Koduleht Koduleht

Meloxidyl
meloxicam


PAKENDI INFOLEHT

Meloxidyl 1.5 mg/ml suukaudne suspensioon koertele.

10, 32 & 100 ml


  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS


    Müügiloa hoidja:


    Ceva Santé Animale

    10 avenue de laBallastière 33500 Libourne

    PRANTSUSMAA


    Partii väljastamise eest vastutav tootja:


    Ceva Santé Animale

    Z.I. Très le Bois 22600 Loudéac PRANTSUSMAA


    VETEM SpA

    Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) ITAALIA


  2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS


    Meloxidyl, 1,5 mg/ml suukaudne suspensioon koertele. Meloksikaam


  3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS


    Üks ml sisaldab 1,5 mg meloksikaami

    2 mg naatriumbensoaati


  4. NÄIDUSTUS


    Põletiku ja valu leevendamine ägedate või krooniliste lihas-skeletisüsteemi haiguste korral.


  5. VASTUNÄIDUSTUSED


    Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel loomadel.

    Mitte kasutada loomadel, kellel on seedetrakti häired, nt seedetrakti ärritus või verejooks, maksa-, südame- või neerupuudulikkus ning verejooksud.

    Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada noorematel kui 6-nädalastel koertel.

  6. KÕRVALTOIMED


    Aeg-ajalt on teatatud tüüpilistest mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimetest, nt isutus, oksendamine, kõhulahtisus, veri roojas ja apaatia. Need kõrvaltoimed tekivad tavaliselt esimesel ravinädalal, on enamasti mööduva iseloomuga ja kaovad pärast ravi lõppu, kuid väga harva võivad olla ka rasked või lõppeda surmaga.

    Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

    - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)

    • sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)

    • aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)

    • harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast)

    • väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).


    Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.


  7. LOOMALIIGID


    Koer.


  8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD


    Suukaudseks kasutamiseks.

    Loksutada hoolikalt enne kasutamist. Manustada toiduga segatult.

    Ravi alustada esimesel päeval ühekordse annusega 0,2 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta. Ravi jätkamiseks tuleb manustada meloksikaami suukaudselt üks kord päevas (24-tunniste vahedega)

    säilitusannusena 0,1 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta.


    Suspensiooni võib manustada pakendis oleva mõõtesüstlaga. Süstla saab paigaldada pudeli peale ja sellel on kehamassi kilogrammide skaala, mis on arvestatud säilitusannuse doseerimiseks (s.t 0,1 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta). Seega esimesel päeval on vajalik anda kahekordne säilitusannus.


    Annustamine mõõtesüstla abil:


    image


    Loksutada pudelit hoolikalt. Suruda pudeli kork alla ja keerata ära.

    Kinnitada doseerimissüstal pudelile, surudes selle otsa ettevaatlikult pudeli peale.

    Keerata pudel ja süstal alaspidi. Tõmmata kolb välja, kuni must joon kolvil vastab koera kehamassile kilogrammides.

    Keerata pudel püsti ja veidi keerates tõmmata doseerimissüstal pudelilt ära.

    Kolbi alla vajutades tühjendada süstla sisu toidusse.


    Ravi tulemus ilmneb üldjuhul 3…4 päeva jooksul. Kui kliinilist paranemist ei ilmne, tuleb ravi hiljemalt 10 päeva pärast lõpetada.

    Et vältida preparaadi saastumist kasutamisel, mitte eemaldada pudeli korki ja kasutada kaasasolevaid

    süstlaid ainult selle ravimi jaoks.

  9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS


    Jälgida hoolikalt annustamise täpsust.

    Suspensiooni võib manustada, kasutades väikseimat süstalt vähem kui 7 kg kehamassiga koerte puhul (üks gradueering vastab 0,5 kg kehamassile) või suurimat süstalt üle 7 kg kehamassiga koerte puhul (üks gradueering vastab 2,5 kg kehamassile).


  10. KEELUAJAD


    Ei rakendata.


