SAKSAMAA


    Partii vabastamise eest vastutav tootja:

    KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

    Projensdorfer Str. 324

    24106 Kiel

    SAKSAMAA


  2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS


    ProZinc 40 RÜ/ml süstesuspensioon kassidele ja koertele Humaaninsuliin


  3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS


    1 ml sisaldab:


    Toimeaine:

    humaaninsuliin* 40 RÜ protamiin-tsink-insuliinina.


    1 RÜ (rahvusvaheline ühik) vastab 0,0347 mg humaaninsuliinile.

    • toodetakse rekombinantse DNA tehnoloogiaga.


      Abiained:

      protamiinsulfaat 0,466 mg

      tsinkoksiid 0,088 mg

      fenool 2,5 mg


      Hägune valge vesisuspensioon.


  4. NÄIDUSTUS(ED)


    Suhkurtõve raviks kassidel ja koertel hüperglükeemia vähenemise ja sellega seotud kliiniliste nähtude paranemise saavutamiseks.


  5. VASTUNÄIDUSTUSED


    Mitte kasutada diabeetilise ketoatsidoosi juhtude akuutseks raviks.

    Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.

  6. KÕRVALTOIMED


    Hüpoglükeemilisi reaktsioone täheldati kliinilistes uuringutes väga sageli:ravitud kassidest 13%-l (23-l 176-st) ja ravitud koertest 26,5% (44-l 166-st). Need reaktsioonid olid üldjuhul kerge iseloomuga. Kliiniliste nähtude hulka võivad kuuluda näljatunne, ärevus, ebastabiilne liikumine, lihastõmblused, komistamine või tagajalgade vajumine ja orientatsioonihäired.

    Sel juhul tuleb kohe manustada glükoosi sisaldavat lahust või geeli ja/või toitu.


    Insuliini manustamine tuleb ajutiseks katkestada ja järgmist insuliiniannust vastavalt kohandada. Väga harva esines paikseid reaktsioone süstekohal ning need kadusid ravi katkestamata.

    Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

    • väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast )

    • sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)

    • aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)

    • harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast)

    • väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).


      Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.


  7. LOOMALIIGID


    Kassid ja koerad


  8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD


    Subkutaanne.


    Kui toodet manustab looma omanik, peab ravimit väljastav veterinaararst enne esmakordset kasutamist tagama omanikule asjakohase koolituse/nõuanded.


    Annus:

    Veterinaararst peab looma sobivate ajavahemike järel uuesti hindama ja raviskeemi, näiteks annust ja annustamisskeemi, kohandama, kuni saavutatakse piisav glükeemiline kontroll.


    Annuse kohandamine (s.t annuse suurendamine) peab alati toimuma mitme päeva (nt 1 nädala) pärast, sest insuliini täieliku toime saavutamiseks on vajalik tasakaalufaas. Täheldatud hüpoglükeemia või Somogyi reaktsiooni (tagasilöögina hüperglükeemia) kahtluse korral võib annust vähendada 50% võrra või rohkem (potentsiaalselt hõlmates insuliini manustamise ajutist peatamist).


    Pärast piisava glükeemilise kontrolli saavutamist tuleb perioodiliselt kontrollida veresuhkru taset, eriti kui esinevad kliinilised sümptomid või kahtlustatakse diabeedi remissiooni, ja vajaduse korral insuliini annust veelgi kohandada.


    Kassid:

    Soovitatav algannus on 0,2 kuni 0,4 RÜ insuliini/kg kehakaalu kohta iga 12 tunni järel.

    • Varem insuliinravile allunud haigusega kassidele võib sobida algannus kuni 0,7 RÜ insuliini/kg kehakaalu kohta.

    • Insuliiniannust võib vajaduse korral kohandada tavaliselt 0,5 kuni 1 RÜ insuliini võrra süsti kohta.

      Kassidel võib diabeet leeveneda; sellisel juhul taastub piisavalt endogeense insuliini produktsioon ning võib osutuda vajalikuks eksogeense insuliini annust vähendada või selle kasutamine lõpetada.


