Ventavis
iloprost
VENTAVIS nebuliseeritav lahus 10mcg/ml 1ml N30
Hulgimüük: | 0,00 € |
Jaemüük: | 479,17 € |
Hüvitatud: | 0,00 € |
VENTAVIS nebuliseeritav lahus 10mcg/ml 1ml N168
Hulgimüük: | 0,00 € |
Jaemüük: | 2 625,67 € |
Hüvitatud: | 0,00 € |
iloprost
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Ventavis ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Ventavis’e kasutamist
Kuidas Ventavis’t kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Ventavis’t säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Ventavis’e toimeaine on iloprost. See toimib sarnaselt kehas toodetava aine prostatsükliiniga. Ventavis takistab veresoonte soovimatut sulgumist või kitsenemist ning võimaldab rohkemal hulgal verel läbi soonte voolata.
Ventavis’t kasutatakse täiskasvanud patsientidel primaarse pulmonaalse hüpertensiooni (PPH) mõõdukate juhtude raviks. PPH on pulmonaalse hüpertensiooni vorm, mille puhul kõrge vererõhu põhjused ei ole teada. See on seisund, mille korral vererõhk on südant ja kopse ühendavates veresoontes liiga kõrge.
Ventavis’t kasutatakse koormustaluvuse (füüsiline aktiivsus) parandamiseks ja sümptomite leevendamiseks.
Aerosooli sissehingamine viib Ventavis’e kopsudesse, kus see toimib kõige tõhusamalt südame ja kopsude vahel paiknevas arteris. Paranenud verevool tagab organismi parema hapnikuga varustamise ja väiksema koormuse südamele.
südamelihaste halb verevarustus (tõsine südame isheemiatõbi või ebastabiilne stenokardia). Sümptomite hulka võib kuuluda valu rindkeres;
südameinfarkt viimase kuue kuu jooksul;
nõrk süda (dekompenseeritud südamepuudulikkus), mis ei ole arstliku järelvalve all;
tõsised südame rütmihäired;
südameklappide rikked (kaasasündinud või omandatud), mis põhjustavad südametöö halvenemist (ei ole seotud pulmonaalse hüpertensiooniga);
(veno-oklusiivne haigus).
Enne Ventavis’e kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ventavis’e sissehingamine võib kutsuda esile hingamisraskusi (vt lõik 4), eriti patsientidel, kellel esineb bronhospasmi (väikeste hingamisteede seintes paiknevate lihaste äkiline kokkutõmbumine) ja vilistavat hingamist. Öelge oma arstile, kui teil on kopsuinfektsioon, raskekujuline astma või krooniline kopsuhaigus (krooniline obstruktiivne kopsuhaigus). Arst jälgib teid siis hoolikalt.
öelge arstile, kui te kasutate muid ravimeid, sest nende koostoime Ventavis’ega võib teie vererõhku veelgi alandada (vt lõik „Muud ravimid ja Ventavis“);
toolilt või voodist tõustes tehke seda aeglaselt;
kui kaldute minestama kohe pärast voodist tõusmist, võib päeva esimese annuse võtta veel voodis lamades;
kui kaldute minestama, vältige igasuguseid erakordseid pingutusi, näiteks füüsilise koormuse ajal. Enne seda võib olla kasulik inhaleerida Ventavis’t.
Minestused võivad olla põhjustatud teie haigusest. Kui need süvenevad, rääkige sellest oma arstile. Arst võib kaaluda annuse või ravi muutmist.
„Kuidas Ventavis’t kasutada“).
VÄLTIGE Ventavis’e lahuse sattumist nahale või silmadesse.
Kui see juhtub, loputage nahka või silmi koheselt rohke veega.
ÄRGE jooge ega neelake alla Ventavis’e lahust.
Juhusliku allaneelamise korral jooge palju vett ja öelge seda arstile.
Alla 18-aastastel lastel ei ole Ventavis’e ohutus ja efektiivsus tõestatud.
Öelge oma arstile, kui te võtate:
beetablokaatorid,
nitrovasodilataatorid,
AKE-inhibiitorid.
