Equisolon
Prednisolone
Equisolon 100 mg suukaudne pulber hobustele Equisolon 300 mg suukaudne pulber hobustele Equisolon 600 mg suukaudne pulber hobustele
Müügiloa hoidja: Le Vet B.V. Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater Madalmaad
Partii vabastamise eest vastutav tootja: LelyPharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad Madalmaad
Equisolon 100 mg suukaudne pulber hobustele Equisolon 300 mg suukaudne pulber hobustele Equisolon 600 mg suukaudne pulber hobustele prednisoloon
Valge või kollakasvalge pulber, mis sisaldab 33,3 mg prednisolooni. Toimeaine:
100 mg prednisolooni 3 g kotikese kohta
300 mg prednisolooni 9 g kotikese kohta 600 mg prednisolooni 18 g kotikese kohta
Korduva hingamisteede obstruktsiooniga seotud põletikuliste ja kliiniliste nähtude leevendamine hobustel koos keskkonnategurite reguleerimisega.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, kortikosteroidide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada viirusinfektsioonide korral, kui viiruseosakesed ringlevad veres, ega süsteemsete seeninfektsioonide korral.
Mitte kasutada seedetrakti haavanditega loomadel. Mitte kasutada silma sarvkesta haavanditega loomadel.
Mitte kasutada tiinuse korral.
Väga harva on pärast toote kasutamist täheldatud laminiidi teket. Seetõttu tuleb raviperioodi ajal hobuseid sageli jälgida.
Väga harva on pärast toote kasutamist täheldatud neuroloogiliste sümptomite teket, nagu ataksia, võimetus lamamast tõusta, pea kallutamine, rahutus või koordineerimatus.
Kuigi ühekordseid kortikosteroidid suuri annuseid talutakse enamasti hästi, võib nende pikaajaline kasutamine põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid. Seetõttu tuleb keskmise pikkusega ja pikaajalisel kasutamisel kasutada minimaalset sümptomite leevendamiseks vajalikku annust.
Ravi ajal väga sageli täheldatav oluline annusest sõltuv kortisooli tootmise vähenemine on märk efektiivsest annusest, mis pärsib hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste telje funktsiooni. Pärast ravi lõpetamist võivad ilmneda neerupealiste puudulikkuse ja koguni neerupealiste koore atroofia nähud. Seetõttu ei pruugi loomad stressiolukordadele adekvaatselt reageerida.
Kortikosteroidide kasutamisel esineb sageli oluline triglütseriidide sisalduse suurenemine. See võib olla tingitud iatrogeensest hüperadrenokortitsismist (Cushingi sündroom), mida iseloomustavad olulised muutused rasvade, süsivesikute, valkude ja mineraalainete ainevahetuses. Selle tagajärjel võivad tekkida näiteks muutused keharasva jaotumises, kehakaalu tõus, lihasnõrkus ja lihaste kõhetumine ning osteoporoos.
Alkaalse fosfataasi sisalduse suurenemist glükokortikoidravi ajal kirjeldatakse väga harva ja see võib
olla seotud maksa suurenemisega (hepatomegaalia), millega kaasneb maksaensüümide sisalduse suurenemine veres.
Kortikosteroididega ravitud loomadel on väga harva teatatud seedetrakti haavanditest ja steroidid võivad ägestada seedetrakti haavandeid loomadel, kes saavad ravi mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, samuti seljaajutraumaga loomadel (vt lõik 4.3). Muud väga harva kirjeldatud seedetraktisümptomid on koolikud ja anoreksia.
Liigset higistamist ja urtikaariat on kirjeldatud väga harva.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast);
sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st);
aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st);
harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st);
väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st, kaasa arvatud harva esinevad üksikjuhud).
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Hobused
Suukaudne.
Õige annuse manustamiseks tuleb looma kehamass kindlaks määrata nii täpselt kui võimalik, et vältida veterinaarravimi üle- või alaannustamist.
Ühekordne annus on 1 mg prednisolooni kehamassi kg kohta ööpäevas vastab 100 mg-le prednisoloonile 3 g kotikeses 100 kg kehamassi kohta (vt allolevat annustamistabelit).
Ravi võib korrata 24-tunniste intervallide tagant 10 järjestikusel päeval. Vajalik annus tuleb segada vähese koguse toiduga.
