Versican Plus DHPPi/L4R
live, attenuated Canine distemper virus, canine adenovirus, canine parvovirus, canine parainfluenza virus inactivated and Leptospira
Müügiloa hoidja:
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Bioveta, a.s. Komenského 212,
683 23 Ivanovice na Hané, TŠEHHI VABARIIK
Versican Plus DHPPi/L4R, süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon koertele
Üks 1 ml annus sisaldab:
Lüo filis aat (e lus nõ rgestatud): Minimaalse lt Maksimaalselt
Koerte katkuviirus, tüvi CDV Bio 11/A 103,1 TCID50 * 105,1 TCID50 Koerte 2. tüüpi adenoviirus, tüvi CAV-2 Bio 13 103,6 TCID50 * 105,3 TCID50 Koerte 2b. tüüpi parvoviirus, tüvi CPV-2b Bio 12/B 104,3 TCID50 * 106,6 TCID50 Koerte 2. tüüpi paragripiviirus, tüvi CPiV-2 Bio 15 103,1 TCID50 * 105,1 TCID50
Sus pe ns ioon (inaktiveeritud):
Leptospira interrogans’i serogrupp Icterohaemorrhagiae,
serotüüp Icterohaemorrhagiae, tüvi MSLB 1089 ALR** tiiter ≥ 1 : 51
Leptospira interrogans’i serogrupp Canicola,
serotüüp Canicola, tüvi MSLB 1090 ALR** tiiter ≥ 1 : 51
Leptospira kirschneri serogrupp Grippotyphosa,
serotüüp Grippotyphosa, tüvi MSLB 1091 ALR** tiiter ≥ 1 : 40
Leptospira interrogans’i serogrupp Australis,
serotüüp Bratislava, tüvi MSLB 1088 ALR** tiiter ≥ 1 : 51
Marutaudiviirus, tüvi SAD Vnukovo-32 ≥ 2,0 RÜ***
Alumiiniumhüdroksiid 1,8–2,2 mg.
* koekultuuri 50% nakatav annus.
** antikeha mikroaglutinatsiooni-lüütiline reaktsioon
*** rahvusvaheline ühik.
Lüofilisaat: poorne valge värvusega aine. Suspensioon: roosa värvusega ja peene settega.
Koerte aktiivseks immuniseerimiseks alates 8–9 nädala vanusest:
koerte katkuviirusest põhjustatud suremuse ja kliiniliste nähtude ärahoidmiseks;
koerte 1. tüüpi adenoviirusest põhjustatud suremuse ja kliiniliste nähtude ärahoidmiseks;
koerte 2. tüüpi adenoviirusest põhjustatud kliiniliste nähtude ärahoidmiseks ja viiruse eritamise vähendamiseks;
koerte parvoviirusest põhjustatud kliiniliste nähtude, leukopeenia ja viiruse eritamise ärahoidmiseks;
koerte paragripiviirusest põhjustatud kliiniliste nähtude (eritis ninast ja silmadest) ärahoidmiseks ja viiruse eritamise vähendamiseks;
L. interrogans’i serogrupi Australis’e serotüübist Bratislava põhjustatud kliiniliste nähtude, infektsiooni ja uriiniga leptospiirade eritamise ärahoidmiseks;
L. interrogans’i serogrupi Canicola serotüübist Canicola ja L.interrogans’i serogrupi Icterohaemorrhagiae serotüübist Icterohaemorrhagiae põhjustatud kliiniliste nähtude ja uriiniga leptospiirade eritamise ärahoidmiseks ning infektsiooni vähendamiseks;
L. kirschneri serogrupi Grippotyphosa serotüübist Grippotyphosa põhjustatud kliiniliste nähtude ärahoidmiseks ja infektsiooni ning uriiniga leptospiirade eritamise vähendamiseks, ja
marutaudiviirusest põhjustatud suremuse, kliiniliste nähtude ja infektsiooni ärahoidmiseks.
