14

Ravimil on müügiluba lõppenud

PAKENDI INFOLEHT

Acticam 5 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

   
   

   Ecuphar NV Legeweg 157-i

   B-8020 Oostkamp Belgia

   
   

2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS

   
   

   Acticam 5 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele. Meloksikaam.

   
   

   müügiluba

3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

   
   

   Meloksikaam 5 mg/ml.

   Etanool 150 mg/ml.

   
   

4. NÄIDUSTUS(ED)

   
   

   Koertel:

   Põletiku ja valu leevendamine ägedate või krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral. Postoperatiivse valu ja põletiku vähendamine ortopeedilise või pehmete kudede operatsiooni järgselt.

   
   

   Kassidel:

   Ovariohüsterektoomia või väiksema pehmete kudede operatsiooni järgse valu vähendamine.

   
   

5. VASTUNÄIDUSTUSED

   
   

   Ravimil

   Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel loomadel.

   Mitte kasutada loomadel, kellel on seedetrakti häired, nt seedetrakti ärritus või verejooks, maksa-, südame- või neerupuudulikkus ning verejooksud.

   Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.

   Mitte kasutada noorematel kui 6-nädalastel loomadel ega alla 2 kg kaaluvatel kassidel.

   
   

6. KÕRVALTOIMED

   
   

   Aeg-ajalt on teatatud tüüpilistest mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimetest, nt isutus, oksendamine, kõhulahtisus, peiteveri roojas, letargia ja neerupuudulikkus. Väga harvadel juhtudel on täheldatud maksaensüümide taseme tõusu. Koertel on väga harva esinenud verist kõhulahtisust, veriokset ja seedetrakti haavandeid. Koertel tekivad need kõrvaltoimed tavaliselt esimesel ravinädalal, on enamasti mööduva iseloomuga ja kaovad pärast ravi lõppu, kuid väga harva võivad olla ka rasked või lõppeda surmaga. Väga harvadel juhtudel võib esineda anafülaktilisi reaktsioone, mille korral tuleb teha sümptomaatilist ravi.

   Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada ja konsulteerida loomaarstiga.

   
   

   Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

   • Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)

   • Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)

   • Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)

   • Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast)

   • Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).

     
     

     Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.

     
     

7. LOOMALIIGID

   
   

   Koer ja kass.

   
   

   müügiluba

8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

   
   

   Koertele: ühekordne annus 0,2 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s.t 0,4 ml/10 kg). Kassidele: ühekordne annus 0,3 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s.t 0,06 ml/kg).

   
   

   Koertel:

   Lihas-skeleti kahjustused: ühekordne subkutaanne süste.

   Operatsioonijärgse valu vähendamine (24 tunni jooksul): ühekordne intravenoosne või subkutaanne süste enne operatsiooni, näiteks anesteesiaravimi manustamise ajal.

   
   

   Kassidel:

   Operatsioonijärgse valu vähendamine pärast ovariohüsterektoomiat või väiksemat pehmete kudede operatsiooni: ühekordne subkutaanne süste enne operatsiooni, näiteks anesteesiaravimi manustamise ajal.

   
   

   Vältida preparaadi saastumist kasutamisel.

   
   

   Ravimil

9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

   
   

   Annustamise täpsust tuleb jälgida eriti hoolikalt.

   
   

10. KEELUAEG

    
    

    Ei rakendata.

    
    

11. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

    
    

    Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi. Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 28 päeva.

    Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja pudelil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

12. ERIHOIATUSED

    
    

    Operatsioonijärgseks valuvaigistamiseks kassidel on ohutus tõestatud ainult pärast tiopentaal/halotaananesteesiat.

    
    

    Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel:

    
    

    Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada ja konsulteerida loomaarstiga.

    Potentsiaalse nefrotoksilisuse tõttu vältida ravimi kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilisel või hüpotensiivsel loomal.

    Mitte kasutada kassidel suukaudset järelravi meloksikaami või muu mittesteroidse põletikuvastase ravimiga, sest sellise järelravi ohutut annust ei ole kindlaks määratud.

    
    

    Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:

    
    

    Juhuslik süstimine iseendale võib tekitada valu. Inimesed, kes on meloksikaami suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

    müügiluba

    Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduge viivitamatult arsti poole ja näidake pakendi infolehte või pakendi etiketti.