Erineva suurusega kotikesi võib õige annuse saamiseks omavahel kombineerida, nagu on näidatud allolevas tabelis
Hobuse kehamass (kg) | Kotikeste arv | ||
100 mg prednisolooni (3 g kotike) | 300 mg prednisolooni (9 g kotike) | 600 mg prednisolooni (18 g kotike) | |
100–200 | 2 | ||
200–300 | 1 | ||
300–400 | 1 | 1 | |
400–500 | 2 | 1 | |
500–600 | 1 | ||
600–700 | 1 | 1 | |
700–800 | 2 | 1 | |
800–900 | 1 | 1 | |
900–1000 | 1 | 1 | 1 |
Kui veterinaarravimiga segatud toitu ei ole 24 tunni vältel ära tarbitud, siis tuleb see asendada uuega.
Lihale ja söödavatele kudedele: 10 päeva
Ei ole lubatud kasutamiseks märadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast märget
„Kõlblik kuni:”.
Kui veterinaarravimiga segatud toitu ei ole 24 tunni vältel ära tarbitud, siis tuleb see asendada uuega. Avatud kotikesed ei kuulu säilitamisele.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Kortikoidide manustamise eesmärgiks on eelkõige kliiniliste nähtude paranemine, mitte tervistumine. Ravi tuleb kombineerida keskkonnategurite reguleerimisega.
Veterinaararst peab igat juhtu individuaalselt hindama ja määrama kindlaks sobiva raviprogrammi. Ravi prednisolooniga võib alustada üksnes juhul, kui keskkonnategurite reguleerimisega ei ole saavutatud kliiniliste sümptomite rahuldavat vähenemist või kui selle eesmärgi saavutamine ei ole tõenäoline.
Ravi prednisolooniga ei pruugi kõigil juhtudel hingamisfunktsiooni piisaval määral taastada, mistõttu tuleb igal individuaalsel juhul kaaluda kiirema toime algusega ravimite kasutamise vajadust.
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Mitte kasutada loomadel, kellel on diabeet, neerupuudulikkus, südamepuudulikkus, hüperadrenokortitsism või osteoporoos.
Kortikosteroidide kasutamisel hobustel on teatatud tõsisest (eriti) eesmiste kapjade lonkamisest (vt lõiku Kõrvaltoimed). Seetõttu tuleb hobuseid raviperioodi ajal sageli jälgida.
Prednisolooni farmakoloogiliste omaduste kasutage veterinaarravimit nõrgestatud immuunsüsteemiga loomadel ettevaatusega.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Inimesed, kes on kortikosteroidide või mis tahes abiainete suhtes ülitundlikud, ei tohi veterinaarravimiga kokku puutuda.
Loote väärarengute riski tõttu ei tohi rasedad veterinaarravimit manustada.
Toote käsitlemisel ja manustamisel on soovitatav kanda kindaid ja kaitsvat respiraatorit. Sademe tekke vältimiseks ärge raputage veterinaarravimit.
Tiinus ja laktatsioon
Veterinaarravimi ohutus tiinuse perioodil ei ole hobustel piisavalt tõestatud ja toote kasutamine on tiinetel hobustel vastunäidustatud (vt palun lõiku Vastunäidustused).
Veterinaarravimi manustamine tiinuse varasel perioodil põhjustas laboriloomadel loote väärarenguid. Veterinaarravimi manustamine tiinuse hilisel perioodil võib mäletsejatel tõenäoliselt põhjustada aborti või enneaegset poegimist ning sarnane toime võib sellel olla ka kasutamisel teistel loomaliikidel.
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)
Isegi suuremate annuste lühiaegne manustamine ei põhjusta tõenäoliselt tõsiseid kahjulikke süsteemseid toimeid. Siiski võib kortikosteroidide pikaajaline kasutamine viia tõsiste kõrvaltoimete tekkeni (vt palun lõiku Kõrvaltoimed).
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Veterinaarravimi samaaegne kasutamine koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega võib ägestada seedetrakti haavandeid.
Et kortikosteroidid võivad nõrgendada immuunvastust vaktsineerimisele, siis ei tohi prednisolooni kasutada koos vaktsiinidega ega kahe nädala vältel pärast vaktsineerimist.
Prednisolooni manustamine võib põhjustada hüpokaleemiat ja seetõttu suurendada südameglükosiidide toksilisuse riski. Hüpoglükeemia risk võib olla suurem, kui prednisolooni
manustatakse koos kaaliumi eritumist soodustavate diureetikumidega.
Olulised kokkusobimatused:
Selle veterinaarravimi kokkusobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda kokku segada muude veterinaarravimitega.