Immuunsuse teke
2 nädalat pärast ühekordset vaktsineerimist alates 12. elunädalast marutaudi vastu,
3 nädalat pärast esimest vaktsineerimist CDV, CAV, CPV vastu,
3 nädalat pärast esmase vaktsineerimiskuuri lõpetamist CPiV vastu ja
4 nädalat pärast esmase vaktsineerimiskuuri lõpetamist Leptospira komponentide vastu.
Immuunsuse ke stus:
Vähemalt kolm aastat pärast esmast vaktsineerimiskuuri koerte katkuviiruse, koerte 1. tüüpi adenoviiruse, koerte 2. tüüpi adenoviiruse, koerte parvoviiruse ja marutaudi vastu. CAV-2 vastase immuunsuse kestus ei ole haigustekitajaga kokkupuute uuringutes kindlaks tehtud. On näidatud, et kolm aastat pärast vaktsineerimist CAV-2 vastu esinevad veres endiselt antikehad. Arvatakse, et kaitsev immuunvastus CAV-2-ga seotud hingamisteede haiguse suhtes püsib vähemalt kolm aastat. Vähemalt üks aasta pärast esmast vaktsineerimiskuuri koerte paragripiviiruse ja Leptospira komponentide vastu. Marutaudivastase immuunsuse kestus on tõestatud pärast ühte vaktsineerimist 12 nädala vanuselt.
Ei ole.
Pärast subkutaanset manustamist koertele võib süstekohal sageli tekkida mööduv turse (kuni 5 cm). Mis võib olla valulik, soe või punetav. Tavaliselt need reaktsioonid kaovad või vähenevad oluliselt 14 päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
Harva on täheldatud anoreksiat ja aktiivsuse vähenemist.
Harva võivad esineda ülitundlikkusreaktsioonid (nt seedehäired, nagu kõhulahtisus ja oksendamine, anafülaksia, angioödeem, düspnoe, tsirkulatoorne šokk ja kollaps). Sellise reaktsiooni tekkimisel tuleb viivitamatult alustada sobivat ravi. Sellised reaktsioonid võivad viia tõsisema eluohtliku seisundini.
Väga harva võivad esineda süsteemsed reaktsioonid, nagu letargia, hüpertermia ja üldine halb enesetunne.
Väga harvadel juhtudel on teatatud immuunvahendatud haiguste, nagu hemolüütiline aneemia, trombotsütopeenia või polüartriit, kliinilistest tunnustest.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)
sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)
aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)
harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast)
väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Koerad.
Subkutaanseks kasutamiseks. Esmane vaktsineerimisskeem
Kaks annust Versican Plus DHPPi/L4R-i 3–4-nädalase vahega alates 8.–9. elunädalast. Teist annuste ei tohi manustada enne 12. elunädalat.
Marutaud
Marutaudifraktsiooni tõhusus on tõestatud laboruuringutes pärast ühe annuse manustamist 12 nädala vanuselt. Selle tõttu võib esimese annusena kasutada Versican Plus DHPPi/L4. Teist vaktsineerimist Versican plus DHPPiL4R-iga ei tohi sel juhul teha enne 12. elunädalat.
Siiski näitavad väliuuringud, et 10%-l seronegatiivsetest koertest ei täheldatud 3–4 nädalat pärast esmast ühekordset marutaudivastast vaktsineerimist serokonverteerumist (> 0,1 RÜ/ml). Osal loomadel ei pruugi tiitrid pärast esmast vaktsineerimist olla > 0,5 RÜ/ml. Samuti langeb antikehade tiiter üle 3-aastase immuunsuseperioodi järel, kuigi koerad on viirusega kokkupuutel kaitstud.
Ohustatud piirkondadesse või EL-ist välja reisimisel võivad loomaarstid soovitada täiendavat vaktsineerimist pärast 12. elunädalat, et kindlustada antikehade tiiter ≥ 0,5 RÜ/ml, mida üldiselt peetakse piisavaks kaitseks ja mis vastab reisimiseks vajalikele tingimustele (antikehade tiiter
≥ 0,5 RÜ/ml).
