Porcilis ColiClos
vaccine to provide passive immunity to the progeny against Escherichia coli and Clostridium perfringens in pigs
Müügiloa hoidja:
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Partii vabastamise eest vastutav tootja: Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
MSD Animal Health UK Ltd
Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, Ühendkuningriik
Porcilis ColiClos süstesuspensioon sigadele
Üks 2 ml annus sisaldab:
Escherichia coli koostisosad:
F4ab fimbriaalne adhesiin 9,7 log2 Ab tiiter1
F4ac fimbriaalne adhesiin 8,1 log2 Ab tiiter1
F5 fimbriaalne adhesiin 8,4 log2 Ab tiiter1
F6 fimbriaalne adhesiin 7,8 log2 Ab tiiter1
LT toksoid 10,9 log2 Ab tiiter1
Clostridium perfringens koostisosa:
tüüp C (tüvi 578) beeta-toksoid ≥20 RÜ2
Antikehade keskmine tiiter (Ab) saavutatuna pärast hiirte vaktsineerimist 1/20 või 1/40 emise annusega
Beeta antitoksiini rahvusvahelised ühikud vastavalt Ph. Eur-le.
dl--tokoferüülatsetaat 150 mg
Veebaasiline valge kuni peaaegu valge süstesuspensioon.
Põrsaste passiivseks immuniseerimiseks emiste ja nooremiste aktiivse immuniseerimise kaudu vähendamaks suremust ja kliinilisi tunnuseid esimestel elupäevadel põhjustatuna nendest E. coli tüvedest, mis ekspresseerivad adhesiine F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) või F6 (987P) ning C. perfringens tüübist C.
Ei ole.
Laboratoorsetes uuringutes ja välikatsetes
Vaktsineerimispäeval täheldati väga sageli kehatemperatuuri tõusu kuni 2 °C. Sageli esines vaktsineerimispäeval aktiivsuse vähenemist ja isu puudumist ja/või väga sageli täheldati süstekohal kuni 25 päeva püsivat, mõnikord valulikku ning kõva turset läbimõõduga kuni 10 cm.
Turustamisjärgsed kogemused
Väga harvadel juhtudel võib esineda ülitundlikkusreaktsioone.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1 loomal 10-st ravitud loomast)
sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast)
aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud loomast)
harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast)
väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas harva esinevad üksikjuhud).
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Siga (emis ja nooremis).
Intramuskulaarseks manustamiseks.
Manustada 1 annus (2 ml) vaktsiini looma kohta kaela kõrvatagusesse piirkonda.
Vaktsineerimisskeem:
Esmane vaktsineerimine: Emised/nooremised, keda ei ole veel preparaadiga vaktsineeritud, süstitakse esimene kord 6 kuni 8 nädalat enne eeldatavat poegimist ja teine kord 4 nädalat hiljem. Revaktsineerimine: Ühekordne revaktsineerimine sooritatakse 2 kuni 4 nädalat enne eeldatavat poegimist.
Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini. Loksutada põhjalikult enne kasutamist ja aeg-ajalt kasutamise ajal.
0 päeva.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida külmkapis (2 C – 8 C).
Mitte lasta külmuda.
Hoida kaitstult valguse eest.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil. Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 10 tundi.
Erihoiatused ida loomaliigi kohta Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Põrsaste kaitse saavutatakse kolostrumi tarbimise kaudu. Seetõttu tuleb kindlustada, et iga põrsas saaks piisava koguse kolostrumi.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Tiinus
Lubatud kasutada tiinuse ajal.
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)
Kerge punetus ja/või naha ebatasasus võivad tekkida ajutiselt pärast kahekordse annusega vaktsineerimist. Muid kõrvaltoimeid, kui need, mida on kirjeldatud lõigus „Kõrvaltoimed“, ei ole täheldatud.
Sobimatus teiste ainetega
Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakendi suurused:
Pappkarp, milles PET viaal, milles 20 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml või 250 ml. Pappkarp, milles I tüüpi klaasviaal, milles 20 ml, 50 ml, 100 ml või 250 ml.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Preparaadi immunoloogilised omadused: Aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks, et anda järglastele passiivne immuunsus enterotoksikoosi vastu, mis on põhjustatud E. coli-st, mis ekspresseerib fimbriaalseid adhesiine F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) ning (nekrootilise) enteriidi vastu, mis on põhjustatud C. perfringens tüübist C.
Vaktsineerimise tagajärjel tekivad LT toksiini suhtes neutraliseerivad antikehad.