      Koerad:

      Üldine juhis:

      Annustamine peab olema individuaalne ja põhinema iga looma kliinilisel pildil. Diabeedi üle optimaalse kontrolli saavutamiseks peab annuse määramine põhinema peamiselt kliinilistel tunnustel. Toetava meetmena tuleks kasutada vereanalüüside parameetreid, nagu fruktosamiin, veresuhkru maksimaalne tase ja veresuhkru kontsentratsiooni vähenemine veresuhkru kõveras, mida on veresuhkru madalseisu kindlaks määramiseks hinnatud piisava ajaperioodi jooksul (vt ka lõiku

      „Ettevaatusabinõud kasutamisel koertel“).

      Kliiniliste tunnuste ja laboratoorsete parameetrite uuesti hindamine tuleb läbi viia nii, nagu soovitab raviv veterinaararst.


      Alustamine

      Ravi alustamisel on soovitatav annus 0,5 kuni 1,0 RÜ insuliini/kg kehakaalu kohta kord päevas hommikuti (umbes iga 24 tunni järel).

      Äsja diabeedi diagnoosi saanud koertel on soovitatav algannus 0,5 RÜ insuliini/kg päevas.


      Ravi

      Insuliini annuse muutmist tuleb üks kord päevas manustamise korral vajadusel läbi viia konservatiivselt ja järkjärguliselt (nt suurendada/vähendada kuni 25% süstitavast annusest).


      Kui diabeedi kontrollimisel ei täheldata piisavat paranemist 4- kuni 6-nädalase annuse reguleerimise perioodi vältel kord päevas süstimise korral, võib kaaluda järgmiseid valikuid:

    • Vajalik võib olla täiendav insuliiniannuse reguleerimine ühe annusega ravi korral eriti juhul, kui koertel on suurenenud füüsiline aktiivsus, tavapärase dieedi muutumisel või kaasnevate haiguste

      korral.

    • Päevas kahe annusega ravile üleminek: sel juhul on soovitatav vähendada annust süstimisel ühe kolmandiku võrra (nt 12 kg koera puhul, kes saab ravi üks kord päevas, võib 12 RÜ insuliini

      süste muuta 8 RÜ insuliini süsteks, manustatuna kaks korda päevas). Toodet tuleb manustada hommikul ja õhtul, umbes 12-tunniste vahedega. Vajalik võib olla täiendav insuliini annuse

      reguleerimine kaks korda päevas manustamisel.


      Olenevalt põhjusest (nt indlemisest tingitud diabeet) võib koertel tekkida diabeedi remissioon, kuigi harvemini kui kassidel. Sellistel juhtudel taastub piisav endogeenne insuliini tootmine ja eksogeense insuliini annust tuleb reguleerida või manustamine lõpetada.


  9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS


    Tuleb kasutada süstalt U-40.

    Suspensiooni segamiseks tuleb viaali enne iga annuse viaalist väljavõtmist kergelt käes veeretada. Annustamise täpsust tuleb jälgida eriti hoolikalt.

    Veterinaarravimit tuleb manustada subkutaanselt.

    Annus tuleb manustada söögi ajal või kohe pärast sööki. Vältida saasteainete sisseviimist kasutamisel.

    Pärast viaali kerget keerutamist on ProZinci suspensioon välimuselt valge ja hägune. Mõne viaali kaelas on näha valget ringi, kuid see ei mõjuta ravimi kvaliteeti.

    Insuliini suspensioonides võib moodustuda aglomeraate (nt klompe): ärge kasutage ravimit, kui

    nähtavad aglomeraadid püsivad pärast viaali kerget keerutamist.


  10. KEELUAEG


    Ei rakendata.

  11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Kasutamata ja avatud viaalid:

    Hoida püstiasendis külmkapis (2 ºC - 8 ºC).

    Mitte hoida sügavkülmas.

    Hoida viaal karbis valguse eest kaitstult.

    Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 60 päeva.

    Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalil pärast EXP/Kõlblik kuni.


