Koduleht Koduleht

Nobivac Piro
vaccine against babesiosis in dogs

14

B. PAKENDI INFOLEHT

authorised

no

Medicinal


Medicinal product no longer authorised

PAKENDI INFOLEHT


  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS


    Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Holland


  2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS


    Nobivac Piro lüofilisaat ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks koertele


  3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS


    1 ml manustamiskõlblikuks muudetud (lahustatud) preparaati sisaldab:

    606 (301-911) antigeeni kogumassi ühikut lahustuvat parasiidi antigeeni Babesia canis’e ja Babesia rossi kultuurist

    Adjuvanti: 250 (225-275) μg saponiin (lahustis)


  4. NÄIDUSTUS(ED)


    6-kuu vanuste ja vanemate koerte aktiivseks immuniseerimiseks Babesia canis vastu vähendamaks ägeda babesioosi (B. canis) kliinilisi tunnuseid ja PCV-meetodil (Packed Cell Volume) mõõdetavat aneemiat.

    Immuunsuse teke: kolm nädalat pärast baasvaktsineerimist. Immuunsuse kestus: 6 kuud pärast viimast (re-)vaktsineerimist.


  5. VASTUNÄIDUSTUSED


    Tiinuse ja laktatsiooni ajal mitte kasutada.


  6. KÕRVALTOIMED


    Tavalisemad vaktsineerimisjärgsed reaktsioonid on difuusne turse ja/või kõvenenud valulised sõlmekesed vaktsineerimiskohas. Tavaliselt kaovad need tunnused 4 päeva jooksul. Harvadel juhtudel võib selline reaktsioon pärast teistkordset vaktsineerimist püsida 14 päeva. Lisaks võivad ilmneda süsteemsed nähud, nagu letargia ja isu vähenemine, millega mõnikord kaasnevad püreksia ja kange kõnnak. Need reaktsioonid peaksid kaduma 2-3 päeva jooksul.

    Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.


  7. LOOMALIIGID


    Koer.

    Medicinal product no longer authorised

  8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD


    1 ml manustamiskõlblikuks muudetud (lahustatud vaktsiini) subkutaanselt süstimiseks.


    Vaktsineerimisskeem:

    Baasvaktsineerimine: esimene süst tehakse 6 kuu vanuses. Teine süst tehakse 3-6 nädalat hiljem. Revaktsineerimine: ühekordne doos 6 kuu möödumisel pärast viimast (re-)vaktsineerimist.


  9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS


    Lasta lahustil soojeneda toatemperatuurini (15…25°C). Lisada lahusti aseptiliselt lüofilisaadile.

    MITTE RAPUTADA, vaid kergelt loksutada.

    Veenduda, et lüofilisaat on enne kasutamist täielikult lahustunud.

    Lahustunud vaktsiin võtta steriilsesse süstlasse ja manustada kogu süstlatäis nahaalusi.


  10. KEELUAJAD


    Ei rakendata.


  11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED


    Hoida ja transportida külmas (2°C–8°C). Hoida valguse eest kaitstult. Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

    Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.


  12. ERIHOIATUSED


    Vaktsineerida vaid terveid koeri. Kroonilised asümptomaatilised nakkuskandjad tuleb identifitserida ja ravida enne vaktsineerimist preparaatidega, mis ei mõjuta immunoloogilist vastust.


    On soovitatav vaktsineerida vähemalt üks kuu enne puukide hooaega.


    Kuna aktiivne babeesia infektsioon võib mõjutada kaitsva immuunsuse teket, on soovitatav vähendada kontaktivõimalust puukidega vaktsineerimise perioodil.


    On tõendeid, et vaktsiin on efektiivne vaid B. canise vastu. Seega on võimalik, et vaktsineeritud koerad nakatudes teiste babeesiatega haigestuvad ja neid tuleb ravida.

    Vaktsineerimine Nobivac Piro vaktsiiniga ei kaitse nakatumise eest. B. canis’e põhjustatud haigestumine kulgeb vaktsineeritud koertel kergema vormina. Kergema babesioosi sümptomite tekkimisel, mis kestab kauem kui 2 päeva, tuleb pöörduda veterinaararsti poole.


    Puuduvad andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.


    Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati segada teiste veterinaarravimitega , vaid ainult vaktsiiniga kaasasoleva lahustiga.

    Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte.

    Medicinal product no longer authorised

  13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL


    Kasutamata jäänud ravimid ja jäätmematerjal hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.


  14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV


    kuupäev


  15. LISAINFO


Pakendi suurused:

Kartongkarp 1 viaali lüofilisaadi ja 1 viaali lahustiga. Kartongkarp 5 viaali lüofilisaadi ja 5 viaali lahustiga. Kartongkarp 10 viaali lüofilisaadi ja 10 viaali lahustiga.


Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.


Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. Ainult veterinaarseks kasutamiseks.