    
    

    Tiinus ja laktatsioon:

    
    

    Vt lõik „Vastunäidustused”.

    
    

    Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:

    
    

    Ravimil

    Teised mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, diureetikumid, antikoagulandid, aminoglükosiidid ja proteiinidega hästi seonduvad ained võivad seondumiseks omavahel konkureerida ja tekitada sellega toksilist mõju. Acticami ei tohi manustada koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ega glükokortikosteroididega. Tuleb vältida potentsiaalselt nefrotoksiliste ravimite samaaegset manustamist. Anesteesiariskiga (nt vanadel) loomadel tuleb kaaluda intravenoosset või subkutaanset vedelikuravi anesteesia ajal. Anesteesia samaaegsel manustamisel mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega ei saa välistada ohtu neerude funktsioonile. Eelnev ravi põletikuvastaste ainetega võib põhjustada täiendavaid või raskemaid kõrvaltoimeid, mistõttu tuleb enne ravi alustamist jätta vähemalt 24-tunnine ravivaba periood nende ravimitega. Ravivaba perioodi puhul tuleb aga arvestada varem kasutatud ravimite farmakoloogilisi omadusi.

    
    

    Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid):

    
    

    Üleannustamise korral tuleb alustada sümptomaatilist ravi. Sobimatus:

    Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

    
    

13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

    
    

    Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

14. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

    
    

    ...

    
    

    https://www.ema.europa.eu/.

    
    

15. LISAINFO

Kõik pakendi: 10 ml süsteviaal.

Lisaküsimuste tekkimisel veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

België/Belgique/Belgien

Ecuphar NV Legeweg 157-i

BE-8020 Oostkamp Tél/Tel: + 32 (0)50 31 42 69

info@ecuphar.be

müügiluba

Lietuva Ecuphar NV Legeweg 157-i

BE-8020 Oostkamp Tel: + 32 (0)50 31 42 69

info@ecuphar.be

Република България

Ecuphar NV Legeweg 157-i

BE-8020 Oostkamp

Teл: + 32 (0)50 31 42 69

info@ecuphar.be

Luxembourg/Luxemburg

Ecuphar NV Legeweg 157-i

BE-8020 Oostkamp

Tél/Tel: + 32 (0)50 31 42 69

info@ecuphar.be

Česká republika Cymedica spol. s.r.o. Pod Nádražím 308/24 CZ 268 01 Hořovice

Tel: + 420 311 706 211

Ravimil

info@cymedica.cz

Magyarország Ecuphar NV Legeweg 157-i

BE-8020 Oostkamp

Tel.: + 32 (0)50 31 42 69

info@ecuphar.be

Danmark Ecuphar NV Legeweg 157-i

BE-8020 Oostkamp

Tlf: + 32 (0)50 31 42 69

info@ecuphar.be

Malta Ecuphar NV Legeweg 157-i

BE-8020 Oostkamp

Tel: + 32 (0)50 31 42 69

info@ecuphar.be

Deutschland Ecuphar GmbH Brandteichstraße 20 DE-17489 Greifswald

Tel: + 49 (0)3834 83 584 0

info@ecuphar.de

Nederland

Ecuphar NV

Verlengde Poolseweg 16 NL-4818 CL Breda

Tel: + 31 (0)88 003 38 00

info@ecuphar.nl

müügiluba

Ravimil

Italia

Ecuphar Italia S.R.L.

Viale Francesco Restelli, 3/7 IT-20124 Milano

Tel: + 39 0282950604

info@ecuphar.it

Suomi/Finland Ecuphar NV Legeweg 157-i

BE-8020 Oostkamp

Puh/Tel: + 32 (0)50 31 42 69

info@ecuphar.be

Κύπρος Ecuphar NV Legeweg 157-i

BE-8020 Oostkamp

Τηλ: + 32 (0)50 31 42 69

info@ecuphar.be

Sverige Ecuphar NV Legeweg 157-i

BE-8020 Oostkamp

Tel: + 32 (0)50 31 42 69

info@ecuphar.be

Latvija Ecuphar NV Legeweg 157-i

BE-8020 Oostkamp

Tel: + 32 (0)50 31 42 69

Ravimil

info@ecuphar.be

United Kingdom Ecuphar NV Legeweg 157-i

BE-8020 Oostkamp

Tel: + 32 (0)50 31 42 69

müügiluba

info@ecuphar.be