  12. ERIHOIATUSED


    Erihoiatused iga loomaliigi kohta

    Suurt stressi tekitavad sündmused, isu puudumine, samaaegne ravi gestageenide ja kortikosteroididega või muud samaaegsed haigused (nt gastro-intestinaalsed haigused, nakkushaigused või põletikulised

    või endokriinsed haigused) võivad mõjutada insuliini efektiivsust ja tingida vajaduse kohandada

    insuliini annust.


    Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

    Diabeediseisundi leevenemisel võib osutuda vajalikuks insuliiniannust vähendada või selle kasutamine lõpetada kassidel või pärast lühiajalise diabeetilise staadiumi möödumist koertel (nt innaajast põhjustatud diabeet, hüperadrenokortitsismile järgnev diabeet).

    Pärast insuliini päevaannuse kindlaksmääramist on soovitatav diabeedi kontrolli jälgida. Insuliinravi võib põhjustada hüpoglükeemiat, mille kliiniliste nähtude ja sobiva ravi kohta lugege

    allpool lõigust „Üleannustamine“.


    Ettevaatusabinõud kasutamisel koertel

    Juhul kui kahtlustatakse hüpoglükeemiat, tuleb läbi viia veresuhkru taseme mõõtmised (võimalusel) nende esinemise ajal, samuti kohe enne järgmist toitmist/süstimist (kui on rakendatav).

    Stressi ning ebaregulaarset füüsilist aktiivsust tuleb vältida. Soovitatav on omanikuga sisse seada regulaarne toitmise ajakava kahe toidukorraga päevas, sõltumata sellest, kas insuliini süstitakse üks või kaks korda päevas.


    Tervete koertega läbiviidud eksperimentaaluuringus oli mediaanaeg veresuhkru madalaima tasemeni pärast 0,5 või 0,8 RÜ/kg kehakaalu kohta manustamist vastavalt ligikaudu 16 ja 12 tundi.

    Diabeediga koerte kliinilistel tingimustel jälgimisel ei täheldatud pärast subkutaanset manustamist aega maksimaalse toimeni veresuhkru kontsentratsiooni vähenemisele (so veresuhkru madalseisuni) 9

    tunni jooksul pärast viimast süstimist 67,9% kõikidest koertest (73,5% üks kord päevas ja 59,3% kaks korda päevas manustamisel). Seega tuleb veresuhkru madalseisu kindlaks määramiseks hinnata veresuhkru kõverat piisavalt pika aja jooksul.


    Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

    Juhuslik ravimi süstimine iseendale võib kutsuda esile hüpoglükeemia kliinilised nähud, mida on võimalik korrigeerida suhkru suukaudse manustamisega. Tundlikel isikutel võib vähese tõenäosusega tekkida allergiline reaktsioon.

    Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte. Tiinus ja laktatsioon

    ProZinci ohutust ja efektiivsust loomade paaritumise, tiinuse või laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt

    tõestatud.

    Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

    Tiinuse ja laktatsiooni ajal võib insuliinivajadus üldiselt muutuda ainevahetuse seisundi muutumise tõttu. Seetõttu on soovitatav jälgida hoolikalt veresuhkru taset ja ravi peab toimuma veterinaararsti järelevalve all.


    Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

    Glükoositaluvust muutvate ainete, nt kortikosteroidide ja gestageenide manustamine võib insuliinivajadust muuta. Annuse vastavaks kohandamiseks tuleb jälgida glükoositasemeid. Ka kasse

    kõrge valgusisaldusega / madala süsivesikute sisaldusega toiduga toites ja kassi või koera toitumist muutes võib insuliinivajadus muutuda ja tekitada vajaduse muuta insuliini annust.


    Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

    Insuliini üleannus võib põhjustada hüpoglükeemiat, mille korral tuleb kohe manustada glükoosi sisaldavat lahust või geeli ja/või toitu.


    Kliiniliste nähtude hulka võivad kuuluda näljatunne, ärevuse suurenemine, ebastabiilne liikumine, lihastõmblused, komistamine või tagajalgade vajumine ja desorientatsioon.