Teie vererõhk võib veelgi langeda. Arst võib teie annust muuta.
atsetüülsalitsüülhape (sisaldub paljudes palavikku alandavates ja valuvaigistavates ravimites),
hepariin,
kumariini tüüpi antikoagulandid, nagu varfariin või fenprokumoon,
mittesteroidsed põletikuvastased ravimid,
mitteselektiivsed fosfodiesteraasi inhibiitorid, nagu pentoksifülliin,
selektiivsed fosfodiesteraas-3 [PDE 3] inhibiitorid, nagu tsilostasool või anagreliid,
tiklopidiin,
klopidogreel,
glükoproteiin IIb/IIIa antagonistid, nagu
abtsiksimaab,
eptifibatiid,
tirofibaan,
defibrotiid.
Teie arst jälgib teid hoolikalt.
Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kellel on rohkem informatsiooni, millistest ravimitest tuleb Ventavis’e kasutamisel hoiduda või mille võtmisel peab olema ettevaatlik.
Eeldatavalt ei mõjuta toit või jook Ventavis’e toimet. Siiski vältige inhalatsiooni ajal söömist ja joomist.
Ei ole teada, kas Ventavis eritub rinnapiima. Riski rinnapiimatoidul olevale imikule ei saa välistada, mistõttu tuleb Ventavis-ravi ajal imetamist vältida.
Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ventavis alandab vererõhku ning võib mõnedel inimestel põhjustada uimasust või peapööritust. Kui teil tekivad sellised nähud, ärge juhtige autot ega käsitsege mis tahes tööriistu või masinaid.
Ventavis 10 mikrogrammi/ml sisaldab 0,81 mg alkoholi (etanool) ühes milliliitris, mis vastab 0,081% (w/v). Alkoholi sisaldus (0,81 mg) selle ravimi 1 ml-s on väiksem kui 1 ml-s õlles või veinis.
Väike kogus alkoholi selles ravimis ei oma märkimisväärset toimet.
Ventavis’e ravi tohib määrata ainult pulmonaalse hüpertensiooni ravis kogenud arst.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga.
Teie jaoks õige Ventavis’e annus ja ravi kestus sõltub teie individuaalsest seisundist. Selle kohta annab nõu teie arst. Ärge muutke teile määratud annust eelnevalt oma arstiga konsulteerimata.
Ventavis’e manustamiseks saab kasutada erinevaid nebulisaatoreid. Sõltuvalt kasutatavast seadmest ja teile määratud annusest, kasutatakse 1 ml või 2 ml Ventavis’e 10 mikrogrammi/ml lahust.
Ventavis’e ravi alustamisel või üleminekul mõnelt muult seadmelt, kasutate esimesel inhalatsioonil Ventavis’t tugevusega 10 mikrogrammi/ml (1 ml ampull, mis on märgistatud valge ja kollase rõngaga). Kui te talute seda annust hästi, siis kasutate järgmisel inhalatsioonil Ventavis’t tugevusega 20 mikrogrammi/ml (ampull, mis on märgistatud kollase ja punase rõngaga). Te peate jätkama ravi selle annusega.
Kui te ei talu inhalatsiooni Ventavis’e tugevusega 20 mikrogrammi/ml, pidage nõu oma arstiga, kes võib otsustada, et peate kasutama Ventavis’t tugevusega 10 mikrogrammi/ml (1 ml ampull).
Kui alustate Breelib nebulisaatori kasutamist, jälgib arst teie ravi kulgu, tagamaks, et talute hästi teile määratud annust ja inhalatsiooni kiirust.
Ventavis’e ravi alustamisel peab esimene inhaleeritav annus olema üldjuhul 2,5 mikrogrammi iloprosti, doseerituna huuliku juures. Kui te talute seda annust hästi, tuleb annust tõsta kuni
5 mikrogrammi iloprostini ning te peate jätkama ravi selle annusega. Kui te ei talu 5 mikrogrammist annust, tuleb annust vähendada 2,5 mikrogrammini.
Ventavis’e ravi alustamisel peab esimene inhaleeritav annus olema üldjuhul 2,5 mikrogrammi iloprosti, doseerituna huuliku juures. Kui te talute seda annust hästi, tuleb annust tõsta kuni
5 mikrogrammi iloprostini ning te peate jätkama ravi selle annusega. Kui te ei talu 5 mikrogrammist annust, tuleb annust vähendada 2,5 mikrogrammini.
Sõltuvalt teie individuaalsetest vajadustest võib Ventavis’t kasutada pikaajaliseks raviks.
Kergete või mõõdukate neeruhäiretega (kreatiniini kliirens > 30 ml/min) patsientidel ei ole annuse muutmine vajalik.