Vajaduse korral võib vaktsineerida alla 8 nädala vanuseid koeri, kuna selle vaktsiini ohutus on tõestatud 6 nädala vanustel koertel.
Kordusva ktsine erimise skeem
Versican Plus DHPPi/L4R-i vaktsiini üks annus manustatakse iga kolme aasta tagant. Paragripi ja Leptospira komponentide vastu on vajalik iga-aastane revaktsineerimine. Selle tõttu võib vajaduse korral igal aastal manustada ühe annuse sobivat Versican Plus Pi/L4 vaktsiini.
Muutke lüofilisaat aseptiliselt suspensioonis abil manustamiskõlblikuks. Loksutage hoolikalt ja süstige kohe kogu manustamiskõlblikuks muudetud preparaat (1 ml).
Manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiin: roosa/punase või kollaka värvusega, kergelt opalestseeruv.
Ei rakendata.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida ja transportida külmas (2 C – 8 C).
Mitte lasta külmuda. Hoida valguse eest kaitstult.
Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega (EXP), mis on märgitud etiketil. Kasutada kohe pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Hea immuunvastus sõltub täielikult hästitoimivast immuunsüsteemist. Looma immunokompetentsust võivad ohustada mitmed tegurid, sh halb tervis, toitumus, geneetilised tegurid, samaaegne medikamentoosne ravi ja stress.
Immuunvastus vaktsiini CDV, CAV-2 ja CPV komponentidele võib hilineda maternaalsete antikehade tõttu. Vaktsiini kaitse viirusrünnaku vastu on tõestatud ka maternaalsete CDV-, CAV- ja CPV-vastaste antikehade selliste koguste juures, mis on võrdne või sama suur kui see, mis võib tõenäoliselt välitingimustes esineda. Olukordades, kus võib eeldada maternaalsete antikehade väga suurt kogust, tuleb vaktsineerimist vastavalt kavandada.
Vaktsineerida ainult terveid loomi. Etteva atusabinõud ka sutamisel loomade l
Ärge kasutage loomadel, kellel esinevad marutaudinähud või kelle puhul on kahtlusi nakatumise kohta marutaudiviirusega.
Vaktsineeritud koerad võivad pärast vaktsineerimist eritada elusaid nõrgestatud viiruse vaktsiinitüvesid CAV-2, CPiV ja CPV-2b, CPV eritumist on täheldatud kuni 10 päeva. Nende tüvede nõrga patogeensuse tõttu ei ole aga vajalik vaktsineeritud koeri vaktsineerimata koertest ja kodukassidest eraldi hoida. CPV2 vaktsiiniviiruse tüve ei ole testitud teistel karnivooridel (v.a koerad ja kodukassid), kes on koerte paroviiruse suhtes vastuvõtlikud. Selle tõttu tuleb vaktsineeritud koeri pärast vaktsineerimist nendest eemale hoida.
Etteva atusabinõud ve terina arravimit loomale manustava le isikule
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Tiinus ja la ktatsioon
Lubatud kasutada tiinuse teises ja kolmandas järgus.
Veterinaarravimi ohutust tiinuse varases järgus või laktatsiooni perioodil ei ole uuritud.
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamise koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)
Vaktsiini kümnekordse üleannuse manustamise järel ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mis on loetletud lõigus 6: Kõrvaltoimed. Siiski täheldati väiksemal hulgal loomadest kohe pärast vaktsiini kümnekordse üleannuse manustamist valu süstekohal.
Sobimatus
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt https://www.ema.europa .eu/.
Plastkarp, milles on 25 lüofilisaadi viaali (1 annus) ja 25 suspensiooni viaali (1 ml). Plastkarp, milles on 50 lüofilisaadi viaali (1 annus) ja 50 suspensiooni viaali (1 ml).
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.