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakend (pakendi suurused)
Kartongkarp, milles on 20 pentalaminaadist kotikest (LDPE-sisekate), millest igaüks sisaldab 3 g suukaudset pulbrit (100 mg prednisolooni), või 10 kotikest, millest igaüks sisaldab 9 g suukaudset pulbrit (300 mg prednisolooni) või 18 g suukaudset pulbrit (600 mg prednisolooni).
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja: Le Vet B.V. Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater Madalmaad
Partii vabastamise eest vastutav tootja: LelyPharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad Madalmaad
Equisolon 33 mg/g suukaudne pulber hobustele Prednisoloon
Valge või kollakasvalge pulber, mis sisaldab 33,3 mg prednisolooni.
Korduva hingamisteede obstruktsiooniga seotud põletikuliste ja kliiniliste nähtude leevendamine hobustel koos keskkonnategurite reguleerimisega.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, kortikosteroidide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada viirusinfektsioonide korral, kui viiruseosakesed ringlevad veres, ega süsteemsete seeninfektsioonide korral.
Mitte kasutada seedetrakti haavanditega loomadel. Mitte kasutada silma sarvkesta haavanditega loomadel. Mitte kasutada tiinuse korral.
Väga harva on pärast toote kasutamist täheldatud laminiidi teket. Seetõttu tuleb raviperioodi ajal hobuseid sageli jälgida.
Väga harva on pärast toote kasutamist täheldatud neuroloogiliste sümptomite, nagu ataksia, võimetus lamamast tõusta, pea kallutamine, rahutus või koordineerimatus, teket.
Kuigi ühekordseid kortikosteroidid suuri annuseid talutakse enamasti hästi, võib nende pikaajaline kasutamine põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid. Seetõttu tuleb keskmise pikkusega ja pikaajalisel kasutamisel kasutada minimaalset sümptomite leevendamiseks vajalikku annust.
Ravi ajal väga sageli täheldatav oluline annusest sõltuv kortisooli tootmise vähenemine on märk efektiivsest annusest, mis pärsib hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste telje funktsiooni. Pärast ravi lõpetamist võivad ilmneda neerupealiste puudulikkuse ja koguni neerupealiste koore atroofia nähud. Seetõttu ei pruugi loomad adekvaatselt stressiolukordadele reageerida.
Kortikosteroidide kasutamisel esineb sageli oluline triglütseriidide sisalduse suurenemine. See võib olla tingitud iatrogeensest hüperadrenokortitsismist (Cushingi sündroom), mida iseloomustavad olulised muutused rasvade, süsivesikute, valkude ja mineraalainete ainevahetuses. Selle tagajärjel võivad tekkida näiteks muutused keharasva jaotumises, kehakaalu tõus, lihasnõrkus ja lihaste kõhetumine ning osteoporoos.
Alkaalse fosfataasi sisalduse suurenemist glükokortikoidravi ajal kirjeldatakse väga harva ja see võib olla seotud maksa suurenemisega (hepatomegaalia), millega kaasneb maksaensüümide sisalduse suurenemine veres.
Kortikosteroididega ravitud loomadel on väga harva teatatud seedetrakti haavanditest ja steroidid võivad ägestada seedetrakti haavandeid loomadel, kes saavad ravi mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, samuti seljaajutraumaga loomadel (vt lõik 4.3). Muud väga harva kirjeldatud seedetraktisümptomid on koolikud ja anoreksia.
Liigset higistamist ja urtikaariat on kirjeldatud väga harva.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast);
sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st);
aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st);
harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st);
väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st, kaasa arvatud harva esinevad üksikjuhud).
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Hobused
Suukaudne.
Õige annuse manustamiseks tuleb looma kehamass kindlaks määrata nii täpselt kui võimalik, et vältida veterinaarravimi üle- või alaannustamist.
Ühekordne annus on 1 mg prednisolooni kehamassi kg kohta ööpäevas vastab 3 g pulbrile 100 kg kehamassi kohta (vt allolevat annustamistabelit).
Ravi võib korrata 24-tunniste intervallide tagant 10 järjestikusel päeval. Vajalik annus tuleb segada vähese koguse toiduga.
Purgis oleva pulbri ja mõõtelusika kasutamisel tuleb juhinduda allolevast annustamistabelist.
Hobuse kehamass (kg) | Mõõtelusikaga (1 lusikas = 4,6 g pulbrit) purk |
Mõõtelusikatäite arv | |
150–300 | 2 |
300–450 | 3 |
450–600 | 4 |
600–750 | 6 |
750–1000 | 7 |
Kui veterinaarravimiga segatud toitu ei ole 24 tunni vältel ära tarbitud, siis tuleb see asendada uuega.