Kui teil on väga raskekujulised neeruprobleemid (vajate dialüüsi) või maksaprobleemid, harjutab arst teid Ventavis’ega järk-järgult ning võib teile määrata vähem inhalatsioone päevas. Alustage ravi
2,5 mikrogrammi iloprosti inhaleerimisega, kasutades selleks Ventavis 10 mikrogrammi/ml 1 ml ampulli (märgistatud valge ja kollase rõngaga). Kasutage manustamisintervalli 3...4 tundi (vastab manustamisele maksimaalselt 6 korda ööpäevas). Seejärel võib teie arst manustamisintervalle vastavalt teie taluvusele ettevaatlikult lühendada. Kui teie arst otsustab annust suurendada kuni
5 mikrogrammini, tuleb jälle alustada 3...4-tunniliste manustamisintervallidega ning lühendada neid seejärel vastavalt teie taluvusele.
Kui teil on tunne, et Ventavis’e toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Paluge arstil lasta kellelgi endale nebulisaatori kasutamist põhjalikult selgitada. Ärge hakake kasutama mõnda teist nebulisaatorit ilma oma raviarstiga eelnevalt nõu pidamata.
Igal inhalatsiooniseansil tuleb kasutada uut Ventavis’e ampulli. Vahetult enne inhaleerimist murdke klaasampull lahti ja valage lahus ravimikambrisse, järgides nebulisaatori kasutusjuhiseid.
Järgige hoolikalt nebulisaatoriga kaasasolevaid juhiseid, eriti neid, mis kirjeldavad hügieeninõudeid ja nebulisaatori puhastamist.
Kasutage Ventavis’t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Ventavis 10 mikrogrammi/ml nebuliseeritava lahuse inhaleerimiseks kasutatakse arsti poolt määratud nebulisaatorit (kas Breelib, Venta-Neb või I-Neb AAD).
Nebulisaator muudab Ventavis’e lahuse aerosooliks, mida te läbi oma suu sisse hingate.
Takistamaks Ventavis’e kokkupuudet nahaga, kasutage inhalatsiooniks huulikut. Ärge kasutage näomaski.
Järgige hoolikalt kõiki nebulisaatoriga kaasas olevaid juhiseid. Kui te ei ole milleski kindel, pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Pärast inhalatsiooni nebulisaatorisse järele jäänud Ventavis’e lahus tuleb ära visata (vt lõik 5).
Ruumi ventilatsioon
Ventileerige või õhutage kindlasti ruumi, kus manustasite Ventavis’t. Teised inimesed võivad juhuslikult sattuda Ventavis’t sisaldava õhu kätte. Ventavis’e inhaleerimise ajal ei tohi samas ruumis kindlasti viibida vastsündinud, väikelapsed ja rasedad.
Järgides nebulisaatori kasutusjuhiseid, täitke ravimikamber vahetult enne kasutamist Ventavis’e lahusega.
Seade | Ravim | Iloprosti annus huuliku juures | Arvestuslik inhalatsiooniaeg |
Breelib | Ventavis 10 mikrogrammi/ml (1 ml ampull, mis on märgistatud valge ja kollase rõngaga) | 2,5 mikrogrammi | 3 minutit |
Vahetult enne inhalatsiooni alustamist murdke lahti 1 ml lahust sisaldav klaasampull (märgistatud valge ja kollase rõngaga) ning valage selle kogu sisu nebulisaatori ravimikambrisse.
I-Neb AAD nebulisaatoriga väljutatavat eelmääratud annust kontrollib ravimikamber koos kontrollkettaga. Nebulisaatoris on kaks erineva värviga märgistatud ravimikambrit. Mõlema ravimikambri jaoks on vastava värviga märgistatud kontrollketas:
Selleks et saaksite kindlasti teile määratud annuse, kontrollige ravimikambri värvi ja kontrollketta värvi. Need peavad olema sama värvi - 2,5 mikrogrammise annuse puhul punased ja 5 mikrogrammise annuse puhul lillad.
Seade | Iloprosti annus huuliku juures | Arvestuslik inhalatsiooniaeg |
I-Neb AAD | 2,5 mikrogrammi 5 mikrogrammi | 3,2 min 6,5 min |
Allpool toodud tabelis on I-Neb’i kokkuvõtlik kasutusjuhis.