  11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED


    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 6 kuud.

    Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil.

    Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.


  12. ERIHOIATUSED


    • Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada ja konsulteerida loomaarstiga.

    • Potentsiaalselt suurema nefrotoksilisuse tõttu vältida ravimi kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel loomadel.

    • Teised mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, diureetikumid, antikoagulandid, aminoglükosiidid ja plasmavalkudega hästi seonduvad ained võivad seondumiseks omavahel konkureerida ja tekitada toksilise toime. Meloxidyl’t ei tohi manustada koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ega glükokortikosteroididega.

    • Eelnev ravi põletikuvastaste ainetega võib põhjustada täiendavaid või raskemaid kõrvaltoimeid, mistõttu tuleb enne ravi alustamist jätta vähemalt 24-tunnine ravivaba periood nende ravimitega.

    • Ravivaba perioodi puhul tuleb aga arvestada varem kasutatud ravimite farmakokineetilisi omadusi.

    • Üleannustamise korral tuleb alustada sümptomaatilist ravi.

    • Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet selle veterinaarravimiga vältima.

    • Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.


  13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL


    Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.


  14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV


    /.


  15. LISAINFO


10, 32 või 100 ml pudel koos kahe süstlaga. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

PAKENDI INFOLEHT

Meloxidyl 5 mg/ml süstelahus kassidele ja koertele 10 ml


  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS


    Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:

    Ceva Santé Animale - 10 avenue de la Ballastière - 33500 Libourne - PRANTSUSMAA


  2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS


    Meloxidyl 5 mg/ml süstelahus kassidele ja koertele. Meloksikaam.


  3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS


    Meloksikaami 5 mg. Abiaine: etanooli 150 mg/ml


    Selge kollane lahus.


  4. NÄIDUSTUS(ED)


    Koerad

    Põletiku ja valu leevendamine ägedate ja krooniliste lihas-skeletisüsteemi haiguste korral. Postoperatiivse valu ja põletiku vähendamine pärast ortopeedilisi ja pehmete kudede operatsioone.


    Kassid

    Postoperatiivse valu leevendamine pärast munasarjade ja emaka eemaldamist ning väiksemaid

    pehmete kudede operatsioone.


  5. VASTUNÄIDUSTUSED


    Mitte kasutada tiinetel või lakteerivatel loomadel.

    Mitte kasutada loomadel, kes kannatavad seedetrakti häirete all, nagu seedetrakti ärritus või verejooks, maksa-, südame või neerufunktsiooni häirete ning hemorraagiliste häirete korral.

    Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.

    Mitte kasutada alla 6 nädala vanustel loomadel ja vähem kui 2 kg kaaluvatel kassidel.


  6. KÕRVALTOIMED


    Aeg-ajalt on täheldatud mittesteroidsetele põletikuvastastele ravimitele (MSPVA) tüüpilisi kõrvaltoimeid, nagu isutus, oksendamine, kõhulahtisus, peitevere esinemine väljaheites, apaatia ja neerupuudulikkus. Koertel täheldati neid kõrvaltoimeid eelkõige esimesel ravinädalal, kusjuures kõrvaltoimed olid enamikul juhtudest mööduva iseloomuga ja kadusid pärast ravi lõpetamist. Väga harvadel juhtudel võivad kõrvaltoimed olla tõsised või isegi fataalsed.

    Väga harvadel juhtudel võib esineda anafülaktilisi reaktsioone, mida tuleb ravida sümptomaatiliselt. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

    - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)

    • sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)

    • aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)

    • harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast)

    • väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).


    Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.


  7. LOOMALIIGID


    Koer ja kass.


  8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD


    Annustamine loomaliigiti

    Koerad: 0,2 mg meloksikaami kg kehamassi kohta (s.t 0,4 ml ravimit 10 kg kehamassi kohta) üks

    kord.

    Kassid: 0,3 mg meloksikaami kg kehamassi kohta (s.t 0,06 ml ravimit kg kehamassi kohta) üks kord.


