Koduleht Koduleht
AstraZeneca

Rabigen SAG2
live vaccine against rabies


PAKENDI INFOLEHT


Rabigen SAG2 suukaudne suspensioon punarebastele ja kährikutele.


  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS


    VIRBAC S.A.

    Ière Avenue 2065m L.I.D. 06516 Carros Prantsusmaa


  2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS


    Rabigen SAG2 suukaudne suspensioon punarebastele ja kährikutele.


  3. TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D)


    Toimeaine:

    Elus, nõrgestatud marutaudi viirus, tüvi SAG2………Iga annus sisaldab vähemalt 8 log 10 CCID50*


    *CCID50: rakukultuure 50% ulatuses nakatav doos


    Abiained:

    Peibutav kest (sööt) sisaldab biomarker tetratsükliini.


  4. NÄIDUSTUS(ED)


    Punarebaste ja kährikute aktiivne immuniseerimine, et vältida marutaudi viirusega nakatumist. Immuunsus kestab vähemalt kuus kuud.


  5. VASTUNÄIDUSTUSED


    Ei ole.


  6. KÕRVALTOIMED


    Sihtloomaliikidel ei ole kõrvaltoimetest teatatud.

    Kuna antud vaktsiin sisaldab gentamütsiini jääke ning biomarkerina tetratsükliini, võib see põhjustada ülitundlikkusreaktsioone koduloomadel, kes on sööda juhuslikult ära söönud.

    Oksendamisest mao talumatuse tõttu (potentsiaalselt põhjustatud alumiiniumi-/PVC-kotikese tõttu osana söötvaktsiinist) on teatatud koertel, kes on sööda kogemata alla neelanud.


  7. LOOMALIIGID


    Punarebane (Vulpes Vulpes) ja kährik (Nyctereutes procyonoides).

  8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD


    Ühe sööda manustamisest piisab, et tagada aktiivse immuunsuse teke, mis kaitseb marutaudi viirusega nakatumise eest.


    Rebastele ja kährikutele ette nähtud söödad levitatakse marutaudivastaste vaktsineerimiskampaaniate raames käsitsi või õhust.

    Levitatavate söötade hulk sõltub topograafiast ja sihtliikide populatsioonist. Minimaalne levitatavate söötade hulk:

    • 13 sööta ühe ruutkilomeetri kohta neis piirkondades, kus rebaste/kährikute asustustiheduse

      indeks on võrdne või vähem kui kolm rebast/kährikut kümne kilomeetri kohta.

    • 20 sööta ühe ruutkilomeetri kohta neis piirkondades, kus rebaste/kährikute asustustiheduse indeks on rohkem kui kolm rebast/kährikut kümne kilomeetri kohta.


  9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS


    Söötasid ei tohi levitada asustatud piirkondades, maanteedel ja vesistel aladel.


  10. KEELUAJAD


    Ei rakendata.


  11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED


    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida sügavkülmas temperatuuril -40°C kuni -20°C.

    Hoida valguse eest kaitstult. Karbid hoida tihedalt suletuna.


  12. ERIHOIATUSED


    Ainult veterinaarseks kasutamiseks Soovitav on kasutada kummikindaid.

    Käesolevat vaktsiini käsitsevad ja levitavad isikud peavad olema marutaudi vastu vaktsineeritud.


    Veterinaarravimi ohutust tiinuse- ja laktatsiooniperioodil ei ole uuritud. Samas ei akumuleeru marutaudiviirus ja nõrgestatud vaktsiiniviirused tavaliselt reproduktiivorganites ja teadaolevalt ei mõjuta reproduktiivtalitlust otseselt.


    Langenud immuunsuse või immuunpuudulikkusega inimestel ei ole lubatud antud vaktsiini käsitseda. Inimese otsesel kokkupuutel antud vaktsiini toimeainega tuleb koheselt pöörduda arsti poole ning näidata arstile ravimi pakendit või pakendi infolehte.


    Import, turustamine, tarnimine ja /või kasutamine on või võivad kindlate liikmesriikide territooriumil või osal territooriumist olla keelatud vastavalt kohalikule rahvuslikule loomatervishoiu poliitikale. Iga isik kes plaanib importida, turustada, tarnida, ja/või kasutada Rabigen SAG-2 peab enne ravimi importi, turustamist, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.