Lihale ja söödavatele kudedele: 10 päeva
Ei ole lubatud kasutamiseks märadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast märget
„Kõlblik kuni:”.
Kui veterinaarravimiga segatud toitu ei ole 24 tunni vältel ära tarbitud, siis tuleb see asendada uuega.
Hoida originaalmahutis. Hoida purk tihedalt suletuna
Kõlblikkusaeg pärast mahuti esmast avamist: 4 nädalat
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Kortikoidide manustamise eesmärgiks on eelkõige kliiniliste nähtude paranemine, mitte tervistumine. Ravi tuleb kombineerida keskkonnategurite reguleerimisega.
Veterinaararst peab igat juhtu individuaalselt hindama ja määrama kindlaks sobiva raviprogrammi. Ravi prednisolooniga võib alustada üksnes juhul, kui keskkonnategurite reguleerimisega ei ole saavutatud kliiniliste sümptomite rahuldavat vähenemist või kui selle eesmärgi saavutamine ei ole
tõenäoline.
Ravi prednisolooniga ei pruugi kõigil juhtudel hingamisfunktsiooni piisaval määral taastada, mistõttu tuleb igal individuaalsel juhul kaaluda kiirema toime algusega ravimite kasutamise vajadust.
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Mitte kasutada loomadel, kellel on diabeet, neerupuudulikkus, südamepuudulikkus, hüperadrenokortitsism või osteoporoos.
Kortikosteroidide kasutamisel hobustel on teatatud tõsisest (eriti) eesmiste kapjade lonkamisest (vt lõiku Kõrvaltoimed).Seetõttu tuleb hobuseid raviperioodi ajal sageli jälgida.
Prednisolooni farmakoloogiliste omaduste tõttu kasutage veterinaarravimit nõrgestatud immuunsüsteemiga loomadel ettevaatusega.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Inimesed, kes on kortikosteroidide või mis tahes abiainete suhtes ülitundlikud, ei tohi veterinaarravimiga kokku puutuda.
Loote väärarengute riski tõttu ei tohi rasedad veterinaarravimit manustada.
Toote käsitlemisel ja manustamisel on soovitatav kanda kindaid ja kaitsvat respiraatorit. Sademe tekke vältimiseks ärge raputage veterinaarravimit.
Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni perioodil
Veterinaarravimi ohutus tiinuse perioodil ei ole hobustel piisavalt tõestatud ja toote kasutamine on tiinetel hobustel vastunäidustatud (vt palun lõiku Vastunäidustused).
Veterinaarravimi manustamine tiinuse varasel perioodil põhjustas laboriloomadel loote väärarenguid. Veterinaarravimi manustamine tiinuse hilisel perioodil võib mäletsejatel tõenäoliselt põhjustada aborti või enneaegset poegimist ning sarnane toime võib sellel olla ka kasutamisel teistel loomaliikidel.
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)
Isegi suuremate annuste lühiaegne manustamine ei põhjusta tõenäoliselt tõsiseid kahjulikke süsteemseid toimeid. Siiski võib kortikosteroidide pikaajaline kasutamine viia tõsiste kõrvaltoimete tekkele (vt palun lõiku Kõrvaltoimed).
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Veterinaarravimi samaaegne kasutamine koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega võib ägestada seedetrakti haavandeid.
Et kortikosteroidid võivad nõrgendada immuunvastust vaktsineerimisele, siis ei tohi prednisolooni kasutada koos vaktsiinidega ega kahe nädala vältel pärast vaktsineerimist.
Prednisolooni manustamine võib põhjustada hüpokaleemiat ja seetõttu suurendada südameglükosiidide toksilisuse riski. Hüpoglükeemia risk võib olla suurem, kui prednisolooni manustatakse koos kaaliumi eritumist soodustavate diureetikumidega.
Olulised kokkusobimatused
Selle veterinaarravimi kokkusobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda kokku segada muude veterinaarravimitega.
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Pakend (pakendi suurused)
Kartongkarp sisaldab ühte valget HDPE-purki, mis on varustatud rebitava ribaga LDPE-kaanega ning mis sisaldab 180 grammi või 504 grammi suukaudset pulbrit ja polüstüreenist (värvitut) mõõtelusikast (4,6 grammi suukaudse pulbri mõõtmiseks).
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.