Zactran
gamithromycin
Müügiloa hoidja:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
SAKSAMAA
Partii vabastamise eest vastutav tootja: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4, Chemin du Calquet
31000 Toulouse Prantsusmaa
ZACTRAN 150 mg/ml süstelahus veistele, lammastele ja sigadele Gamitromütsiin
1 ml sisaldab
Toimeaine: 150 mg gamitromütsiini Abiained: 1 mg monotioglütserooli
Värvitu kuni kahvatukollane lahus.
Veis:
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ja Histophilus somni põhjustatud veiste respiratoorhaiguse (BRD) ravi ja metafülaktika.
Enne metafülaktikat peab kindlaks tegema haiguse esinemise karjas.
Siga :
Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis ja Bordetella bronchiseptica põhjustatud sigade respiratoorhaiguse (SRD) ravi.
Lammas:
Dichelobacter nodosus ning Fusobacterium necrophorum poole põhjustatud nakkusliku pododermatiidi (sõramädaniku) süsteemseks raviks.
Mitte kasutada loomadel, kellel on ülitundlikkus makroliidantibiootikumide või ükskõik millise abiaine suhtes.
Mitte kasutada seda veterinaarravimit samaaegselt teiste makroliidide või linkosamiididega.
Kliiniliste katsete ajal täheldati mõningast mööduvat turset süstekohal.
Väga sageli võib veistel süstekohal tekkida nähtav turse ning sellega kaasneb mõnikord kerge valuaisting ühe päeva jooksul. Turse alaneb tavaliselt 3-14 päeva jooksul, kuid võib mõnedel loomadel püsida kuni 35 päeva pärast ravimi manustamist.
Sageli võib sigadel ja lammastel süstekohal tekkida kergekujuline kuni mõõdukas turse.
Lokaalne reaktsioon on mööduv ning tavaliselt kaob 2 (sead) kuni 4 (lambad) päeva jooksul.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)
Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)
Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)
Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast)
Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud)
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Veis, lammas ja siga
Ühekordne süst kaela piirkonda (veis ja siga) või abaluu esisesse piirkonda (lammas) annuses 6 mg gamitromütsiini /kg kehamassi kohta (vastab 1 ml/25 kg kehamassi kohta). Õige annuse kindlustamiseks peab looma kehamassi õigesti määrama, et vältida aladoseerimist.
Veis: Subkutaanselt. Veistele kehamassiga üle 250 kg ning lammastele kehamassiga üle 125 kg jaotada annus kaheks, et ühte süstekohta ei manustataks enam kui 10 ml (veised) või 5 ml (lambad) .
Siga: Intramuskulaarselt. Ühte süstekohta manustatava ravimi kogus ei tohi ületada 5 ml. Korki võib ohutult läbistada 16G nõelaga kuni 50 korda ja 18G nõelaga kuni 80 korda. Viaali
mitmekordse läbistamise korral on soovitav kasutada automaatdosaatorit, vältimaks korgi
mitmekordset mulgustamist.
Aladoseerimise vältimiseks ja korrektse doosi määramiseks peab kindlustama looma kehamassi õige määramise.
Sõramädaniku antimikroobse ravi toimet võivad vähendada teised tegurid, nagu näiteks märg keskkond, ebaõiged pidamistingimused. Seetõttu peab sõramädaniku ravi käima koos keskkonna- ja
pidamistingimuste parandamisega. Antibiootikumiravi healoomulise sõramädaniku puhul ei peeta otstarbekaks.
Lihale ja söödavatele kudedele : Veis: 64 päeva. Lammas: 29 päeva. Siga: 16 päeva. Mitte kasutada lakteerivatel loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Mitte kasutada tiinetel loomadel, kelle piima plaanitakse tarvitada inimtoiduks 2 kuud (lehmad,
mullikad) või 1 kuu (uted) enne oodatavat poegimist.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Seda veterinaarravimit ei pea säilitama eritingimustes
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaalil, pärast{EXP.
Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist 28 päeva.
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel:
Veterinaarravimi kasutamine peab põhinema bakterite tundlikkusuuringutel ning arvesse tuleb võtta ametlikku ja kohalikku poliitikat antimikroobsete ainete kasutamist põllumajandusloomadel.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:
Inimesed, kes on makroliidide klassi antibiootikumide suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Gamitromütsiin võib põhjustada naha ja/või silmade ärritust. Hoiduda kontaktist silmade või nahaga Ravimi sattumisel silma loputada silmad koheselt puhta veega. Ravimi sattumisel nahale loputada tabandunud ala koheselt puhta veega.
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Pärast kasutamist pesta käed.
Tiinus ja laktatsioon:
Veterinaarravimi ohutus veistel ja lammastel tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud. Kasutada vastavalt vastutava loomaarsti tehtud riski/kasutegurite analüüsi tulemustele.
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed: Võib esineda ristresistentsust teiste makroliididega.
Hoiduda samaaegsest manustamisest koos sama toimemehhanismiga antibiootikumidega nagu teised makroliidid ja linkosamiidid.
Üledoseerimine:
Katses noorte täiskasvanud veistega, lammastega ja sigadega manustati gamitromütsiini subkutaanselt annustes 6, 18 ja 30 mg/kg kohta (1, 3 ja 5 kordne soovituslik annus) ning korrati manustamist 0, 5 ja
10 päeva pärast (kolmekordne soovituslik kasutamise kestus). Täheldati annusest sõltuvaid
reaktsioone süstekohtadel.
Sobimatus:
Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Küsige palun oma veterinaararstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil https://www.ema.europa.eu/.
Pappkarp, milles viaal 50, 100, 250 või 500 ml.
500 ml viaal on mõeldud kasutamiseks ainult veistel ja sigadel. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.