    Manustamistee ja -meetod

    Koerad

    Lihas-skeletisüsteemi haigused: üks kord subkutaanselt.

    Ravi jätkamiseks võib kasutada Meloxidyl 1,5 mg/ml suukaudset suspensiooni koertele annuses 0,1 mg meloksikaami kg kehamassi kohta 24 tundi pärast subkutaanset süstet.

    Postoperatiivse valu leevendamine (24 tunni vältel): üks kord intravenoosselt või subkutaanselt enne

    operatsiooni algust (näiteks anesteesia sissejuhatusperioodis). Kassid

    Postoperatiivse valu leevendamine pärast munasarjade ja emaka eemaldamist ning väiksemaid

    pehmete kudede operatsioone: üks kord intravenoosselt või subkutaanselt enne operatsiooni algust (näiteks anesteesia sissejuhatusperioodis).

    Vältida ravimi saastumist kasutamise ajal.


  9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS


    Ravimi täpsel annustamisel tuleb olla väga hoolikas.


  10. KEELUAJAD


    Ei rakendata.


  11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Mitte hoida temperatuuril üle 25ºC.

    Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kartongkarbil ja viaali etiketil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

    Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 28 päeva.

  12. ERIHOIATUSED


    Postoperatiivse valu vaigistamisel kassidel on ravimi ohutus tõestatud üksnes kasutamisel pärast anesteesiat tiopentaali/halotaaniga.


    Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Kõrvaltoimete tekkimisel tuleb ravi kohe katkestada ja pöörduda veterinaararsti poole.

    Ravimi manustamist dehüdreeritud, hüpovoleemiaga või hüpotensiooniga loomadele tuleb vältida, sest

    see võib suurendada nefrotoksilisuse tekkeriski.

    Meloksikaami või teisi mittesteroidseid põletikuvastaseid aineid (MSPVAd) ei tohi kassidel kasutada suukaudseks profülaktiliseks raviks, sest profülaktiliseks raviks sobiv annustamine ei ole kindlaks

    tehtud.


    Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

    Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale võib tekkida valu. Inimesed, kes on MSPVAde suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

    Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöördudu viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte

    või pakendi etiketti.


    Tiinus ja laktatsioon Vt lõik „Vastunäidustused”.


    Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Teised MSPVAd, diureetikumid, antikoagulandid, aminoglükosiidantibiootikumid ja ulatuslikult vereplasma valkudega seonduvad ained võistlevad meloksikaamiga valkudega seondumise osas ja võivad seetõttu samaaegsel manustamisel viia toksilisuse tekkele. Meloxidyl ei tohi manustada samal ajal koos teiste MSPVAde ja glükokortikosteroididega. Samaaegset manustamist koos potentsiaalselt nefrotoksiliste ravimitega tuleb vältida. Loomadel, kellel anesteesia võib olla ohtlik (näiteks eakad loomad), tuleb anesteesia ajal kaaluda intervenoosse või subkutaanse infusiooniravi vajadust. MSPVAde kasutamisel anesteesia ajal ei saa välistada neerufunktsiooni halvenemise võimalust.

    Varasem ravi põletikuvastaste ainetega võib põhjustada täiendavaid kõrvaltoimeid või kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemist, mistõttu selliste ravimite kasutamine tuleb lõpetada vähemalt 24 tundi

    enne ravi alustamist meloksikaamiga. Nimetatud aja kestuse määramisel tuleb siiski juhinduda ka

    varem kasutatud ravimite farmakokineetilistest omadustest.


    Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Üleannustamise ravi on sümptomaatiline.


    Sobimatus Ei ole teada.


  13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL


    Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.


  14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV


    /.


  15. LISAINFO


Pakend: üks 10 ml viaal kartongkarbis.