Ravim | Ampull värviline rõngas | Annus | I-Neb AAD | |
Ravimikambri fiksaator | Kontrollketas | |||
Ventavis 10 mikrogrammi/ml | 1 ml ampull Rõnga värvus: valge-kollane | 2,5 mikrogrammi | punane | punane |
5 mikrogrammi | lilla | lilla |
Vahetult enne inhalatsiooni alustamist murdke lahti 2 ml lahust sisaldav klaasampull, millel on kaks värvilist rõngast (valge-roosa) ja valage kogu selle sisu nebulisaatori ravimikambrisse.
Kasutada saab kahe programmi.
Teie arst valib Venta-Neb’il programmi, mida vajate määratud annuse manustamiseks.
P1 programm 1: 5 mikrogrammi toimeainet huulikul, 25 inhalatsioonitsüklit.
P2 programm 2: 2,5 mikrogrammi toimeainet huulikul, 10 inhalatsioonitsüklit.
Optimaalse aerosooli tilga suuruse saamiseks kasutage Ventavis’e manustamisel rohelist deflektorplaati.
Seade | Iloprosti annus huuliku juures | Arvestuslik inhalatsiooniaeg |
Venta-Neb | 2,5 mikrogrammi 5 mikrogrammi | 4 min 8 min |
Lisateavet leiate nebulisaatori kasutusjuhendist või küsige seda oma arstilt.
Kui te kasutate Ventavis’t rohkem kui ette nähtud, võib see põhjustada pearinglust, peavalu, õhetamist (näopunetus), iiveldust, lõualuu- või seljavalu.
Teil võib tekkida ka vererõhu langus või vererõhu tõus, bradükardia (südame löögisageduse aeglustumine), tahhükardia (südame löögisageduse kiirenemine), oksendamine, kõhulahtisus või
jäsemevalu. Kui te olete kasutanud Ventavis’t rohkem kui ette nähtud ja teil tekib mõni neist loetletud seisunditest:
katkestage inhalatsiooniseanss;
rääkige sellest oma arstiga.
Arst jälgib teie seisundit ja ravib tekkinud sümptome. Spetsiifilist antidooti ei ole teada.
Ärge inhaleerige kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata. Küsige oma arstilt, mida peaksite tegema.
Kui te lõpetate Ventavis’e kasutamise või soovite seda teha, pidage enne nõu oma arstiga.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Esineda võivad järgmised tõsised kõrvaltoimed. Nende ilmnemisel pöörduge viivitamatult oma arsti poole.
väga sageli võib esineda veritsusi (enamasti ninaverejooks (epistaksis) ja veriköha (hemoptüüs)), eriti kui te võtate ka verd vedeldavaid ravimeid (antikoagulante). Patsientidel, kellele antakse samaaegselt trombotsüütide agregatsiooni inhibiitoreid või antikoagulante, võib veritsuse risk suureneda (vt ka lõik 2). Väga harva on teatatud surmaga lõppenud (sh aju- ja koljusisese) verejooksu juhtudest.
minestus (sünkoop) on haiguse enda sümptom, kuid võib tekkida ka Ventavis-ravi ajal (vt ka lõigust 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“ nõuandeid selle kohta, kuidas seda vältida);
madal vererõhk (hüpotensioon).
bronhospasm (väikeste hingamisteede seintes paiknevate lihaste äkiline kokkutõmbumine) ja vilistav hingamine (vt ka lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).
Allpool on loetletud teised võimalikud kõrvaltoimed nende esinemise tõenäosuse järgi.
veresoonte laienemine (vasodilatatsioon), mille tunnuseks võib olla näo õhetus või punetus;
ebamugavustunne/valu rinnus;
köha;
peavalu;
iiveldus;
lõuavalu/lõualihaste spasm (trism);
jäsemete paistetus (perifeerne turse).
hingamisraskused (düspnoe);
peapööritus;
oksendamine;
kõhulahtisus;
valu neelamisel (neelu- ja kõriärritus);
kurguärritus;
suu- ja keeleärritus (k.a valu);
lööve;
kiire südamerütm (tahhükardia);
kiired või tugevad südamelöögid (palpitatsioonid).
trombotsüütide arvu vähenemine (trombotsütopeenia);
ülitundlikkus (st allergia);
maitsehäire (düsgeusia).