    Insuliini manustamine tuleb ajutiseks katkestada ja järgmist insuliiniannust sobival määral kohandada.

    Omanikul on soovitatav hoida kodus glükoosi sisaldavaid tooteid (nt mett, dekstroosgeeli).


    Sobimatus:

    Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.


  13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL


    Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


  14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV



  15. LISAINFO


Pakendis on 1 läbipaistvast klaasist viaal, milles on 10 ml.

Viaal on suletud butüülkummist korgiga ja äratõmmatava plastsulguriga.

PAKENDI INFOLEHT

ProZinc 40 RÜ/ml süstesuspensioon koertele


  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS


    Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

    Binger Strasse 173

    55216 Ingelheim/Rhein SAKSAMAA


    Partii vabastamise eest vastutav tootja:

    KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

    Projensdorfer Str. 324

    24106 Kiel

    SAKSAMAA


  2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS


    ProZinc 40 RÜ/ml süstesuspensioon koertele Humaaninsuliin


  3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS


    1 ml sisaldab:


    Toimeaine:

    humaaninsuliin* 40 RÜ protamiin-tsink-insuliinina.


    1 RÜ (rahvusvaheline ühik) vastab 0,0347 mg humaaninsuliinile.

    • toodetakse rekombinantse DNA tehnoloogiaga.


    Abiained:

    protamiinsulfaat 0,466 mg

    tsinkoksiid 0,088 mg

    fenool 2,5 mg


    Hägune valge vesisuspensioon.


  4. NÄIDUSTUS(ED)


    Suhkurtõve raviks koertel hüperglükeemia vähenemise ja sellega seotud kliiniliste nähtude paranemise saavutamiseks.


  5. VASTUNÄIDUSTUSED


    Mitte kasutada diabeetilise ketoatsidoosi juhtude akuutseks raviks.

    Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.

  6. KÕRVALTOIMED


    Hüpoglükeemilisi reaktsioone täheldati kliinilises uuringus väga sageli: ravitud koertest 26,5% (44-l 166-st). Need reaktsioonid olid üldjuhul kerge iseloomuga. Kliiniliste nähtude hulka võivad kuuluda näljatunne, ärevus, ebastabiilne liikumine, lihastõmblused, komistamine või tagajalgade vajumine ja orientatsioonihäired.

    Sel juhul tuleb kohe manustada glükoosi sisaldavat lahust või geeli ja/või toitu.


    Insuliini manustamine tuleb ajutiseks katkestada ja järgmist insuliiniannust vastavalt kohandada. Väga harva esines paikseid reaktsioone süstekohal ning need kadusid ravi katkestamata.

    Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

    • väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast )

    • sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)

    • aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)

    • harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast)

    • väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).


      Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.


  7. LOOMALIIGID


    Koerad


  8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD


    Subkutaanne.


    Kui toodet manustab looma omanik, peab ravimit väljastav veterinaararst enne esmakordset kasutamist tagama omanikule asjakohase koolituse/nõuanded.


    Annus:

    Veterinaararst peab looma sobivate ajavahemike järel uuesti hindama ja raviskeemi, näiteks annust ja annustamisskeemi, kohandama, kuni saavutatakse piisav glükeemiline kontroll.


    Annuse kohandamine (s.t annuse suurendamine) peab alati toimuma mitme päeva (nt 1 nädala) pärast, sest insuliini täieliku toime saavutamiseks on vajalik tasakaalufaas. Täheldatud hüpoglükeemia või Somogyi reaktsiooni (tagasilöögina hüperglükeemia) kahtluse korral võib annust vähendada 50% võrra või rohkem (potentsiaalselt hõlmates insuliini manustamise ajutist peatamist).


    Pärast piisava glükeemilise kontrolli saavutamist tuleb perioodiliselt kontrollida veresuhkru taset, eriti kui esinevad kliinilised sümptomid, ja vajaduse korral insuliini annust veelgi kohandada.


    Üldine juhis:

    Annustamine peab olema individuaalne ja põhinema iga looma kliinilisel pildil. Diabeedi üle optimaalse kontrolli saavutamiseks peab annuse määramine põhinema peamiselt kliinilistel tunnustel.