PAKENDI INFOLEHT

Meloxidyl 20 mg/ml süstelahus veistele, sigadele, hobustele 50, 100 & 250 ml


  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS


    Müügiloa hoidja ja tootja:

    Ceva Santé Animale –10 avenue de la Ballastière – 33500 Libourne - PRANTSUSMAA


  2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS


    Meloxidyl 20 mg/ml süstelahus veistele, sigadele, hobustele Meloksikaam


  3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS


    Meloksikaam 20 mg/ml

    Abiained: Etanool, veevaba 150 mg/ml


    Selge, värvitu kuni kollakas lahus.


  4. NÄIDUSTUSED


    Veised:


    Ägeda respiratoorse infektsiooni kliiniliste tunnuste vähendamiseks koos sobiva antibiootikumiraviga veistel.

    Kõhulahtisuse kliiniliste tunnuste vähendamiseks kombineeritult suukaudse rehüdratsioonraviga üle nädala vanustel vasikatel ja noortel mittelakteerivatel veistel.

    Ägeda mastiidi täiendavaks raviks kombineeritult antibiootikumiraviga. Operatsioonijärgse valu leevendamiseks vasikate sarvede eemaldamisel.


    Sead:

    Lonkamise ja põletikusümptomite vähendamiseks tugi- ja liikumisaparaadi mitteinfektsioossete haiguste puhul.

    Poegimisjärgse sepsise ja tokseemia (mastiidi-metriidi-agalaktia sündroomi) täiendavaks raviks koos

    sobiva antibiootikumiraviga.


    Hobused:

    Põletiku ja valu leevendamiseks nii ägedate kui ka krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral.

    Hobuste koolikuvalude leevendamiseks.


  5. VASTUNÄIDUSTUSED


    Mitte kasutada noorematel kui 6 nädala vanustel hobustel. Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel märadel.

    Mitte kasutada hobustel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.

    Mitte kasutada maksa-, südame- või neerupuudulikkusega või verejooksudega loomadel või kui loomal on esinenud ravimist põhjustatud seedetrakti haavandeid.

    Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

    Mitte kasutada kõhulahtisuse raviks veistel noorematel kui nädalavanustel loomadel.

  6. KÕRVALTOIMED


    Subkutaanset, intramuskulaarset ja intravenoosset manustamist taluvad veised ja sead hästi; vähem kui 10%-l kliinilistes uuringutes ravitud loomadest täheldati pärast subkutaanset manustamist kerget mööduvat turset süstekohal.

    Hobustel võib süstekohal tekkida mööduv turse, mis kaob iseenesest.

    Väga harvadel juhtudel võib esineda anafülaktilisi reaktsioone, mille korral tuleb teha sümptomaatilist ravi.

    Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

    - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)

    • sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)

    • aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)

    • harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast)

    • väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).


    Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.


  7. LOOMALIIGID


    Veis, siga ja hobune


  8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD


    Veised:

    Manustada subkutaanselt või intravenoosselt üks kord annuses 0,5 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s.t 2,5 ml 100 kg kehamassi kohta), vajaduse korral kombineeritult antibiootikumiraviga või suukaudse rehüdratsioonraviga.


    Sead:

    Manustada üks kord intramuskulaarselt annuses 0,4 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s.t 2,0 ml 100 kg kehamassi kohta), vajaduse korral kombineeritult antibiootikumiraviga. Vajaduse korral võib ravi 24 tunni pärast korrata.


    Hobused:

    Manustada üks kord intravenoosselt annuses 0,6 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s.t 3,0 ml 100 kg kehamassi kohta).


  9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS


    Vältida preparaadi saastumist kasutamisel.


  10. KEELUAJAD


    Veis: lihale ja söödavatele kudedele: 15 päeva; piimale: 5 päeva Siga: lihale ja söödavatele kudedele: 5 päeva

    Hobune: lihale ja söödavatele kudedele: 5 päeva.


  11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED


    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Säilitamise eritingimused puuduvad.

    Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kartongkarbil ja viaali etiketil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

    Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 28 päeva.


