Parvoduk
live attenuated Muscovy duck parvovirus
17
Ravimil on müügiluba lõppenud
Müügiloa hoidja: MERIAL
29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon, Prantsusmaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja: MERIAL
Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’Aviation,
69800 Saint-Priest Prantsusmaa
müügiluba
Parvoduk
Kontsentraat ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks muskuspartidele
Iga lahustatud doos 0,2 ml sisaldab: Toimeaine:
Muskuspartide elus atenueeritud parvoviiruse tüvi GM 199 ............................. 2.6 – 4.8 log10 CCID50 *
*Rakukultuuri infitseeriv doos 50%
Ravimil
Kontsentraat ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks. Kontsentraat on opalestsentne ja homogeenne.
Lahusti on selge ja värvitu.
Muskuspartide aktiivne immuniseerimine, et vähendada muskuspartide parvoviroosi ning Derzsy haiguse tõttu tekkinud kahjustusi ja kaalu kadu ning maternaalsete antikehade puudumisel hoida ära suremust.
Immuunsuste teke: 11 päeva pärast esmast vaktsineerimiskuuri.
Immuunsuse kestus: 26 päeva pärast esmast vaktsineerimiskuuri.
Näidatud immuunsuse kestus kaitseb linde perioodil, mil nad on kõige vastuvõtlikumad muskuspartide parvoviroosile ning Derzsy haigusele.
Mitte kasutada munevatel lindudel.
Ei ole
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Muskuspart.
müügiluba
Subkutaanselt kasutamiseks.
Manustada 1 doos annuses 0,2 ml subkutaanselt järgneva vaktsineerimisskeemi alusel:
esimene vaktsineerimine 1 päeva vanuses;
teine vaktsineerimine 17 päeva vanuses.
Ravimil
Raputage antigeeni kontsentraadi viaali. Sisestage lahusti kotiga kaasas olev troakaar korraga läbi nii klaasviaali kui lahusekoti, ühendades niimoodi suspensiooni viaali lahusti kotiga. Viige klaasviaali sisu lahusti kotti. Siis eemaldage troakaar mõlemast mahutist. Raputage õrnalt kotti, et antigeeni kontsentraat seguneks lahustiga. Peale segunemist ühendage kott automaatse või poolautomaatses kiirsüstlaga. Vaktsiin on siis valmis kasutamiseks. Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kasutada ära 4 tunni jooksul.
Null päeva.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Antigeeni kontsentraat:
Hoida ja transportida külmas (2°C - 8°C)
Mitte lasta külmuda.
Hoida kaitstuna valguse eest.
Lahusti:
Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Mitte lasta külmuda.
Hoida valguse eest kaitstuna.
Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast EXP. Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: kasutada ära 4 tunni jooksul.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta Vaktsineerida ainult terveid linde.
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Vaktsineerima peab kogu linnukarja, et alandada riski vaktsiinitüve tsirkuleerimiseks ning viiruse rekombinatsiooniks.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Ei rakendata.
müügiluba
Munemisperiood
Mitte kasutada munevatel lindudel.
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Andmed antud vaktsiiniohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit otsustada igal erineval juhul eraldi.
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)
Üledoosi (10-kordne doos) manustamisel ei täheldatud kõrvaltoimeid.
Sobimatus:
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.
Ravimil
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Vaktsiin sisaldab elusat nõrgestatud muskuspartide parvoviirust. See kutsub vaktsineeritud lindudel esile aktiivse ja spetsiifilise immuunsuse muskuspartide parvoviroosi ja Derzsyy haiguse vastu.
Parvoduk vaktsiini tüve aitavad loomulikul teel levivast tüvest eraldada 11 geneetilist markerit (nukleotiidi) VP1 geenis. Need on ära toodud allpool:
VP1 geeni asetus | 8 | 19 | 132 | 649 | 957 | 1769 | 1790 | 1858 | 1933 | 2100 | 2198 |
Parvoduk | A | G | T | C | T | A | T | C | G | A | G |
Partide parvoviirus | C | A | C | G | C | C | C | A | A | C | A |
Hanede parvoviirus | C | T | C | G | C | C | C | A | A | T | A |
Vaktsiini tüve võib leida põrnast vähemalt 35 päeva jooksul.
Pardipoegadel, kelle ei ole maternaalselt ülekantavaid antikehi, tekib immuunsus 14 päeva pärast esimesel elupäeval tehtud ühekordset vaktsineerimist.
1 päeva vanuste, ilma maternaalselt üle kantavate antikehadeta pardipoegade vaktsineerimisel ei saa välistada mõnikord esinevat väikest mõju nende kasvule.
Pakendi suurused:
müügiluba
Antigeeni kontsentraat:
Tüüp I klaasviaal butüülelastomeersulguriga Pappkarbis 10 viaali, igas 500 doosi.
Pappkarbis 1 viaal 2500 doosiga.
Lahusti:
Pappkarbis 10 kotti, igas 500 doosi.
Pappkarbis 1 kott 2500 doosiga.
Ravimil
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
müügiluba
Ravimil
Ravimil
müügiluba
Seoses veterinaarravimi Parvoduc limiteeritud turuloleku ajaperioodiga ja sellest tulenevalt müügiloa saamise järgsete piiratud ohutusalaste andmete olemasolu tõttu otsustas CVMP 6. - 8. novembril 2018 toimunud koosolekul, et nõutav on üks müügiloa uuendamine viie aasta pärast.