    Toetava meetmena tuleks kasutada vereanalüüside parameetreid, nagu fruktosamiin, veresuhkru maksimaalne tase ja veresuhkru kontsentratsiooni vähenemine veresuhkru kõveras, mida on

    veresuhkru madalseisu kindlaks määramiseks hinnatud piisava ajaperioodi jooksul (vt ka lõiku

    „Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel“).

    Kliiniliste tunnuste ja laboratoorsete parameetrite uuesti hindamine tuleb läbi viia nii, nagu soovitab raviv veterinaararst.

    Alustamine

    Ravi alustamisel on soovitatav annus 0,5 kuni 1,0 RÜ insuliini/kg kehakaalu kohta kord päevas hommikuti (umbes iga 24 tunni järel).

    Äsja diabeedi diagnoosi saanud koertel on soovitatav algannus 0,5 RÜ insuliini/kg päevas.


    Ravi

    Insuliini annuse muutmist tuleb üks kord päevas manustamise korral vajadusel läbi viia

    konservatiivselt ja järkjärguliselt (nt suurendada/vähendada kuni 25% süstitavast annusest).


    Kui diabeedi kontrollimisel ei täheldata piisavat paranemist 4- kuni 6-nädalase annuse reguleerimise perioodi vältel kord päevas süstimise korral, võib kaaluda järgmiseid valikuid:

    • Vajalik võib olla täiendav insuliiniannuse reguleerimine ühe annusega ravi korral eriti juhul, kui

      koertel on suurenenud füüsiline aktiivsus, tavapärase dieedi muutumisel või kaasnevate haiguste korral.

    • Päevas kahe annusega ravile üleminek: sel juhul on soovitatav vähendada annust süstimisel ühe kolmandiku võrra (nt 12 kg koera puhul, kes saab ravi üks kord päevas, võib 12 RÜ insuliini süste muuta 8 RÜ insuliini süsteks, manustatuna kaks korda päevas). Toodet tuleb manustada

    hommikul ja õhtul, umbes 12-tunniste vahedega. Vajalik võib olla täiendav insuliini annuse reguleerimine kaks korda päevas manustamisel.


    Olenevalt põhjusest (nt indlemisest tingitud diabeet) võib koertel tekkida diabeedi remissioon, kuigi harvem. Sellistel juhtudel taastub piisav endogeenne insuliini tootmine ja eksogeense insuliini annust tuleb reguleerida või manustamine lõpetada.


  9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS


    Tuleb kasutada süstalt U-40.

    Suspensiooni segamiseks tuleb viaali enne iga annuse viaalist väljavõtmist kergelt käes veeretada. Annustamise täpsust tuleb jälgida eriti hoolikalt.

    Veterinaarravimit tuleb manustada subkutaanselt.

    Annus tuleb manustada söögi ajal või kohe pärast sööki. Vältida saasteainete sisseviimist kasutamisel.

    Pärast viaali kerget keerutamist on ProZinci suspensioon välimuselt valge ja hägune.

    Mõne viaali kaelas on näha valget ringi, kuid see ei mõjuta ravimi kvaliteeti.

    Insuliini suspensioonides võib moodustuda aglomeraate (nt klompe): ärge kasutage ravimit, kui nähtavad aglomeraadid püsivad pärast viaali kerget keerutamist.


  10. KEELUAEG


    Ei rakendata.


  11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Kasutamata ja avatud viaalid:

    Hoida püstiasendis külmkapis (2 ºC - 8 ºC).

    Mitte hoida sügavkülmas.

    Hoida viaal karbis valguse eest kaitstult.

    Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 60 päeva.

    Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalil pärast EXP/Kõlblik kuni.

  12. ERIHOIATUSED


    Erihoiatused iga loomaliigi kohta

    Suurt stressi tekitavad sündmused, isu puudumine, samaaegne ravi gestageenide ja kortikosteroididega või muud samaaegsed haigused (nt gastro-intestinaalsed haigused, nakkushaigused või põletikulised

    või endokriinsed haigused) võivad mõjutada insuliini efektiivsust ja tingida vajaduse kohandada

    insuliini annust.


    Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

    Pärast lühiajalise diabeetilise staadiumi möödumist võib osutuda vajalikuks insuliiniannust vähendada või selle kasutamine lõpetada (nt innaajast põhjustatud diabeet, hüperadrenokortitsismile järgnev diabeet).

    Pärast insuliini päevaannuse kindlaksmääramist on soovitatav diabeedi kontrolli jälgida. Insuliinravi võib põhjustada hüpoglükeemiat, mille kliiniliste nähtude ja sobiva ravi kohta lugege

    allpool lõigust „Üleannustamine“.


    Juhul kui kahtlustatakse hüpoglükeemiat, tuleb läbi viia veresuhkru taseme mõõtmised (võimalusel) nende esinemise ajal, samuti kohe enne järgmist toitmist/süstimist (kui on rakendatav).


    Stressi ning ebaregulaarset füüsilist aktiivsust tuleb vältida. Soovitatav on omanikuga sisse seada regulaarne toitmise ajakava kahe toidukorraga päevas, sõltumata sellest, kas insuliini süstitakse üks või kaks korda päevas.


    Tervete koertega läbiviidud eksperimentaaluuringus oli mediaanaeg veresuhkru madalaima tasemeni pärast 0,5 või 0,8 RÜ/kg kehakaalu kohta manustamist vastavalt ligikaudu 16 ja 12 tundi. Diabeediga koerte kliinilistel tingimustel jälgimisel ei täheldatud pärast subkutaanset manustamist aega maksimaalse toimeni veresuhkru kontsentratsiooni vähenemisele (so veresuhkru madalseisuni) 9 tunni jooksul pärast viimast süstimist 67,9% kõikidest koertest (73,5% üks kord päevas ja 59,3% kaks korda päevas manustamisel). Seega tuleb veresuhkru madalseisu kindlaks määramiseks hinnata veresuhkru kõverat piisavalt pika aja jooksul.


    Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

    Juhuslik ravimi süstimine iseendale võib kutsuda esile hüpoglükeemia kliinilised nähud, mida on võimalik korrigeerida suhkru suukaudse manustamisega. Tundlikel isikutel võib vähese tõenäosusega

    tekkida allergiline reaktsioon.

    Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte. Tiinus ja laktatsioon

    ProZinci ohutust ja efektiivsust loomade paaritumise, tiinuse või laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.

    Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.


    Tiinuse ja laktatsiooni ajal võib insuliinivajadus üldiselt muutuda ainevahetuse seisundi muutumise tõttu. Seetõttu on soovitatav jälgida hoolikalt veresuhkru taset ja ravi peab toimuma veterinaararsti järelevalve all.


    Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

    Glükoositaluvust muutvate ainete, nt kortikosteroidide ja gestageenide manustamine võib insuliinivajadust muuta. Annuse vastavaks kohandamiseks tuleb jälgida glükoositasemeid. Samuti võib toitumist muutes insuliinivajadus muutuda ja tekitada vajaduse muuta insuliini annust.


    Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

    Insuliini üleannus võib põhjustada hüpoglükeemiat, mille korral tuleb kohe manustada glükoosi

    sisaldavat lahust või geeli ja/või toitu.


    Kliiniliste nähtude hulka võivad kuuluda näljatunne, ärevuse suurenemine, ebastabiilne liikumine, lihastõmblused, komistamine või tagajalgade vajumine ja desorientatsioon.

    Insuliini manustamine tuleb ajutiseks katkestada ja järgmist insuliiniannust sobival määral kohandada.

    Omanikul on soovitatav hoida kodus glükoosi sisaldavaid tooteid (nt mett, dekstroosgeeli).


    Sobimatus:

    Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.


  13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL


    Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


  14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV



  15. LISAINFO


Pakendis on 1 läbipaistvast klaasist viaal, milles on 20 ml.

Viaal on suletud butüülkummist korgiga ja äratõmmatava plastsulguriga.