Vedelikupeetusest tingitud peamiselt pahkluude ja jalgade paistetus (perifeerne turse) on haiguse enda väga sage tunnus, kuid see võib ilmneda ka Ventavis-ravi käigus.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbile ja ampullile. See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Pärast inhalatsiooni nebulisaatorisse järele jäänud Ventavis’e lahus tuleb ära visata.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
1 ml lahust sisaldab 10 mikrogrammi iloprosti (iloprosttrometamoolina). Üks ampull 1 ml lahusega sisaldab 10 mikrogrammi iloprosti.
Üks ampull 2 ml lahusega sisaldab 20 mikrogrammi iloprosti.
Ventavis on selge ja värvitu nebuliseeritav lahus inhaleerimiseks Breelib, I-Neb või Venta-Neb nebulisaatoriga.
Ventavis 10 mikrogrammi/ml on värvitutes ampullides, mis sisaldavad 1 ml või 2 ml nebuliseeritavat lahust.
Ventavis 10 mikrogrammi/ml on saadaval järgmistes pakendites:
1 ml ampullid, kasutamiseks Breelib või I-Neb nebulisaatoriga:
pakend sisaldab 30 või 42 ampulli, kasutamiseks Breelib või I-Neb nebulisaatoriga;
mitmikpakend sisaldab 168 (4 x 42) ampulli, kasutamiseks Breelib või I-Neb nebulisaatoriga;
mitmikpakend sisaldab 168 (4 x 42) ampulli, pakendatuna koos Breelib’i tarvikutega (sisaldab 1 huulikut ja 1 ravimikambrit).
1 ml ampullidel on kaks värvilist rõngast (valge-kollane).
2 ml ampullid, kasutamiseks Venta-Neb’iga:
pakend sisaldab 30, 90, 100 või 300 ampulli;
mitmikpakend sisaldab 90 (3 x 30) või 300 (10 x 30) ampulli. 2 ml ampullidel on kaks värvilist rõngast (valge–roosa).
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Bayer AG
51368 Leverkusen Saksamaa
Berlimed S.A. Francisco Alonso 7
Poligono Industrial Santa Rosa 28806 Alcala de Henares Madrid
Hispaania
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Bayer SA-NV
Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11
Байер България ЕООД Тел. +359 02-424 72 80
Bayer s.r.o.
Tel: +420 266 101 111
Bayer A/S
Tlf: +45-45 23 50 00
Bayer Vital GmbH
Tel: +49 (0)214-30 513 48
Bayer OÜ
Tel: +372 655 8565
Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ
Τηλ: +30 210 61 87 500
Bayer Hispania S.L. Tel: +34-93-495 65 00
Bayer HealthCare
Tél(N° vert): +33-(0)800 87 54 54
Bayer d.o.o.
Tel: + 385-(0)1-6599 900
Bayer Limited
Tel: +353 1 216 3300
Icepharma hf.
Sími: +354 540 8000
Bayer S.p.A.
Tel: +39 02 397 81
NOVAGEM Limited
Τηλ: +357 22 48 38 58
SIA Bayer
Tel: +371 67 84 55 63
UAB Bayer
Tel. +37 05 23 36 868
Bayer SA-NV
Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11
Bayer Hungária KFT Tel.: +36 14 87-41 00
Alfred Gera and Sons Ltd. Tel: +35 621 44 62 05
Bayer B.V.
Tel: +31-(0)297-28 06 66
Bayer AS
Tlf. +47 23 13 05 00
Bayer Austria Ges. m. b. H. Tel: +43-(0)1-711 46-0
Bayer Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 572 35 00
Bayer Portugal, Lda. Tel: +351 21 416 42 00
SC Bayer SRL
Tel: +40 21 529 59 00
Bayer d. o. o.
Tel.: +386 (0)1 58 14 400
Bayer, spol. s r.o.
Tel: +421 2 59 21 31 11
Bayer Oy
Puh/Tel: +358 20 785 21
Bayer AB
Tel: +46 (0) 8 580 223 00
Bayer AG
Tel: +44-(0)118 206 3000
. Samuti on seal viited teistele kodulehtedele harvaesinevate haiguste ja ravi kohta.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele
Ühte nebulisaatorit kasutanud patsiendid ei tohi raviarsti järelvalveta minna üle teisele nebulisaatorile, sest on ilmnenud, et erinevad nebulisaatorid toodavad veidi erinevate füüsikaliste omadustega aerosoole ja lahuse väljastamine mõnest muust seadmest võib olla kiirem (vt ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 5.2).