  12. ERIHOIATUSED


    Vasikate ravi Meloxidyliga 20 minutit enne sarvede eemaldamist vähendab operatsioonijärgset valu. Sarvede eemaldamise operatsiooni käigus ei vähenda Meloxidyl üksi piisavalt valu. Piisavaks valu leevendamiseks operatsiooni käigus on tarvis samaaegselt kasutada sobivat valuvaigistit.


    Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

    Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada ja konsulteerida loomaarstiga. Potentsiaalse nefrotoksilisuse tõttu vältida ravimi kasutamist tugevasti dehüdreerunud,

    hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel loomadel, kes vajavad parenteraalset rehüdratsiooni.

    Kui hobuste koolikute ravimisel valud piisavalt ei leevendu, tuleb diagnoos hoolikalt ümber hinnata, sest see võib tähendada, et on vajalik kirurgiline sekkumine.


    Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

    Juhuslik süstimine iseendale võib tekitada valu. Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPV) suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

    Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduge viivitamatult arsti poole ja näidake pakendi infolehte

    või pakendi etiketti.


    Tiinus ja laktatsioon

    Veistel ja sigadel: lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal. Hobustel: vt lõik „Vastunäidustused”.


    Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

    Mitte manustada samaaegselt glükokortikosteroidide, muude mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega ega antikoagulantidega.


    Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Üleannustamise korral alustada sümptomaatilist ravi.


    Sobimatus Ei ole teada.


  13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL


    Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.


  14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV


    /.


  15. LISAINFO


Pappkarp 1 värvitust klaasist 50, 100 või 250 ml süsteviaaliga. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

PAKENDI INFOLEHT

Meloxidyl 0,5 mg/ml suukaudne suspensioon kassidele.

15 & 5 ml


  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS


    Müügiloa hoidja:

    Ceva Santé Animale - 10 avenue de la Ballastière - 33500 Libourne - PRANTSUMAA


    Partii väljastamise eest vastutav tootja:

    Ceva Santé Animale - Z.I. Très le Bois - 22600 Loudéac - PRANTSUSMAA


  2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS


    Meloxidyl 0,5 mg/ml suukaudne suspensioon kassidele. Meloksikaam


  3. TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D)


    Üks ml sisaldab 0,5 mg meloksikaami

    2 mg naatriumbensoaati


  4. NÄIDUSTUS


    Kerge kuni mõõduks postoperatiivse valu ja põletiku vähendamine, sh ortopeedilise või pehmete kudede operatsiooni järel

    Valu ja põletiku leevendamine krooniliste lihas-skeletisüsteemi haiguste korral.


  5. VASTUNÄIDUSTUSED


    Mitte kasutada tiinetel ja või imetavatel loomadel.

    Mitte kasutada loomadel, kellel on seedetrakti häired, nt ärritus ja verejooksud, maksafunktsioonihäired, südame ja neerude funktsiooni häired ja veritsusseisundid

    Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

    Mitte kasutada alla 6-nädalastel kassidel.


  6. KÕRVALTOIMED


    Aeg-ajalt on teatatud tüüpilistest mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimetest, nt isutus, oksendamine, kõhulahtisus, veri roojas ja apaatia. Need kõrvaltoimed tekivad tavaliselt esimesel ravinädalal, on enamasti mööduva iseloomuga ja kaovad pärast ravi lõppu, kuid väga harva võivad olla ka rasked või lõppeda surmaga.

    Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

    - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)

    • sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)

    • aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)

    • harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast)

    • väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).

    Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.


  7. LOOMALIIGID


    Kass.


  8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD


    Annustamine

    Postoperatiivne valu ja põletik pärast kirurgilisi protseduure

    Ravi alustatakse meloksikaami 2 mg/ml süstelahusega kassidele ja jätkatakse 24 tundi hiljem Meloxidyl 0,5 mg/ml suukaudse suspensiooniga kassidele annuses 0,05 mg meloksikaami kg

    kehakaalu kohta. Suukaudse säilitava annuse võib manustada üks kord ööpäevas (24-tunniste vahedega) kuni 4 päeva vältel.