    Kasutamisõigus on piiratud vastavalt pädevate ametkondade määratule.


  13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL


    Veterinaarpreparaadi jäägid või vaktsiini levitamisel päeva lõpus järelejäänud söödad tuleb hävitada keetes, põletades või vastavaks otstarbeks ette nähtud ning vastavate ametkondade poolt heakskiidetud desinfektanti kasutades.


  14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV


    /


  15. LISAINFO


Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.


Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.


België/Belgique/Belgien Virbac Belgium N.V. Esperantolaan 4

B-3001 Leuven

Tel: +32 (0) 1 6 38 72 60

Република България

VIRBAC S.A.

1ère avenue 2065 m – L.I.D F-06516 Carros

Tel: 3304 9208 7300

Česká republika

VIRBAC S.A.

1ère avenue 2065 m – L.I.D F-06516 Carros

Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00

Danmark

Virbac Danmark A/S Profilvej 1

DK-6000 Kolding Tel: +45 7552 1244

Deutschland

VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20

D-23843 Bad Oldesloe Tel: +49 (4531) 805 111

Luxembourg/Luxemburg Virbac Belgium N.V. Esperantolaan 4

B-3001 Leuven

Tel: +32 (0) 1 6 38 72 60

Magyarország

VIRBAC S.A.

1ère avenue 2065 m – L.I.D F-06516 Carros

Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00

Malta

VIRBAC S.A.

1ère avenue 2065 m – L.I.D F-06516 Carros

Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00

Nederland

VIRBAC NEDERLAND BV

Hermesweg 15

NL-3771 ND-Barneveld Tel: 31 (0) 342 427 127

Norge

Virbac Norge

c/o Premium Pet Products Vollaveien 20A

0614 Oslo

Tel: +47 98 25 57 13

Eesti

OÜ ZOOVETVARU

Uusaru 5

ET - 76505 Saue/Harjumaa ESTONIA

Tel: +372 670 9006

E-post: zoovet@zoovet.ee

Österreich

VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27

A-1180 Wien

Tel: 43 (0) 1 21 834 260


Ελλάδα

VIRBAC HELLAS A.E.

23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos

Athens GREECE

Tel: +30 210 6219520

E-mail: info@virbac.gr

Polska

Virbac Sp. z o.o. ul. Puławska 314

02-819 Warszawa


España

Virbac España S.A. Angel Guimera 179-181

ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: +34 93 470 79 40


France

Virbac France 13ème rue – L.I.D.

F-06517 Carros Cedex

Portugal

VIRBAC DE Portugal LABORATÓRIOS LDA

Ed13-Piso 1- Esc.3 Quinta da Beloura 2710-693 Sintra

Tel: +351 219 245 020

România

VIRBAC S.A.

1ère avenue 2065 m – L.I.D F-06516 Carros

Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00


Ireland

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros

France

Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00

Ísland

VIRBAC S.A.

1ère avenue 2065 m – L.I.D F-06516 Carros

Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00

Italia

VIRBAC SRL

Via Ettore Bugatti 15 I-20142 Milano

Tel: +39 02 40 92 47 1

Κύπρος

Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou

7100 Larnaca Cyprus

Tel: +357 24813333

Latvija

OÜ ZOOVETVARU

Uusaru 5

ET - 76505 Saue/Harjumaa

Slovenija

VIRBAC S.A.

1ère avenue 2065 m – L.I.D F-06516 Carros

Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00


Slovenská republika

VIRBAC S.A.

1ère avenue 2065 m – L.I.D F-06516 Carros

Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00

Suomi/Finland

VIRBAC S.A.

1ère avenue 2065 m – L.I.D F-06516 Carros

Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00

Sverige

Virbac Danmark A/S Filial Sverige c/o Incognito AB

Box 1027

171 21 Solna

Tel: +45 7552 1244

United Kingdom

VIRBAC Ltd

UK-Suffolk IP30 9 UP Tel: 44 (0) 1359 243243

ESTONIA

Tel: +372 6 709 006

E-mail: zoovet@zoovet.ee

Lietuva

OÜ ZOOVETVARU

Uusaru 5

ET - 76505 Saue/Harjumaa ESTONIA

Tel: +372 6 709 006

E-post: zoovet@zoovet.ee


Hrvatska

VIRBAC S.A.

1ère avenue 2065 m – L.I.D F-06516 Carros

Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00