Ravimiga juhusliku kokkupuute vältimiseks on soovitatav tuba hästi ventileerida.
Breelib nebulisaatori kasutamisel järgige seadmega kaasas olevaid kasutusjuhiseid. Täitke ravimikamber Ventavis’ega vahetult enne kasutamist.
Seade | Ravim | Iloprosti annus huuliku juures | Arvestuslik inhalatsiooniaeg |
Breelib | Ventavis 10 mikrogrammi/ml (1 ml ampull, mis on märgistatud valge ja kollase rõngaga) | 2,5 mikrogrammi | 3 minutit |
I-Neb AAD süsteem on kaasaskantav, vibreerival võrktehnoloogial põhinev käsinebulisaatorsüsteem. See süsteem tekitab piisad ultraheli abil, mis surub lahuse läbi võrgu. I-Neb AAD nebulisaator sobib Ventavis 10 mikrogrammi/ml (1 ml ampull, millel on valge ja kollane rõngas) manustamiseks. Aerosoolitilkade mõõdetud keskmine aerodünaamiline diameeter (Mass Median Aerodynamic Diameter, MMAD) oli 2,1 mikromeetrit.
Nebulisaator jälgib hingamisprofiili, et määrata aerosooliimpulsi aeg, mis on vajalik määratud 2,5 või 5 mikrogrammise iloprosti annuse manustamiseks.
I-Neb AAD süsteemi poolt väljastatavat annust kontrollib ravimikamber koos kontrollkettaga. Kumbki ravimikamber on märgistatud erineva värviga ning mõlema ravimikambri jaoks on vastavat värvi kontrollketas.
Iga I-Neb AAD süsteemi abil läbi viidava inhalatsiooniseansi jaoks täidetakse nebulisaatori ravimikamber vahetult enne kasutamist ühe Ventavis’e 1 ml ampulli, millel on kaks värvilist rõngast (valge-kollane), sisuga.
Seade | Iloprosti annus huuliku juures | Arvestuslik inhalatsiooniaeg |
I-Neb AAD | 2,5 mikrogrammi 5 mikrogrammi | 3,2 min 6,5 min |
Allpool toodud tabelis on I-Neb’i kokkuvõtlik kasutusjuhis.
Ravim | Ampull värviline rõngas | Annus | I-Neb AAD | |
Ravimikambri fiksaator | Kontroll- ketas | |||
Ventavis 10 mikrogrammi/ml | 1 ml ampull Rõnga värvus: valge-kollane | 2,5 mikrogrammi | punane | punane |
5 mikrogrammi | lilla | lilla |
Venta-Neb on kaasaskantav patareitoitel ultraheli-nebulisaator, mis sobib Ventavis’e tugevuse
10 mikrogrammi/ml manustamiseks. Aerosoolitilkade mõõdetud keskmine aerodünaamiline diameeter oli 2,6 mikromeetrit. Iga inhalatsiooniseansi jaoks täidetakse nebulisaatori ravimikamber vahetult enne kasutamist ühe Ventavis 10 mikrogrammi/ml 2 ml ampulli (millel on kaks värvilist rõngast (valge- roosa)) sisuga.
Kasutada saab kahte programmi:
P1 Programm 1: 5 mikrogrammi toimeainet huulikul, 25 inhalatsioonitsüklit.
P2 Programm 2: 2,5 mikrogrammi toimeainet huulikul, 10 inhalatsioonitsüklit. Eelseadistatud programmi valib arst.
Venta-Neb vōimaldab patsiendil inhaleerida optilise ja akustilise signaali järgi. See seisatub pärast eelmääratud annuse manustamist. Optimaalse aerosoolitilga suuruse saamiseks Ventavis’e manustamisel tuleb kasutada rohelist deflektorplaati. Täpsema info leiate Venta-Neb nebulisaatori kasutusjuhendist.
Seade | Iloprosti annus huuliku juures | Arvestuslik inhalatsiooniaeg |
Venta-Neb | 2,5 mikrogrammi 5 mikrogrammi | 4 min 8 min |
Inhaleeritava iloprosti efektiivsus ja taluvus manustamisel muude nebulisaatorsüsteemidega, mille kasutamisel on iloprosti lahuse nebulisatsiooninäitajad erinevad, ei ole tõestatud.