    Lihas-skeletisüsteemi kroonilised haigused

    Ravi alustada esimesel päeval ühekordse suukaudse annusega 0,1 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta. Ravi jätkamiseks tuleb manustada preparaati suukaudselt üks kord päevas (24-tunniste

    vahedega) säilitava annusena 0,05 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta.


    Tavaliselt ilmneb kliiniline vastus 7 päevaga. Ravi tuleb lõpetada hiljemalt 14 päeva pärast juhul, kui kliinilist paranemist ei ilmne.


    Manustamistee ja -meetod

    Enne kasutamist loksutada hoolikalt. Manustada suukaudselt kas toiduga segatult või vahetult suhu.


    Suspensiooni võib anda doseerimissüstla abil, mis on lisatud pakendile. Süstal sobitub pudelile ning on varustatud kg/skaalaga (1 kg kuni 10 kg), vastavalt vajalikule säilitusannusele.Seega esimesel päeval tuleb manustada kahekordne säilitusannuse kogus.


    Vältida ravimi saastumist ravi ajal.


  9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS


    Jälgida hoolikalt annustamise täpsust. Soovitatud annust mitte ületada. Järgida hoolikalt loomaarstilt saadud juhiseid.


  10. KEELUAJAD


    Ei rakendata.


  11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED


    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.


    See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.

    Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kartongkarbil ja etiketil pärast

    „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 6 kuud.

  12. ERIHOIATUSED


    Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Kui tekivad kõrvaltoimed, tuleb ravi lõpetada ja loomaarstiga nõu pidada.

    Vältida kasutamist dehüdreeritud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel loomadel, sest sellega

    kaasneb suurenenud nefrotoksilisuse risk.

    Postoperatiivne valu ja põletik pärast kirurgilisi protseduure

    Kui on vajalik täiendav valu leevendamine, tuleb kaaluda multimodaalse valuravi kasutamist. Lihas-skeletisüsteemi kroonilised haigused

    Loomaarst peab regulaarselt jälgima reageerimist pikaajalisele ravile.


    Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule NSAID-le teadaolevalt ülitundlikud inimesed peaksid vältima kokkupuudet selle veterinaarravimiga.

    Juhuslikul ravimi manustamisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi

    infolehte või pakendi etiketti.


    Tiinus ja laktatsioon Vt lõik „Vastunäidustused”.


    Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Teised mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, diureetikumid, antikoagulandid, aminoglükosiidid ja proteiinidega hästi seonduvad ained võivad seondumiseks omavahel konkureerida ja tekitada toksilist toimet. Meloxicam ´i ei tohi manustada koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ega glükokortikosteroididega. Tuleb vältida potentsiaalselt nefrotoksiliste ravimite samaaegset manustamist. Eelnev ravi põletikuvastaste ainetega võib põhjustada täiendavaid või raskemaid kõrvaltoimeid, mistõttu tuleb enne ravi alustamist jätta vähemalt 24-tunnine ravivaba periood nende veterinaarravimitega. Ravivaba perioodi puhul tuleb aga arvestada varem kasutatud ravimite farmakoloogilisi omadusi.


    Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Ravil meloksikaamiga on kasside puhul kitsas ohutusvaru ning üleannustamise kliinilisi nähte võib tekkida suhteliselt madalatel üleannustamistasemetel. Üleannustamise korral võivad lõigus „Kőrvaltoimed” loetletud kõrvaltoimed olla raskemad ja sagedasemad. Üleannuse korral tuleb alustada sümptomaatilist ravi.


    Sobimatus Ei ole teada.


  13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL


    Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.


  14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV



  15. LISAINFO


Pakendi suurused:

Pappkarp, mis sisaldab 15 ml kõrgtihedusega polüetüleenist pudelit ja mõõtesüstalt. Pappkarp, mis sisaldab 5 ml klaas pudelit ja mõõtesüstalt.

Mõõtesüstlal on kasside kehamassi skaala kilogrammides (1 kuni 10 kg).


Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.